民國112年 專技高考 藥師(一) 藥劑學與生物藥劑學考古題與答案

民國112年 專技高考 藥師(一) 藥劑學與生物藥劑學收錄考選部官方試題與測驗式試題標準答案,共 80 題可線上瀏覽。

官方資料

答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。

題目與答案

第1題

有關藥物產品的架儲期,下列敘述何者錯誤? A. 架儲期可做為藥品之品管指標 B. 過了架儲期,就能確認效價不足 C. 架儲期是由藥物安定性試驗所推定 D. 於藥品容器標籤上所規定之儲存條件下,才能確保其架儲期

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  • 答案:B. 過了架儲期,就能確認效價不足

解析:架儲期(shelf life)係依藥物安定性試驗推定,於標籤規定儲存條件下可確保效價與品質,並可作為品管指標,故A、C、D正確。但超過架儲期僅表示「無法保證」效力仍符合規格,並不代表效價必然不足或立即失效,仍須檢驗確認,故B敘述錯誤。

第2題

0.9% NaCl溶液,當量濃度為若干mEq/L?(NaCl分子量58.5) A. 0.154 B. 1.54 C. 15.38 D. 153.8

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  • 答案:D. 153.8

解析:0.9% 即每 100 mL 含 0.9 g,換算每升為 9 g;其莫耳濃度為 9÷58.5≈0.1538 mol/L。以 Na⁺(或 Cl⁻)計,每升各約 0.1538 當量,即 153.8 mEq/L,故選 D。A、B、C 分別是 0.154、1.54、15.38,都是小數點錯置的結果,與計算不符。

第3題

依中華藥典對阿片酊(opium tincture)與阿片樟腦酊(camphorated opium tincture)之敘述,下列何者正確? A. 兩者之配方均以切細之阿片直接作為製備原料 B. 阿片酊所含 morphine 濃度,較阿片樟腦酊高 C. 阿片酊為口服之酊劑,阿片樟腦酊為局部外用酊劑 D. 兩者均需置於密蓋阻光容器中,於冷暗處保存

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  • 答案:B. 阿片酊所含 morphine 濃度,較阿片樟腦酊高

解析:阿片酊含無水嗎啡約 1%(w/v),而阿片樟腦酊(paregoric)是由阿片酊再稀釋並加入樟腦、苯甲酸、八角茴香油等製成,含無水嗎啡僅約 0.05%,故阿片酊的 morphine 濃度明顯較高。阿片樟腦酊並非外用製劑,兩者主要均供口服;其原料也不是直接以切細阿片同時投料。因此 B 正確。

第4題

有關各種不同溶液劑之敘述,下列何者錯誤? A. 醑劑與芳香水劑均為含有芳香性或揮發性物質之溶液 B. 酊劑與流浸膏劑之主要活性成分均僅由植物抽提而得 C. 糖漿劑與酏劑均為含有甜味劑之溶液 D. 流浸膏劑與醑劑均為含有乙醇之溶液

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  • 答案:B. 酊劑與流浸膏劑之主要活性成分均僅由植物抽提而得

解析:流浸膏劑(fluidextract)係以乙醇或乙醇水混合液為溶媒,以濃浸法或滲濾法由植物抽提得之液體製劑;酊劑(tincture)同樣多為植物抽提,但流浸膏劑濃度較高(1 g 生藥製成 1 mL),兩者主要活性成分均源自植物抽提,敘述「僅由植物抽提而得」雖大方向正確,但題目問「何者錯誤」,需再細究:醑劑與芳香水劑確含芳香/揮發性物質(A 正確);糖漿劑與酏劑確含甜味劑(C 正確);流浸膏劑含乙醇、醑劑亦含乙醇(D 正確)。B 項「均僅由植物抽提而得」用語過於絕對,部分酊劑可由化學合成原料製備,並非全部僅由植物抽提,故 B 為錯誤敘述。

第5題

當藥品溶於下列溶液中,何者所需防腐劑之添加量最少? A. 85% sucrose溶液 B. 50% sorbitol溶液 C. 30% glycerin溶液 D. 10% alcohol溶液

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  • 答案:A. 85% sucrose溶液

解析:防腐劑需求量與水分活度(aw)負相關。85%蔗糖溶液aw極低(~0.3),微生物難生長,所需防腐劑最少。50%山梨醇、30%甘油、10%酒精的aw依序較高,防腐需求較大。

第6題

有關轉化糖之敘述,下列何者正確? A. 較蔗糖易發酵 B. 甜味較蔗糖低 C. 呈右旋光性 D. 較蔗糖不易產生焦化現象

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  • 答案:A. 較蔗糖易發酵

解析:轉化糖是蔗糖水解後所得葡萄糖與果糖的混合物。酵母可直接利用這兩種單糖,故其發酵性比仍需先水解的蔗糖高,A正確。轉化糖甜度通常高於蔗糖,B錯誤;水解後因果糖的左旋光性使整體呈左旋,C錯誤;果糖較易受熱焦化,D錯誤。

第7題

Calamine liniment以下列何種方法製備? A. dry gum method B. wet gum method C. in situ soap method D. continental method

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  • 答案:C. in situ soap method

解析:Calamine liniment(爐甘石搽劑)屬石灰搽劑類,處方中含 oleic acid 與 calcium hydroxide solution,製備時兩者在調製過程中就地反應生成鈣皂(calcium oleate),作為乳化劑使油相與水相乳化,此即 in situ soap method(就地生成皂法)。乾膠法(dry gum method)與濕膠法(wet gum method)為製備乳劑時先將乳化劑與油混合的兩種方法,continental method 亦為乳劑調製法,均不適用於本製劑。

