民國100年 第3梯次 男子理髮乙級 學科
第28題
若製造足以影響人體生理機能之產品,則應依
題目
若製造足以影響人體生理機能之產品,則應依
- (1) 醫療法
- (2) 化粧品衛生管理條例
- (3) 藥事法
- (4) 醫師法辦理
官方答案
(3) 藥事法
解析
產品若足以影響人體生理機能,依定義屬「藥物」範疇。依《藥事法》第6條,藥物包括足以影響人體生理結構或功能之藥品,其製造、輸入均須核准並取得藥品許可證。《化粧品衛生管理條例》規範者為塗抹於人體外部以潤澤髮膚、刺激嗅覺、掩飾體臭之製劑,不以影響生理機能為目的。《醫療法》規範醫療機構、《醫師法》規範醫師執業,均非產品製造之依據。故應依藥事法辦理。
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