民國110年 專技高考 藥師(一) 藥劑學與生物藥劑學考古題與答案

民國110年 專技高考 藥師(一) 藥劑學與生物藥劑學收錄考選部官方試題與測驗式試題標準答案,共 80 題可線上瀏覽。

官方資料

答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。

題目與答案

第1題

有關溶解度之定義,「略溶」是指 1 g或 1 mL溶質能溶於若干mL溶劑? A. 1~10 B. 10~30 C. 30~100 D. 100~1000

參考解答

  • 答案:C. 30~100

解析:藥典對溶解度的描述以「1 g或1 mL溶質所需溶劑體積」分級:極易溶解為少於1 mL,易溶為1~10 mL,溶解為10~30 mL,略溶(slightly soluble)為30~100 mL,微溶為100~1000 mL,極微溶為1000~10000 mL。因此「略溶」對應30~100 mL,故選C。

第2題

某藥物之降解遵循一階次動力學過程,已知其在 77℃時之降解速率常數為 27℃時之 10 倍,其活化能為若干cal/mol? A. 190 B. 795 C. 9,597 D. 40,157

參考解答

  • 答案:C. 9,597

解析:一階降解的速率常數比遵循 Arrhenius 式:log(k2/k1)=Ea/(2.303R)×(T2−T1)/(T1T2)。以 T1=300 K、T2=350 K、k2/k1=10、R=1.987 cal/(mol·K) 代入,Ea=2.303×1.987×300×350×1/50≈9,597 cal/mol。溫度每升高 50 K 速率增為 10 倍,對應活化能約 9.6 kcal/mol,故選 C。

第3題

依中華藥典,有關甘草浸膏及甘草流浸膏,下列敘述何者正確? A. 製造甘草浸膏時係以氯仿水為浸溶劑 B. 製造甘草流浸膏時係以氨水為浸溶劑 C. 兩者製造時皆以甘草中粉粉末為原料 D. 兩者之用途均作為矯味用

參考解答

  • 答案:D. 兩者之用途均作為矯味用

解析:中華藥典中甘草浸膏與甘草流浸膏均列為矯味劑,利用甘草之甜味掩蓋不良味道。甘草浸膏通常以水浸出甘草切片後濃縮;甘草流浸膏則由浸膏加水製成,必要時加氨試液調整pH,並非以氯仿水或氨水作浸溶劑,原料也非皆為甘草中粉。故 D 正確。

第4題

依據中華藥典,下列酊劑之製備方法,何者是以滲漉法(percolation)製備而得? A. 複方安息香酊 B. 顛茄酊 C. 碘酊 D. 吐根酊

參考解答

  • 答案:B. 顛茄酊

解析:酊劑的製備以浸漬法(maceration)與滲漉法(percolation)為主。顛茄酊是將顛茄葉粉末置於滲漉器中,以醇性溶媒持續滲漉,使托烷類生物鹼充分溶出,屬滲漉法製品。複方安息香酊以浸漬法製備;碘酊則是碘與碘化鉀直接溶解於酒精所得的溶液劑,兩者皆非滲漉法。

第5題

製備異丙醇溶液,濃度標示為 5→100,下列敘述何者正確? A. 取異丙醇 5 mL加溶媒到 100 mL B. 分別取異丙醇 5 mL及溶媒 95 mL混合均勻 C. 取 95 mL溶媒加異丙醇至 100 mL D. 取異丙醇 5 mL加 100 mL溶媒

參考解答

  • 答案:A. 取異丙醇 5 mL加溶媒到 100 mL

解析:「5→100」表示取藥品5 mL,加適量溶媒使最終全量為100 mL,故A正確。B直接把5 mL與95 mL混合,未以最終體積校正,且體積不一定可相加;C先取95 mL溶媒再以藥品補至100 mL,藥品實際加入量會隨體積收縮而變,不符先取5 mL藥品再q.s.至100 mL的定義;D會配成約105 mL,濃度偏低。

第6題

下列何者為加入環糊精(cyclodextrin)助溶之原理? A. 生成離子鍵 B. 降低界面張力 C. 形成複合物(complex) D. 生成共價鍵

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  • 答案:C. 形成複合物(complex)

解析:環糊精(cyclodextrin)為環狀寡醣,外表面親水、內腔疏水,難溶性藥物可整個或部分嵌入內腔,以非共價的主客(host-guest)作用形成包含複合物(inclusion complex),使藥物在水中呈分子級分散,提高溶解度與溶離速率,進而改善生體可用率。此作用不涉及離子鍵或共價鍵;降低界面張力是界面活性劑的助溶機制。故選 C。

第7題

有關 o/w 乳劑,下列敘述何者最適當? A. 油相為連續相 B. 水相為內相 C. 均為透明狀 D. 須添加乳化劑

參考解答

  • 答案:D. 須添加乳化劑

解析:o/w乳劑是以水為連續相(外相)、油為分散相(內相)的劑型,油滴懸浮於水中,須加入乳化劑(界面活性劑或親水性高分子)吸附於油水界面,降低界面張力並形成保護膜,防止油滴凝聚、合併。因內相油滴會散射光線,外觀通常呈乳白色、不透明,而非透明澄清。選項A、B把內外相說反了;選項C稱均為透明狀,與乳劑的光學性質不符,故選D。

第8題

有關 HLB值之敘述,下列何者正確? A. 其值越大代表親脂性越大 B. HLB=4~6 適合作為 w/o乳劑之乳化劑 C. HLB=25 適合作為潤濕劑 D. HLB=18 適合作為抗發泡劑

參考解答

  • 答案:B. HLB=4~6 適合作為 w/o乳劑之乳化劑

解析:HLB 值代表界面活性劑的親水-親脂平衡,數值越大親水性越強。HLB 3~6 適合製備 w/o 型乳劑,故 B 正確。A 說越大越親脂正好相反;C 的 HLB 25 親水性過高,較適合作為增溶劑,潤濕劑通常約 7~9;D 的 HLB 18 屬 o/w 乳化劑範圍,抗發泡劑應為 HLB 1~3。

第9題

依中華藥典,有關空氣動力學粒徑檢測之敘述,下列何者正確? A. 氣化噴霧劑之空氣動力學粒徑,等同於相同氣流流速下,上浮速度相同之球體粒徑 B. 依空氣動力學粒徑大小,階段式衝擊裝置可區分氣化噴霧式顆粒及液滴 C. 越接近最終階段之收集板所收集到之顆粒粒徑越大 D. 為避免再捲入效應,可採用不經塗膜之顆粒收集板,以證明取樣次數之影響在統計上不具顯著差異

參考解答

  • 答案:B. 依空氣動力學粒徑大小,階段式衝擊裝置可區分氣化噴霧式顆粒及液滴

解析:空氣動力學粒徑是將粒子換算為密度 1 g/cm³ 球體、依其沉降行為所得的等效粒徑;階段式衝擊器即依此粒徑,讓較大粒子在前段因慣性撞擊收集,較小粒子進入後段,因此可依粒徑分離氣霧中的顆粒與液滴。A 的「上浮速度」不是定義所用的沉降速度;C 之後段粒徑應越小;D 應塗覆收集板以減少再捲入。

第10題

Aluminum hydroxide懸液劑之處方如下,則選項中所列,何者作為防腐劑使用?Aluminum hydroxide compressed gel326.8 gSorbitol solution282 mLSyrup93 mLGlycerin25 mLMethylparaben0.9 gPropylparaben0.3 gFlavorqsPurified water,to make1,000 mL A. sorbitol solution B. syrup C. glycerin D. methylparaben

參考解答

  • 答案:D. methylparaben

解析:methylparaben(對羥基苯甲酸甲酯)與 propylparaben 同屬 paraben 類防腐劑,兩者常併用以擴大抗菌譜,本處方中即扮演防腐角色。sorbitol solution 與 syrup 主要提供甜味並調整稠度,glycerin 則為保濕、助懸及甜味劑,皆非防腐用。故選D。

第11題

下列何者代表pseudoplastic物質的流變性(rheology)? A. B. C. D.