第8題

有關微乳劑之敘述,下列何者錯誤? A. 外觀澄清 B. 可製備為o/w或w/o等型式 C. 可增加藥品之口服生體可用率 D. 與乳劑相比,液滴易凝集安定性差

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  • 答案:D. 與乳劑相比,液滴易凝集安定性差

解析:微乳劑(microemulsion)為熱力學穩定系統,液滴粒徑約 10–100 nm,外觀常呈澄清透明(A 正確),可製成 o/w 或 w/o 型(B 正確),因可提升難溶性藥物的溶解度與膜穿透性,常增加口服生體可用率(C 正確)。與一般乳劑(macroemulsion,屬熱力學不穩定、易凝集分層)相比,微乳劑反而安定、不易凝集。故「液滴易凝集安定性差」之描述錯誤,選 D。

第9題

依中華藥典之規定,吸入氣化噴霧劑中,投藥粒子之平均大小直徑應控制在若干μm以下為適當? A. 10 B. 5 C. 1 D. 0.1

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  • 答案:A. 10

解析:中華藥典對吸入氣化噴霧劑(加壓計量吸入劑)所輸出藥物的粒徑有一定要求,平均粒徑應控制在10 μm以下,使粒子能隨吸入氣流進入下呼吸道;若粒徑超過10 μm,大多會因慣性撞擊而沉積於口腔、咽部與上呼吸道,無法到達作用部位。粒徑越小越容易深入支氣管與肺泡,故以10 μm為上限。本題選A。

第10題

使用 propellant 12 作為氣化噴霧劑之推動劑,propellant 12 係指: A. trichloromonofluoromethane B. dichlorodifluoromethane C. dichlorotetrafluoroethane D. monochlorodifluoromethane

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  • 答案:B. dichlorodifluoromethane

解析:噴霧劑推進劑 propellant 12 對應化學式 CCl₂F₂,即二氯二氟甲烷(dichlorodifluoromethane)。Freon 編號規則:百位為碳原子數減1、十位為氫原子數加1、個位為氟原子數;CCl₂F₂含C1、H0、F2,故編為12。trichloromonofluoromethane為11,dichlorotetrafluoroethane為114,monochlorodifluoromethane為21。

第11題

若粒子之比重均大於水及甘油,下列何者沉降速率最慢? A. 2.5 μm粒子在水中 B. 0.25 μm粒子在水中 C. 2.5 μm粒子在甘油中 D. 0.25 μm粒子在甘油中

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  • 答案:D. 0.25 μm粒子在甘油中

解析:依 Stokes 定律 v = d²(ρp−ρ)g/18η,沉降速率與粒徑平方 d² 成正比、與介質黏度 η 成反比。甘油黏度約為水的1400倍,故甘油中沉降遠慢於水;同介質下0.25 μm粒子 d² 僅為2.5 μm的1/100。綜合二者,0.25 μm粒子在甘油中(d最小且η最大)沉降最慢,選D。

第12題

依賦形劑用途,下列何者不是常用之助懸劑? A. dextrin B. glycerin C. carbomer D. guar gum

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  • 答案:B. glycerin

解析:助懸劑(suspending agent)需能增加媒液黏度或形成網狀結構以阻礙粒子沉降。carbomer(卡波姆)、guar gum(瓜爾膠)為典型高分子助懸劑;dextrin(糊精)亦可增黏助懸。glycerin(甘油)主要作溶劑、矯味、保濕及調整比重之用,黏度提升有限,非常用助懸劑,故選B。

第13題

Methylene blue主要分布於w/o乳劑中的那一相? A. 水相 B. 油相 C. 水相與油相 D. 無法分布

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  • 答案:A. 水相

解析:methylene blue(亞甲藍)為水溶性(親水性)染料,在有機溶劑中溶解度極低。w/o(水/油)乳劑中,水為內相(分散相)、油為外相(連續相),親水性物質主要分布於水相(內相液滴)中,故選A水相;若為o/w乳劑則會使連續相水相著色。

第14題

次硝酸鉍懸浮液配方含有甲基纖維素、Tween 80與磷酸鉀等;於此配方下列敘述何者正確? A. 甲基纖維素為凝絮化劑 B. Tween 80為濕潤劑 C. 磷酸鉀為網架式媒液 D. 磷酸鉀可增加zeta電位

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  • 答案:B. Tween 80為濕潤劑

解析:次硝酸鉍懸浮液中,Tween 80 為非離子界面活性劑,可降低固—液界面張力,作為濕潤劑使次硝酸鉍粉末均勻潤濕分散,故B正確。甲基纖維素係增黏型助懸劑、可形成結構化媒液,非凝絮化劑,A錯;網架式媒液由甲基纖維素構成,C錯;磷酸鉀主要作用不在提升zeta電位,D非本題正確敘述。

第15題

以熔合法製作栓劑時,下列何者不是常用的栓劑模具材質? A. 不銹鋼 B. 黃銅 C. 玻璃 D. 塑膠

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  • 答案:C. 玻璃

解析:以熔合法(fusion)製作栓劑時,模具多以金屬或塑膠製成:不銹鋼、黃銅等金屬導熱快、容易脫模,而且可以重複使用;塑膠模具多為一次性,適合少量調配。玻璃耐熱衝擊能力差,加熱後再冷卻容易龜裂,而且導熱不均、脫模不便,因此不是常用材質。故選 C。

第16題

有關凝膠劑(gel),下列敘述何者錯誤? A. 為半固體製劑 B. 由無機小粒子或有機大分子所組成 C. 可能具有搖變性(thixotropy) D. 僅供局部外用

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  • 答案:D. 僅供局部外用

解析:凝膠劑為半固體製劑,分散相可為無機小粒子(如皂土、二氧化矽)或有機高分子(如卡波姆、纖維素衍生物);靜置時形成網狀結構,受剪切時黏度下降、靜置後回復,故具有搖變性。凝膠的給藥途徑相當多元,除皮膚局部外用外,尚有口服、眼用、陰道、直腸及鼻用等劑型,並非僅供外用,故 D 敘述錯誤。

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依中華藥典,下列何者為單軟膏之主要成分? A. 白蠟 B. 白軟石蠟 C. 黃蠟 D. 羊毛脂

