有關崩散度試驗之敘述，下列何者最不適當？

題目

有關崩散度試驗之敘述，下列何者最不適當？ A. 腸衣錠：於室溫以水漬浸5分鐘，以人工胃液進行試驗1小時，不得有破裂；再以人工腸液進行試驗，於正文規定時間，錠劑應完全崩散 B. 丸劑：以人工胃液進行試驗60分鐘，應完全崩散，若沒有完全崩散時再延長60分鐘 C. 口腔錠：以水進行試驗4小時，錠劑應完全崩散 D. 舌下錠：以水進行試驗，於正文規定時間，錠劑應完全崩散

官方答案

• 答案：B. 丸劑：以人工胃液進行試驗60分鐘，應完全崩散，若沒有完全崩散時再延長60分鐘

解析

丸劑的崩散度試驗一般以水為浸液，於37±2°C試驗60分鐘，若未完全崩散再延長60分鐘；選項B誤用人工胃液。人工胃液主要用於腸衣錠的胃酸抵抗試驗：先於室溫水浸5分鐘，再以人工胃液試驗1小時不得破裂，最後以人工腸液試驗。口腔錠以水試驗4小時；舌下錠以水試驗，依正文規定時間崩散，故A、C、D較適當。

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官方資料

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