下列何者屬於level A 的in vitro-in vivo correlations（IVIVC）？

題目

下列何者屬於level A 的in vitro-in vivo correlations（IVIVC）？ A. 體外溶離速率常數和體內吸收速率常數 B. 體外溶出50%的時間和體內最高血中濃度 C. 體外平均溶離時間和體內平均溶離時間 D. 體外溶離量和體內吸收量之經時變化相關性

官方答案

• 答案：D. 體外溶離量和體內吸收量之經時變化相關性

解析

Level A 的 IVIVC 是指體外溶離百分比與體內吸收百分比（吸收量）之間呈現「點對點」的直接相關，可用來預測血中濃度，並作為免除生體相等性試驗的依據。A 以體外與體內速率常數相比，B 以體外 t50% 對應體內 Cmax，兩者都只取單一時間點，屬於 level C；C 以體外平均溶離時間對應體內平均吸收時間，屬於比較統計動差的 level B。只有 D 描述的是整條溶離量與吸收量隨時間變化的對應關係，故為 level A。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

• 官方試題 PDF
• 官方答案 PDF

答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。