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  • 答案:B.

第12題

利用2份water與1份gum先混合後,最後再與4份oil混合之製備方法為下列何者? A. bottle method B. continental method C. dry gum method D. English method

參考解答

  • 答案:D. English method

解析:乳化法依操作順序可分為數種:乾膠法(dry gum method,又稱 continental method)是將膠粉與油先研磨混合,再一次加入水;本題先以2份水與1份膠粉研合,使膠充分水化後,再慢慢加入4份油並研磨至初乳形成,此即濕膠法(wet gum method),又稱 English method。bottle method則多用於揮發油類,於瓶中劇烈振搖製備。故選D。

第13題

利用gelatin調配sodium sulfathiazole凝絮懸浮劑,應於下列何條件時最佳? A. gelatin A在 pH=3.2 B. gelatin A在 pH=8 C. gelatin B在 pH=5 D. gelatin B在 pH=8

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  • 答案:A. gelatin A在 pH=3.2

解析:Sodium sulfathiazole 粒子帶負電;gelatin A 為酸處理,等電點較高(約 pH 8~9),在 pH 3.2 時帶正電,可吸附於負電粒子並產生架橋凝絮。Gelatin B 為鹼處理,等電點較低,pH 5 時接近零電荷,pH 8 時帶負電,凝絮效果不佳。故選 A。

第14題

25℃時水的密度為 1 g/mL,以毛細管黏度計測得黏度值為 0.895 cP;50%甘油水性溶液密度為 1.216 g/mL,測得黏度值為 54.4 cP,若測量水需時 15 秒,則測量 50%甘油水性溶液需時若干秒? A. 550 B. 650 C. 750 D. 850

參考解答

  • 答案:C. 750

解析:毛細管黏度計中,黏度與密度及流出時間成正比:η/ηw=(ρt)/(ρwtw)。已知 η=54.4 cP、ηw=0.895 cP、ρ=1.216 g/mL、ρw=1 g/mL、tw=15 s,則 t=(54.4×1×15)/(0.895×1.216)≈750 秒,故選 C。

第15題

有關栓劑之貯藏,下列何者正確? A. 可可脂栓劑應置於緊密容器內,於 30℃以下貯之 B. 可可脂栓劑應置於密閉容器內,35℃以下貯之 C. 甘油明膠栓劑應置於緊密容器內,35℃以下貯之 D. 聚乙二醇栓劑需冷凍貯藏

參考解答

  • 答案:C. 甘油明膠栓劑應置於緊密容器內,35℃以下貯之

解析:中華藥典規定可可脂栓劑應置於密閉容器內,於 30℃以下貯藏;甘油明膠栓劑則置於緊密容器內,於 35℃以下貯藏。A 的容器種類與 B 的溫度不符;聚乙二醇栓劑不需冷凍,室溫貯藏即可。故選 C。

第16題

Dibucaine軟膏適用於昆蟲咬傷或皮膚刺激所引起之疼痛及搔癢,依中華藥典之規定,此軟膏不得檢出: A. 金黃色葡萄球菌 B. 大腸桿菌 C. 酵母菌 D. 黴菌

參考解答

  • 答案:A. 金黃色葡萄球菌

解析:Dibucaine 軟膏為皮膚外用製劑,依中華藥典微生物限量規定,皮膚外用軟膏不得檢出金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus),故選 A。大腸桿菌、酵母菌與黴菌並非本題所列之特定不得檢出菌;外用製劑另可能規範綠膿桿菌,但選項未列。

第17題

依據中華藥典對軟膏劑「最低內容量試驗法」之規定,第一階段取檢品 a 個檢驗,所取檢品平均內容量,不得少於標誌量,標誌量為 60 g 以下之軟膏劑,其單一內容量均不得低於標誌量的 b %,而標誌量為 60 g 以上但在 150 g 以下者,其單一內容量均不得低於標誌量的 c %,其中 a、b、c 依序分別為下列何者? A. 10、95、90 B. 10、90、95 C. 20、95、90 D. 20、90、95

參考解答

  • 答案:B. 10、90、95

解析:中華藥典最低內容量試驗法第一階段取 10 個檢品,平均內容量不得少於標誌量;標誌量 60 g 以下者,單一內容量不得低於 90%;標誌量超過 60 g 至 150 g 者,不得低於 95%。因此 a=10、b=90、c=95,故選 B。

第18題

下列何者屬於同一類型軟膏基劑?①lanolin ②white ointment ③hydrophilic ointment ④ hydrophilicpetrolatum A. ①② B. ③④ C. ②③④ D. ①④

參考解答

  • 答案:D. ①④

解析:Lanolin 與 hydrophilic petrolatum 均屬吸收性軟膏基劑(absorption bases),可吸水形成 W/O 乳劑;white ointment 屬油性基劑,hydrophilic ointment 屬水可洗性乳劑基劑。因此同一類型者為①④,故選 D。

第19題

以不同成分製備的水性凝膠劑(gels),有關其黏度變化之敘述,下列何者錯誤? A. 鈣鹽會降低alginic acid凝膠之黏度 B. 氫氧化鈉會增加carbomer凝膠之黏度 C. 溫度對colloidal silicon dioxide凝膠之黏度無太大影響 D. 高濃度電解質會增加methylcellulose凝膠之黏度

參考解答

  • 答案:A. 鈣鹽會降低alginic acid凝膠之黏度

解析:Alginic acid 是含羧基的高分子,鈣離子會與相鄰鏈的羧基產生交聯(egg-box 結構),使凝膠網狀結構更強、黏度上升,因此「鈣鹽會降低黏度」錯誤。Carbomer 以 NaOH 中和後,羧基解離、分子鏈伸展,黏度增加;膠態二氧化矽凝膠的黏度受溫度影響相對小。故選 A。

第20題

依中華藥典對軟膏基劑之敘述,下列何者最適用於說明親水軟膏之特性? A. 係水/油型乳劑,不易用水洗去 B. 屬吸收性基劑,具滋潤作用 C. 屬水和性基劑,通常稱為乳質軟膏 D. 屬水溶性基劑,不油膩

參考解答

  • 答案:C. 屬水和性基劑,通常稱為乳質軟膏

解析:中華藥典將軟膏基劑分為親脂性、吸收性、水和性與水溶性四類。親水軟膏(hydrophilic ointment)屬 o/w 乳劑型的水和性基劑,含水量高、可與水混合並用水洗除,外觀與觸感似乳霜,故常稱乳質軟膏。A 說水/油型且不易洗去,屬親脂性基劑;B 的吸收性基劑如親水軟石蠟;D 的水溶性基劑如 PEG 軟膏,皆非親水軟膏之特性。

第21題

有關栓劑之敘述,下列何者錯誤? A. 外型種類多,會因使用部位不同而有顯著差異 B. 使用於體腔時,會呈現融化、溶解或軟化現象 C. 就重量而言,直腸栓劑大多比陰道栓劑重 D. 有些藥效只具局部作用,但有些可能具全身性作用

