民國110年 專技高考 藥師(一) 藥劑學與生物藥劑學考古題與答案

第1題

依安定性試驗基準，在一般儲存條件下，並未建議使用下列何種相對濕度範圍（RH%）？ A. 60±5 B. 65±5 C. 70±5 D. 75±5

參考解答

• 答案：C. 70±5

解析：安定性試驗的一般儲存條件常採 25°C/60% RH 或 30°C/65% RH，加速條件則為 40°C/75% RH，因此 60±5、65±5、75±5% RH 都是建議或常見設定。70±5% RH 不在一般儲存與加速條件的配對中，故選 C。重點是記住溫度與濕度的成套條件，不能任意組合。

第2題

下列不同濃度表示法，何者濃度最大？ A. 5% w/v B. 0.5 g/mL C. 5 mg/mL D. 1：200

參考解答

• 答案：B. 0.5 g/mL

解析：比較濃度前，須先換算成同一單位：5% w/v為5 g/100 mL，即50 mg/mL；0.5 g/mL等於500 mg/mL；5 mg/mL維持不變；1：200表示1 g溶於200 mL，即5 mg/mL。四者相比，以0.5 g/mL的500 mg/mL最大，故選B；其餘分別為50、5、5 mg/mL。

第3題

有關「碘酊」與「複方安息香酊」之敘述，下列何者正確？ A. 均含有乙醇與水作為媒液 B. 皆以簡單溶解法製備 C. 皆為局部外用酊劑 D. 皆添加甘油以增加溶解度

參考解答

• 答案：C. 皆為局部外用酊劑

解析：碘酊是碘與碘化鉀溶於乙醇及水的外用消毒劑；複方安息香酊則以安息香、蘆薈、蘇合香、吐魯香脂等以乙醇浸漬或滲漉製成，作為皮膚局部保護性外用酊劑。兩者均屬局部外用酊劑，但複方安息香酊並非簡單溶解法，也不以甘油增溶，且其媒液以乙醇為主，並非均含乙醇與水，故A、B、D不適當。

第4題

對於將酚（phenol）與水相混合之敘述，下列何者最適當？ A. 兩者互不相溶，因此會分層 B. 將混合物加熱至攝氏70度時，可形成均勻溶液 C. 當酚所占重量百分比小於60%時，可形成均勻溶液 D. 當水所占重量百分比大於60%時，可形成均勻溶液

參考解答

• 答案：B. 將混合物加熱至攝氏70度時，可形成均勻溶液

解析：酚與水是部分互溶系統，常溫下只在特定組成範圍內互溶，並非完全不相溶；升溫會增加相互溶解度，超過約65℃的臨界溶解溫度後，兩者可任意比例混合成均勻溶液，因此加熱至70℃可行。C、D以60%作單一界線過於簡化，常溫下落在兩相區的組成仍會分層；A稱完全不相溶也不正確。故選B。

官方試題 PDF

下列何者最不可能含有酒精成分？ A. 酏劑 B. 醑劑 C. 糖漿劑 D. 浸劑

參考解答

• 答案：D. 浸劑

解析：酏劑（elixir）與醑劑（spirit）之製備常以酒精為溶媒，酒精含量可觀；糖漿劑以高濃度蔗糖水溶液為主，雖少數製品可能加少量酒精助溶或防腐，但並非必要成分。浸劑（infusion）係以沸水浸出藥材成分，屬水性製劑，製程中不添加酒精，故最不可能含酒精，選D。

第6題

利用滲漉法抽提生藥1,000 g，以每分鐘滲出3.5 mL滲漉液的速率製備流浸膏，此為何種滲漉速率製備法？ A. 慢速率 B. 低速率 C. 中速率 D. 快速率

參考解答

• 答案：D. 快速率

第7題

以乾膠法製備礦物油乳劑，初乳的組成中含125 g的acacia時，應混合礦物油若干mL？ A. 125 B. 250 C. 500 D. 1,000

參考解答

• 答案：C. 500

解析：以乾膠法（dry gum method）製備礦物油初乳時，礦物油、水與 acacia 的比例採 4：2：1。題目已有 acacia 125 g，礦物油體積＝4×125＝500 mL，水則為 2×125＝250 mL。故選 C。

第8題

有關o/w型穩定乳劑之敘述，下列何者最適當？ A. 外觀透明 B. 屬單相系統 C. 水為連續相 D. 油滴呈橢圓形

參考解答

• 答案：C. 水為連續相

解析：o/w 型乳劑是以油為分散相（內相）、水為連續相（外相）的系統，故 C 正確。乳劑屬熱力學不穩定的雙相系統，並非單相系統，B 錯誤；油滴粒徑大於可見光波長，會強烈散射光線，外觀呈乳白色而不透明，A 錯誤；在充分乳化且穩定的情況下，油滴受界面活性劑保護而呈球形，而非橢圓形，D 不適當。判斷 o/w 或 w/o 的關鍵，在於哪一相是連續相。

第9題

依中華藥典，下列何種裝置，最適合用於檢測吸入氣化噴霧劑之空氣動力學粒徑分布？ A. 顯微鏡 B. 馬普爾米勒衝擊取樣器 C. 多段式液體衝擊取樣器 D. 次世代衝擊取樣器（未配備預分離器）

參考解答

• 答案：D. 次世代衝擊取樣器（未配備預分離器）

解析：依中華藥典「吸入劑檢查法」中空氣動力學粒徑分布測定，規定使用次世代衝擊取樣器（NGI），且測定吸入氣化噴霧劑（MDI）時需配備預分離器以分離大於口咽部沉積之粒子。選項D明確指出「未配備預分離器」，最符合題目詢問之裝置。選項A顯微鏡僅能觀察形態；B馬普爾米勒衝擊取樣器為舊式單級衝擊器；C多段式液體衝擊取樣器非藥典指定標準裝置。

第10題

依中華藥典，可用下列何種方法製造氣化噴霧劑？ A. 冷卻充填法 B. 減壓充填法 C. 高溫充填法 D. 濃縮充填法

參考解答

• 答案：A. 冷卻充填法

解析：依中華藥典氣化噴霧劑的製造通則，冷卻充填法係先將藥液與液化推進劑冷卻，利用低溫降低蒸氣壓後灌裝並封口；實務上另有加壓充填法。減壓充填、高溫充填或濃縮充填均非標準方法，高溫還會增加揮發與藥物分解風險。因此選 A。

第11題

下列何者最不可能為非牛頓性物質（non-Newtonian materials）？ A. 乳劑 B. 懸液劑 C. 軟膏劑 D. 稀乙醇

參考解答

• 答案：D. 稀乙醇

解析：牛頓性流體在定溫下剪應力與剪變率成正比，黏度固定，不隨剪切速率改變。稀乙醇為低分子真溶液，流變行為接近牛頓性；乳劑、懸液劑及軟膏劑因含分散相、界面膜或半固體網狀結構，常呈剪切稀化、塑性或膨潤等非牛頓行為。故最不可能者為 D。

