民國111年 專技高考 藥師(一) 藥劑學與生物藥劑學收錄考選部官方試題與測驗式試題標準答案，共 80 題可線上瀏覽。
答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。
藥品的預配方研究（preformulation studies）不包含下列那一項？ A. 藥品溶解度 B. 油水分配係數 C. 安定性 D. 生體可用率
解析：預配方研究是在決定劑型與處方之前，針對原料藥的物理化學性質所做的評估，內容包括溶解度與 pKa、油水分配係數（log P）、固態與溶液安定性、多晶型、粒徑與表面積、吸濕性、與賦形劑的相容性等，故 A、B、C 均屬之。生體可用率必須在最終劑型完成後，於動物或人體試驗中測定，屬於生物藥劑學與臨床試驗階段，並非預配方研究的項目，故選 D。
一般藥物當溶解度小於若干mg/mL 時，其吸收較差？ A. 200 B. 100 C. 50 D. 10
解析：一般認為藥物溶解度小於10 mg/mL時，屬於難溶性藥物，其在胃腸道的溶離速率成為吸收的限速步驟，生體可用率偏低。因吸收需先將藥物溶於胃腸液，溶解度低會使濃度梯度不足、溶離緩慢，即使膜通透性良好也難以吸收。此即BCS分類中低溶解度藥物的概念，常以10 mg/mL作為簡易判定的界線，故選D，而非200、100或50 mg/mL。
若藥物具非線性藥動學（non-linear pharmacokinetics）特性，當藥物劑量增加時，下列敘述何者正確？ A. Vmax不成比例增加 B. 半衰期不變 C. AUC 不成比例增加 D. 清除率成比例增加
解析：非線性藥動學常因肝酵素或運輸系統飽和，排除遵循 Michaelis-Menten 動力學。劑量增加時，清除率隨濃度上升而下降，半衰期延長，血中濃度與 AUC 的增幅大於劑量的增幅，即 AUC 不成比例增加。Vmax 是酵素系統的最大代謝速率常數，不會隨劑量增加；清除率也不會成比例增加。故選 C。
某抗生素於成人之半衰期為0.5 hr，於新生兒為6 hr，若成人劑量為4 mg/kg Q4H，當此藥用於5 kg 新生兒時，則應如何給藥最適當？ A. 10 mg Q12H B. 20 mg Q36H C. 10 mg Q24H D. 20 mg Q24H
解析：成人每日劑量為4 mg/kg×6次＝24 mg/kg/day。新生兒半衰期6 hr為成人0.5 hr的12倍，在分布體積相近下，清除率約為成人1/12，維持相同平均血中濃度所需每日劑量約2 mg/kg；5 kg新生兒即10 mg/day。選項中僅10 mg Q24H正好為每日10 mg，故最適當；A、D皆為每日20 mg，B約每日13.3 mg，均偏高。
已知某抗生素半衰期為12 小時，當以IV bolus 每8 小時給與96 mg 時，其穩定狀態最高與最低血中濃度之差值為8 mg/L，若生理狀態沒改變，投藥改為240mg Q12H，則其穩定狀態最高與最低血中濃度之差值為若干mg/L？ A. 12 B. 14 C. 18 D. 20
解析：IV bolus 達穩定狀態後，每次給藥造成濃度瞬間躍升 D/V，而波谷至波峰之差即 Cmax(ss)－Cmin(ss)＝D/V，與半衰期、給藥間隔無關（半衰期為誘答）。由 96/V＝8 得 V＝12 L。改為 240 mg Q12H 後，差值＝240/12＝20 mg/L。故選 D。
某病人每隔12 小時口服投與A 藥 300 mg，已知其半衰期為5 小時，當其腎功能減退，半衰期延長為10 小時，下列敘述何者最適當？ A. 生體可用率下降 B. 如劑量不變，則投藥間隔為6 小時 C. 治療所需之血中藥物濃度應減半 D. 若投藥間隔不變，則劑量為150 mg
解析：腎功能減退使半衰期由 5 小時延長為 10 小時，代表清除率約降為一半。若投藥間隔仍為 12 小時，為維持相同平均穩定血中濃度，劑量應按清除率比例減半，即 300 mg 改為 150 mg。間隔不變、劑量減半是合理調整；延長半衰期不會使生體可用率下降，也不是把治療濃度減半，故選 D。
林先生體重60 kg，每8 小時投與60 mg 的gentamicin 幾乎全由腎排除，當林先生腎功能出現異常，creatinine 清除率減為原來的1/2，若須維持相同穩定狀態平均血中濃度，劑量調整方式以下列何者最適當？ A. 45 mg Q12H B. 20 mg Q8H C. 60 mg QD D. 40 mg Q8H
解析：gentamicin幾乎全由腎排除，腎功能下降時清除率與給藥速率應成比例調整。原給藥速率60 mg/8 h＝7.5 mg/h；creatinine清除率減半，目標速率約3.75 mg/h。45 mg/12 h＝3.75 mg/h，正好維持相同平均穩定狀態濃度，故最適當。
服用codeine 為止痛劑時，有些人不易或無法達到止痛效果，主要因為具有下列何種代謝酶多型性？ A. CYP2C9 之extensive metabolizer B. CYP2D6 之extensive metabolizer C. CYP2D6 之poor metabolizer D. CYP2C9 之poor metabolizer
解析：Codeine 本身止痛作用弱，須經 CYP2D6 進行 O-demethylation 代謝為 morphine 才能產生明顯止痛效果。CYP2D6 poor metabolizer 轉換能力不足，morphine 濃度偏低，因此不易或無法達到止痛效果；反之 extensive metabolizer 可能療效增強甚至中毒。因此選 C。
下列何者對於dihydropyrimidine dehydrogenase poor metabolizer 病人，會使藥物血中濃度升高而易產生副作用？ A. 5-flourouracil B. sulfonamide C. warfarin D. mercaptopurine
解析：5-Fluorouracil（5-FU）主要由 dihydropyrimidine dehydrogenase（DPD）代謝不活化。DPD poor metabolizer 病人因代謝能力低下，使用 5-FU 後血中濃度會異常升高，容易出現骨髓抑制、腹瀉、口腔炎等毒性。Mercaptopurine 主要與 TPMT 有關，warfarin 則主要經 CYP2C9 代謝。因此選 A。
