有關藥物產品的架儲期，下列敘述何者錯誤？

題目

有關藥物產品的架儲期，下列敘述何者錯誤？ A. 架儲期可做為藥品之品管指標 B. 過了架儲期，就能確認效價不足 C. 架儲期是由藥物安定性試驗所推定 D. 於藥品容器標籤上所規定之儲存條件下，才能確保其架儲期

官方答案

• 答案：B. 過了架儲期，就能確認效價不足

解析

架儲期（shelf life）係依藥物安定性試驗推定，於標籤規定儲存條件下可確保效價與品質，並可作為品管指標，故A、C、D正確。但超過架儲期僅表示「無法保證」效力仍符合規格，並不代表效價必然不足或立即失效，仍須檢驗確認，故B敘述錯誤。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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