第12題

以下何種方法無助於懸液劑分散相之flocculation？ A. 調整製劑pH值 B. 加入電解質 C. 加入非離子性界面活性劑 D. 降低顆粒大小

參考解答

• 答案：D. 降低顆粒大小

解析：懸液劑的 flocculation 是使分散粒子形成疏鬆絮狀聚集，沉積後易再分散。加入電解質可壓縮電雙層、降低 zeta 電位；調整 pH 會改變粒子表面電荷；非離子性界面活性劑可藉吸附與橋接促進絮凝。降低顆粒大小會增加表面積與布朗運動，通常使懸液更穩定，反而不利絮凝，故選 D。

第13題

代碼113之氣化噴霧劑推進劑，其化學式為何？ A. CCl2FCClF2 B. CClF2CClF2 C. CCl2F2 D. CHClF2

參考解答

• 答案：A. CCl2FCClF2

解析：氣化噴霧劑推進劑代碼 113 對應 CCl2FCClF2，即 1,1,2-三氯-1,2,2-三氟乙烷（Freon 113）。A 的氯、氟數目與代碼相符；B 為 CClF2CClF2（114），C 為 CCl2F2（12），D 為 CHClF2（22）。此類氟氯碳化物代碼常以碳數、氟數與氯數表示，考題常以代碼與分子式對應記憶，因此選 A。

第14題

液體A（η=2.0 cP）300 mL和液體B（η=4.0 cP）200 mL混合後，其液體黏度為多少cP？ A. 0.4 B. 1.3 C. 2.5 D. 5.0

參考解答

• 答案：C. 2.5

解析：本題以流度加成估算混合黏度：A 的體積分率為 300/500＝0.6，B 為 200/500＝0.4；1/η＝0.6/2.0＋0.4/4.0＝0.3＋0.1＝0.4，所以 η＝2.5 cP。此估算假設兩液理想混合，黏度倒數（流度）具加成性。選項 A、B 低於任一成分黏度，D 高於最高成分黏度，均不合理，故選 C。

第15題

依USP規定之溶離裝置中，何者最適合用於評估藥品自栓劑之釋放？ A. Apparatus 1 B. Apparatus 2 C. Apparatus 5 D. Apparatus 6

參考解答

• 答案：A. Apparatus 1

解析：USP溶離裝置中，Apparatus 1為旋轉籃法，可將栓劑置於籃內，避免檢品黏附於容器底部或漂浮，常用於評估栓劑之藥物釋放。Apparatus 2為槳法；Apparatus 5為槳上碟法、Apparatus 6為旋轉圓筒法，後兩者主要用於經皮給藥製劑，故選A。

第16題

依中華藥典，製備含防腐劑之栓劑藥品，最適合的基劑為何？ A. 可可脂 B. 甘油明膠 C. 氫化植物油 D. 聚乙二醇

參考解答

• 答案：D. 聚乙二醇

第17題

下列何者作為軟膏劑基劑時，使用上較無油膩感？ A. white wax B. yellow wax C. carbowax D. simple ointment

參考解答

• 答案：C. carbowax

解析：Carbowax為聚乙二醇（PEG）之商品名，屬水溶性基劑，塗抹後可與水混合並用水洗除，因此使用上較無油膩感。white wax（白蠟）、yellow wax（黃蠟）及simple ointment（單軟膏）均為油脂或蠟類組成的油質基劑，塗抹後油膩感較明顯，故選C。

第18題

依中華藥典「眼用軟膏金屬粒子檢查法」，下列敘述何者正確？ A. 初次檢查時，檢品數量為六支 B. 係利用金屬粒子導電性進行檢查 C. 若初檢結果，≧50 μm之粒子總數在八粒以上之檢品數為0，且所有檢品粒子總數為三十，即符合規定 D. 如初次檢查不符規定，則再取檢品十支檢查

參考解答

• 答案：C. 若初檢結果，≧50 μm之粒子總數在八粒以上之檢品數為0，且所有檢品粒子總數為三十，即符合規定

解析：眼用軟膏金屬粒子檢查法係以顯微鏡觀察並計數粒徑≥50 μm之金屬粒子，並非利用導電性。初檢取10支，每支不得超過8粒且總數不得超過50粒；若初檢不合格，再加取20支複檢，合計30支。選項C之情形（無任何檢品達8粒以上，總數30粒）符合規定；A、D之取樣支數與B之原理均錯誤。

第19題

依中華藥典，聚乙二醇軟膏（polyethylene glycol ointment）之製備，以下列何種方法最適當？ A. 介入粉碎法（pulverization by intervention） B. 藥刀法（spatulation） C. 研調法（levigation） D. 熔合法（fusion）

參考解答

• 答案：D. 熔合法（fusion）

解析：聚乙二醇軟膏（PEG ointment）通常由PEG 3350與PEG 400等不同分子量的PEG加熱熔融、混合後冷卻製成，故最適當的方法為熔合法（fusion）。藥刀法與研調法適用於常溫下少量粉末或半固體之混合；介入粉碎法則用於改善難溶性固體之分散，均不如熔合法適合。

第20題

依中華藥典，含親水軟石蠟之基劑，屬於下列何種軟膏基劑？ A. 油質軟膏基劑 B. 吸收性基劑 C. 水和性基劑 D. 水溶性基劑

參考解答

• 答案：B. 吸收性基劑

解析：依中華藥典軟膏基劑之分類，吸收性基劑（absorption base）係於烴類基質中加入具親水性成分，使其能吸收少量水分而不致分層；典型代表為「親水軟石蠟」（hydrophilic petrolatum，由軟石蠟加入羊毛脂等製成）與羊毛脂。油質基劑（如軟石蠟、凡士林）不含此類親水成分；水和性基劑為乳劑型（O/W、W/O）；水溶性基劑則以聚乙二醇為主。題幹指明含親水軟石蠟，故屬吸收性基劑，選 B。

第21題

以可可脂為筆型尿道栓劑之基劑，下列敘述何者正確？ A. 男用長約70 mm、重約2公克 B. 男用長約140 mm、重約4公克 C. 女用長約70 mm、重約4公克 D. 女用長約140 mm、重約4公克

參考解答

• 答案：B. 男用長約140 mm、重約4公克

解析：尿道栓劑呈筆型，供男性使用者長約140 mm、重約4 g；女性使用者則長約70 mm、重約2 g。可可脂熔點接近體溫，塞入後可熔化並釋出藥物，是常用基劑。選項B符合男性尿道栓劑的長度與重量；A、C、D的長度與重量配對均不正確。

官方試題 PDF

在固定溫度下，圖列中4種軟膏何者黏度最大？ A. 1 B. 2 C. 3 D. 4

參考解答

• 答案：D. 4

解析：於固定溫度下比較軟膏黏度，須由題圖之流變曲線（rheogram）判讀：若為剪應力–剪率圖，曲線斜率（或同一剪率下之剪應力）越大，代表表觀黏度越高；若為黏度–剪率圖，則曲線位置愈上方者黏度愈大。四種軟膏中，圖列曲線最高（或在相同剪率下剪應力最大）者即黏度最大之製劑。依圖判讀，第 4 條曲線位於最上方，故黏度最大者為 D。實際作答時應直接比對圖中曲線高低位置。

第23題

有關膠囊劑之敘述，下列何者錯誤？ A. 以機械製備時，總充填重量由膠囊體和帽子之重量總和控制 B. 膠囊殼號數越大，其充填量越少 C. 膠囊殼號數的選擇，主要依藥物量和安定性為考量 D. 膠囊劑應該保存於適當濕度處，以避免沾黏