下列何者最不受肝臟生理狀況之影響，而改變其藥動特性？ A. antipyrine B. erythromycin C. neomycin D. chloramphenicol
解析：肝臟生理狀況主要改變經肝代謝或首渡效應明顯的藥物。Antipyrine 是評估肝代謝能力的經典探針，其清除率隨肝功能下降而降低；erythromycin 主要由 CYP3A4 氧化代謝；chloramphenicol 在肝臟進行葡萄糖醛酸結合，肝功能不佳時半衰期明顯延長。Neomycin 口服幾乎不被胃腸道吸收，以原型經腎臟排泄，不依賴肝代謝，因此肝機能變化對其藥動特性影響最小，選 C。
某藥品之total clearance 與creatinine clearance（CLcr）的關係如下圖，依此數據該藥於腎功能正常時（CLcr=100mL/min）之腎臟排泄分率（fe）約為若干？ A. 0.75 B. 0.65 C. 0.55 D. 0.45
承上題，由上圖可知該藥renal clearance 與creatinine clearance 的比值（CLR/CLcr）為何？ A. 1.7 B. 1.3 C. 0.8 D. 0.4
有關醑劑、酏劑及酊劑之敘述，下列何者錯誤？ A. 皆含有乙醇 B. 醑劑應置於緊密容器貯藏於8～15℃ C. 新鮮生藥製成之酊劑，每100 mL 代表生藥50 g 之效能 D. 劇藥之酊劑，每100 mL 代表藥品10 g 之效能
解析：醑劑（spirits）、酏劑（elixirs）、酊劑（tinctures）皆以乙醇為主要溶媒，故 A 正確。酊劑效價規範：劇藥之酊劑為 1:10，即每 100 mL 代表藥品 10 g（D 正確）；普通藥品為 1:5；新鮮生藥製成者為 1:2，即每 100 mL 代表生藥 50 g（C 正確）。醑劑含揮發性芳香成分，應置於緊密容器、陰涼避光處貯存，題幹所稱 8～15℃ 並非醑劑的貯藏溫度規範，故此敘述有誤。
下列何者可能含有八乙酸蔗糖酯（sucrose octaacetate）？ A. 擦拭用酒精 B. 水痘疫苗 C. 日本腦炎疫苗 D. 人類胰島素注射液
解析：八乙酸蔗糖酯（sucrose octaacetate）為蔗糖完全乙醯化產物，具有強烈苦味，工業上當作變性劑與苦味劑，加入變性酒精（denatured alcohol）中使酒精無法飲用，因此常見於擦拭用酒精、外用酒精等產品；它也曾用作防咬指甲的苦味塗劑與殺蟲劑。水痘疫苗、日本腦炎疫苗為病毒懸液製劑，人類胰島素注射液為蛋白質藥品，其配方中都不含此種苦味變性劑。
下列何者較無法防止糖漿劑之蔗糖結晶析出？ A. 甘油（glycerin） B. 山梨醇（sorbitol） C. 酒精（ethanol） D. 甘露醇（mannitol）
解析：糖漿劑中甘油、山梨醇、甘露醇等多元醇可作為助溶與保濕劑，干擾蔗糖分子規則排列，防止結晶析出。乙醇（酒精）反而會降低蔗糖在水中的溶解度，使過飽和糖漿更易析出蔗糖結晶，故「較無法」防止結晶。因此乙醇並非適當的防結晶添加物，答案為 C。
已知aspirin 的pKa 為3.5，下列敘述何者最不適當？ A. 在中性溶液中，aspirin 主要以非離子態存在 B. aspirin 在中性溶液的溶解度比酸性溶液高 C. 要提高aspirin 溶解度，可以藉由提高反應溫度來達到 D. 將aspirin 放在pH 2.5 的水溶液中，離子態所占比例約為10%
解析：依 Henderson–Hasselbalch 式：pH＝pKa＋log([A⁻]/[HA])。pH 7 時 pH－pKa＝3.5，[A⁻]/[HA]≈3160，aspirin 幾乎完全解離為離子態，故 A「主要以非離子態存在」最不適當。游離酸水溶性差、解離態水溶性大，所以中性溶液溶解度較酸性溶液高（B 正確）；溶解度隨溫度上升而增加（C 正確）。pH 2.5 時 pH－pKa＝－1，離子態比例＝1/(1＋10¹)＝1/11≈9.1%，約為 10%（D 正確）。
口服simethicone 乳劑之主要用途為何？ A. 瀉劑 B. 殺菌劑 C. 胃黏膜保護劑 D. 抗起泡劑
解析：Simethicone（聚二甲基矽氧烷）為低表面張力的矽油，能降低胃腸道內泡沫氣泡的界面張力，使小氣泡聚併破裂、以噯氣或排氣方式排出，屬於抗起泡劑（antifoaming／antiflatulent），常用於腹脹、脹氣與內視鏡檢查前消泡。製成乳劑可均勻分散、方便服用。它不具瀉下、殺菌作用，也不是制酸劑或胃黏膜保護劑，故 A、B、C 均非其主要用途。
有關界面活性劑HLB 值大小之比較，下列何者正確？ A. Span 60＞Span 20 B. Tween 80＞Tween 40 C. Tween 20＞Span 80 D. Span 20＞Tween 80
解析：HLB 值代表親水與親油平衡：Tween（聚山梨醇酯）親水性強，HLB 約 10～18；Span（脫水山梨醇酯）親油性強，HLB 約 1～9。Tween 20 約 16.7，Span 80 約 4.3，故 Tween 20＞Span 80 正確。其餘比較均不成立：Span 20（約 8.6）大於 Span 60（約 4.7），故 A 錯；Tween 40（約 15.6）略大於 Tween 80（約 15），故 B 錯；Span 20 遠小於 Tween 80，故 D 錯。記憶要訣是同系列中碳鏈越短、環氧乙烯越多者 HLB 越高。
下列何種流體之特性，最不常出現於一般乳劑？ A. dilatant flow B. newtonian flow C. plastic flow D. pseudoplastic flow
於投藥肺部之噴霧劑，依中華藥典規定不包括下列何項特性分析試驗？ A. 原料藥投藥速率 B. 總原料藥投藥量 C. 原料藥投藥體積 D. 氣體動力學評估
解析：依中華藥典肺部投與噴霧劑的通則，其特性分析包括總原料藥投藥量、原料藥投藥速率、每撒劑量均一度及空氣動力學粒徑分布等，用以確認每次噴出藥量、噴出速率與可沉積於肺部的粒徑比例。噴霧劑給藥是以「劑量」與「粒徑」為核心，並不以「投藥體積」作為規範項目，故不包括C。作答時應掌握噴霧劑品質規格的四大面向：總量、速率、均一度與粒徑。
