某臨床心理師打算將其工作單位歷年來所收到100份病人的心理衡鑑資料，匿名處理後並投稿國際研討會，下列敘述何者正確？

題目

某臨床心理師打算將其工作單位歷年來所收到100份病人的心理衡鑑資料，匿名處理後並投稿國際研討會，下列敘述何者正確？ A. 需經倫理委員會核准才能進行資料整理 B. 因為是匿名資料，無需倫理委員會的核准 C. 經單位主管核准後就能使用 D. 逐一打電話徵求病患或家屬同意後，方可使用資料

官方答案

• 答案：A. 需經倫理委員會核准才能進行資料整理

解析

依人體研究法之精神，凡以人為對象的研究，使用其既有的病歷或心理衡鑑資料，均應先送研究倫理委員會（IRB／REC）審查通過後始得進行。匿名化只能降低風險，可能使研究符合免除知情同意或簡化審查的要件，但不能免除倫理審查本身，故 A 正確、B 錯誤。單位主管的行政核准不能取代倫理審查，C 錯誤。若已妥善去識別化且經委員會同意免除，通常不必逐一電話徵求同意；即使需要同意，也應以書面、說明研究目的與權益保障為之，故 D 的敘述不成立。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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