參考解答

• 答案：A. 以機械製備時，總充填重量由膠囊體和帽子之重量總和控制

解析：膠囊充填量主要由膠囊體積（殼號）與粉末鬆密度決定，並非由膠囊體和帽子的重量總和控制；機器充填時通常以膠囊體容積及粉末床條件控制填充量，故A錯誤。膠囊號數越大（如5號）容量越小；殼號選擇主要依藥物劑量與粉末體積；保存時應避免潮濕造成沾黏。

第24題

下列何種測定粉末粒子大小之方法，其估算粒子平均大小之原理與重量有關？①過篩法（sieving） ② 光學顯微鏡法（optical microscope） ③ 電子感應區法（Coulter counter） ④沉降法（sedimentation） A. 僅①④ B. 僅②③ C. ①③④ D. ②③④

參考解答

• 答案：A. 僅①④

解析：過篩法以各篩號間之重量分率表示粒徑分布，沉降法依Stokes定律由粒子沉降速度推算粒徑，兩者均與重量（質量）有關。光學顯微鏡法直接計數粒子，屬數目基準；電子感應區法（Coulter counter）依粒子通過孔徑時電阻變化測定粒子體積，屬體積基準。故選僅①④。

第25題

下列何者最不適合做為錠劑之腸溶包衣？ A. shellac B. hydroxypropyl methylcellulose C. polyvinyl acetate phthalate D. cellulose acetate phthalate

參考解答

• 答案：B. hydroxypropyl methylcellulose

解析：腸溶包衣材料須在胃酸中不溶、於腸道pH較高時溶解。Shellac、polyvinyl acetate phthalate（PVAP）與 cellulose acetate phthalate（CAP）均具此特性；HPMC（羥丙基甲基纖維素）在胃及腸道均可溶，不具腸溶選擇性，故最不適合做腸溶包衣，選B。

第26題

糖衣錠在裸錠和糖衣層間有一層防水固封包衣，最可能為下列何者？ A. 蔗糖 B. 蟲膠 C. 硬脂酸鎂 D. 滑石粉

參考解答

• 答案：B. 蟲膠

解析：糖衣錠的防水固封層介於裸錠與糖衣層之間，主要防止糖衣層水分滲入錠芯。蟲膠（shellac）成膜後具良好抗水性，常作為固封包衣。蔗糖是糖衣層材料，硬脂酸鎂與滑石粉屬潤滑劑或撒粉，不能形成連續防水膜，故選B。

第27題

製備可掩蓋味覺之腸溶膜衣錠時，最推薦使用下列何種型式的流動床？①頂噴型 ②底噴型 ③側噴型 A. 僅① B. 僅② C. 僅③ D. ①②③

參考解答

• 答案：A. 僅①

第28題

以乾式法製備「發泡性顆粒劑」時，下列敘述何者錯誤？ A. 通常以檸檬酸之結晶水為黏合劑 B. 為得較均一之粒徑，檸檬酸粉末應先通過銅製篩網過篩 C. 混合後之粉末宜置於34～40℃烘箱加熱，並偶爾攪拌，以製備軟塊 D. 製得之軟塊通常含許多小氣孔，故其外觀常成海綿狀

參考解答

• 答案：B. 為得較均一之粒徑，檸檬酸粉末應先通過銅製篩網過篩

解析：乾式法製備發泡性顆粒劑時，利用檸檬酸結晶水作為黏合劑，混合粉末置於34～40℃加熱，結晶水游離使粉末結成軟塊，過程中產生氣孔，外觀呈海綿狀。檸檬酸具酸性，過篩宜使用不銹鋼或耐酸篩網，不宜用銅製篩網，以免銅離子污染或與酸作用，故B錯誤。

第29題

依中華藥典，有關溶離度試驗之敘述，下列何者錯誤？ A. 不銹鋼網籃之網孔為10網目篩網 B. 馬達之轉速範圍於25至150 rpm C. 不銹鋼網籃底距試驗槽底應維持2.5 cm D. 一般使用溶離媒液的溫度保持在37±0.5℃

參考解答

• 答案：A. 不銹鋼網籃之網孔為10網目篩網

解析：依中華藥典溶離度試驗，網籃法之網籃由不銹鋼製成，篩網孔徑規格為40網目，並非10網目，故A錯誤。試驗時轉速通常可在25～150 rpm間調整；網籃底距試驗槽底約2.5 cm；溶離媒液維持37±0.5℃。這些標準條件可確保溶離試驗結果具有再現性。

第30題

下列賦形劑何者最有可能增加難溶性藥品之溶離速率（dissolution rate）？ A. calcium sulfate B. ethylcellulose C. lactose D. magnesium stearate

參考解答

• 答案：C. lactose

解析：lactose為親水性、可溶性稀釋劑，能改善難溶性藥品顆粒的潤濕性，並在溶離過程中形成可溶基質，促進藥物分散與溶離，因此最可能提高溶離速率。calcium sulfate為稀釋劑但溶解性較低；ethylcellulose為疏水性高分子，常作包衣或緩釋基材；magnesium stearate為疏水性潤滑劑，均可能阻礙潤濕而降低溶離。

第31題

有關速溶錠（rapidly dissolving tablets）之敘述，下列何者最適當？ A. 給藥後3分鐘內，能在口腔溶離達80% B. 在口腔給藥後，其療效起始作用時間短於15分鐘 C. 在口腔中能於1分鐘內崩散或溶解 D. 在胃酸下至少能維持1小時安定性

參考解答

• 答案：C. 在口腔中能於1分鐘內崩散或溶解

解析：速溶錠（rapidly dissolving tablets）的設計重點是不需喝水，置於口腔後能迅速崩散或溶解，通常定義為1分鐘內完成，以方便吞嚥困難者或需快速給藥的病人。3分鐘內溶離80%或療效起始短於15分鐘，都不是其劑型定義；在胃酸中維持1小時安定性也與口腔速溶特性無直接關係。

第32題

有關崩散度試驗之敘述，下列何者最不適當？ A. 腸衣錠：於室溫以水漬浸5分鐘，以人工胃液進行試驗1小時，不得有破裂；再以人工腸液進行試驗，於正文規定時間，錠劑應完全崩散 B. 丸劑：以人工胃液進行試驗60分鐘，應完全崩散，若沒有完全崩散時再延長60分鐘 C. 口腔錠：以水進行試驗4小時，錠劑應完全崩散 D. 舌下錠：以水進行試驗，於正文規定時間，錠劑應完全崩散

參考解答

• 答案：B. 丸劑：以人工胃液進行試驗60分鐘，應完全崩散，若沒有完全崩散時再延長60分鐘

解析：丸劑的崩散度試驗一般以水為浸液，於37±2°C試驗60分鐘，若未完全崩散再延長60分鐘；選項B誤用人工胃液。人工胃液主要用於腸衣錠的胃酸抵抗試驗：先於室溫水浸5分鐘，再以人工胃液試驗1小時不得破裂，最後以人工腸液試驗。口腔錠以水試驗4小時；舌下錠以水試驗，依正文規定時間崩散，故A、C、D較適當。

第33題

下列何者為IL-2 receptor antagonist，屬chimeric單株抗體？ A. basiliximab B. bevacizumab C. ibritumomab D. imatinib