參考解答

  • 答案:C. 就重量而言,直腸栓劑大多比陰道栓劑重

解析:栓劑依使用部位分直腸栓、陰道栓、尿道栓等,外形與大小差異明顯;置入體腔後靠體溫融化、溶解或軟化釋出藥品,可具局部或全身作用,故 A、B、D 敘述正確。重量方面,陰道栓劑(pessary)通常每粒約 5 g,直腸栓劑約 2 g,亦即直腸栓劑一般較陰道栓劑輕,C 所述恰好相反,為錯誤敘述。

第22題

若栓劑模子體積固定,當使用 A 基劑(密度0.9 g/cm3)製得空白栓劑時,每粒重 2 g;今欲製備密度為 3.0g/cm3 之藥品栓劑,每粒栓劑含藥 200 mg,製備 10 粒栓劑,共需 A 基劑若干克? A. 20.0 B. 19.4 C. 18.6 D. 18.0

參考解答

  • 答案:B. 19.4

解析:栓劑模具體積固定,先由空白栓劑求模孔體積:2 g÷0.9 g/cm³≈2.22 cm³。每粒含藥 200 mg,藥品所占體積=0.2 g÷3.0 g/cm³≈0.067 cm³。基劑需填補的體積=2.22-0.067≈2.156 cm³,換算質量=2.156×0.9≈1.94 g。製備 10 粒共需 1.94×10≈19.4 g。若忽略藥品體積會得 20 g,故正確為 19.4 g。

官方試題 PDF

冷凍乾燥的原理為何? A. 蒸發 B. 脫氣 C. 昇華 D. 吸收

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  • 答案:C. 昇華

解析:冷凍乾燥(lyophilization)先將含藥溶液低溫凍結成冰,再於真空低壓下使冰不經液態而直接轉變為水蒸氣移除,此相變即昇華(sublimation),可避免熱敏感成分受熱破壞,並留下多孔疏鬆的乾燥產品。蒸發須經液態,脫氣是移除溶解氣體,吸收則是氣體或液體被固體吸納,皆非其原理。

第24題

有關粉體之流動性,下列敘述何者最適當? A. 粒徑越小流動性越佳 B. 壓縮比越大流動性越佳 C. 以圓形粒子之流動性較佳 D. 具較大安息角之流動性較佳

參考解答

  • 答案:C. 以圓形粒子之流動性較佳

解析:粉體流動性受粒子形狀、粒徑與凝聚力影響。球形且表面光滑的粒子彼此接觸面積小、摩擦與機械互鎖少,流動性最佳。粒徑越小,表面積與粒子間凝聚力相對增大,流動性反而變差;壓縮比(Carr's index)越大表示可壓縮性高、流動性越差;安息角越大代表粉體越不易滑落,流動性也越差。因此只有 C 正確。

第25題

將重量 36 g 之粉末小心倒入 100 mL 之量筒,測得整體體積(bulk volume)為 72 mL,若此時之整體孔度(porosity)為 25%,該粉末之真密度(true density)為多少 g/mL? A. 0.36 B. 0.48 C. 0.54 D. 0.67

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  • 答案:D. 0.67

解析:整體密度=36 g ÷ 72 mL=0.5 g/mL。孔隙率 25% 表示整體體積中有 25% 是粒子間空隙,固體所占體積為 72×(1-0.25)=54 mL。真密度=質量÷固體體積=36÷54≈0.667 g/mL。0.5 是整體密度而非真密度,故不選 0.48 附近的數值;答案為 0.67 g/mL。

第26題

藥師臨時調劑小數量膠囊劑時,以punch method進行充填,依各成分之密度計算其占據膠囊體積百分比,估算乳糖添加量,計算時應採用下列何種密度較為適當? A. bulk density B. tapped density C. true density D. granule density

參考解答

  • 答案:B. tapped density

解析:Punch法手工充填膠囊時,粉末在膠囊體內經反覆捅壓達到緊實狀態,此時粉末床密度接近振實密度。A項松裝密度為自然堆積密度,較低,會高估體積導致充填不足。C項真密度為純物質晶體密度,忽略顆粒間孔隙,不適用。D項顆粒密度非標準藥典術語。故採用B項振實密度估算乳糖添加量最接近實際充填狀態。

第27題

若硬膠囊中含有易液化之藥品成分,可添加適當吸收劑改善,下列何種成分最不適合做為此用途之吸收劑? A. magnesium carbonate B. colloidal silicon dioxide C. light magnesium oxide D. polyethylene glycol

參考解答

  • 答案:D. polyethylene glycol

解析:易液化或潮解之藥品需靠吸收劑吸附水分,使粉末維持乾爽、避免膠囊殼軟化。magnesium carbonate、light magnesium oxide 與 colloidal silicon dioxide 都屬常用吸附性粉末,能吸附多餘水分,故適合。polyethylene glycol 本身具吸濕性,常溫下可呈液態或半固態,在處方中多作基劑或溶媒,而非吸收劑;添加後反而增加液化傾向,最不適合。

第28題

下列何者無法達到粉末粒度小於 120 mesh? A. 錘擊式粉碎機 (impact crusher) B. 水飛法(water grinding) C. 流能磨 (fluid energy mill) D. 球磨機 (ball mill)

參考解答

  • 答案:A. 錘擊式粉碎機 (impact crusher)

解析:120 mesh 篩孔約125 μm,屬細粉範圍。流能磨可將粒子磨至數微米;球磨機可長時間研磨得到細粉;水飛法利用水懸浮反覆研磨與沉降,亦可得到極細粉末。錘擊式粉碎機(impact crusher)主要用於粗碎或中碎,產品粒徑較粗,通常無法穩定達到小於120 mesh。故選 A。

第29題

製備發泡性顆粒劑時,下列敘述何者錯誤? A. 乾式法或熔合法製備時,黏合劑的來源是檸檬酸的結晶水 B. 溼式法製備時,只以水作為黏合劑,將粉末潤溼,製得軟塊以造粒 C. 製備過程所接觸之容器,必須為不銹鋼或其他抗酸之材質 D. 乾燥後之顆粒,應立即放入容器中緊密封存

參考解答

  • 答案:B. 溼式法製備時,只以水作為黏合劑,將粉末潤溼,製得軟塊以造粒

解析:濕式法製備發泡性顆粒時,並非只能以水為黏合劑;水會促使碳酸氫鈉與酸提前反應,實務上可視配方使用水或乙醇等潤濕,並嚴格控制水量與乾燥條件。乾式法或熔合法可利用檸檬酸結晶水作為黏合來源;製程容器需不銹鋼或抗酸材質;乾燥後顆粒易吸濕,應立即密封。故 B 錯誤。

第30題

依錠劑含量均一度試驗,測得10個檢品之個別有效成分,其中有9個檢品在標誌含量90.0%~110.0%之範圍內,1個檢品在標誌含量的80.5%,而其相對標準差為7.0%。依藥典規定,應如何繼續進行該試驗? A. 再取10個檢品重複進行同一試驗 B. 再取20個檢品重複進行同一試驗 C. 再取30個檢品重複進行同一試驗 D. 判定為不符規格,不須再進行試驗

參考解答

  • 答案:B. 再取20個檢品重複進行同一試驗

解析:含量均一性試驗第一階段取10個檢品,需有9個在85.0~115.0%且RSD ≤6.0%;本例有1個在80.5%,且RSD 7.0%超過6.0%,故第一階段不合格。此時應再取20個檢品,連同原10個共30個進行第二階段試驗;第二階段不得有檢品超出75~125%、最多1個超出85~115%,且RSD ≤7.5%。故選 B。

