民國114年 專技高考 藥師(一) 藥學(二)(包括藥物分析與生藥學(含中藥學))
第36題
下列何者非原料藥分析確效的例行分析項目？
題目
下列何者非原料藥分析確效的例行分析項目？ A. limit of detection B. accuracy C. precision D. specificity
官方答案
- 答案：A. limit of detection
解析
依 ICH Q2 與藥典規範，原料藥含量測定（assay）的確效例行項目為專一性（specificity）、線性與範圍、準確度（accuracy）與精密度（precision，含重複性與中間精密度）。偵測極限（limit of detection）與定量極限屬於低濃度分析才需評估的項目，主要用於雜質檢查、限量試驗或降解產物測定，並非含量測定的例行確效項目，故選 A。
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官方資料
答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。