參考解答

• 答案：A. basiliximab

解析：basiliximab為嵌合型（chimeric）單株抗體，標的為活化T細胞表面的IL-2受體α鏈（CD25），可阻斷IL-2訊息傳遞，常用於器官移植抗排斥。bevacizumab為人化抗VEGF抗體；ibritumomab為鼠源性抗CD20抗體；imatinib則是小分子酪胺酸激酶抑制劑，並非單株抗體。

第34題

有關生物技術及相關產品之敘述，下列何者錯誤？ A. 對同一抗體而言，其Sfv片段通常都會比Fab'片段小 B. 重組DNA（rDNA）技術可用來生產蛋白質藥物 C. antisense藥物之主要作用為使細胞無法產生所需之標的蛋白質 D. 生物相似藥為與原開發的分子複製物（clone）相同

參考解答

• 答案：D. 生物相似藥為與原開發的分子複製物（clone）相同

解析：生物相似藥（biosimilar）是在原開發藥專利到期後，由不同製造者以相似製程生產的蛋白質藥物；它必須證明與原藥在品質、安全性及療效上高度相似，但並非原藥的分子複製物（clone），胺基酸序列、醣基化及製程仍可能不同。A的scFv約25 kDa，較Fab'約50 kDa小；B、C所述rDNA生產蛋白質及antisense抑制標的蛋白質生成均正確。

第35題

腎上腺素注射液加入sodium bisulfite之主要目的為何？ A. 防腐作用 B. 防止水解 C. 防止氧化 D. 緩衝劑

參考解答

• 答案：C. 防止氧化

解析：腎上腺素屬兒茶酚胺，結構中的酚羥基很容易受光、氧及金屬離子影響而氧化，生成有色產物並降低效價。sodium bisulfite是還原性抗氧化劑，可優先被氧化，保護腎上腺素不被氧化，故主要目的為防止氧化。它並非本題的主要防腐劑，也不是用來防止水解或作為緩衝劑。

第36題

FDA強烈建議，應停止下列何者做為新生兒注射劑之防腐成分？ A. benzyl alcohol B. butylhydroxy anisole C. hypophosphorous acid D. sodium metabisulfite

參考解答

• 答案：A. benzyl alcohol

解析：苯甲醇（benzyl alcohol）曾用作注射劑防腐劑，但新生兒肝臟代謝與腎臟排泄能力尚未成熟，可能蓄積並引發「喘氣症候群」，出現呼吸急促、代謝性酸中毒、抽搐甚至死亡，因此美國FDA強烈建議新生兒注射劑停止使用。BHA為抗氧化劑，次磷酸為還原劑，sodium metabisulfite雖也是抗氧化劑，但並非此項新生兒禁令的主要對象。

第37題

依中華藥典，除另有規定外，多劑量容器內貯存注射劑之總容量應為何？ A. 不得大於10個單劑量且總容量≦30 mL B. 不得大於10個單劑量且總容量≦50 mL C. 不得大於5個單劑量且總容量≦30 mL D. 不得大於5個單劑量且總容量≦50 mL

參考解答

• 答案：A. 不得大於10個單劑量且總容量≦30 mL

解析：依中華藥典注射劑通則，多劑量容器內貯存之注射劑，總容量不得超過30 mL，且不得超過10個單劑量，以避免反覆穿刺造成污染及保存期間過長。A同時符合10個單劑量與30 mL兩項限制；B、D的50 mL及C、D的5個單劑量均與規定不符。故選A。

第38題

依中華藥典，下列何者不符合藥典「無菌注射用水」之規格？ A. 每毫升所含細菌內毒素不得超過0.25 IU B. 得添加適當的抗菌劑以維持其安定性 C. 應置於單劑量玻璃或塑膠容器中，且容量不得超過1 L D. 若未經添加適當之成分調節為等滲透壓，不得供血管注射用

參考解答

• 答案：B. 得添加適當的抗菌劑以維持其安定性

解析：無菌注射用水不得添加任何抗菌劑；添加抗菌劑者另稱抑菌注射用水，兩者規格與用途不同，故B不符合。A的內毒素限值0.25 IU/mL、C的單劑量容器且容量不超過1 L、D的未調節為等滲透壓者不得直接供血管注射，均符合藥典規定。故選B。

第39題

有關熱原（pyrogens）及熱原試驗之敘述，下列何者錯誤？ A. 熱原主要係由革蘭氏陰性菌之細胞壁內脂多醣而來 B. 熱原試驗之目的為測試藥品於注射後使病人發熱之程度，以不超過規定最低限度為準則 C. 熱原試驗中所使用之注射器、針頭及其他玻璃器皿等可置於250℃中乾熱30分鐘以去除熱原 D. 依中華藥典規定，熱原試驗需以不超過1 mL/kg 的用量，於10分鐘內經兔子耳靜脈注入

參考解答

• 答案：D. 依中華藥典規定，熱原試驗需以不超過1 mL/kg 的用量，於10分鐘內經兔子耳靜脈注入

解析：熱原主要來自革蘭氏陰性菌細胞壁的脂多醣，注入後會引起發熱；熱原試驗以兔子耳靜脈注射檢品，觀察體溫上升情形，目的在確保注射劑不致引起過度發熱。玻璃器皿可用250℃乾熱30分鐘以上去除熱原。藥典規定注射量通常為每公斤體重10 mL，於10分鐘內注入，D誤寫為1 mL/kg，故選D。

第40題

有關眼用溶液劑微粒物質檢查法之敘述，下列何者正確？ A. 大部分品項以鏡檢法檢查，即可符合規定，然而某些品項須以光阻法確認 B. 除澄明度和黏度與水較為接近之純溶液外，任何樣品用光阻法進行計數所得結果可能錯誤 C. 光阻法微粒物質限値之規定中，粒徑大於或等於10 μm之粒子數目，每毫升不得超過10個 D. 鏡檢法微粒物質限値之規定中，粒徑大於或等於50 μm之粒子數目，每毫升不得超過10個

參考解答

• 答案：B. 除澄明度和黏度與水較為接近之純溶液外，任何樣品用光阻法進行計數所得結果可能錯誤

解析：光阻法利用粒子遮光或散射訊號計數，只適合澄明度及黏度與水相近的純溶液；乳劑、懸浮液、黏稠液或含氣泡樣品會干擾訊號，使結果可能錯誤，故B正確。A把主要方法說反，眼用溶液劑通常以光阻法為主，必要時才用鏡檢法。C、D所載10個/mL均非藥典限值；眼用溶液劑限值通常為粒徑≥10 μm 50個/mL、≥25 μm 5個/mL、≥50 μm 2個/mL。故選B。

第41題

具有下列何種性質之注射劑，適合以鏡檢方式來進行注射劑的微粒物質檢查？ A. 澄明度高者 B. 黏度較高者 C. 抽檢時不易產生氣泡者 D. 抽檢時不易產生氣體者

參考解答

• 答案：B. 黏度較高者

解析：中華藥典注射劑微粒物質檢查分為「光阻法」與「顯微鏡法」。光阻法（雷射遮光）適用於澄明、黏度低之水溶液；若製劑黏度較高、有色或易產生氣泡，光線易受干擾而致計數不準，此時應改以顯微鏡法（將樣品過濾於濾膜上鏡檢計數）為宜。因此「適合以鏡檢方式」進行檢查者，正是黏度較高之注射劑。澄明度高者反而適用光阻法；其餘選項非鏡檢之主要適應，故選 B。

