於投藥肺部之噴霧劑，依中華藥典規定不包括下列何項特性分析試驗？

題目

於投藥肺部之噴霧劑，依中華藥典規定不包括下列何項特性分析試驗？ A. 原料藥投藥速率 B. 總原料藥投藥量 C. 原料藥投藥體積 D. 氣體動力學評估

官方答案

• 答案：C. 原料藥投藥體積

解析

依中華藥典肺部投與噴霧劑的通則，其特性分析包括總原料藥投藥量、原料藥投藥速率、每撒劑量均一度及空氣動力學粒徑分布等，用以確認每次噴出藥量、噴出速率與可沉積於肺部的粒徑比例。噴霧劑給藥是以「劑量」與「粒徑」為核心，並不以「投藥體積」作為規範項目，故不包括C。作答時應掌握噴霧劑品質規格的四大面向：總量、速率、均一度與粒徑。

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官方資料

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