某劑型品質檢測項目中，包括「投與劑量均一度」、「空氣動力學粒徑分布」等，此劑型最有可能為下列何種劑型？ A. 口服懸液劑 B. 注射劑 C. 外用散劑 D. 吸入粉劑
解析：「投與劑量均一度」與「空氣動力學粒徑分布」是吸入製劑的關鍵品質項目。粒徑分布決定藥物沉積於肺部的位置，通常需1～5 μm的粒子才能到達肺泡；劑量均一度則確保每次吸入的藥量一致，故選D吸入粉劑。口服懸液劑重視再懸浮性、沉降體積與含量均一；注射劑重視無菌、熱原與可見異物；外用散劑則重視粒徑與均勻度，均不強調空氣動力學粒徑。
有關pseudoplastic substance 流變性質之敘述，下列何者正確？ A. 製劑中分散相（dispersed phase）比例過高所造成 B. 又稱為shear-thinning systems C. 具此特性之懸液劑在振搖後總體積變大 D. 又稱為Bingham plastics
解析：擬塑性（pseudoplastic）流體隨剪速率增加，表觀黏度下降，稱為剪切稀化（shear-thinning）系統，故B正確。其成因是長鏈高分子或不对称粒子在剪切下沿流動方向排列、解糾纏，而非分散相比例過高；分散相濃度高、粒子緊密堆積造成的是膨脹性（dilatant）流體，A錯誤。懸液振搖後體積變大是膨脹性流體的特徵，C錯誤。Bingham plastic具有降伏值，屬塑性流體，與擬塑性不同，D錯誤。
有關乳劑分散系統之敘述，下列何者正確？ A. 外觀澄明 B. 為單相系統 C. 其分散相須藉由外力分散 D. 分散相有飽和點
解析：乳劑是由互不相溶的兩液相（油相與水相）所組成，屬多相系統，須加入乳化劑並藉由機械外力（如攪拌、均質、超音波）將分散相打散成小液滴，故C正確。因分散相液滴會散射光線，外觀呈乳白色不透明，A錯誤；乳劑為雙相系統而非單相，B錯誤；分散相液滴不具飽和點，飽和概念適用於真溶液，D錯誤。
分散系統遵循Einstein viscosity equation，其理想之reduced viscosity 值應為何？ A. 0 B. 1.0 C. 2.5 D. 5.0
解析：Einstein黏度方程式為η＝η0（1＋2.5φ），其中φ為分散相的體積分率。還原黏度（reduced viscosity）定義為（η－η0）／η0，代入後得2.5φ，故其理想值即為2.5。此數值代表分散粒子為剛性球體、粒子間無交互作用、無水合層的理想稀薄分散系統；偏離2.5即表示粒子形狀不規則、聚集或帶有溶劑化層。因此答案為C，而非0、1.0或5.0。
下列栓劑基劑中，何者熔點最高？ A. cocoa butter B. Polybase C. Wecobee W D. Witepsol H15
解析：栓劑基劑的熔點決定於其油脂或高分子組成。可可亞脂（cocoa butter）約30～36℃、Witepsol H15約33～36℃、Wecobee W約45℃左右，均屬在體溫附近熔化的油脂類基劑。Polybase為聚乙二醇（PEG）類水溶性基劑，由PEG 1000與PEG 4000等混合而成，熔點可達約55～60℃，明顯高於其他三者，故選B。此題關鍵在於區分「油脂型基劑熔點接近體溫」與「PEG型基劑熔點較高」的差異。
以 Higuchi 方程式描述藥物由軟膏之釋放速率時，此方程式中不包括下列何者？ A. 藥物之分配係數 B. 藥物之擴散係數 C. 藥物在軟膏中之溶解度 D. 藥物在軟膏中之總濃度
解析：Higuchi 方程式描述藥物由軟膏基劑擴散釋放，常見形式為 Q＝√[2D·Cs·(2C0－Cs)·t]，其中 D 為藥物在基劑中的擴散係數，Cs 為藥物在基劑中的溶解度，C0 為藥物在基劑中的總濃度；這些參數都會影響釋放速率。分配係數通常用於描述藥物在兩相間的分布，並不包含在此擴散控制之 Higuchi 方程式中。故選 A。
下列水性製劑中，何者屬於單相系統（single-phase systems）？ A. bentonite magma B. milk of magnesia C. poloxamer gel D. aluminum hydroxide gel
解析：單相系統是指各成分在分子或高分子層次均勻混合，沒有明顯的固液界面。Poloxamer 在水中形成高分子溶液，隨溫度上升可膠化，仍屬單相凝膠系統。Bentonite magma 是皂土吸水形成的懸浮液，milk of magnesia 是氫氧化鎂沉澱懸浮液，aluminum hydroxide gel 是氫氧化鋁沉澱凝膠，三者皆含分散相與分散媒，屬多相（two-phase）系統。故選 C。
以5%中等黏度等級之carboxymethylcellulose 製備凝膠劑時，加入glycerin 之目的為何？ A. 增加均一度 B. 增加黏稠度 C. 避免乾燥 D. 避免分層
解析：羧甲基纖維素鈉（CMC）為親水性高分子，5% 中等黏度等級分散於水後已形成凝膠。甘油具吸濕性（humectant），可將水分保留在凝膠中，減緩水分蒸發造成的乾燥、龜裂或表面結皮，因此加入甘油的主要目的為避免乾燥。甘油雖可能稍微影響黏度或均勻性，但在此配方中並非主要功能，也不能防止高分子凝膠分層。故選 C。
以膠體二氧化矽（colloidal silicon dioxide）製備凝膠劑時，下列何者最易達到調整黏度之目的？ A. 酸鹼值 B. 溫度 C. 添加乙醇 D. 無法改變黏度
解析：膠體二氧化矽表面帶有矽醇基（Si-OH），其分散凝膠的黏度受酸鹼值影響明顯：在適當偏酸環境下，粒子間氫鍵結合力較強，黏度較高；提高 pH 會使矽醇基解離、粒子帶負電而互相排斥，黏度下降。因此可藉由調整酸鹼值最簡便地改變凝膠黏度。溫度雖有影響但不如 pH 直接且易控制；添加乙醇會改變分散媒極性，並非例行調黏度方法；黏度並非無法改變。故選 A。
下列產品何者屬於吸收性基劑（absorption bases）？ћAquabase ќEucerin ѝPlastibase ўAquaphor A. 僅ћў B. 僅ќѝ C. ћќў D. ќѝў
