有關生物製劑產品添加物之敘述，下列何者錯誤？

題目

有關生物製劑產品添加物之敘述，下列何者錯誤？ A. cysteine hydrochloride 可作為抗氧化劑，協助維持蛋白質構型之穩定 B. EDTA作為螯合劑（chelating agent），可與銅離子、鈣離子等結合 C. mannitol 存在於劑型中，可作為防凍劑（cryoprotectant） D. Poloxamer 407可作為防腐劑

官方答案

• 答案：D. Poloxamer 407可作為防腐劑

解析

Poloxamer 407 屬非離子性界面活性劑，常用作增溶、乳化、潤濕或凝膠基質，並非抗菌防腐劑；生物製劑常用防腐劑如 benzyl alcohol、phenol、m-cresol 等。cysteine hydrochloride 可經硫醇基維持蛋白質還原狀態、抑制氧化；EDTA 螯合銅、鈣等金屬離子，減少金屬催化降解；mannitol 在冷凍乾燥中作為 cryoprotectant，保護蛋白質構型。故 D 錯誤。

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官方資料

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