有關注射劑貯存於多劑量容器中之敘述，下列何者最適當？

題目

有關注射劑貯存於多劑量容器中之敘述，下列何者最適當？ A. 若使用高壓蒸氣滅菌，則不可再加入抑菌劑 B. 使用過濾滅菌，則不可再加入抑菌劑 C. 若主成分具有抗菌者，不須加入抑菌劑 D. 若已加入抑菌劑，則不再經過滅菌處理

官方答案

• 答案：C. 若主成分具有抗菌者，不須加入抑菌劑

解析

多劑量容器因反覆抽取易污染，通常須加抑菌劑；但若主成分本身具抗菌活性，已可抑制微生物滋生，依藥典觀念可不另加抑菌劑。高壓蒸氣或過濾滅菌後仍可視配方加入適當抑菌劑；加抑菌劑也不能取代滅菌，多劑量注射劑仍須無菌。故選C。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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