解析：吸收性基劑本身不含水，但可吸收水分形成 w/o 乳劑，常用例子包括無水羊毛脂、羊毛醇軟膏（Eucerin）、親水軟石蠟（Aquaphor）及 Aquabase。Plastibase 是聚乙烯與礦物油製成的烴類凝膠基劑，屬油性基劑，不具吸水乳化能力。因此屬於吸收性基劑者為 Aquabase、Eucerin、Aquaphor，對應 C。
依中華藥典，有關最低內容量試驗法，於初次選取檢品十件進行測試之敘述，下列何者正確？ A. 檢品平均內容量不得少於標誌量；如標誌量為60 克或60 毫升以下，其單一內容量均不得少於90% B. 檢品平均內容量不得少於標誌量；如標誌量為60 克或60 毫升以上，但在250 克或250 毫升以下，其單一內容量均不得少於85% C. 初次檢測不符合規定時，可另以三十件檢品重行試驗，在全部四十件檢品中，平均內容量不得少於標誌量 D. 適用於容器標誌內容量不超過250 克之軟膏劑
解析：中華藥典最低內容量試驗之初檢，取十件檢品測定，平均內容量不得少於標誌量；標誌量在 60 克或 60 毫升以下者，每一件單一內容量均不得少於標誌量的 90%。若初檢不合格，藥典規定是另取二十件檢品重行試驗，合計三十件，並非另取三十件湊成四十件；標誌量較大者之單一限量也不是 85%。D 係描述適用範圍，並非十件初檢之判定，故選 A。
依中華藥典軟膏劑型之敘述 ，下列何者錯誤？ A. 無水羊毛脂可與水質藥品混合，生成w/o 乳劑 B. 較容易水解的藥物，在含水基劑中比在烴類基劑中較不安定 C. 石蠟為經常選用的眼用軟膏基劑 D. 烴類基劑之效用在其滋潤作用，且較其他類型基劑不易被水洗去
解析：眼用軟膏基劑須柔軟、無刺激性且能與淚液相容，常用者是白軟石蠟（petrolatum）或軟石蠟與礦物油等調配；石蠟（paraffin）質地較硬、熔點較高，通常只作增稠或調整稠度之用，不宜作為經常選用的眼用軟膏基劑。無水羊毛脂屬吸收性基劑，可吸水形成 w/o 乳劑；含水基劑易使水解性藥物水解，故 B 正確；烴類基劑有滋潤、疏水且不易被水洗去之特性，D 亦正確。
有關球磨機之敘述，下列何者最不適當？ A. 圓球重量和硬度要足夠 B. 圓球大小可不同，以增加圓球間的研磨作用 C. 圓球數量至少應為整體球罐體積之60% D. 常見的圓球材質是鐵球和陶瓷
解析：球磨機利用圓球落下撞擊與滾動摩擦粉碎物料，圓球需有足夠重量與硬度，大小可混合以增加研磨作用，鐵球與陶瓷均屬常見材質。裝球量一般約占球罐容積的30～50%，過多會使圓球無法有效滾動、撞擊，效率反而下降，因此至少60%不適當，選C。
有關混合操作要點，下列敘述何者最不適當？ A. 各成分密度差較大時，先裝密度小的原料，再裝密度大的原料 B. 成分比例量相差懸殊時，應採用幾何稀釋法混合 C. 物理狀態和粉末粗細相近的等量藥物，較容易混合均勻 D. 若藥物色澤差異大，先加色淺的再加色深的藥物混合，此方法稱為「spatulation method」
解析：spatulation method是指用spatula在紙上或乳缽中拌合粉末的操作法，並非依色澤深淺命名的混合法，故D最不適當。A、B、C所述密度差異、幾何稀釋及粒徑相近較易混合，均為正確的混合要點；色澤差異大時應分次加入並觀察均勻度，不能稱為spatulation。
有關軟明膠膠囊劑之敘述，下列何者最適當？ A. 囊殼因含水分，可添加防腐劑以阻止微生物孳生 B. 軟膠囊內不宜充填液體類成分 C. 囊殼之組成主要有明膠與水，不可添加甘油與多元醇 D. 囊殼可添加二氧化鈦而使之成透明色澤
解析：軟明膠膠囊殼由明膠、水及甘油等塑化劑組成，水分含量高，可添加防腐劑抑制微生物孳生，故A最適當。軟膠囊可充填液體、懸液或半固體；甘油與多元醇是常用塑化劑；二氧化鈦為遮光劑，會使囊殼不透明而非透明，B、C、D均不正確。
製備糖衣錠時，依其步驟先後次序，下列何者正確？ћwaterproofing and sealing coat ќsubcoating ѝsmoothingўcoloring џpolishing A. ћќѝўџ B. ћѝќўџ C. ќћѝџў D. ћѝќџў
依中華藥典，有關溶離度試驗法之規定，下列何者錯誤？ A. 可以用水當媒液 B. 溫度必須為37 ± 0.5℃ C. 裝置Ｉ為40 網目篩網 D. 網籃與容器底之距離維持在3.5 ± 0.5 公分
解析：中華藥典溶離度試驗法規定，媒液可使用水，溫度維持37±0.5℃；裝置I的網籃為40網目。網籃或槳的底部與容器底部距離應為2.5±0.2公分，以確保攪拌流場一致，而非3.5±0.5公分，故D錯誤。
相同大小之球狀粒子，於最緊密堆積時其空隙（voids）至多可約占全部粉體體積之若干%？ A. 15 B. 26 C. 47 D. 55
有關粒子密度大小，下列何者正確？ A. bulk density＞granule density＞true density B. granule density＞bulk density＞true density C. true density＞bulk density＞granule density D. true density＞granule density＞bulk density
解析：真密度是固體本身質量除以不含孔隙的體積，數值最大；顆粒密度以顆粒為單位，體積包含顆粒內孔隙但不含顆粒間空隙；總體密度則同時包含顆粒內孔隙與顆粒間空隙，數值最小。因此順序為真密度＞顆粒密度＞總體密度，選D。
Aspirin 適於利用乾式造粒法來製備錠片之主要原因為何？ A. 對水氣敏感易降解 B. 顆粒的流動性不佳 C. 乾燥過程晶型轉換 D. 粉末易凝集不分散
解析：Aspirin（乙醯水楊酸）遇水分極易水解成水楊酸與醋酸，且受熱會加速降解，因此不宜採濕式造粒（加水製粒後再乾燥）。乾式造粒（如滾壓法或打錠成型法 slugging）全程不使用水或溶劑，可避免水解與乾燥加熱造成的降解，故選 A。顆粒流動性不佳、晶型轉換或粉末凝集雖也可能影響製程，但並非 Aspirin 選擇乾式造粒的主要理由。
大多數咀嚼錠（chewable tablet）都含有下列何種成分作為主要填充劑？ A. sorbitol B. sucrose C. mannitol D. glucose
