民國111年 高考三級 藥事 藥事行政與法規考古題

民國111年 高考三級 藥事 藥事行政與法規收錄考選部官方試題,共 6 題可線上瀏覽,考選部未公告本科目答案。

官方資料

題目與答案

第1題

衛生福利部業於民國94 年禁止中藥使用硃砂,惟在109 年臺中市兩家 中醫診所仍違規使用硃砂入藥,導致上百名病人汞、鉛中毒。檢調單位 依偽造文書、違反藥事法等罪將負責之中醫師及中藥商一併起訴。請針 對下列問題,進行論述。(每小題10 分,共20 分) 該中醫師與中藥商違規使用、供應硃砂,係違反藥事法那些規定? 為防範類此事件發生,中央及地方衛生主管機關應如何作為?

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藥學系畢業生如規劃主持經營一家社區藥局,須符合那些法定資格? (15 分)

第3題

藥品之製造或輸入須經中央衛生主管機關核准,發給藥品許可證後始得 為之。惟在何種情況下,得專案核准特定藥物之製造或輸入?(10 分)

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依據藥事法,藥物之標籤、仿單或包裝,應依核准刊載那些事項?(20 分)

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調劑管制藥品時,藥師須遵守那些法定事項?(20 分)

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依據藥害救濟法,請列舉五項不得申請藥害救濟的情事。(15 分)