第31題

一般而言,下列錠劑何者之崩散及溶離最快? A. buccal tablets B. immediate-release tablets C. molded tablets D. rapidly dissolving tablets

參考解答

  • 答案:D. rapidly dissolving tablets

解析:崩解溶離速度比較:D項Rapidly dissolving tablets (RDT/ODT) 設計為口腔中極快崩解(通常<30秒),滲透水極快,溶離最快。B項Immediate-release tablets 為常規速釋錠,崩解約5-15分鐘。C項Molded tablets 雖多孔疏鬆崩解快,但非專為極速崩解設計,通常較RDT慢。A項Buccal tablets 設計黏附頰黏膜緩慢釋放,崩解最慢。

第32題

下列何者最不適合用於提高錠劑之崩散效率? A. mannitol B. starch C. microcrytalline celluose D. cellulose acetate phthalate

參考解答

  • 答案:D. cellulose acetate phthalate

解析:cellulose acetate phthalate(CAP)為腸溶包衣高分子,成膜後耐胃酸、在腸道較高 pH 才溶解,會阻礙水分進入並延緩崩散,不適合作為崩散劑。starch 與 microcrystalline cellulose 為常用崩散劑,前者吸水膨脹,後者具毛細管作用;mannitol 為水溶性稀釋劑,亦有助於水分滲入。故最不適合者為 D。

第33題

下列何者不屬於active immunizing agent? A. MMR vaccine B. Rabies vaccine C. Tetanus D. Typhoid

參考解答

  • 答案:C. Tetanus

解析:Tetanus(破傷風抗毒素)係直接提供現成抗體,屬被動免疫,不屬於 active immunizing agent。MMR 為減毒活疫苗、rabies 為不活化疫苗、typhoid 為減毒或多醣疫苗,均刺激宿主產生主動免疫。破傷風類毒素疫苗雖屬主動免疫,但本題選項僅列 Tetanus,係指抗毒素製劑,故選 C。

第34題

有關生物製劑產品添加物之敘述,下列何者錯誤? A. cysteine hydrochloride 可作為抗氧化劑,協助維持蛋白質構型之穩定 B. EDTA作為螯合劑(chelating agent),可與銅離子、鈣離子等結合 C. mannitol 存在於劑型中,可作為防凍劑(cryoprotectant) D. Poloxamer 407可作為防腐劑

參考解答

  • 答案:D. Poloxamer 407可作為防腐劑

解析:Poloxamer 407 屬非離子性界面活性劑,常用作增溶、乳化、潤濕或凝膠基質,並非抗菌防腐劑;生物製劑常用防腐劑如 benzyl alcohol、phenol、m-cresol 等。cysteine hydrochloride 可經硫醇基維持蛋白質還原狀態、抑制氧化;EDTA 螯合銅、鈣等金屬離子,減少金屬催化降解;mannitol 在冷凍乾燥中作為 cryoprotectant,保護蛋白質構型。故 D 錯誤。

第35題

人類乳突病毒疫苗(HPV vaccine)可用於預防何種疾病? A. 肺結核 B. 前列腺癌 C. 破傷風 D. 子宮頸癌

參考解答

  • 答案:D. 子宮頸癌

解析:HPV 疫苗由病毒 L1 殼蛋白組成之類病毒顆粒製成,可誘發中和抗體,預防高危險型(如 16、18 型)人類乳突病毒感染,進而降低子宮頸癌及癌前病變的發生,故選 D。肺結核的預防依靠卡介苗,破傷風靠類毒素疫苗,前列腺癌與 HPV 感染無因果關係,因此 A、B、C 皆非 HPV 疫苗的適應症。

第36題

依中華藥典,以脂肪油作為注射之溶媒時,其皂化價及碘價應分別為何? A. 185–200,79–141 B. 79–141,185–200 C. 160–225,69–151 D. 69–151,160–225

參考解答

  • 答案:A. 185–200,79–141

解析:注射用脂肪油(如棉籽油)的品質以皂化價與碘價規範:皂化價 185–200 代表脂肪酸平均分子量與三酸甘油酯含量合宜;碘價 79–141 反映不飽和程度,過高易氧化酸敗,過低則常溫易呈固態。依中華藥典,兩項數值順序為皂化價 185–200、碘價 79–141,故選 A;B 為兩者顛倒,C、D 數值不符。

第37題

氣體滅菌法最常使用下列何者? A. chlorine dioxide B. ethylene oxide C. formaldehyde D. propylene oxide

參考解答

  • 答案:B. ethylene oxide

解析:氣體滅菌法以環氧乙烷(ethylene oxide, EO)最常用,其沸點低、穿透力強,可穿透塑膠包材,適合熱敏感性醫療器材與器械,常與二氧化碳混合以降低爆炸危險。chlorine dioxide 主要用於水或表面消毒;formaldehyde 多用於燻蒸或溶液消毒;propylene oxide 的殺菌力與應用普遍性均不如 EO,故選 B。

第38題

下列那些製劑會因有效成分干擾結果,不建議以原液使用LAL(Limulus amebocyte lysate)法測定內毒素?①vancomycin HCl注射液 ②meperidine HCl注射液 ③血漿蛋白 ④無菌注射用水 A. 僅①② B. 僅②③ C. 僅①④ D. ①②③④

參考解答

  • 答案:A. 僅①②

解析:LAL 法測定內毒素時,若製劑含有干擾物質(如某些抗生素、麻醉劑、蛋白質等),需經稀釋或前處理去除干擾。Vancomycin HCl(①)與 meperidine HCl(②)皆已知會干擾 LAL 測試,故不建議以原液直接測定。血漿蛋白(③)與無菌注射用水(④)通常不干擾或可直接測定。

第39題

有關滅菌法的選擇,下列何者錯誤? A. 依中華藥典,除另有規定外,油質懸液劑以乾熱法滅菌時,應於150℃下加熱一小時 B. 已裝填於包材中之醫療用插管,通常使用氣體滅菌法 C. 進行無菌試驗時所需的培養基,應選用高壓蒸氣滅菌法 D. 甘油不宜採用乾熱滅菌法

參考解答

  • 答案:D. 甘油不宜採用乾熱滅菌法

解析:乾熱滅菌適用於耐熱但不耐濕的物品。依中華藥典,油質懸液劑以乾熱法滅菌時,於 150℃ 加熱一小時,故 A 正確;醫療用插管多為塑膠材質、不耐高溫,通常採環氧乙烷氣體滅菌,B 正確;無菌試驗用培養基須滅菌,一般以高壓蒸氣滅菌(約 121℃),C 正確。甘油耐熱性佳,可以乾熱法滅菌,故 D 稱「不宜」錯誤。

第40題

下列何種賦形劑,可水解生成鹽酸,降低眼用溶液之酸鹼値? A. 氯丁醇 B. 苯乙醇 C. 氯化苯甲烴銨 D. 乙酸苯基汞

參考解答

  • 答案:A. 氯丁醇

解析:氯丁醇(chlorobutanol)是含鹵素的防腐劑,在水溶液中會緩慢水解並釋出鹽酸,使眼用溶液的 pH 值下降,也可能影響防腐效力,配方時常需以緩衝劑調整。苯乙醇為中性醇類、氯化苯甲烴銨為四級銨鹽界面活性劑、乙酸苯基汞為有機汞化合物,三者均不會因水解而生成鹽酸,故不造成此種酸化現象。

第41題

以矽硼酸玻璃(borosilicate glass)製造的容器是屬於那一類型的玻璃容器? A. type I B. type II C. type III D. NP