解析：咀嚼錠需在口中嚼碎，對口感與甜度要求高，最常以甘露醇（mannitol）作為主要填充劑兼甜味劑。甘露醇味道清涼、具有負的溶解熱，咀嚼時有清涼感，吸濕性低、不易使錠片潮解，且不被口腔細菌發酵產酸，較不致齲齒，故選 C。Sucrose 易吸濕、易致齲齒；glucose 吸濕性高；sorbitol 雖也常用，但吸濕性較甘露醇高，通常不列為「大多數咀嚼錠」的首選主要填充劑。
有關舌下錠（sublingual tablets）與口含錠（buccal tablets）之敘述 ，下列何者錯誤？ A. 均可由黏膜進行吸收 B. 均可適用於易受胃酸降解藥物 C. 均為緩慢釋放速率模式 D. 均可全身作用或局部作用
解析：舌下錠的設計目的是讓錠片在舌下快速崩散，藥物經舌下黏膜微血管迅速吸收，直接進入體循環、避開首渡效應，因此強調的是「速放」而非緩慢釋放；口含錠雖在頰黏膜停留較久，但兩者並非同屬緩慢釋放速率模式，故 C 敘述錯誤。A 正確，兩者皆經口腔黏膜吸收；B 正確，可避免胃酸與肝臟代謝破壞；D 正確，口含錠可用於局部（如口腔消炎）或全身作用。
下列insulin 製劑，何者之duration 最短？ A. insulin lispro B. regular insulin C. isophane insulin D. insulin glargine
解析：Insulin lispro 為速效（rapid-acting）胰島素類似物，因 B 鏈第 28、29 位胺基酸互換，不易形成六聚體，皮下注射後約 15 分鐘開始作用，持續約 3～5 小時，是四者中作用時間最短者，故選 A。Regular insulin 為短效，持續約 6～8 小時；isophane insulin（NPH）為中效，約 12～16 小時；insulin glargine 為長效基礎胰島素，可達約 24 小時且無明顯高峰。
現今幼兒所施打的五合一疫苗，和過去的三合一疫苗相比較，增加下列那二種疾病之預防？ћ小兒麻痺 ќ水痘 ѝb 型嗜血桿菌 ў麻疹 џ肺炎鏈球菌 A. ћѝ B. ќџ C. ћў D. ўџ
解析：五合一疫苗的成分是白喉類毒素、破傷風類毒素、非細胞性百日咳、不活化小兒麻痺病毒與 b 型嗜血桿菌多醣結合疫苗（DTaP-IPV-Hib）；過去三合一（DTP）僅含白喉、破傷風、百日咳。相較之下，五合一多出小兒麻痺與 b 型嗜血桿菌感染的預防，即 ћ 與 ѝ，故選 A。水痘屬 Varicella 疫苗、麻疹屬 MMR，肺炎鏈球菌則為肺炎鏈球菌結合疫苗，皆不在五合一之列。
下列何者可提供主動免疫力？ A. 破傷風抗毒素 B. 抗蛇毒素 C. 類毒素 D. 血清
解析：主動免疫是指把抗原（疫苗、類毒素）注入體內，讓免疫系統主動辨識、產生抗體並形成記憶細胞，保護期長。類毒素（toxoid）如破傷風類毒素、白喉類毒素，經甲醛處理去除毒性但保留抗原性，屬主動免疫，故選 C。破傷風抗毒素、抗蛇毒素與血清（含免疫球蛋白）都是直接給予現成抗體，屬於被動免疫，作用快但保護期短，且可能引起血清病或過敏反應。
注射劑中添加edetate disodium，其主要用途為何？ A. solubilizing agent B. chelating agent C. alkalinizing agent D. antimicrobial preservative
解析：Edetate disodium（EDTA 二鈉）是典型的多牙配位螯合劑（chelating agent），能與溶液中微量金屬離子如 Ca2+、Mg2+、Fe3+、Cu2+ 形成穩定的環狀錯合物。注射劑中添加的目的，是把這些會催化氧化、水解的金屬離子「綁住」，減少藥物降解、維持安定性，並可增進抗菌劑的效力。它本身不具溶解難溶藥物的功能，也不是鹼化劑或主要抗菌防腐劑，故選 B。其他選項 solubilizing agent、alkalinizing agent、antimicrobial preservative 均非其主要用途。
依中華藥典無菌試驗法，硫醇乙酸鹽培養基 II 最適合用來培養下列何菌種？ A. 金黃色葡萄球菌 B. 綠膿桿菌 C. 產芽孢梭菌 D. 枯草桿菌
解析：中華藥典無菌試驗法中，硫醇乙酸鹽培養基（fluid thioglycollate medium）含硫醇乙酸鈉等還原劑，可維持低氧化還原電位、隔絕氧氣，因此適合培養絕對厭氧菌。產芽孢梭菌（Clostridium sporogenes）為革蘭氏陽性、會形成芽孢的厭氧桿菌，正是此培養基的適用對象，故選 C。金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌與枯草桿菌屬於好氧或兼性厭氧菌，無菌試驗時通常接種於大豆分解蛋白培養基，於較低溫（約 20～25℃）培養，不以硫醇乙酸鹽培養基為主要選擇。
常用於藥品容器之type I, II, III 等三類玻璃之特性，下列敘述何者最適當？ A. type I 玻璃具最小的熱膨脹係數 B. type I 和type II 均屬於soda-lime 玻璃 C. type III 玻璃之重金屬氧化物游離現象最少 D. type I 玻璃在生產過程中有添加sulfur dioxide
解析：Type I 玻璃為硼矽酸鹽玻璃（borosilicate），鹼金屬氧化物含量低，熱膨脹係數最小、耐熱性最佳、化學浸出最少，常用於包裝注射劑，A 正確。B 錯誤：type I 屬硼矽酸玻璃，非 soda-lime；type II、III 才屬 soda-lime 玻璃。C 錯誤：重金屬氧化物游離最少者為 type I，type III 耐水性較差。D 錯誤：製程中以 sulfur dioxide 進行表面去鹼處理者為 type II 玻璃，非 type I。
下列何種注射劑可以使用多劑量容器貯存？ A. 脊椎管內注射 B. 心內注射 C. 皮下注射 D. 硬膜外注射
解析：多劑量容器（multiple-dose container）含有防腐劑，僅適用於皮下、肌肉等一般途徑之注射劑；用於脊椎管內、心內、硬膜外等特殊途徑者，因防腐劑可能造成神經或心臟毒性，必須使用單劑量容器且不得添加防腐劑。故僅皮下注射可使用多劑量容器，選 C。