第42題

依中華藥典規定，注射劑的注射用量超過若干mL時，對於附加物之選擇應予以特別的注意？ A. 1 B. 2 C. 3 D. 5

參考解答

• 答案：D. 5

解析：依中華藥典注射劑通則，注射劑之注射用量超過5 mL時，對附加物之選擇應特別注意。因一次注入體積較大，防腐劑、緩衝劑、抗氧化劑等附加物進入體內的總量隨之增加，須以最低有效量為原則，並評估安全性與刺激性。1、2、3 mL之門檻均低於藥典規定，故選D。

第43題

下列何成分之0.5%熱水溶液，可以用來清洗一般橡皮塞（rubber closures）？ A. sodium chloride B. sodium acetate C. sodium pyrophosphate D. sodium lauryl sulfate

參考解答

• 答案：C. sodium pyrophosphate

解析：橡皮塞常附著滑石粉、油脂及硫化殘留物，藥廠清洗時可使用0.5%焦磷酸鈉（sodium pyrophosphate）熱水溶液，利用其鹼性與螯合作用去除污物，再以注射用水充分沖洗。氯化鈉只是電解質，醋酸鈉的緩衝與清潔力有限；十二烷基硫酸鈉雖是界面活性劑，但易殘留泡沫，並非此處指定清洗液。故選C。

第44題

依中華藥典滅菌法III，耐熱藥物製成25 mL油溶液，並置於密閉容器中，其使用之滅菌溫度與時間何者正確？ A. 115℃、25分鐘 B. 121℃、15分鐘 C. 150℃、60分鐘 D. 150℃、30分鐘

參考解答

• 答案：C. 150℃、60分鐘

解析：中華藥典乾熱滅菌法用於耐熱藥物之油溶液或油懸浮液時，可置於密閉容器中，以150℃加熱60分鐘滅菌。115℃、25分鐘及121℃、15分鐘屬高壓蒸氣滅菌條件；150℃、30分鐘不足以達到油溶液之滅菌保證，故選C。

第45題

比較elementary osmotic pump（EOP）和push-pull osmotic pump（PPOP）二種滲透壓控釋系統，下列敘述何者錯誤？ A. PPOP比EOP多了一層吸水膨脹的高分子層，使藥物能遵循first order kinetics釋放 B. 在PPOP系統，藥物層及高分子層均會加入osmotic agents，以提高系統內滲透壓 C. 和EOP相比，PPOP所選用的高分子材質亦提高了水溶性不佳藥物的遞送效率 D. 在PPOP系統，不論是溶解狀態或懸浮的藥物均可自此系統釋放出來

參考解答

• 答案：A. PPOP比EOP多了一層吸水膨脹的高分子層，使藥物能遵循first order kinetics釋放

解析：PPOP在EOP的藥物層外再加一層吸水膨脹的高分子推送層，靠滲透壓吸水後推動藥物層，屬零階（zero-order）釋放，並非first-order，故A錯誤。B、C、D均符合PPOP設計：兩層均可含滲透壓劑、可改善難溶性藥物遞送，且溶解或懸浮藥物皆可被推出。

第46題

具有下列何項特性之藥物，最適合發展為口服extended-release製劑？ A. 用於治療急性疾病 B. 從胃腸道均一吸收 C. 半衰期約1小時 D. 治療指數狹窄

參考解答

• 答案：B. 從胃腸道均一吸收

解析：口服長效製劑理想上藥物在胃腸道各段吸收均一，才能避免吸收速率隨位置改變，使血中濃度平穩。急性疾病需要快速起效，不適合長效；半衰期約1小時者若做長效，需極大劑量且易蓄積或波動；治療指數狹窄者血中濃度稍有變動即可能中毒或失效，也不適合。故選B。

第47題

Chlorpheniramine polistirex suspension為一種鹼性藥物，吸附於陰離子交換樹脂圓粒後，包覆上一層控釋膜，所形成的可懸浮性包覆圓粒的懸液劑；對此製劑，下列敘述何者錯誤？ A. 藥物釋出會受到離子濃度影響 B. 在腸道的釋出速率比胃部較快 C. 溶液的酸鹼值可調整釋出速率 D. 屬於液體型長效性劑型

參考解答

• 答案：B. 在腸道的釋出速率比胃部較快

解析：Chlorpheniramine 為弱鹼性藥物，吸附於陰離子交換樹脂（polistirex）並包覆控釋膜形成懸浮性包覆圓粒，屬液體型長效製劑（D 正確）。其釋出機轉為離子交換，受腸道離子濃度影響（A 正確），且 pH 會改變藥物游離態比例而調整釋速（C 正確）。弱鹼性藥物在胃中（酸性、高 Cl⁻）易因離子交換而釋出，於腸道釋放未必較快；故「腸道釋出速率比胃部快」之敘述錯誤，本題選錯誤者，故選 B。

第48題

Covera-HS錠片屬滲透壓性劑型，其藥物onset時間約在服藥後4～5小時。請問啟動該藥物釋放之機制為何？ A. 適量厭水性物質添加於核蕊 B. 核蕊在包覆腸溶包衣後再包覆半透膜層 C. 適量厭水性物質添加於半透膜內 D. 包覆可緩慢溶解層於核蕊與半透膜層間

參考解答

• 答案：D. 包覆可緩慢溶解層於核蕊與半透膜層間

解析：Covera-HS為控制起始型滲透壓錠，其設計是在含藥核蕊與半透膜之間加一層可緩慢溶解的延遲層。服藥後水分先透過半透膜，延遲層需經數小時慢慢溶解，之後水才大量進入核蕊，形成滲透壓並經釋放孔推藥，故onset約4～5小時。這不是靠腸溶衣之pH溶解，也不是單靠核蕊或膜內厭水物，選D。

第49題

林先生65歲、80公斤，腎功能正常。已知某藥半衰期為6小時，分布體積為體重的25%，今以該藥治療欲達穩定濃度範圍於10～20 mg/L，若超過25 mg/L則出現副作用。則最適當的多次注射給藥設計為何？（ A. 200 mg，Q6H B. 320 mg，Q6H C. 320 mg，Q8H D. 400 mg，Q8H

參考解答

• 答案：A. 200 mg，Q6H

解析：分布體積Vd＝80×25%＝20 L。半衰期6小時，排除速率常數ke＝0.693/6＝0.1155 h⁻¹。多次靜脈注射達穩定時，Cmax＝(D/Vd)/(1－e^(－keτ))，Cmin＝Cmax×e^(－keτ)。A案200 mg Q6H：D/Vd＝10 mg/L，e^(－0.693)＝0.5，Cmax＝20、Cmin＝10 mg/L，恰在10～20 mg/L。其餘劑量之Cmax均超過25 mg/L，故選A。

第50題

已知某抗生素之口服生體可用率為80%，排除半衰期為1.38 hr，吸收速率常數為1.5 h-1。經口服100 mg後，此抗生素到達體內最高血中濃度的時間（tmax）為若干小時？（ln2=0.693；ln3=1.10） A. 0.21 B. 1.10 C. 0.53 D. 1.45