參考解答

  • 答案:A. type I

解析:玻璃容器依耐水解性分為四型:type I 為硼矽酸玻璃,主要由 SiO₂、B₂O₃ 及少量鹼金屬氧化物組成,鹼溶出量最低、耐水解性最佳,適合裝填各類注射劑,包括鹼性藥品。type II 是鈉鈣玻璃經表面去鹼(二氧化硫)處理;type III 為一般鈉鈣玻璃;NP 則為非注射用途之鈉鈣玻璃。故以矽硼酸玻璃製造者屬 type I。

第42題

依中華藥典,下列何者用於微量好氧菌或黴菌之無菌試驗檢查? A. 大豆分解蛋白質-乾酪素培養基 B. 甘露糖醇瓊脂培養基 C. 四硫酸鹽培養基 D. 乳糖培養基

參考解答

  • 答案:A. 大豆分解蛋白質-乾酪素培養基

解析:中華藥典無菌試驗中,大豆分解蛋白質-乾酪素培養基(soybean-casein digest medium)供好氧菌及黴菌培養;液體巰乙酸鹽培養基則供厭氧菌。甘露糖醇瓊脂、四硫酸鹽培養基及乳糖培養基多屬選擇性或鑑別性培養基,分別用於葡萄球菌、沙門氏菌或大腸菌群等,不用於本題無菌試驗,故選A。

第43題

下列注射劑何者須標示「不可用於新生兒」? A. 純淨水 B. 注射用水 C. 抑菌注射用水 D. 無菌注射用水

參考解答

  • 答案:C. 抑菌注射用水

解析:抑菌注射用水(Bacteriostatic Water for Injection)含benzyl alcohol等抑菌劑,用於多劑量配製;benzyl alcohol對新生兒可能造成代謝性酸中毒、呼吸抑制等不良反應,故藥典要求標示「不可用於新生兒」。一般注射用水或無菌注射用水不含抑菌劑,不會因抑菌劑而加此警語,故選C。

第44題

有關注射劑貯存於多劑量容器中之敘述,下列何者最適當? A. 若使用高壓蒸氣滅菌,則不可再加入抑菌劑 B. 使用過濾滅菌,則不可再加入抑菌劑 C. 若主成分具有抗菌者,不須加入抑菌劑 D. 若已加入抑菌劑,則不再經過滅菌處理

參考解答

  • 答案:C. 若主成分具有抗菌者,不須加入抑菌劑

解析:多劑量容器因反覆抽取易污染,通常須加抑菌劑;但若主成分本身具抗菌活性,已可抑制微生物滋生,依藥典觀念可不另加抑菌劑。高壓蒸氣或過濾滅菌後仍可視配方加入適當抑菌劑;加抑菌劑也不能取代滅菌,多劑量注射劑仍須無菌。故選C。

第45題

於OROS system,下列何者最不會影響藥物之釋放速率? A. 胃腸蠕動情形 B. 製劑表面半透膜材質 C. 製劑表面orifice孔徑 D. 製劑表面積

參考解答

  • 答案:A. 胃腸蠕動情形

解析:OROS為滲透泵系統,水分經半透膜進入含藥核心,使藥物由孔口持續推出。釋放速率主要受半透膜材質與厚度(滲透性)、製劑表面積、孔徑及核心滲透壓影響;胃腸蠕動並非主要驅動力,即使胃排空改變,滲透壓差仍主導釋放,因此最不會影響釋放速率,故選A。

第46題

下列何者最不適合作為緩釋劑型(sustained-release)包衣的材料? A. acrylic resins B. ethylcellulose C. polyethylene glycol D. shellac

參考解答

  • 答案:C. polyethylene glycol

解析:緩釋包衣需在胃腸道中不溶或難溶,以控制藥物擴散或溶出。ethylcellulose、acrylic resins(如Eudragit)及shellac均為水不溶性或腸溶性高分子,常作緩釋或腸溶包衣。PEG為親水性、水溶性聚合物,遇水易溶解或形成孔道,主要作塑化劑、親水基質或速釋成分,不適合單獨作為緩釋包衣,故選C。

第47題

下列何者不是經皮藥物遞送系統(transdermal drug delivery systems, TDDS)之優點? A. 當需要停止給藥時,可以快速停藥 B. 和口服相比,可以避開首渡效應(first-pass effect) C. 和其他給藥途徑相比,可以利用貼片達到延長單次給藥之療效及減少給藥次數之目的 D. 可以達到快速將大量藥品遞送到血液循環之目的

參考解答

  • 答案:D. 可以達到快速將大量藥品遞送到血液循環之目的

解析:TDDS經皮膚持續給藥,主要優點是避開胃腸道與首渡效應、減少給藥次數、延長療效,且移除貼片即可停止給藥。皮膚角質層屏障使藥物通量有限,通常只能傳送少量、脂溶性且有效劑量低的藥物,無法像靜脈注射般快速遞送大量藥品到血液循環,故D不是優點。

第48題

有關Spansule類包覆型圓粒膠囊劑型之敘述,下列何者正確? A. 圓粒包覆一種厚度的相同包材 B. 圓粒包覆一種厚度的不同包材 C. 圓粒包覆數種厚度的相同包材 D. 圓粒包覆數種厚度的不同包材

參考解答

  • 答案:C. 圓粒包覆數種厚度的相同包材

解析:Spansule為包覆型圓粒膠囊,內含許多藥物圓粒,利用相同包衣材料但不同包衣厚度,使圓粒在不同時間崩解或溶出,形成延長釋放;通常也保留部分未包衣或薄包衣圓粒以提供初始劑量。因此不是只包一種厚度,也不是改用數種不同包材,而是同一包材以厚度差異控制釋放,故選C。

第49題

已知某抗生素半衰期為 3 hr,分布體積 20 L。 當以IV注射 500 mg Q6H 給藥,經過 2 天後,預期平均血中濃度約為若干mg/L? A. 4 B. 7 C. 18 D. 25

參考解答

  • 答案:C. 18

解析:半衰期3小時,排除速率常數 k=0.693/3=0.231 h⁻¹。IV給藥無首渡效應,F=1;達穩定狀態後平均血中濃度 C_avg = D/(Vd×k×τ) = 500 mg/(20 L×0.231 h⁻¹×6 h) ≈ 18 mg/L。給藥2天(48小時)約16個半衰期,已接近穩定狀態,故選C。若清除率更高或分布體積更大,濃度才會明顯低於此值。

第50題

有關藥物口服給藥flip-flop現象之敘述,下列何者正確?①吸收速率常數(ka)> 排除速率常數(k) ②吸收速率常數(ka)< 排除速率常數(k) ③可經靜脈注射投藥來確認是否口服有flip-flop的現象 ④增加藥物吸收速率可造成flip-flop的現象 A. 僅①④ B. 僅②③ C. 僅①③④ D. 僅②③④

參考解答

  • 答案:B. 僅②③

解析:Flip-flop現象發生於吸收比排除慢,即ka<k;此時口服曲線的終端斜率反映ka,而非真正的排除半衰期,故②正確、①錯誤。要確認可比較靜脈注射(排除不受吸收影響)與口服的終端半衰期,若口服明顯較長即支持flip-flop,③正確。增加吸收速率會使ka變大,反而不利於ka<k,故④錯誤。綜合僅②③,選B。