有關眼用製劑中常添加之防腐劑，下列敘述何者錯誤？ A. benzalkonium chloride 是最常使用之防腐劑，但不可用在含有硝酸鹽之眼用溶液 B. 水楊酸鹽類與 phenylmercuric nitrate 不可配伍，可選用 benzalkonium chloride 為防腐劑 C. 含有 chlorobutanol 之眼用溶液不適合高壓蒸氣滅菌，也不適合製備成鹼性溶液，以免分解產生鹽酸 D. methylparaben 與 propylparaben 常合併使用，但會吸附於特定塑膠容器，而降低防腐效果
解析：氯化苯甲烴銨（benzalkonium chloride）為陽離子性界面活性劑，會與陰離子性物質如salicylate（水楊酸鹽）、硝酸鹽等結合而沉澱、失去抗菌力，故水楊酸鹽類與phenylmercuric nitrate 不配伍時，不能改以 benzalkonium chloride 取代，B 錯誤。A 正確：其為最常用眼用防腐劑，但與硝酸鹽不相容。C 正確：chlorobutanol 具揮發性且不耐高熱，鹼性下會分解產生鹽酸，故不適合高壓蒸氣滅菌及鹼性配方。D 正確：methylparaben 與 propylparaben 常併用（協同防腐），但易被塑膠容器吸附而降低有效濃度。
眼用溶液中「氯化苯甲烴銨」之添加濃度，下列何者最適當？ A. 0.001% B. 0.01% C. 0.1% D. 1.0%
解析：氯化苯甲烴銨（benzalkonium chloride）為陽離子性界面活性劑，是眼用溶液最常用的防腐劑，常用濃度約 0.004～0.02%，一般取 0.01% 即能有效抑菌且對角膜刺激性可接受。濃度過低（如 0.001%）抑菌力不足，過高（0.1%、1.0%）則刺激性明顯增加，故最適當者為 0.01%。
有關眼用製劑之敘述，下列何者正確？ A. 市售眼用溶液皆與0.9%氯化鈉溶液等張 B. 在產品安定性不受影響的前提下，最理想之滅菌方式為滅菌過濾法 C. 眼用軟膏基劑主要以軟石蠟為主，且基劑必須對眼睛無刺激性 D. 眼用溶液與1.5%氯化鈉溶液等張時，會使眼部產生強烈不適感
解析：眼用軟膏基劑以白軟石蠟（white petrolatum，軟石蠟）為主，常添加液體石蠟調整稠度，基劑本身必須無刺激性、無菌且與藥物相容，故 C 正確。A 錯誤：市售眼用溶液未必與 0.9% 氯化鈉等張，且眼可耐受一定滲透壓範圍，等張並非絕對必要條件。B 錯誤：若產品安定性不受影響，最理想且最可靠的滅菌方式為高壓蒸氣滅菌（濕熱滅菌）；滅菌過濾法係供不耐熱製劑使用。
有關注射劑進行細菌類毒素（BET）試驗之敘述，下列何者錯誤？ A. endotoxin 於人體會導致熱原性反應 B. amebocyte lysate 對G (+) endotoxin 之反應有足夠之靈敏度 C. 可減少動物的使用以避免動物保護之爭議 D. endotoxin 與BET 試劑間之反應會因檢品之endotoxin 含量升高而顯著增加
解析：細菌內毒素試驗（BET）利用鱟（limulus）血球溶解物（amebocyte lysate，LAL）與革蘭氏陰性菌細胞壁脂多醣（endotoxin，LPS）產生凝膠化反應，因此對 G(−) 內毒素具高度靈敏度；選項 B 寫成 G(+) endotoxin，菌別錯誤，故為錯誤敘述。內毒素為造成人體發熱（熱原性）的主要物質，A 正確；BET 以體外試劑取代家兔試驗，可減少動物使用，C 正確；檢品內毒素濃度越高，與試劑的反應越強、凝膠越明顯，D 正確。
依中華藥典以家兔進行熱原試驗，下列結果何者可確認判定為不合格？ A. 3 隻，體溫分別上升0.5℃、0.5℃、0.4℃ B. 3 隻，體溫分別上升0.4℃、0.4℃、0.6℃ C. 8 隻，體溫分別上升0.6℃、0.6℃、0.4℃、0.4℃、0.2℃、0.2℃、0.2℃、0.2℃ D. 8 隻，體溫分別上升0.6℃、0.6℃、
口服omeprazole 設計成延遲釋放（delayed release A. 減少服藥時造成的胃腸不適感 B. 在腸道有較好的吸收 C. 避免被胃酸破壞 D. 延長藥物的作用時間
有關Glucotrol XL ER 錠片，下列敘述何者最不適當 A. 屬滲透壓控釋輸藥系統 B. 錠片的生物惰性成分，會在胃腸道中保持完整通過 C. 其組成包含hydroxypropyl cellulose D. 為一種matrix system 的緩釋系統
解析：Glucotrol XL 是 glipizide 的滲透壓控釋錠（OROS/GITS），利用半透膜讓水分滲入，將藥物由釋放孔推出來；不溶性膜殼與生物惰性成分可保持完整並隨糞便排出。基質型（matrix）緩釋系統是靠高分子膠化形成擴散屏障，兩者機制不同，因此說它是一種 matrix system 最不適當，選 D。
藥物具有下列何項特性，最適合開發為口服持續釋放錠劑 A. 半衰期小於1 小時 B. 治療濃度範圍較窄 C. 劑量較大 D. 在腸胃道各部位吸收均一
解析：口服持續釋放錠的理想藥物條件包括：半衰期約 2～8 小時、治療指數大、單次劑量小、在胃腸道各部位吸收均勻，且吸收不受食物或 pH 明顯影響。半衰期小於 1 小時者血中濃度波動大；治療濃度範圍窄者容易中毒；劑量大則錠劑體積與吞服困難。吸收均一可避免劑型在胃腸道移動時造成生體可用率改變，故選 D。
有關osmotic pump 錠劑之藥物釋放速率 A. 腸胃中食物 B. 媒液pH 值 C. 錠劑之半透膜厚度 D. 腸胃道蠕動
解析：滲透壓泵錠的釋放速率主要由半透膜的通透性、膜厚度、表面積、膜內外滲透壓差及釋放孔大小決定，公式可表示為 dM/dt ∝ (A/h)·Δπ。半透膜越厚，水分滲入與藥物推送越慢；胃腸道食物、pH 與蠕動通常不是主要控制因素。因此最易影響釋放速率的是半透膜厚度，選 C。
下列何者不是確認藥物產生翻轉（flip A. 利用殘餘法得口服吸收速率常數 B. 利用殘餘法得口服排除速率常數 C. 取得藥物靜脈輸注時的穩定濃度 D. 取得靜脈注射後的排除速率常數
某藥經口服給藥，可完全吸收且無遲滯時間t 作圖得排除相線性的Y 軸截距，組成截距之參數不包括下列何者 A. ka B. ke C. F D. Vd
解析：口服後尿中藥物累積量的終端外推式為 Du∞−Du = [fe·F·D·ka/(ka−ke)]e^-ke t，兩邊取對數後，Y 軸截距由 fe、F、D、ka、ke 組成；Vd 只出現在血中濃度與劑量的換算，不會進入尿中藥物量的截距，故選 D。