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  • 答案:B. 白軟石蠟

解析:中華藥典之單軟膏以白軟石蠟為主體基質,另加少量白蠟調整稠度;白蠟熔點較高,具硬化作用,僅佔少數,因此主要成分為白軟石蠟。黃蠟多用於黃色軟膏作為硬化劑;羊毛脂屬吸收性基劑,並非單軟膏的組成分。故選 B。

第18題

有關以fusion法製備軟膏劑之敘述,下列何者最適當? A. 對熱不穩定的物質應在最後才加入 B. 揮發性物質應在一開始製備時便加入 C. 若含有蜂蠟(beeswax),則不適用 D. 添加物質之順序應依照溶解度高低依序加入

參考解答

  • 答案:A. 對熱不穩定的物質應在最後才加入

解析:熔合法的一般原則,是依熔點高低決定加入順序:熔點高者先熔化,熔點低者後加;不耐熱的藥物與揮發性成分須待基質降溫、接近凝固前才加入,以免分解或揮散,故 A 正確、B 錯誤。蜂蠟為常用硬化劑,熔合法完全適用,C 錯誤;添加順序並非依溶解度高低排列,D 錯誤。

第19題

下列何者不屬於吸收性基劑(absorption bases)? A. 羊毛脂 B. 無水羊毛脂 C. 親水軟石蠟 D. 親水軟膏

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  • 答案:D. 親水軟膏

解析:吸收性基劑係含 W/O 型界面活性劑之無水或親水性基質,本身不含水,但可吸收水分而形成乳劑,包括羊毛脂、無水羊毛脂與親水軟石蠟。親水軟膏為 O/W 型乳劑基劑,可被水洗除,屬可水洗基劑(water-removable base),並不屬於吸收性基劑,故選 D。

第20題

依中華藥典對軟膏基劑之敘述,下列何者適用於聚乙二醇軟膏? A. 效用主在滋潤,不易洗去 B. 常做為冷霜之軟膏基劑 C. 屬水和性基劑,通常稱為乳質軟膏 D. 屬水溶性基劑,不油膩

參考解答

  • 答案:D. 屬水溶性基劑,不油膩

解析:聚乙二醇軟膏由 PEG 400 與 PEG 3350 等依比例混合而成,屬水溶性基劑,塗布後不油膩、可用水洗除、不污染衣物,且不易酸敗。A 所述滋潤、不易洗除者為油脂性基劑;B 冷霜屬 W/O 乳劑基劑;C 水和性基劑指可吸水者,如親水軟石蠟。故選 D。

第21題

依中華藥典,有關軟膏劑重量差異試驗,於初次檢測選取檢品十個進行測試之敘述,下列何者正確? A. 平均重量(淨重)不得低於標誌重量。如標誌重量為60克以下,各容器內之藥品淨重不得低於標誌重量之90%。 B. 平均重量(淨重)不得低於標誌重量。如標誌重量為60克至150克,各容器內之藥品淨重不得低於標誌重量之85%。 C. 初次檢測不符合規定時,可另以三十個檢品重行試驗,在全部四十個檢品中,各檢品內容物之平均重量不得低於標誌重量。 D. 初次檢測不符合規定時,不可再取檢品重行試驗。

參考解答

  • 答案:A. 平均重量(淨重)不得低於標誌重量。如標誌重量為60克以下,各容器內之藥品淨重不得低於標誌重量之90%。

解析:依中華藥典軟膏劑重量差異試驗,初次取 10 個檢品,平均淨重不得低於標誌重量;標誌重量在 60 g 以下者,各容器淨重不得低於標誌重量之 90%,故 A 正確。B 所述 85% 與規定不符;C 所述重行試驗之取樣數與藥典規定不合;D 稱不得重行試驗亦誤,初次不符時仍得依規定重行試驗。

第22題

有關 Hydrophilic Petrolatum USP 與 Hydrophilic Ointment USP 之敘述,下列何者錯誤? A. 均含有 white petrolatum B. 均含有界面活性劑 C. 均容易以水從皮膚洗除 D. 均可與水溶液研合

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  • 答案:C. 均容易以水從皮膚洗除

解析:Hydrophilic Petrolatum USP 是水/油(w/o)型乳劑基劑,成分含 white petrolatum、cholesterol、stearyl alcohol 與 white wax;Hydrophilic Ointment USP 是油/水(o/w)型乳劑基劑,含 white petrolatum、stearyl alcohol、propylene glycol、sodium lauryl sulfate 及水。兩者都含 white petrolatum,也都含具乳化作用的界面活性物質,因此 A、B 正確;兩者都能與水溶液研合,故 D 正確。親水性石油脂為 w/o 型,塗抹後不易以水洗除;只有 o/w 型的水親軟膏才容易用水沖洗,因此 C 的敘述錯誤。

第23題

若某批生藥粉末可完全通過40號標準試驗篩,且30%可通過80號標準試驗篩時,是屬於中華藥典所列何種粉末粗細度? A. 極粗粉 B. 粗粉 C. 中粉 D. 細粉

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  • 答案:C. 中粉

解析:中華藥典依標準試驗篩的篩號與通過率,將生藥粉末分成極粗粉、粗粉、中粉、細粉、極細粉等。中粉(moderately coarse powder)的定義為全部通過 40 號篩,且通過 80 號篩者不得超過 40%。本題粉末完全通過 40 號篩,並有 30% 通過 80 號篩,符合中粉的條件。粗粉須全部通過 20 號篩,極粗粉須全部通過 8 號篩,細粉則須全部通過 60 號篩,均與題述不符,因此選 C。

第24題

欲製備批量為200 g之acetaminophen 100 mg/g 的發泡顆粒,已知 citric acid : tartaric acid = 1 : 2 可得到最佳產品,則碳酸氫鈉應取若干g? A. 96 B. 48 C. 17 D. 34