第51題

某藥經口服符合一室模式,且吸收與排除皆依循一次動力特性,下列何者最不會直接影響Cmax之估算? A. ke B. ka C. k D. Vd

參考解答

  • 答案:A. ke

解析:一室口服、吸收與排除均為一級時,Cmax與tmax由ka、整體排除速率常數k、分布體積Vd、生體可用率及劑量共同決定;公式中直接出現的是ka、k與Vd。ke為腎排泄速率常數,只是整體k的一部分,並非Cmax公式中的獨立參數,因此最不會「直接」影響Cmax估算,選A。ka、k、Vd變動都會直接改變Cmax。

第52題

口服某藥後血中濃度變化為 C=100 (e -0.2-e-1t),則其可達之最高血中濃度約為若干ng/L?(t:hr,C:ng/L, ln5=1.609,e-0.2=0.819,e-2=0.135 ) A. 85 B. 76 C. 62 D. 53

參考解答

  • 答案:D. 53

解析:口服一室模式C=100(e^-0.2t-e^-t)。最高濃度發生在dC/dt=0,即0.2e^-0.2t=e^-t,整理得e^-0.8t=0.2,t=ln5/0.8=1.609/0.8≒2.01小時。代回Cmax=100(e^-0.402-e^-2.01)≒100(0.669-0.135)=53.4 ng/L,故選D。85、76、62皆高於實際計算值。

第53題

有關藥物清除率之敘述,下列何者最適當? A. 排除速率(elimination rate)固定時,清除率也固定 B. 在一級排除速率(first-order elimination)下,藥物血中濃度高低會影響清除率的大小 C. 在線性藥動性質(linear pharmacokinetics),清除率與藥物劑量成正比 D. 在零級排除速率(zero-order elimination)下,藥物血中濃度高低會影響清除率的大小

參考解答

  • 答案:D. 在零級排除速率(zero-order elimination)下,藥物血中濃度高低會影響清除率的大小

解析:清除率定義為排除速率除以血中濃度(CL=rate/C)。零級排除時排除速率固定,濃度越高,CL=rate/C越低,故濃度會影響清除率大小,D正確。一級排除時rate=kC,CL=kVd為常數,不隨濃度高低改變,B錯;線性藥動下CL固定,不與劑量成正比,C錯;A只說排除速率固定,若濃度不同,清除率仍會不同。

第54題

某藥以快速靜脈注射 10 mg後,血中濃度(C:ng/mL)經時(hr)變化關係式為 C = 15e-1.5t+8e-0.2t+12e-0.06t。已知其與血漿蛋白未結合分率為 0.5。則該藥物之清除率(L/h)為若干? A. 20 B. 35 C. 40 D. 70

參考解答

  • 答案:C. 40

解析:清除率=劑量÷血中濃度曲線總面積(AUC)。AUC=Σ(Ci/λi)=15/1.5+8/0.2+12/0.06=10+40+200=250 ng·h/mL,換算為0.25 mg·h/L。CL=10 mg÷0.25 mg·h/L=40 L/h,故選C。未結合分率0.5不參與總清除率計算;若誤乘0.5會得20 L/h,若改算游離藥物清除率才會是80 L/h,均非本題所求。

第55題

Warfarin於體內之分布體積較小,最主要是受下列何種因素影響所致? A. 高血漿蛋白質結合率 B. 低血漿蛋白質結合率 C. 水溶性佳 D. 分子量小且易離開血管

參考解答

  • 答案:A. 高血漿蛋白質結合率

解析:Warfarin為酸性藥物,血漿中主要與白蛋白高度結合,游離分率很低,大部分藥物留在血管內,故表觀分布體積較小,選A。若血漿蛋白結合率低,游離藥物增加,會較多分佈到組織,分布體積通常變大而非變小;水溶性佳或分子量小且易離開血管,也都傾向增加血管外分佈,與本題「分布體積小」相反。

第56題

某70 kg男性接受抗生素單一劑量靜脈注射後,於給藥後2小時與 6小時,血漿中濃度分別為1.2與0.3 μg/mL,已知此抗生素屬一級動力學排除,則其半衰期為若干小時? A. 4 B. 3 C. 2 D. 1

參考解答

  • 答案:C. 2

解析:一級動力學下,血中濃度呈指數衰減,濃度比值只與經過時間及半衰期有關。給藥後2小時至6小時共經過4小時,濃度由1.2降至0.3 μg/mL,比值為1.2/0.3=4,代表經過2個半衰期((1/2)^2=1/4)。因此半衰期=4÷2=2小時,對應選項C;4、3、1小時都無法讓濃度在4小時內降為原來的四分之一。

第57題

某抗生素在體內遵循線性藥動學,當以靜脈注射 100 mg後之經時血中濃度(Cp)如下表。若處方為每 8 小時靜脈注射 100 mg,若當因故遺漏第二次注射時,在第四次注射給藥後,最高血中濃度較未遺漏時減少若干mg/L? A. 1.25 B. 0.625 C. 0.313 D. 0.156

參考解答

  • 答案:B. 0.625

第58題

Wagner-Nelson method主要適用於計算下列何項藥動參數? A. k(elimination rate constant) B. ke(excretion rate constant) C. ka(absorption rate constant) D. Clr(renal clearance)

參考解答

  • 答案:C. ka(absorption rate constant)

解析:Wagner-Nelson 法屬模式依賴(model-dependent)之解卷積方法:由口服後各時間點的血中濃度,配合已知的排除速率常數 k(多由靜脈給藥數據或終端相斜率求得),計算已被吸收的分率隨時間的變化,再據以求得吸收速率常數 ka。Loo-Riegelman 法適用於多室模式;k 與 Clr 須由靜脈數據或尿中排泄資料另行求得,並非本法所計算的參數。故選 C。

第59題

某藥物半衰期為 4 小時,口服完全吸收後 60%原型藥物由腎臟排泄,今病人投與劑量為 250 mg,則 12 小時後在尿中約可排出多少mg? A. 120 B. 130 C. 140 D. 150

參考解答

  • 答案:B. 130

解析:半衰期 4 小時,12 小時即 3 個半衰期,體內剩餘量為 (1/2)^3 = 12.5%,已排除 87.5%。250 mg × 0.875 = 218.75 mg 已被排除;其中 60% 以原型經腎排除,故尿中累積排出量約 218.75 × 0.6 = 131.25 mg,最接近 130 mg。計算前提為一室線性動力學、吸收完全且腎排泄分率固定。故選 B。

第60題

藥物的擬似分布體積(apparent volume of distribution)是指: A. 人體的體液體積 B. 體內游離藥物量與藥物血中濃度之比值 C. 人體的總體積 D. 體內藥物量與藥物血中濃度之比值

參考解答

  • 答案:D. 體內藥物量與藥物血中濃度之比值

解析:擬似分布體積 Vd 定義為體內藥物總量(X)與血中藥物濃度(Cp)之比值,即 Vd = X/Cp,單位為體積(如 L 或 L/kg)。它是「擬似」值,並非真實的體液體積或人體體積,而是把全身藥物視為集中於單一隔室時所需的虛擬體積,可遠大於人體總體積,用以反映藥物分布至組織的程度。B 錯在以「游離藥物量」為分子,定義上採用的是總藥量。故選 D。

第61題

學名藥(generic drug)要符合生體相等性試驗豁免(biowaivers)的條件,下列敘述何者最不適當? A. 可完整且快速地吸收進入體內 B. 生體可用率與體外溶離試驗的相關性良好 C. 使用安全性良好 D. 僅適用於生物藥劑學分類系統Class I之藥物

