藥品的預配方研究（preformulation studies）不包含下列那一項？

題目

藥品的預配方研究（preformulation studies）不包含下列那一項？ A. 藥品溶解度 B. 油水分配係數 C. 安定性 D. 生體可用率

官方答案

• 答案：D. 生體可用率

解析

預配方研究是在決定劑型與處方之前，針對原料藥的物理化學性質所做的評估，內容包括溶解度與 pKa、油水分配係數（log P）、固態與溶液安定性、多晶型、粒徑與表面積、吸濕性、與賦形劑的相容性等，故 A、B、C 均屬之。生體可用率必須在最終劑型完成後，於動物或人體試驗中測定，屬於生物藥劑學與臨床試驗階段，並非預配方研究的項目，故選 D。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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