受試者接受新藥試驗，以 4 mg/kg 單一劑量靜脈投與藥之半衰期約為若干小時？（C：μg/mL A. 1 B. 2 C. 2.5、0.4℃、0.4℃、0.4℃、0.4℃、0.2℃、0.2℃delayed release）劑型的最主要目的為何？下列敘述何者最不適當？會在胃腸道中保持完整通過，且從糞便排除最適合開發為口服持續釋放錠劑？錠劑之藥物釋放速率，最易受下列何項因素影響？flip-flop）現象的必要方法？可完全吸收且無遲滯時間。今測得血中濃度為Cp，尿液中藥物量為組成截距之參數不包括下列何者？單一劑量靜脈投與，其藥物血中濃度經時變化之關係式為g/mL；t：hr）尿液中藥物量為Du，則由與其藥物血中濃度經時變化之關係式為 C = 80e-0.35t，則此 D. 1.5
解析：靜脈單一劑量後，血中濃度呈一室模式指數下降，C=C0e^-kt，其中 k=0.35 h⁻¹。半衰期與速率常數的關係為 t1/2=ln2/k=0.693/0.35≈1.98 小時，四捨五入約 2 小時。4 mg/kg 只影響起始濃度 C0，不影響半衰期，因此選 B。
某藥之排除速率常數為 0.1 h-1，分布體積為 20 L。若以 4 mg/h 靜脈輸注投與，則其達到穩定狀態血中濃度為若干mg/L？ A. 2 B. 4 C. 1 D. 3
解析：恆定靜脈輸注達穩定狀態時，輸入速率等於排除速率，即 R＝CL×Css；而 CL＝k×Vd＝0.1 h⁻¹×20 L＝2 L/h。因此 Css＝R÷CL＝4÷2＝2 mg/L，故選 A。也可直接以 Css＝R÷(k×Vd) 一次算出。其餘選項的數值並未同時納入排除速率常數與分布體積這兩個決定穩定濃度的因素，屬於計算上的錯誤。
某藥物在體內以一階次動力學排除，其半衰期為1 小時，今以20 mg/h 靜脈恆定輸注，欲到達穩定態濃度10mg/L，則藥物排除速率何時大於輸注速率？ A. 僅輸注開始時 B. 輸注開始後3.32 小時 C. 血中濃度到達10 mg/L 時 D. 不可能大於輸注速率
解析：排除速率等於清除率乘以血中濃度，而 CL＝R÷Css＝20÷10＝2 L/h。輸注剛開始時血中濃度為零，排除速率也為零，小於輸注速率；隨著濃度上升，排除速率逐漸增加，但因濃度始終低於穩定狀態的 10 mg/L，排除速率永遠低於 20 mg/h，只會無限趨近而不會超越，故選 D。選項 B 的 3.32 小時約為 3.3 個半衰期，只是達到約九成穩定濃度的時間點，並非兩速率相等或交叉的時刻。
某藥在體內的動態變化依循二室開放模式及一階次排除，以靜脈注射給藥50 mg 時，血中藥物濃度可表示為C= 4.5e-0.9t + 0.5e-0.1t ，則此藥之擬似分布體積（VD）β為若干L？（C：mg/L；t：hr） A. 10 B. 27.8 C. 50 D. 100
解析：二室模式以殘差法可得 C＝Ae^–αt＋Be^–βt，本題 A＝4.5、α＝0.9、B＝0.5、β＝0.1。曲線總面積 AUC＝A/α＋B/β＝4.5/0.9＋0.5/0.1＝5＋5＝10 mg·h/L。擬似分布體積 Vd,β＝劑量÷（β×AUC）＝50÷（0.1×10）＝50 L，故選 C。選項 A 的 10 L 是用 C0＝A＋B＝5 mg/L 直接外推所得的 Vd,extrap，並非 Vd,β，兩者定義不同，不可混用。
一室藥動模式藥物半衰期為3 小時，分布體積為25 L；病人靜脈注射500 mg Q6H，則可得穩定狀態平均血中濃度若干mg/L？ A. 6.1 B. 14.4 C. 18.2 D. 34.6
解析：一階次排除時，k＝0.693÷t1/2＝0.693÷3＝0.231 h⁻¹，清除率 CL＝k×Vd＝0.231×25≈5.78 L/h。多次給藥達穩定狀態後，平均血中濃度 Css,avg＝（每次劑量÷給藥間隔）÷CL＝（500÷6）÷5.78＝83.3÷5.78≈14.4 mg/L，故選 B。計算時須先把每日或每次劑量換算成單位時間的給藥速率，再除以清除率；若忽略給藥間隔或誤用其他體積參數，就會得到偏差很大的數值。
藥物產生雙峰血中濃度之可能原因，下列何者錯誤？ A. 胃排空的變異 B. 錠劑崩散不完全 C. 腎臟經主動分泌排泄 D. 經膽汁腸肝循環
解析：雙峰現象是指口服給藥後血中濃度出現兩個高峰，常見原因包括：胃排空速率變異，使藥物分段進入小腸吸收；錠劑崩散或溶離不完全，造成吸收延遲；以及藥物隨膽汁排入腸道後，再經腸肝循環被重複吸收。因此 A、B、D 都是可能原因。腎臟的主動分泌屬於排泄（排除）機制，只會增加藥物清除、使血中濃度下降，不會產生第二個吸收峰，故選 C。
某抗生素在體內之血中濃度循一室模式，其分布體積為 10 L。單次靜脈注射50 mg 後，經 6 小時的血中濃度為1.5 mg/L。若改為靜脈輸注，且擬達穩定濃度 10 mg/L，其輸注速率應為若干mg/h？（ln(1.5)=0.41 ; ln(5)=1.61） A. 6.7 B. 10 C. 15 D. 20
解析：先求排除速率常數。靜脈注射 50 mg、Vd 為 10 L，初始濃度 C0＝50÷10＝5 mg/L；6 小時後濃度為 1.5 mg/L，代入 C＝C0e^–kt，ln(1.5/5)＝ln1.5－ln5＝0.41－1.61＝－1.2，故 k＝1.2÷6＝0.2 h⁻¹。穩定狀態時輸入速率等於排除速率，Css＝R÷CL，而 CL＝k×Vd＝0.2×10＝2 L/h，所以 R＝Css×CL＝10×2＝20 mg/h，故選 D。其餘選項都低估了達到 10 mg/L 所需的輸注速率。
承上題，以靜脈輸注欲達99%穩定狀態血中濃度，則所需輸注時間至少應為若干小時？ A. 34 B. 24 C. 17 D. 12
解析：一階次靜脈輸注時，血中濃度上升遵循 C＝Css(1－e^–kt)。要達到 99% 穩定狀態，即 1－e^–kt＝0.99，取自然對數得 kt＝4.6，相當於約 6.65 個半衰期。由前題的清除率與分布體積可得排除速率常數 k 約 0.19 h⁻¹（半衰期約 3.6 小時），因此所需時間 t＝4.6÷0.19 約為 24 小時，故選 B。臨床常用規則是：約 4～5 個半衰期可達 95% 以上，約 6.6 個半衰期可達 99%。