參考解答

• 答案：B. 1.10

解析：口服一級吸收與一級排除的尖峰時間公式為 tmax＝ln(ka/ke)/(ka－ke)。由半衰期1.38小時得 ke＝0.693/1.38≒0.502 h⁻¹，ka＝1.5 h⁻¹，故 tmax＝ln(1.5/0.502)/(1.5－0.502)＝ln(2.99)/0.998≒1.10/0.998≒1.10小時。生體可用率80%只影響吸收總量（AUC），不改變達峰時間，因此選B。

第51題

有關「lag time」之敘述， 下列何者最正確 ？ A. 影響藥物吸收程度之高低 B. 影響藥物排除速率之大小 C. 影響達到藥物療效起始濃度之高低 D. 影響達到最高藥物血中濃度時間之快慢

參考解答

• 答案：D. 影響達到最高藥物血中濃度時間之快慢

解析：lag time（延遲時間）指給藥後到藥物開始被吸收、血中濃度曲線起算之間的時間差，相當於將整條血中濃度曲線沿時間軸向右平移。因此它不改變吸收總量（AUC）也不改變排除速率常數，而是使濃度上升的起點延後，連帶使達最高血中濃度的时间 tmax 變慢、療效起始時間延後。選項 A 談吸收程度、B 談排除速率，均不受 lag time 影響；C 的「起始濃度高低」描述不精確，故選 D。

第52題

單次口服給藥後，得血中濃度與時間關係如下圖，其中虛線A與B之斜率值及二線交集處之X軸座標點C，分別可得到下列那些參數？ A. k，ke， B. ka，k， C. k，ka， D. ke，k，

參考解答

• 答案：C. k，ka，

第53題

某藥口服投與50 mg後之血中濃度變化為C=80（e -0.069 t - e-0.231t），此藥之生體可用率為70%，則清除率約是若干mL/h？（t：hr；C：mg/L） A. 35 B. 43 C. 57 D. 69

參考解答

• 答案：B. 43

解析：口服一室模式 C＝(F×D×ka)／[VD(ka－ke)]×(e^−ket－e^−kat)，對照題式可得 ke＝0.069 h⁻¹、ka＝0.231 h⁻¹，係數 80＝F×D×ka／[VD(ka－ke)]。故 VD＝0.7×50×0.231／[80×(0.231－0.069)]＝8.085／12.96≈0.624 L。清除率 CL＝ke×VD＝0.069×0.624≈0.0430 L/h＝43 mL/h。關鍵是辨識較慢的指數項為排除常數 ke、較快者為吸收常數 ka，再以截距反推 VD，故選 B。

第54題

王先生43 歲，80 kg，接受抗生素靜脈輸注治療，此藥之排除半衰期為 2.3小時，分布體積為1.5 L/kg，有效治療濃度為 20 mg/L，若欲達到穩定狀態血中濃度為20 mg/L，則其靜脈輸注速率為若干mg/h？ A. 770 B. 720 C. 820 D. 670

參考解答

• 答案：B. 720

解析：分布體積 VD＝1.5 L/kg×80 kg＝120 L。由半衰期求 ke＝0.693／2.3≈0.301 h⁻¹，清除率 CL＝ke×VD＝0.301×120≈36.2 L/h。靜脈恆速輸注達穩定狀態時 R0＝Css×CL＝20×36.2≈723 mg/h，最接近 720 mg/h。計算要點是先以體重換算 VD，再以 ke 求 CL，最後乘以目標穩定濃度；直接以 VD／t1/2 估算會產生偏差，故選 B。

第55題

Metformin的腎清除主要是藉由腎小管主動分泌，假設不考慮腎絲球過濾，下列何圖可表示此藥排泄速率與血中濃度之相關性？ A. B. C. D.

參考解答

• 答案：A.

第56題

某藥口服生體可用率50%，可經由肝臟代謝及腎臟排泄，今以100 mg口服給藥後血中濃度曲線下面積為20mg‧h/L，已知此藥有80%經由腎臟排出體外，則肝清除率為若干L/h？ A. 0.5 B. 1 C. 2 D. 5

參考解答

• 答案：A. 0.5

解析：口服給藥的總清除率可由 CL＝F×D／AUC 求得：CL＝0.5×100／20＝2.5 L/h，此為肝代謝與腎排泄之和。已知腎排泄占 80%，故腎清除率 CLr＝2.5×0.8＝2 L/h，肝清除率 CLh＝2.5－2＝0.5 L/h。解題關鍵在於「生體可用率 50%」代表只有一半劑量進入體循環，計算全身清除率時分子須用 F×Dose＝50 mg，而非 100 mg；若直接用 100 mg 會得到 5 L/h 的錯誤總清除率，故選 A。

第57題

某抗生素在體內遵循線性藥物動力學，當以靜脈單次注射50 mg後之經時血中濃度（Cp）如下表。若處方為每4小時靜脈注射150 mg，則到達穩定狀態時最低血中濃度為多少mg/L？ A. 19.5 B. 20.0 C. 26.6 D. 30.0

參考解答

• 答案：D. 30.0

第58題

某降壓藥生體可用率為0.7，擬似分布體積為50 L，排除半衰期為3小時。若此藥以口服投藥250 mg Q8H，經過7天後之平均穩定血中濃度（Cav）約為若干mg/L？ A. 1 B. 2 C. 3 D. 4

參考解答

• 答案：B. 2

解析：先由半衰期求排除速率常數：ke＝0.693／3＝0.231 h⁻¹，清除率 CL＝ke×VD＝0.231×50≈11.55 L/h。多次口服達穩定狀態後，平均穩定血中濃度 Cav＝F×D／(CL×τ)＝0.7×250／(11.55×8)＝175／92.4≈1.9 mg/L，最接近 2 mg/L。計算時須注意生體可用率 0.7 要乘入劑量，且 τ 為 8 小時；若忽略 F 會得到約 2.7 mg/L 而誤選，故選 B。

第59題

某藥品體內動態為一室模式，VD=10 L，口服給與100 mg（F=100%）後得下表數據：若根據理論推算，下列敘述何者正確？①乙丙之AUC相同 ②乙丁之tmax相同，Cmax不同 ③tmax為甲＞乙＞丙 A. 僅①② B. ①②③ C. 僅①③ D. 僅②③

參考解答

• 答案：D. 僅②③

第60題

靜脈注射藥品組成中添加下列何種成分，最可能改變該藥品之腎臟清除率？ A. fructose B. glucose C. mannitol D. glycerol

參考解答

• 答案：C. mannitol

解析：腎臟清除率主要取決於腎血流、腎絲球過濾與腎小管再吸收（及分泌）。mannitol 為滲透性利尿劑，靜脈給藥後在腎小管內形成高滲透壓，減少水與溶質的被動再吸收、增加尿流量，因而改變藥品在腎臟的排泄情形，是處方中常被用來調整腎清除率的成分。相對地，fructose、glucose、glycerol 主要作為熱量來源、調味或黏稠度調整之用，對腎清除率的影響遠不如 mannitol 明顯，故選 C。

第61題

某藥在體內遵循一室線性動力學，吸收半衰期為0.75 hr、排除半衰期為3 hr，靜脈注射100 mg，血中濃度曲線下面積為10 mg‧h/L，今以相同劑量口服給藥6小時後血中濃度為0.231 mg/L，6小時前曲線下面積為2 mg‧h/L，則此藥口服生體可用率為何？ A. 30% B. 40% C. 50% D. 80%

