檢驗室常用的品管樣品依其產製單位及其可追溯性加以區分，可以分為 參考樣品（Reference sample）、參考物質（Reference materials）…

題目

檢驗室常用的品管樣品依其產製單位及其可追溯性加以區分，可以分為 參考樣品（Reference sample）、參考物質（Reference materials）、經驗證 參考物質（Certified reference materials）及標準參考物質（Standard reference materials）等，請分別說明其意義。（20 分）

參考解答（AI 生成，非官方）

• 一、區分架構：品管樣品依「產製單位」與「可追溯性（traceability）」可分為四級，核心差異在於是否由具計量公信力之機構驗證、是否附不確定度、能否追溯至 SI 單位之實現。檢驗室應依用途（內部品管、方法確效、能力試驗、量測追溯）選用適當等級，並於品保計畫中敘明。
• 二、參考樣品（Reference sample）：指基質與待測樣品相近、具已知添加量或約定特性值之樣品，多由檢驗室自行配製，如空白添加樣品、查核樣品、矩陣添加樣品與重複樣品，用於內部品管、回收率評估與人員訓練。其特性值未經公正機構驗證，追溯性僅及於實驗室內部約定，不具計量追溯。
• 三、參考物質（Reference material, RM）：指具足夠均勻性與穩定性、相對於特定量之特性值已建立、適合於量測過程中使用之物質；可由實驗室自行配製或市售，其特性值可能為實驗室間比對之共識值，未必附不確定度，亦未經最高計量機構驗證，故追溯性有限，通常作為日常查核之用。
• 四、經驗證參考物質（Certified reference material, CRM）：附有證書之參考物質，其一個或多個特性值係以建立計量追溯至 SI 單位實現之程序驗證，每一驗證值均附不確定度與有效期限，並由具計量公信力之機構（如 NIST、IRMM、NMIJ 或國內量測中心）發行，為追溯鏈之最高依據。
• 五、標準參考物質（Standard reference material, SRM）：為美國 NIST 對其發行 CRM 所使用之註冊名稱，本質上屬 CRM，須附證書載明驗證值、不確定度、使用與儲存條件；國內文獻常以 SRM 泛稱國家計量機構發行之標準物質。實務上四者形成「內部查核樣品、市售 RM、CRM 或 SRM」之階層式追溯鏈，並應以 CRM 執行檢量線查核與能力試驗。

AI 依官方試題文字產生的參考解答，非考選部公告答案，內容僅供備考參考。

官方資料

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