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  • 答案:A. 96

解析:批量 200 g、每 g 含主藥 100 mg,故 acetaminophen 為 20 g,發泡成分合計 180 g。設 citric acid 為 x g、tartaric acid 為 2x g;citric acid(MW 192)每個分子有 3 個羧基,tartaric acid(MW 150)每個分子有 2 個羧基。中和所需 NaHCO3 莫耳數=3x/192+4x/150=0.04229x,乘以 MW 84 得 3.55x g。由 x+2x+3.55x=180,得 x≈27.5,NaHCO3≈97.6 g,最接近 96 g,故選 A。

第25題

明膠膠囊殼內,添加二氧化鈦之主要目的為何? A. 具彈性 B. 抗氧化 C. 防潮性 D. 遮光性

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  • 答案:D. 遮光性

解析:二氧化鈦(TiO2)為白色、折射率高的不透明粉末,添加於明膠膠囊殼中主要作為遮光劑(opacifier),可遮蔽膠囊內容物並阻擋光線,避免光敏感性藥物因光照而分解。膠囊殼的彈性來自明膠與甘油(軟膠囊);抗氧化需另加抗氧化劑;防潮則靠包衣或密封包裝,並非二氧化鈦的功能。因此選 D。

第26題

有關發泡顆粒之敘述,下列何者錯誤? A. 單獨使用檸檬酸易成黏稠混合物,致難以造粒 B. 單獨使用酒石酸時,其顆粒易失去堅固性而易碎 C. 以融合法製備時,為利用檸檬酸的結晶水作為黏合劑 D. 以濕式法製備時,須添加碳酸氫鈉為黏合劑

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  • 答案:D. 以濕式法製備時,須添加碳酸氫鈉為黏合劑

解析:發泡顆粒常併用檸檬酸與酒石酸。檸檬酸單獨使用易吸濕成黏稠團塊,造成造粒困難,A 正確;酒石酸單獨使用所得顆粒硬度不足、容易碎裂,B 正確。融合法(fusion method)是加熱使含結晶水的檸檬酸釋出水分,作為黏合劑,C 正確。濕式法以水或醇為造粒液,碳酸氫鈉是產生二氧化碳的鹼性發泡成分,並非黏合劑,故 D 的敘述錯誤,答案為 D。

第27題

依中華藥典,充填液體之膠囊劑,其單位劑量均一度的測試方法為何? A. 崩散度試驗 B. 脆度試驗 C. 重量差異試驗 D. 溶離度試驗

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  • 答案:C. 重量差異試驗

解析:依中華藥典,膠囊劑的單位劑量均一度試驗,充填液體者因內容物不易均勻取樣,採重量差異試驗(weight variation)判定每粒重量是否落在容許範圍。粉末或顆粒充填者可採重量差異或含量均一度試驗。崩散度試驗用於評估膠囊是否能在規定時間內崩解;脆度試驗用於軟膠囊殼的機械強度;溶離度試驗評估藥物釋出速率,均非液體充填膠囊的均一度測試方法,故選 C。

第28題

下列何者最適合做為腸溶錠之包衣材料? A. carboxymethyl cellulose B. cellulose acetate phthalate C. ethylcellulose D. hydroxypropyl methylcellulose

參考解答

  • 答案:B. cellulose acetate phthalate

解析:腸溶包衣須在胃的強酸環境中不溶,到達腸道較高 pH 時才溶解。cellulose acetate phthalate(CAP)為纖維素酯的鄰苯二甲酸酯,其游離羧基在 pH 約 6 以上解離帶電而溶解,是典型腸溶材料。carboxymethyl cellulose 為親水性黏合劑或助懸劑;ethylcellulose 水不溶性且不具 pH 依賴性,常用於緩釋包衣;hydroxypropyl methylcellulose 為親水性胃溶性包衣。故選 B。

第29題

下列錠劑中,何者硬度相對較大? A. rapidly disintegrating tablets B. effervescent tablets C. chewable tablets D. molded tablets

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  • 答案:B. effervescent tablets

第30題

有關Adalat OROS®之敘述,下列何者最不適當? A. 外層為不溶性的半透膜 B. 利用雷射形成釋藥孔 C. 藉由滲透壓推動藥物釋出 D. 該製劑可完全崩散被人體吸收

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  • 答案:D. 該製劑可完全崩散被人體吸收

解析:Adalat OROS® 為滲透壓控制釋放系統(OROS),外層為不溶性半透膜(A正確),利用雷射鑽孔形成釋藥孔(B正確),藉由腸道滲透壓推動藥物以零級釋出速率釋放(C正確)。該製劑外殼為不溶性聚合物,經腸道排出時完整保留,不會崩散被吸收,故 D 錯誤。

第31題

實務上有時會將噴霧造粒和冷凍乾燥搭配操作製備藥品,其最主要目的為何? A. 均在低溫生產,產品較穩定 B. 噴霧造粒可獲得最大表面積,以利進行冷凍乾燥 C. 冷凍乾燥可獲得最大表面積,以利進行噴霧造粒 D. 冷凍乾燥抽真空,幫助噴霧造粒時脫水的過程

參考解答

  • 答案:B. 噴霧造粒可獲得最大表面積,以利進行冷凍乾燥

解析:噴霧造粒將液態原料霧化成微細顆粒,大幅增加表面積,使後續冷凍乾燥時冰昇華效率極佳,縮短乾燥時間並減少蛋白質變性。A錯誤:噴霧造粒常在室溫或較高溫進行;C邏輯倒置,冷凍乾燥不增加表面積;D錯誤:冷凍乾燥在真空下昇華脫水,非協助噴霧造粒脫水。

第32題

有關散劑之特性,下列敘述何者最適當? A. 係僅供內服之一種製劑 B. 對易降解之藥物而言,散劑通常比錠劑來得安定 C. 宜用廣口且能緊密關閉之容器貯存,以避免空氣之影響及揮發性成分之散失 D. 極易溶解,且對腸胃道刺激性較大之藥品,通常膠囊劑比散劑更易引起噁心、嘔吐

參考解答

  • 答案:D. 極易溶解,且對腸胃道刺激性較大之藥品,通常膠囊劑比散劑更易引起噁心、嘔吐

第33題

下列何者不屬於acquired immunity? A. active immunity B. antibodies transmitted from mother to baby C. species immunity D. vaccination

