執行溶離及藥物釋放試驗，主要目的為檢測：

題目

執行溶離及藥物釋放試驗，主要目的為檢測： A. 不純物之含量 B. 藥品間交互作用 C. 藥品生產批次之釋放均一性 D. 藥品之分解速率

官方答案

• 答案：C. 藥品生產批次之釋放均一性

解析

溶離與藥物釋放試驗是成品品質管制的重要工具，用以確認同一產品各批次間釋放行為的均一性與再現性，並可據以建立體外—體內相關性、支持處方或製程變更。不純物含量屬純度試驗，藥品交互作用屬相容性或臨床用藥考量，分解速率屬安定性試驗，皆非溶離試驗的主要目的，故選 C。

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官方資料

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