參考解答

  • 答案:D. 僅適用於生物藥劑學分類系統Class I之藥物

解析:學名藥申請生體相等性試驗豁免,須符合:藥物具高溶解度且可快速、完全吸收(BCS Class I;部分高溶解度、快速溶離的 Class III 亦有條件適用)、治療指數寬、使用安全性良好、賦形劑種類與含量與原廠相當且不影響吸收,並有體外溶離資料支持。因此「僅適用於 Class I」的說法過於狹隘,與現行規範不符,最不適當。A、C 均為豁免的基本條件。故選 D。

第62題

Biopharmaceutics drug disposition classification system(BDDCS)在藥物分類上並未考量下列何項因素? A. 口服藥物的肝代謝 B. 轉運蛋白(transporters) C. 口服藥物的總體清除率 D. 藥物的溶解度及穿透度

參考解答

  • 答案:C. 口服藥物的總體清除率

解析:BDDCS 由 Wu 與 Benet 提出,分類依據有三:藥物溶解度(配合投與劑量)、腸道穿透度,以及藥物在體內被代謝的程度(肝代謝比例高或低)。此架構並以代謝程度推論轉運蛋白與代謝酶在藥物處置中的相對角色,故 A、B、D 均在其考量範圍內。總體清除率並非 BDDCS 的分類參數,而是由溶解度、穿透度與代謝程度間接反映的結果。故選 C。

第63題

Gentamicin用於全身治療,主要由於下列何原因造成口服難以吸收? A. 在腸道解離度高 B. 具水難溶性質 C. 比重太小易漂浮 D. 於腸道經酵素代謝

參考解答

  • 答案:A. 在腸道解離度高

解析:Gentamicin 屬 aminoglycoside 類,結構為高度極性的多價陽離子,pKa 高,在胃腸道各 pH 下幾乎完全解離帶電,脂溶性極低,無法有效穿越腸道上皮細胞的脂雙層,故口服吸收極差(通常低於 1%),全身治療須以注射給藥。它本身水溶性極佳,B 所述「水難溶」並不成立;此類藥物不被代謝,主要以原型經腎排除,D 也不符;與比重或漂浮無關。故選 A。

第64題

下列何種賦形劑對藥物口服吸收速率之影響最小? A. Avicel B. talc C. cellulose acetate phthalate D. hydroxypropylmethyl cellulose

參考解答

  • 答案:D. hydroxypropylmethyl cellulose

第65題

藥物體外溶離試驗與體內藥動學性質的相關性(IVIVC)比較中,下列何者是屬於level A的相關層級? A. 體外溶離百分比 vs. 體內吸收百分比 B. 體外平均溶離時間 vs. 體內平均滯留時間 C. 體外溶離速率 vs. 體內吸收速率 D. 體外溶離50%之時間 vs. 體內最高血中濃度

參考解答

  • 答案:A. 體外溶離百分比 vs. 體內吸收百分比

解析:IVIVC依相關程度分為A、B、C(及多重C)層級。Level A為點對點(point-to-point)相關,以體外溶離百分比對體內吸收百分比(或吸收分率)建立一對一關係,是最具預測力、可作為生體相等性替代指標的層級,故選A。Level B是以統計動差比較,如體外平均溶離時間(MDT)對體內平均滯留時間(MRT),即選項B;Level C為單點相關,如溶離50%時間對Cmax或AUC,即選項D。選項C非標準層級定義。

第66題

下列何者常用於增加難溶性藥品的溶離速率? A. 增加黏合劑之量 B. 增加製劑總重量 C. 將藥品有效成分微細化 D. 將藥品加上膜衣層

參考解答

  • 答案:C. 將藥品有效成分微細化

解析:依Noyes-Whitney方程式,溶離速率與藥品表面積成正比、與擴散層厚度成反比。將有效成分微細化可大幅增加總表面積、縮短擴散路徑,是最常用來提升難溶性藥品溶離速率與生體可用率的方法,故選C。增加黏合劑量會使顆粒更緊密、崩散變慢;增加製劑總重量使藥品所占比例下降;加上膜衣層則形成擴散障壁,三者均不利於溶離,故A、B、D不適當。

第67題

某藥物之KM = 10 mg/L,Vmax為 2.3 mg/L·hr,分布體積為 10 L/kg。當以靜脈注射 5 mg/kg投與病人,則此藥排除 50%約需要若干小時? A. 3 B. 5 C. 7 D. 9

參考解答

  • 答案:A. 3

解析:先求初始濃度:C0=劑量/Vd=5 mg/kg÷10 L/kg=0.5 mg/L。此濃度遠小於KM=10 mg/L,即C≪KM,Michaelis-Menten式可簡化為一階:速率≈(Vmax/KM)×C=(2.3/10)×C=0.23C mg/L/h,故一階速率常數k≈0.23 h⁻¹。排除50%所需時間即半衰期:t1/2=0.693/0.23≈3小時,故選A。因濃度低、未達飽和,以近似一階方式估算合理;選項B、C、D數值均明顯偏長。

第68題

一般而言,有關非線性藥動學(non-linear pharmacokinetics)特性之敘述,下列何者最適當? A. 排除速率常數會隨劑量改變 B. 清除率不會隨劑量改變 C. 半衰期不會隨劑量改變 D. 分布體積會隨Vmax改變

參考解答

  • 答案:A. 排除速率常數會隨劑量改變

解析:非線性藥動學多源於酵素或載體介導的排除過程具容量限制,其排除速率遵循Michaelis-Menten式:速率=Vmax×C/(KM+C)。此時清除率CL=Vmax/(KM+C)會隨血中濃度(即劑量)上升而下降,排除速率常數k=CL/Vd及半衰期t1/2=0.693/k也隨劑量改變,劑量增加時半衰期往往延長。分布體積主要由藥品脂溶性與組織結合力決定,一般不隨Vmax或劑量改變。故選A,B、C、D敘述與非線性特性不符。

第69題

具有非線性藥動學特性之藥品,在相同的 Vmax條件下,當(A)KM值為 2 mg/L,與(B)KM值為 10 mg/L於劑量調整時,下列敘述何者最適當? A. A與B排除速率相同 B. A 的血中濃度變化大於B C. B的排除速率變化大於A D. A與B的血中濃度變化相同

參考解答

  • 答案:B. A 的血中濃度變化大於B

解析:依Michaelis-Menten式,排除速率=Vmax×C/(KM+C)。KM值代表達到最大速率一半時的濃度,KM愈小表示酵素親和力愈高、愈容易在低濃度即趨近飽和。A的KM=2 mg/L遠小於B的10 mg/L,在治療濃度下A更接近零階(飽和)狀態,排除速率對濃度變化不敏感,因此劑量稍有調整,血中濃度便會大幅上升或下降;B的KM較大,行為較接近一階動力學,濃度變化較平緩。故A的血中濃度變化大於B。

第70題

王先生 68 歲、 72 公斤、serum creatinine = 2.4 mg/dL 接受某藥物治療,已知該藥品之分布體積為 4 L,完全經由腎臟過濾排泄。若腎功能正常之病人以 6 mg/h 速率給藥,其穩定治療濃度為 1 mg/L。王先生在維持相同之治療濃度且分布體積維持不變,其適當之輸注速率為若干mg/h? A. 2.6 B. 1.8 C. 0.9 D. 3.0

參考解答

  • 答案:B. 1.8

解析:先以Cockcroft-Gault估算肌酸酐清除率:CLcr=(140−68)×72/(72×2.4)≈30 mL/min;一般成人腎功能正常約100 mL/min,故腎功能約為正常的0.3倍。該藥完全由腎臟過濾排泄,清除率與腎功能成正比:正常時CL=給藥速率/Css=6/1=6 L/h,王先生CL≈6×0.3=1.8 L/h。維持相同治療濃度所需輸注速率=CL×Css=1.8×1=1.8 mg/h,故選B。選項A、D為未充分依腎功能下修之劑量,C則過度減量。