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  • 答案:C. species immunity

解析:後天(acquired)免疫是出生後因接觸抗原或被動獲得抗體而建立,包括主動免疫(感染、疫苗接種)與被動免疫(母體抗體、免疫血清)。species immunity 指某物種天生對某些病原不感受,屬先天/種族免疫,並非後天獲得。因此 A、B、D 都屬 acquired immunity 的範疇,C 不屬於。

第34題

有關生物製劑之敘述,下列何者錯誤? A. antisense therapy之藥物,可以是單股DNA或雙股RNA的結構 B. vitravene 為第一個成功上市之gene therapy 藥物 C. monoclonal antibody相對於多株抗體,具有更高的一致性和重複性 D. recombinant DNA可用於生產許多蛋白質或DNA類生物製劑

參考解答

  • 答案:B. vitravene 為第一個成功上市之gene therapy 藥物

解析:Vitravene(fomivirsen)是第一個獲准上市的反義寡核苷酸藥物,用於愛滋病患者的巨細胞病毒視網膜炎,並非 gene therapy;基因治療是導入基因或修正基因表現,兩者概念不同。反義核酸藥物可為單股 DNA,RNA 干擾則可見雙股 RNA;單株抗體一致性和再現性高於多株抗體;recombinant DNA 也確用於生產蛋白質與 DNA 類生物製劑。故 B 錯誤。

第35題

通常注射γ-免疫球蛋白(IgG)可提供人體那一種免疫力? A. acquired active immunity B. acquired passive immunity C. natural passive immunity D. natural active immunity

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  • 答案:B. acquired passive immunity

解析:注射γ-免疫球蛋白(IgG)係將他人抗體直接輸入體內,提供即時但短暫保護,屬後天獲得之被動免疫。主動免疫需自身產生抗體;自然被動免疫指母體經胎盤傳遞IgG;自然主動免疫指感染後產生免疫。

第36題

對於須維持冷鏈(cold chain)貯藏之疫苗,下列敘述何者錯誤? A. 貯藏設備必須定期監測溫度 B. 疫苗排列間距儘量寬鬆 C. 避免時常開啟貯藏門 D. 負責收受、處理與運輸應為同一人

參考解答

  • 答案:D. 負責收受、處理與運輸應為同一人

解析:冷鏈疫苗管理需定期監測溫度(A正確)、疫苗排列留空間利空氣對流(B正確)、減少開門頻率(C正確)。收受、處理、運輸宜分工由不同人員把關,避免單一環節失誤導致全程溫度失控,故 D 為錯誤敘述。

第37題

下列注射途徑中,何者可容許之注射體積最少? A. 靜脈注射 B. 肌肉注射 C. 皮下注射 D. 皮內注射

參考解答

  • 答案:D. 皮內注射

解析:皮內注射(intradermal injection)係將藥物注入表皮層與真皮層之間,因該空間極小,僅能容許 0.01–0.1 mL 體積;皮下注射約 0.5–2 mL、肌肉注射 2–5 mL、靜脈注射可達數十至上百 mL,故皮內注射容許體積最少。

第38題

依規定進行容器內注射液容量之測定,下列何者最適當? A. 單劑量容器標誌容量≥10 mL者,取≥1個作檢測 B. 單劑量容器標誌容量≤3 mL者,取≥3個作檢測 C. 多劑量容器標誌容量≥10 mL者,取≥2個作檢測 D. 多劑量容器標誌容量≤3 mL者,取≥3個作檢測

參考解答

  • 答案:A. 單劑量容器標誌容量≥10 mL者,取≥1個作檢測

第39題

有關注射劑選用非水性媒液特性之敘述,下列何者錯誤? A. 沸點必須夠高,而得以進行加熱滅菌 B. 玉米油、棉子油、花生油和芝麻油是注射劑常使用之不揮發性油 C. 選用的媒液可具藥理活性,以增強藥效 D. 此類油性注射劑供肌肉注射

參考解答

  • 答案:C. 選用的媒液可具藥理活性,以增強藥效

解析:注射劑用非水性媒液(如植物油)必須為無藥理活性之惰性載體,不可具藥理活性以免干擾主藥療效或產生不良反應;A 項沸點需高以利熱力滅菌、B 項列舉之油類確為常用不揮發性油、D 項油性注射劑確以肌肉注射為主,故 C 為錯誤敘述。

第40題

依中華藥典,有關注射劑容器及外觀包裝之敘述,下列何者最正確? A. 標籤係僅指包裝上的藥品名稱等文字 B. 標誌係僅指注射劑容器上的圖形 C. 容器上除標誌外,應保留適當之空餘面積,以便檢視其內容物 D. 若容器上面積過小,可只留有可鑑識的批號、製造者與經銷商

參考解答

  • 答案:C. 容器上除標誌外,應保留適當之空餘面積,以便檢視其內容物

解析:中華藥典規定注射劑容器應有標誌(標示劑量、單位等),且容器上除標誌外,應保留適當空餘面積,以便肉眼檢視內容物有無異物、混濁、變色等;標籤係指容器或包裝上之文字、圖形等標示整體(A 錯);標誌非僅指圖形(B 錯);容器面積過小亦不得省略必要標示資訊(D 錯)。

第41題

下列何種注射劑不可直接使用LAL(Limulus amebocyte lysate)方法測定內毒素?①meperidine HCL②oxacillin sodium ③sulfisoxazole ④vancomycin HCL A. 僅①② B. 僅③④ C. 僅①②③ D. ①②③④

參考解答

  • 答案:D. ①②③④

解析:LAL 法測定內毒素易受干擾物質影響,meperidine HCl、oxacillin sodium、sulfisoxazole、vancomycin HCl 均有文獻記載會干擾 LAL 反應(如抑制或增強酶活性),臨床檢驗前需進行干擾試驗確認。四者皆不可直接使用 LAL 法測定,故選項 D 正確。