參考解答

• 答案：A. 30%

解析：依 Wagner-Nelson 概念，口服後至 t 時吸收的藥量正比於 C(t)＋k·AUC(0→t)，其中 k＝0.693/3＝0.231 h⁻¹。吸收量指標＝0.231＋0.231×2＝0.693；同劑量靜脈注射完全吸收的對應值＝k·AUC_IV＝0.231×10＝2.31。F＝0.693÷2.31＝0.30，即 30%，故選 A。

第62題

下列那些原因可能在溶離試驗中影響藥物的溶離度？①藥物的多晶型態 ②溶離槽的形狀 ③賦形劑組成④溶離液的體積 ⑤製造方法及過程 A. ①②③④⑤ B. 僅①③④⑤ C. 僅②③ D. 僅①④⑤

參考解答

• 答案：A. ①②③④⑤

解析：溶離度受多重因素影響：藥物本身的①多晶型態、處方中的③賦形劑組成、⑤製造方法與製程，以及試驗條件如②溶離槽形狀（影響槽內流體動力學）與④溶離液體積。上述因素皆會改變溶離曲線，故①～⑤均為影響因素，選 A。

第63題

基於生物藥劑學設計藥物產品時，下列何項特性非屬優先考量項目？ A. 粒子大小及多晶型 B. 油水分配係數 C. 不純物 D. 產品銷售地區

參考解答

• 答案：D. 產品銷售地區

解析：生物藥劑學的產品設計以影響吸收與體內表現的物化性質為核心：粒子大小與多晶型影響溶離速率與生體可用率，油水分配係數影響穿膜與分布，不純物則關係安全性。產品銷售地區屬市場與法規面的行銷考量，並非生物藥劑學設計的優先項目，故選 D。

第64題

下列那些資料為建立level A IVIVC所需？①fraction of drug absorbed ②in vitro dissolution profile ③AUC④mean dissolution time（MDT） A. ①② B. ②③ C. ①③ D. ③④

參考解答

• 答案：A. ①②

解析：Level A IVIVC 要求體外溶離曲線與體內吸收分率（fraction of drug absorbed）呈點對點的線性關係，因此需要②溶離曲線，並以 deconvolution（Wagner-Nelson 或 Loo-Riegelman 法）求得①吸收分率。AUC 屬 Level C 的單點參數，MDT 屬 Level B 的統計矩量分析，均非 Level A 的必要資料，故選 A。

第65題

下列何者是pharmaceutical equivalents之必要條件之一？ A. 具相同賦形劑組成 B. 具相同藥物釋放機轉 C. 具相同包裝 D. 具相同活性成分劑量

參考解答

• 答案：D. 具相同活性成分劑量

解析：藥劑相等性（pharmaceutical equivalents）指含相同活性成分、相同含量（劑量）、相同劑型且相同給藥途徑的產品；賦形劑組成、包裝、釋放機轉均不須相同。若釋放機轉不同但活性成分與劑量相同，屬藥劑替代品（pharmaceutical alternatives）的範疇，故選 D。

第66題

執行溶離及藥物釋放試驗，主要目的為檢測： A. 不純物之含量 B. 藥品間交互作用 C. 藥品生產批次之釋放均一性 D. 藥品之分解速率

參考解答

• 答案：C. 藥品生產批次之釋放均一性

解析：溶離與藥物釋放試驗是成品品質管制的重要工具，用以確認同一產品各批次間釋放行為的均一性與再現性，並可據以建立體外—體內相關性、支持處方或製程變更。不純物含量屬純度試驗，藥品交互作用屬相容性或臨床用藥考量，分解速率屬安定性試驗，皆非溶離試驗的主要目的，故選 C。

第67題

曾女士50 歲、60公斤，接受某藥物治療，已知其分布體積為10 L，口服吸收完全且完全經由腎臟過濾排泄。當腎功能正常之病人以 600 mg Q12H口服給藥，其穩定治療濃度為10 mg/L。曾女士之serum creatinine = 2.0mg/dL，若維持相同之治療濃度且分布體積維持不變，給藥間隔不變，其劑量應如何調整最適當？ A. 300 B. 240 C. 120 D. 100

參考解答

• 答案：B. 240

解析：本藥完全經腎絲球過濾排泄，其清除率即等於肌酸酐清除率。以 Cockcroft-Gault 式估算曾女士（女性需乘 0.85）：[(140−50)×60]÷(72×2.0)×0.85 ≒ 31.9 mL/min，換算約 1.9 L/h。維持相同穩定濃度與給藥間隔時，劑量與清除率成正比：Dose＝Css×CL×τ＝10×1.9×12 ≒ 229 mg，選項中最接近 240 mg，故選 B。

第68題

調整腎功能不全及尿毒症病人的劑量，下列何種方法不適當？ A. 原型藥物排泄比例（fraction）法 B. 一般清除率（general clearance）法 C. The Wagner method D. Loo-Riegelman method

參考解答

• 答案：D. Loo-Riegelman method

解析：腎功能不全的劑量調整常用 fraction 法（Dettli 法，依原型藥排泄比例 fe 與肌酸酐清除率比值求調整係數）、一般清除率法及 Wagner 法（利用排除常數與 CLcr 的線性關係或 nomogram 估算）。Loo-Riegelman 法則是二室模式中由血中濃度推算吸收分率—時間曲線的方法，屬吸收動力學分析，與腎功能劑量調整無關，故選 D。

第69題

Doxycycline用法為每12小時口服100 mg，給藥後40%原型藥物由腎臟排泄，排除半衰期為20 hr，腎功能正常下，肌酸酐清除率為100 mL/min。若病人肌酸酐清除率為25 mL/min，則應如何調整其doxycycline劑量最適當？ A. 每6小時28 mg B. 每24小時70 mg C. 每12小時40 mg D. 每12小時70 mg

參考解答

• 答案：D. 每12小時70 mg

解析：Doxycycline 約有 40% 以原型由腎臟排泄，腎功能下降時僅需部分減量。依劑量調整公式：給藥分率＝1－fe×(1－Clcr病人／Clcr正常)＝1－0.4×(1－25／100)＝0.7。原劑量 100 mg q12h 乘以 0.7，得 70 mg q12h，故選 D。

第70題

陳先生體重65 kg，醫師處方propranolol 15 mg 以IV bolus給藥，同時併用18 mg/h之IV infusion以控制其高血壓。經測得其穩定血中藥物濃度為45 μg/mL。若欲改為口服投與且維持相同之穩定血中濃度，應如何給藥最適當（已知propranolol 口服生體可用率為30%）？ A. 240 mg，Q8H B. 240 mg，QD C. 480 mg，Q8H D. 480 mg，QD

參考解答

• 答案：C. 480 mg，Q8H

解析：穩定狀態下給藥速率＝CL×Css。原本以 IV infusion 每小時給 18 mg，改成口服時生體可用率 F＝0.3，所需口服速率＝18÷0.3＝60 mg/h；一天需 60×24＝1440 mg。480 mg q8h 等於 480×3＝1440 mg/day，故選 C。15 mg IV bolus 僅為初始負荷，不影響穩定狀態的維持劑量。

