第1題
進行藥品分析時,分析方法確效評估(Validation),包括準確度 (Accuracy)、精準度(Precision)、定量極限(LOQ)、偵測極限(LOD) 及線性範圍(Linearity)。請根據以上5 個參數的意義,說明藥物分析之 確效方法。(5 分)
民國114年 高考三級 藥事 藥物分析與生藥學及藥劑學收錄考選部官方試題,共 8 題可線上瀏覽,考選部未公告本科目答案。
進行藥品分析時,分析方法確效評估(Validation),包括準確度 (Accuracy)、精準度(Precision)、定量極限(LOQ)、偵測極限(LOD) 及線性範圍(Linearity)。請根據以上5 個參數的意義,說明藥物分析之 確效方法。(5 分)
請繪出高效液相層析(High-Performance Liquid Chromatography, HPLC) 裝置之基本結構示意圖,並說明偵測器的種類及適用範圍。(15 分)
請問圖一是什麼裝置,用於分析什麼物質,並根據圖一裝置說明其分析 方法與原理,包括圖二與圖三裝備之使用時機。(5 分)
許多西藥是源自於天然物或其衍生物,請寫出3 個源自天然物的臨床用 藥,並說明其來源植物、活性成分結構屬於天然物那一個分類及其臨床 功效。(15 分)
Liquid Brown Mixture 止咳藥水的主成分為 Glycyrrhiza fluid extract/Antimony potassium tartrate/Opium tincture,請問配方組成中那些 是來自植物,並指出其主要有效活性成分及天然物分類,並說明其功效。 (10 分) H2O H2O A B C D E F G 圖一 圖二 圖三
有一個小分子藥物以鼻內途徑給藥來產生全身性治療效果,請寫出鼻內 途徑給藥之優點2 項及缺點1 項。若有一個大分子蛋白藥物也要開發為 鼻內途徑給藥之劑型來產生全身性治療效果,請問需要被克服的問題為 何?並請提出解決的方法。(20 分)
請敘述並圖示微脂粒(Liposomes)的基本結構與主要組成,以及水溶性 藥物和脂溶性藥物被包載於微脂粒結構中之位置。(15 分)
安定性試驗對藥品原料與製劑的品質把關很重要,可確保藥品在有效期 限內能保持與製造放行時具有相同的性質與特徵,一般藥物的安定性可 從5 個不同的類型來評估與考量,包括從毒理學來評估藥物儲存後的毒 性發生無顯著的增加,請列出其他4 個評估類型,並分別說明其主要的 評估原則。(15 分)