第42題

依中華藥典,有關眼用軟膏金屬粒子檢查法之原理,下列敘述何者正確? A. 使用顯微鏡,利用金屬粒子光反射特性進行檢測 B. 於層流櫃中,依光阻法原理,自動檢測金屬粒子大小 C. 將軟膏溶於正文規定之溶劑中,利用分光光度計加以檢測 D. 將軟膏溶於正文規定之溶劑中,利用折光率原理,檢測金屬粒子大小

參考解答

  • 答案:A. 使用顯微鏡,利用金屬粒子光反射特性進行檢測

解析:中華藥典眼用軟膏金屬粒子檢查法:取適量軟膏置載玻片,加規定溶劑溶解後蓋蓋玻片,於顯微鏡下觀察,利用金屬粒子光反射特性(亮點)與非金屬粒子(暗點)區別,進行計數與測定大小;非層流櫃光阻法(B)、非分光光度法(C)、非折光率法(D)。

第43題

2% ephedrine sulfate溶液50 mL須加入若干公克氯化鈉才會形成等張溶液?(假設1公克ephedrine sulfate相當於氯化鈉0.23公克) A. 0.22 B. 0.33 C. 0.44 D. 0.55

參考解答

  • 答案:A. 0.22

第44題

依中華藥典,注射劑中「熱原試驗」和「細菌內毒素試驗」之敘述,下列何者錯誤? A. 熱原試驗為檢測家兔發熱反應 B. 所有的注射劑皆可用熱原試驗證明完全無熱原 C. 細菌內毒素試驗是用Limulus amebocyte lysate(LAL)檢測 D. Limulus amebocyte lysate(LAL)試驗較靈敏且是定量性的方法

參考解答

  • 答案:B. 所有的注射劑皆可用熱原試驗證明完全無熱原

解析:熱原試驗依據中華藥典以家兔測試發熱反應(A正確)。細菌內毒素試驗使用LAL法,屬定量且靈敏度較高(C、D正確)。選項B錯誤:熱原試驗為生物檢定法,存在假陰性風險,無法證明「完全無熱原」;現行藥典規定可用LAL法替代,並非所有注射劑皆須或皆能用熱原試驗證明絕對無熱原。

第45題

下列何者不是長效性劑型最主要的優點? A. 提高用藥的方便性及病人服藥順從性 B. 減少血中濃度高低波動的情形 C. 減少藥物對身體造成的不良反應 D. 提高藥物最高血中濃度以獲得較大療效

參考解答

  • 答案:D. 提高藥物最高血中濃度以獲得較大療效

解析:長效劑型主要優點在於提高用藥方便性與順從性(A)、平穩血中濃度減少波動(B)、降低峰濃度相關不良反應(C)。選項D錯誤:長效劑型目的在降低Cmax、延長作用時間,而非提高最高血中濃度以獲較大療效。

第46題

有關inert plastic matrix緩釋系統,下列敘述何者最不適當? A. 惰性塑化材料可為聚乙烯 B. 錠片間質無法完全溶解於胃腸道,會隨糞便排出 C. 必須與速放性錠片共服 D. 主要釋出機制為藥物擴散

參考解答

  • 答案:C. 必須與速放性錠片共服

解析:惰性塑基質緩釋系統(如聚乙烯)藥物經擴散釋出(D),基質不溶於胃腸道隨糞便排出(B),材料可為聚乙烯(A)。選項C錯誤:此類製劑屬單獨給藥的緩釋劑型,不需與速釋錠共服;需共服的是雙層錠或特定組合製劑。

第47題

下列藥品包衣材料,何者最不具腸溶延遲釋放特性? A. shellac B. hydroxypropyl cellulose C. cellulose acetate phthalate D. hydroxypropyl methylcellulose phthalate

參考解答

  • 答案:B. hydroxypropyl cellulose

解析:腸溶包衣材料須具pH依賴溶解性:Shellac(A)、CAP(C)、HPMCP(D)均為傳統腸溶高分子。Hydroxypropyl cellulose(HPC)屬水溶性包衣材料,不具pH延遲釋放特性,故最不具腸溶特性。

第48題

Concerta®為methylphenidate HCl長效劑型(extended-release),口服後血中濃度會呈現雙波峰,具臨床治療優勢,對於其有「第一波峰/第二波峰」出現之釋出機制,下列何者正確? A. 膜層控釋/腸溶控釋 B. 速放/滲透壓控釋 C. 速放/腸溶控釋 D. 膜層控釋/腸肝循環

參考解答

  • 答案:B. 速放/滲透壓控釋

解析:Concerta®採OROS滲透泵技術:外層速釋殼提供首波峰(即時釋放),核心滲透泵以零級速率推出藥物形成第二波峰(滲透壓控釋),故機制為速放/滲透壓控釋。選項A膜層控釋錯誤,C腸溶控釋錯誤,D腸肝循環非製劑設計機制。

第49題

某藥以快速靜脈注射500 mg後,血中濃度(C:mg/L)經時(t:hr)變化關係式為C = 15e-1.5t + 6e-0.2t + 12e-0.06t。已知其與血漿蛋白未結合分率為0.5。若該藥以每12小時,500 mg多次快速靜脈注射給藥,則其穩定狀態之平均藥品血中濃度(mg/L)為若干? A. 16.5 B. 20 C. 33 D. 40

參考解答

  • 答案:B. 20

第50題

已知某藥之半衰期為6 hr,分布體積為10 L,therapeutic window為2~10 mg/L。張先生80公斤,若以每8小時注射一次,則最適當的給藥劑量(mg)為若干?(e-0.693=0.5, e-0.924=0.4) A. 20 B. 60 C. 80 D. 100

參考解答

  • 答案:B. 60

解析:多劑量靜脈注射穩態 Cmax,ss = (Dose/Vd) / (1 - e^{-kτ})。k = 0.693/6 = 0.1155 hr^{-1},τ = 8 hr,e^{-kτ} = e^{-0.924} = 0.4(題目給值)。欲使 Cmax,ss ≤ 10 mg/L(therapeutic window 上限)。Dose = Cmax,ss × Vd × (1 - e^{-kτ}) = 10 × 10 × (1 - 0.4) = 100 × 0.6 = 60 mg。選項 B 為 60 mg。

