民國113年 專技高考 藥師(二) 藥事行政與法規

第5題

藥商持有經中央衛生主管機關公告為必要藥品之許可證,如有不足供應該藥品之虞時,應至少於幾個月前向中央衛生主管機關通報?

題目

藥商持有經中央衛生主管機關公告為必要藥品之許可證,如有不足供應該藥品之虞時,應至少於幾個月前向中央衛生主管機關通報? A. 3 B. 6 C. 9 D. 12

官方答案

  • 答案:B. 6

解析

依藥事相關法規,藥商持有中央衛生主管機關公告為必要藥品之許可證,若預見有供應不足之虞,應於事實發生前至少6個月通報中央衛生主管機關,以利啟動缺供因應機制(如配售、徵用或替代藥品準備)。此提前通報期間旨在讓主管機關有緩衝時間調度藥源,保障國人用藥權益,故選B。A(3個月)過短,C、D則非法定通報期間。

AI 參考解析(推得答案已與官方答案比對一致),非官方公告內容,僅供備考參考。

官方資料

答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。