下列何者不是進行溶離及藥物釋放試驗之主要目的？

題目

下列何者不是進行溶離及藥物釋放試驗之主要目的？ A. 檢測不純物之總量 B. 預測體內藥物釋放表現 C. 藥物配方篩選之參考依據 D. 檢測藥物生產批次之釋放均一性

官方答案

• 答案：A. 檢測不純物之總量

解析

溶離及藥物釋放試驗（dissolution/release test）之主要目的包括：預測體內藥物釋放與吸收表現（B）、作為處方與製程配方篩選之依據（C）、確認生產批次間釋放速率之均一性與品質一致性（D）。檢測不純物（雜質）總量屬於含量與純度分析（如 HPLC 雜質檢查），並非溶離試驗之目的，故 A 為非主要目的，答案選 A。溶離試驗關注的是釋放速率與程度（Q 值），而非化學純度。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

• 官方試題 PDF
• 官方答案 PDF

答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。