第51題

一室模式某藥品900 mg,以靜脈輸注給與病人,輸注時間6 hr。在停止輸注後6 hr及12 hr其血中濃度分別為 9mg/L及2.25 mg/L。若該藥以300 mg/h之速率,持續輸注至穩定狀態,則此穩定狀態血中濃度(mg/L)為若干? A. 24 B. 48 C. 72 D. 96

參考解答

  • 答案:D. 96

解析:先由停止輸注後6與12 hr濃度9與2.25 mg/L,二者相隔6 hr且比值0.25,代表經過兩個半衰期,故半衰期3 hr,排除速率常數k=ln2/3≈0.231 hr⁻¹。往前推6 hr(停止輸注當下)濃度為9×2²=36 mg/L。6 hr輸注150 mg/h之穩定濃度Css=36/(1−e⁻ᵏᵗ)=36/0.75=48 mg/L。若輸注速率改為300 mg/h(兩倍),線性藥動下Css成正比倍增為96 mg/L,故選D。

第52題

承上題,若欲於給藥後,立即達到此穩定血中濃度,則需同時給與單次靜脈快速注射之劑量(mg)約若干? A. 650 B. 975 C. 1,300 D. 1,950

參考解答

  • 答案:C. 1,300

解析:由Q1得維持300 mg/h輸注之目標穩定濃度Css=96 mg/L。清除率CL=R/Css=150/48=3.125 L/hr(或300/96同值),分布體積Vd=CL/k=3.125/0.231≈13.5 L。欲在給藥瞬間即達Css,需併用靜脈快速注射之負荷劑量LD=Css×Vd=96×13.5≈1296 mg,約1,300 mg,故選C。A、B過低,D則為兩倍顯然偏大。

第53題

下列藥動參數之估算,何者最不會受到藥物是否具flip-flop特性之影響? A. AUC B. Tmax C. Cmin D. Cmax

參考解答

  • 答案:B. Tmax

第54題

口服投與具dose-independent特性的藥品後,因病況改變使得藥物排除速率常數變小,吸收速率常數未受影響,則下列藥動參數的變化何者最適當? A. 清除率變大 B. 分布體積變小 C. 達最高血中濃度的時間縮短 D. 最高血中濃度變大

參考解答

  • 答案:D. 最高血中濃度變大

解析:排除速率常數k變小表示藥物排除變慢、清除率CL=k·Vd下降,故A(變大)錯誤;Vd未必改變,B不當。Tmax=ln(ka/k)/(ka−k),當k減小且ka不變時,ka/k增大使分子與分母皆增,但整體Tmax延長而非縮短,C錯。排除變慢使藥物滯留體內時間增加,相同劑量下最高血中濃度Cmax因而上升,故D最適當。

第55題

某藥物的吸收與排除皆依循一次動力學特性,下列何者會直接影響其達到最高藥物血中濃度所需時間之估算?①Do ②ka ③k ④VD ⑤F A. ①②⑤ B. ③④ C. ②③ D. ①④⑤

參考解答

  • 答案:C. ②③

解析:口服一室模式且吸收、排除皆為一級動力學時,到達最高血中濃度之時間Tmax公式為Tmax=ln(ka/k)/(ka−k),僅由吸收速率常數ka與排除速率常數k決定。劑量Do、分布體積VD與生體可用率F會影響Cmax與AUC的大小,但不影響「時間」的估算。題目所列①Do、④VD、⑤F均不進入Tmax式,故直接相關者僅②ka與③k,選C。

第56題

某抗生素遵循一室模式,在體內的分布體積為10 L,半衰期為2.3 hr, 擬以10 mg/L為血中治療濃度目標值。當以靜脈輸注給藥時,其所需之輸注速率及到達至少 99%穩定狀態濃度的時間,分別應為多少? A. 0.5 mg/h,15.3 hr B. 30 mg/h,7.6 hr C. 30 mg/min,15.3 hr D. 0.5 mg/min,15.3 hr

參考解答

  • 答案:D. 0.5 mg/min,15.3 hr

解析:一室模式靜脈輸注穩定濃度Css=R/CL,CL=k·Vd=(0.693/2.3)×10≈3.01 L/hr,故R=10×3.01≈30 mg/hr,即0.5 mg/min。到達99%穩定態需1−e⁻ᵏᵗ=0.99→e⁻ᵏᵗ=0.01→t=ln100/k=4.605/0.301≈15.3 hr。選項中僅D同時滿足0.5 mg/min與15.3 hr;B雖速率對但7.6 hr僅約90%穩定態,C速率單位過大,A速率過小。

第57題

某新藥臨床試驗,受試者平均體重為 75 kg,以 4 mg/kg 單一劑量靜脈投與,其藥物血中濃度-時間關係式為C= 40e-0.25t,則此藥之分布體積(L)為若干?(C:μg/mL;t:hr) A. 7.5 B. 5.5 C. 3.7 D. 2.8

參考解答

  • 答案:A. 7.5

解析:靜脈快速注射後一室模式濃度式C=(Dose/Vd)·e⁻ᵏᵗ,題目給C=40e⁻⁰·²⁵ᵗ,故t=0時C0=40 μg/mL。受試者75 kg、4 mg/kg,總劑量Dose=300 mg=300,000 μg。Vd=Dose/C0=300,000 μg÷40 μg/mL=7,500 mL=7.5 L。或以mg/L計:40 μg/mL=40 mg/L,Vd=300 mg/40 mg/L=7.5 L,故選A。

第58題

某具線性藥動學特性之藥品,以靜脈注射100 mg可維持在最低有效濃度以上達6小時。當以靜脈注射投與 200mg 後,其維持最低有效濃度之時間可延長為10小時,則此藥的半衰期為若干小時? A. 6 B. 4 C. 10 D. 8

