臨床試驗進行前應有之考量，下列那幾項正確利益 ќ預期利益應超過可能風險及不便最重要考量，且應勝於科學及社會之利益

題目

臨床試驗進行前應有之考量，下列那幾項正確利益 ќ預期利益應超過可能風險及不便最重要考量，且應勝於科學及社會之利益 A. ћќѝўneurofibromatosis type 1）neurofibromatosis type 2）Lindau syndrome）噁心和嘔吐症狀，接受電腦斷層檢查，圖A 為未注射顯影劑的影像箭頭所指的是：subarachnoid hemorrhage）下列敘述何者錯誤？成人可以使用哈姆立克法急救的循環開始CPR也可以使用哈姆立克法急救單人施救以30：2 的循環開始CPR，血壓量不到，在急救時應立即靜脈注射生理食鹽水之敘述，下列何者錯誤？下列那幾項正確？ћ應權衡對個別受試者及整體社會之可能風險預期利益應超過可能風險及不便，始得進行試驗 ѝ受試者之權利、安全及福祉為藥品臨床試驗之且應勝於科學及社會之利益 ў人體試驗委員會應確保受試者之權利、安全以及福祉受到保護為未注射顯影劑的影像，圖在急救時應立即靜脈注射生理食鹽水（0.9% NaCl），應權衡對個別受試者及整體社會之可能風險、不便及預期安全及福祉為藥品臨床試驗之安全以及福祉受到保護 B. 僅ћѝў C. 僅ћќў D. 僅ћќѝ

官方答案

• 答案：A. ћќѝўneurofibromatosis type 1）neurofibromatosis type 2）Lindau syndrome）噁心和嘔吐症狀，接受電腦斷層檢查，圖A 為未注射顯影劑的影像箭頭所指的是：subarachnoid hemorrhage）下列敘述何者錯誤？成人可以使用哈姆立克法急救的循環開始CPR也可以使用哈姆立克法急救單人施救以30：2 的循環開始CPR，血壓量不到，在急救時應立即靜脈注射生理食鹽水之敘述，下列何者錯誤？下列那幾項正確？ћ應權衡對個別受試者及整體社會之可能風險預期利益應超過可能風險及不便，始得進行試驗 ѝ受試者之權利、安全及福祉為藥品臨床試驗之且應勝於科學及社會之利益 ў人體試驗委員會應確保受試者之權利、安全以及福祉受到保護為未注射顯影劑的影像，圖在急救時應立即靜脈注射生理食鹽水（0.9% NaCl），應權衡對個別受試者及整體社會之可能風險、不便及預期安全及福祉為藥品臨床試驗之安全以及福祉受到保護

解析

依藥品優良臨床試驗準則與赫爾辛基宣言：試驗前須權衡對個別受試者及整體社會的可能風險與預期利益；唯有預期利益超過可能風險與不便，試驗才可開始；受試者的權益、安全與福祉是最重要考量，應優先於科學及社會利益；人體試驗委員會負有確保受試者權益、安全與福祉之責。四項敘述皆符合臨床試驗倫理規範，故選包含全部四項的 A。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。