第71題

Isoniazid 引起紅斑性狼瘡（lupus erythematosus）可能與下列何者最有關？ A. CYP2C9 B. CYP2D6 C. thiopurine methyltransferase D. N-acetyltransferase

參考解答

• 答案：D. N-acetyltransferase

解析：Isoniazid 主要由 N-acetyltransferase 2（NAT2）乙醯化代謝。slow acetylator 體內 isoniazid 濃度較高、停留較久，發生藥物性紅斑性狼瘡的風險較高；此與 CYP2C9、CYP2D6 或 TPMT 的關係較小。故選 D。

第72題

服用codeine止痛時發現其止痛效果差，此現象可能與下列何者最有關？ A. CYP2C9 B. CYP2D6 C. CYP2C19 D. thiopurine methyltransferase

參考解答

• 答案：B. CYP2D6

解析：Codeine 本身止痛作用弱，需經 CYP2D6 進行 O-demethylation 代謝為 morphine，才產生主要止痛效果。CYP2D6 poor metabolizer 者轉換不足，止痛效果差；相反地，ultrarapid metabolizer 可能因 morphine 過多而增加不良反應。因此最相關者為 CYP2D6，選 B。

第73題

某生啤酒的濃度為2%（v/v），已知酒精可被完全吸收，其KM為0.01 g%（100 mg/L），Vmax為10 g/h（12.8mL/h）。若當血液酒精濃度為0.05 g%，此時每小時約可代謝生啤酒多少體積（mL/h）？ A. 530 B. 415 C. 10.6 D. 8.3

參考解答

• 答案：A. 530

解析：Vmax 10 g/h 相當於 12.8 mL/h 酒精。在 C＝0.05 g% 時，代謝速率＝Vmax×C／(KM＋C)＝10×0.05／(0.01＋0.05)＝8.33 g/h，即 12.8×5／6≈10.67 mL/h 酒精。生啤酒濃度為 2% v/v，故啤酒體積＝10.67÷0.02≈533 mL/h，最接近 530，選 A。

第74題

臨床上決定速效劑量（DL）與維持劑量（DM）最重要的藥動參數分別為何？ A. DL：清除率－DM：分布體積 B. DL：排除相半衰期－DM：分布體積 C. DL：吸收相半衰期－DM：排除相半衰期 D. DL：分布體積－DM：清除率

參考解答

• 答案：D. DL：分布體積－DM：清除率

解析：速效劑量（loading dose）的目的是快速達到目標血中濃度，主要取決於分布體積：DL＝Vd×C目標／F。維持劑量（maintenance dose）要補償單位時間被清除的藥量，主要取決於清除率：DM＝CL×Css×τ／F。因此 DL 看分布體積、DM 看清除率，選 D。

第75題

某藥品以靜脈快速注射單劑量100 mg於病人G和病人H後，兩者之血中濃度（C：mg/L）與時間（hr）關係圖如下。則有關此藥品在二位病人藥動學參數之敘述，下列何者最適當？ A. 清除率 G > H；半衰期 G > H B. 分布體積 G < H；排除速率常數 G < H C. 清除率 G < H；排除速率常數 G < H D. 分布體積 G > H；半衰期 G > H

參考解答

• 答案：C. 清除率 G < H；排除速率常數 G < H

第76題

承上題，若將此藥以相同輸注速率從靜脈持續給與病人G和病人H後，則此藥品在兩位病人的血中濃度（C）經時關係趨勢，下列何者最適當？ A. B. C. D.

參考解答

• 答案：A.

第77題

快速靜脈注射某藥品500 mg於人體後，其血中濃度經時變化以C=5e-0.4t來描述。若以口服給與500 mg速放錠劑後之血中濃度經時變化為C=0.5（e-0.1t-e-0.4t）。已知此藥品與血漿蛋白未結合分率（fu）為0.1，其原型藥由尿液排泄的分率（fe）為0.05。則此藥品之清除率（L/h）約為多少？（C：mg/L；t：hr） A. 10 B. 25 C. 40 D. 100

參考解答

• 答案：C. 40

解析：快速靜脈注射後，血中濃度式 C＝5e^-0.4t，其中 C0＝5 mg/L、排除速率常數 k＝0.4 h⁻¹。分布體積 V＝劑量÷C0＝500 mg÷5 mg/L＝100 L，清除率 CL＝k×V＝0.4×100＝40 L/h，故選 C。口服給藥的濃度式，以及未結合分率 fu＝0.1、尿液原型排泄分率 fe＝0.05，都是干擾資訊；清除率只由 k 與 V 決定，不需以生體可用率或排泄分率換算。

第78題

承上題，已知此速放錠劑於模擬胃腸道pH值（1.2～6.8）的媒液及水中進行常見的溶離率試驗時，在60分鐘時之溶離率皆約為20～30%。若以生物藥劑學分類系統（Biopharmaceutics Classification System）來分類此藥品之特性，則屬何類型最適當？ A. class 1 B. class 2 C. class 3 D. class 4

參考解答

• 答案：B. class 2

解析：生物藥劑學分類系統以溶解度與滲透性兩個構面分類。此速放錠在 pH 1.2～6.8 的媒液及水中、60 分鐘溶離率僅約 20～30%，遠低於高溶解度所要求的高溶離標準（一般約 85% 以上），且不因 pH 改變而改善，屬低溶解度；phenytoin 本身為高滲透性藥品。低溶解度加上高滲透性即為 class 2，故選 B。class 1 為高溶解度且高滲透性，class 3 為高溶解度但低滲透性，class 4 則兩者皆低。

第79題

林先生每日服用 phenytoin 300 mg，其穩定狀態血中濃度為 25 mg/L，若每日服用 phenytoin 200 mg則其血中濃度為 10 mg/L，則其 Vmax 為若干mg/day？ A. 450 B. 200 C. 330 D. 625

參考解答

• 答案：A. 450

解析：phenytoin 的代謝遵循容量限制性（Michaelis-Menten）動力學：R＝Vmax×C/(Km＋C)。代入兩組資料：300＝Vmax×25/(Km＋25)、200＝Vmax×10/(Km＋10)。整理得 Vmax＝12(Km＋25)＝20(Km＋10)，即 12Km＋300＝20Km＋200，解得 Km＝12.5 mg/L，代回得 Vmax＝20×(12.5＋10)＝450 mg/day。此題重點在於用兩個給藥速率與對應穩定狀態濃度聯立求解，而非以線性比例推算。

第80題

承上題，若希望林先生phenytoin穏定狀態血中濃度能維持在15 mg/L，則每日劑量應為若干mg？ A. 225 B. 265 C. 245 D. 285

參考解答

• 答案：C. 245

解析：以前題兩組穩定狀態資料求得參數：300＝Vmax×25/(Km＋25)、200＝Vmax×10/(Km＋10)，交叉相乘得 300(Km＋25)＝25Vmax、200(Km＋10)＝10Vmax，化簡為 Vmax＝12(Km＋25) 與 Vmax＝20(Km＋10)，解得 Km＝12.5 mg/L、Vmax＝450 mg/day。目標濃度 15 mg/L 時，依 Michaelis-Menten 式 R＝Vmax×C/(Km＋C)＝450×15/(12.5＋15)＝6750÷27.5≒245 mg/day，故選 C。