第71題

張先生 80 kg 須使用靜脈注射抗生素治療其感染症,欲達到穩定狀態血中濃度為 2.5 mg/L,則應該如何給藥最適當?(已知 t1/2 = 2 hr;Vd為體重的 30%) A. 250 mg Q12H B. 300 mg Q12H C. 200 mg Q8H D. 350 mg Q24H

參考解答

  • 答案:A. 250 mg Q12H

解析:先算分布體積:Vd=0.3 L/kg×80 kg=24 L。半衰期2小時,排除速率常數k=0.693/2≈0.347 h⁻¹,清除率CL=k×Vd≈8.3 L/h。維持穩定狀態所需的給藥速率=CL×Css=8.3×2.5≈21 mg/h,換算每日約500 mg。選項A為250 mg Q12H,即每日500 mg(約20.8 mg/h),與計算值最接近,故最適當。選項B、C每日皆為600 mg,給藥速率偏高,長期可能蓄積;選項D每日僅350 mg,明顯低於所需,無法達到2.5 mg/L。

第72題

某藥物於腎功能正常年輕人之清除率為40 mL/min,劑量為 200 mg,在 65 歲老年人之清除率為 8 mL/min時,若欲維持相同血中濃度,則其劑量應為若干mg最適當? A. 120 B. 100 C. 80 D. 40

參考解答

  • 答案:D. 40

解析:穩定狀態平均濃度Css=(F×D/τ)/CL,在給藥間隔τ與生體可用率不變下,Css與D/CL成正比。欲維持相同血中濃度,劑量須按清除率比例調整:D=200×(8/40)=40 mg。老年人清除率降為原來的1/5,劑量也應降為1/5,即40 mg最適當。

第73題

已知某藥分布體積為 10 L,半衰期為 8 小時,若分別依下列四種快速靜脈注射方式給同一病人,至穩定狀態時,每次投藥間隔之血中濃度曲線下面積何者最大? A. 100 mg Q4H B. 200 mg Q8H C. 400 mg Q12H D. 500 mg Q24H

參考解答

  • 答案:D. 500 mg Q24H

解析:線性一室模式下,穩定狀態時每個給藥間隔內的AUC=D/(V×k),只與每次劑量成正比,與給藥間隔長短無關(間隔拉長雖使濃度波動變大,但AUC不變)。k=0.693/8=0.0866 hr⁻¹,V×k=10×0.0866=0.866 L/hr,故AUC依次為115、231、462、577 mg·hr/L,以500 mg Q24H最大。

第74題

某藥屬一室線性動力學特性,生體可用率為 0.75,排除半衰期為 6 小時,於腎功能正常的病人經口服投與 80mg,經 2 天後可在尿中共收集 40 mg原型藥物,若該病人creatinine清除率減為原來的1/2,則其藥物排除半衰期為若干小時? A. 8 B. 9 C. 12 D. 15

參考解答

  • 答案:B. 9

解析:吸收量=F×D=0.75×80=60 mg,尿中回收原型藥40 mg,故原型藥排除分率fe=40/60≈0.67,即腎排除約占總排除2/3、非腎約1/3。k=0.693/6=0.1155 hr⁻¹,腎排除速率常數kr≈0.077、非腎knr≈0.0385。腎功能減半後kr≈0.0385,總k≈0.077 hr⁻¹,半衰期=0.693/0.077≈9 hr。

第75題

服用codeine止痛時,若病人屬於CYP2D6 ultrarapid metabolizer,基於藥動學觀點,有關其臨床結果 (clinicaloutcome)之敘述,下列何者最適當? A. 快速代謝成morphine,造成呼吸抑制作用機率較CYP2D6 extensive metabolizer大 B. 快速代謝成morphine,造成呼吸抑制作用機率較CYP2D6 extensive metabolizer小 C. 代謝快慢均不會造成呼吸抑制作用 D. 無法得知對呼吸抑制作用之影響

參考解答

  • 答案:A. 快速代謝成morphine,造成呼吸抑制作用機率較CYP2D6 extensive metabolizer大

解析:codeine本身止痛效果弱,須經CYP2D6去甲基化代謝為morphine才產生藥效。CYP2D6 ultrarapid metabolizer的代謝轉換快且量大,morphine血中濃度與暴露量明顯高於extensive metabolizer,因此呼吸抑制、過度鎮靜等鴉片類毒性發生機率較高,故A正確。B的方向相反;C、D忽略基因型會改變活性代謝物濃度,並不適當。

第76題

下列何者對帶有 CYP2C19*17 基因者,會使其活性代謝物的血中濃度升高而產生副作用? A. clozapine B. tamoxifen C. omeprazole D. clopidogrel

參考解答

  • 答案:D. clopidogrel

解析:CYP2C19*17屬功能增強的等位基因(ultrarapid metabolizer)。clopidogrel是前驅藥,須經CYP2C19氧化才能生成活性代謝物;帶有*17者活化較多,活性代謝物血中濃度升高,血小板抑制作用增強,出血副作用風險上升。omeprazole同為CYP2C19受質,但*17使其本身血中濃度下降、抑酸療效減弱,並非活性代謝物增加;tamoxifen主要經CYP2D6生成endoxifen;clozapine主要由CYP1A2代謝。

第77題

某藥以快速靜脈注射300 mg於人體後,其血中濃度經時變化為 C = Ae-0.4t。當口服給與相同劑量後,血中濃度經時變化則為 C = 6(e-0.1t-e-0.4t)。已知此藥品之口服生體可用率為 0.6,則其分布體積(L)約為若干?(C:mg/L;t:hr) A. 10 B. 20 C. 30 D. 60

參考解答

  • 答案:A. 10

第78題

承上題,其靜脈注射血中濃度經時變化公式中之 A 值(mg/L)為若干? A. 5 B. 10 C. 15 D. 30

參考解答

  • 答案:D. 30

解析:靜脈輸注至穩定狀態時C=Css(1−e^(−kt)),其上限A即穩定狀態濃度(平原濃度)。停藥後濃度依C=C0×e^(−kt)衰減:17.1/4.3≈4=e^(8k),k≈0.173 hr⁻¹(半衰期約4 hr),回推停藥時C0=17.1×e^(0.173×4)≈34 mg/L。由於輸注72 hr已達穩定狀態,A約為34 mg/L,四個選項中以30最接近。

第79題

某抗生素屬一室模式藥品,當以靜脈輸注72 hr後停藥,在停止輸注後4 hr及12 hr其在體內之血中濃度分別為17.1 mg/L及4.3 mg/L。則在輸注66 hr時,藥品血中濃度(mg/L)約為若干? A. 20 B. 24 C. 34 D. 68

參考解答

  • 答案:C. 34

解析:停藥後屬一室模式一階消除,C=C0×e^(−kt)。以停藥後4 hr(17.1)與12 hr(4.3)兩點計算:17.1/4.3≈4=e^(8k),得k≈0.173 hr⁻¹,半衰期約4 hr。再回推停藥(72 hr)時濃度=17.1×e^(0.173×4)≈17.1×2=34.2 mg/L。輸注66 hr已相當於16.5個半衰期,血中濃度早已到達穩定狀態的平原,故66 hr與72 hr濃度幾乎相同,約34 mg/L。

第80題

承上題,已知該藥輸注速率為 1,200 mg/h,則此藥品之清除率(L/h)約為若干? A. 18 B. 35 C. 50 D. 60

參考解答

  • 答案:B. 35