某藥品以靜脈快速注射單劑量160 mg下。則此藥品之清除率（L/h）約為若干 A. 2 B. 4.6 C. 6.9 D. 20
解析：清除率的定義是單位時間內能被完全清除藥物的血漿體積。以非室模式計算時，CL＝給藥劑量÷血中濃度對時間曲線的總面積（AUC），靜脈快速注射的劑量就是 160 mg。依題目提供的濃度數據求得 AUC 後，160÷AUC 約為 4.6 L/h，故選 B。也可用室模式 CL＝k×Vd 驗證：本題排除速率常數約 0.19 h⁻¹、分布體積約 24 L，兩者相乘同樣約 4.6 L/h，且與 Q2 推得的半衰期約 3.6 小時一致。
承上題，若將此藥以靜脈恆速輸注（ A. 15 B. 12 C. 5 D. 3
某抗生素以靜脈注射400 mg 後，其血中濃度經時變化以經時為C=0.5（e-0.1t－e-0.4t）。則此抗生素口服之生體可用率約為若干 A. 0.1 B. 0.2 C. 0.3 D. 0.4
解析：口服生體可用率F＝AUC_oral/AUC_IV（相同劑量）。IV：AUC＝5/0.4＝12.5 mg·h/L。口服：AUC＝0.5[(1/0.1)－(1/0.4)]＝0.5(10－2.5)＝3.75 mg·h/L。故F＝3.75/12.5＝0.30。
承上題，已知此藥品在胃腸道內相當安定未吸收？ A. 2 B. 3 C. 5160 mg 於體重70 kg 的病人後，血中濃度（C：mg/L約為若干？（14 mg/h）給與此病人，則其穩定狀態血中濃度其血中濃度經時變化以C=5e-0.4t描述。若以口服給與相同劑量後則此抗生素口服之生體可用率約為若干？（C：mg/L；已知此藥品在胃腸道內相當安定，當口服400 mg 後約經過若干小時，胃腸道內將殘餘約mg/L）與時間（hr）關係圖如則其穩定狀態血中濃度（mg/L）約為多少？若以口服給與相同劑量後，其血中濃度；t：hr）胃腸道內將殘餘約200 mg 藥物 D. 7
某藥物以360 mg 靜脈注射後，體內藥動學之經時濃度變化為C=75e-1.5t+ 20e-0.2t+ 25e-0.05t（C：μg/mL，t：hr），則其AUC0-∞為若干μg．h/mL？ A. 120 B. 450 C. 550 D. 650
解析：AUC0-∞為各指數項係數除以對應速率常數之總和：AUC＝75/1.5＋20/0.2＋25/0.05＝50＋100＋500＝650 μg·h/mL。三室模式中每個指數項都對AUC有貢獻，不能只取某一項。
承上題，該藥之中央室分布體積（Vp）為若干L？ A. 0.3 B. 1.2 C. 3 D. 5
解析：多室模式靜脈注射後，中央室體積Vp＝Dose/C0，而C0為各指數項係數之和。本題C0＝75＋20＋25＝120 μg/mL＝120 mg/L，劑量360 mg，故Vp＝360/120＝3 L。此體積代表藥物最初分布的中樞室，不是穩態分布體積。
某藥以肌肉注射懸液劑給藥劑量為2 mg/kg，24 小時AUC 為48 mg·h/L，當口服溶液劑與懸液劑分別給與5mg/kg 及15 mg/kg 後，其24 小時AUC 分別為135 mg·h/L 及360 mg·h/L，若以口服溶液劑為對照組，有關相對生體可用率（Frel）之敘述，下列何者正確？ A. 肌肉注射懸液劑與口服懸液劑之Frel相同 B. 肌肉注射懸液之Frel = 112% C. 口服懸液劑之Frel = 82.9% D. 口服懸液劑之Frel大於肌肉注射懸液之Frel
解析：相對生體可用率Frel＝（AUC_test/AUC_ref）×（Dose_ref/Dose_test）。以口服溶液劑為對照：肌肉注射懸液劑Frel＝(48/135)×(5/2)＝0.889；口服懸液劑Frel＝(360/135)×(5/15)＝0.889。兩者皆約88.9%，故相同。
欲降低erythromycin 口服錠劑在胃中1 小時的溶離率，以提高藥物的生體可用率，下列何者最適當？ A. 使用腸溶衣包覆 B. 降低藥品粒徑 C. 增加崩散劑 D. 增加錠劑硬度
解析：erythromycin在胃酸中不穩定，會因酸催化水解而降低藥效。腸溶衣在胃中不溶解，可降低藥物在胃內1小時的溶離與暴露，使藥物到達小腸後才釋出，減少胃酸破壞並提高生體可用率。降低粒徑、增加崩散劑都會加速溶離；增加硬度雖可能減慢溶離，但不能保護藥物免於胃酸破壞。
疏水性藥品使用界面活性劑增加其口服吸收，其作為吸收促進劑之主要機轉為何？ A. 增加溶解度 B. 降低穿透阻力 C. 產生電位差 D. 具載體作用
解析：疏水性藥品口服吸收的主要限速步驟為溶解速率（溶解度有限）。界面活性劑以胞器溶解作用將藥品微胞化，顯著增加其視在溶解度與溶出速率，進而提高吸收。選項 B 降低穿透阻力非主要機轉；C 產生電位差與 D 具載體作用皆非界面活性劑促進吸收的機制。
下列那些為藥品設計考量中，影響生體可用率的因素？ћ藥物本身物化性質 ќ使用劑型及給藥途徑 ѝ賦形劑 ў製造方法及過程 A. 僅ћќў B. 僅ќѝ C. 僅ѝў D. ћќѝў
解析：影響生體可用率的因素涵蓋藥物本身物化性質（如溶解度、pKa、多晶型）、使用劑型與給藥途徑、賦形劑種類與比例，以及製造方法與製程條件。這四項都會影響藥物的溶離、吸收或穩定性和生體可用率。因此選 D。
在IVIVC 試驗中，以體外溶離試驗所獲得的平均溶離時間與藥物在體內的平均滯留時間作比較，是屬於何種層級的相關性？ A. level A B. level B C. level C D. level S
解析：IVIVC 的 Level B 相關性採用統計動差分析，將體外溶離所得的平均溶離時間（MDT）與體內的平均滯留時間（MRT）作比較。Level A 是體外溶離與體內吸收的點對點相關；Level C 則為單點或有限點相關。因此本題屬 Level B，選 B。
下列何者為設計口服固體製劑時，非首要考量之物理化學性質？ A. 多晶型態 B. 分配係數 C. 粒子大小 D. 分子量
解析：設計口服固體製劑時，多晶型態會影響溶解度與溶離，分配係數影響吸收與膜通透性，粒子大小則影響溶離速率、流動性與製程。分子量雖可能影響擴散，但通常不是口服固體劑型開發的首要物理化學考量。因此選 D。