參考解答

  • 答案:B. 4

解析:線性藥動下靜脈注射後濃度C=(D/Vd)e⁻ᵏᵗ。設最低有效濃度為MEC,100 mg可維持6 hr表示MEC=(100/Vd)e⁻⁶ᵏ;200 mg可維持10 hr表示MEC=(200/Vd)e⁻¹⁰ᵏ。兩式相等得e⁻⁶ᵏ=2e⁻¹⁰ᵏ→e⁴ᵏ=2→4k=ln2→k=0.173 hr⁻¹。半衰期t½=0.693/k=4 hr。亦可直接想:劑量加倍使超過MEC的時間多了一個半衰期(10−6=4 hr),故選B。

第59題

某藥物之中央室分布體積為9.09 L,靜脈快速注射後,血中藥物濃度變化可為C=100 e-t+10 e-0.1t,則此藥之清除率(L/h)為若干?(C:mg/L;t:hr) A. 5 B. 9.09 C. 10 D. 90.9

參考解答

  • 答案:A. 5

解析:二室模式靜脈快速注射後,AUC可由各指數項係數除以對應速率常數求得:AUC=100/1+10/0.1=200 mg·h/L。給藥瞬間濃度C0=100+10=110 mg/L,中央室體積9.09 L,故劑量約為9.09×110≒1000 mg。清除率等於劑量除以總AUC,即1000/200=5 L/h,因此選A。

第60題

某藥物在體內呈線性動力學,靜脈注射100 mg後,血中藥物濃度變化為 C=15 e-0.7t+5 e-0.02t(C:μg/mL;t:hr),若劑量加倍時,則最高血中濃度(μg/mL)為若干? A. 15 B. 20 C. 30 D. 40

參考解答

  • 答案:D. 40

解析:線性動力學下,血中濃度與劑量成正比。靜脈注射100 mg後,給藥瞬間(t=0)濃度為兩指數項之和:15+5=20 μg/mL,此即最高濃度。劑量加倍為200 mg時,各時間點濃度均變為原來兩倍,因此最高血中濃度為20×2=40 μg/mL,選D。

第61題

某藥物遵循二室開放模式及一階次排除藥動特性,今以靜脈輸注給藥,欲達到穩定狀態血中濃度(Css)。下列何者可使血中濃度於給藥後全程皆可與Css相同? A. 加入速效劑量(DL),DL=(VD)ss∙Css B. 加入速效劑量(DL),DL=(VD)β∙Css C. 加入速效劑量(DL),DL=(VD)exp∙Css D. 加入速效劑量也不可能全程皆達Css

參考解答

  • 答案:D. 加入速效劑量也不可能全程皆達Css

解析:二室模式靜脈輸注時,中央室濃度受分布相與排除相共同影響,需以兩個指數項描述。速效劑量只能讓某一時刻的濃度接近Css;若用Vss、Vβ或Vexp計算,給藥後仍會因藥物分佈至周邊室而出現濃度上升或下降,無法使給藥後全程都等於Css。因此即使加入速效劑量也無法全程維持Css,選D。

第62題

某藥具二室分布特性,估算其在體內的四種擬似分布體積(Vp、Vss、Vexp及Vβ)大小順序為何(假設此藥為高清除率藥物)? A. Vexp >Vβ>Vp>Vss B. Vβ >Vexp >Vp >Vss C. Vβ >Vexp >Vss >Vp D. Vexp >Vβ >Vss >Vp

參考解答

  • 答案:D. Vexp >Vβ >Vss >Vp

解析:二室模式之擬似分布體積中,Vp為中央室體積,最小;Vss為穩定狀態體積,較中央室大。終端相外插體積Vexp=Dose/B,而Vβ=CL/β=Dose/(β·AUC),因AUC大於B/β,故Vβ小於Vexp;又Vss=CL·MRT,且MRT小於1/β,所以Vss小於Vβ。順序為Vexp>Vβ>Vss>Vp,選D。

官方試題 PDF

下列何者最易增加胃排空速率? A. 酒 B. 蛋白 C. 肥豬肉 D. 蘇打餅乾

參考解答

  • 答案:D. 蘇打餅乾

解析:胃排空速率受食物成分影響:碳水化合物(如蘇打餅乾)最快、蛋白質次之、脂肪最慢(肥豬肉)。酒精高濃度(>20%)會延緩胃排空,低濃度可能略增快但非最顯著。蘇打餅乾屬低脂、低蛋白、高碳水化合物固體食物,最易增加胃排空速率。

第64題

下列何者適用於計算二室藥動模式藥物之口服吸收速率常數? A. steady-state method B. Loo-Riegelman method C. Wagner-Nelson method D. sigma-minus method

參考解答

  • 答案:B. Loo-Riegelman method

解析:Loo-Riegelman法利用二室模式之中央室與周邊室質量平衡,以靜脈注射後之分布參數校正口服吸收過程中進入周邊室的藥量,因此適用於二室藥物之口服吸收速率常數估算。Wagner-Nelson法適用於一室模式;steady-state法與sigma-minus法並非此處計算吸收速率常數的方法,故選B。

第65題

某藥物以靜脈注射投與800 mg後,得mg.h/L,腎排除速率常數為0.12 h-1。口服投與二倍劑量後,其血中濃度經時變化為C=56(e -0.2 t - e-0.6 t ),尿中原形藥物排出總量為720 mg,則此藥之絕對可用率約為若干?(t:hr;C:mg/L) A. 0.60 B. 0.75 C. 0.80 D. 0.85

參考解答

  • 答案:B. 0.75

解析:口服C=56(e^-0.2t−e^-0.6t),終端速率常數k=0.2 h^-1,吸收速率常數ka=0.6 h^-1。尿中排出的原形藥占吸收量比例為ke/k=0.12/0.2=0.60,故吸收量=720/0.60=1200 mg。口服劑量為800 mg的兩倍,即1600 mg,絕對可用率F=1200/1600=0.75,選B。

第66題

有關以血中濃度為評估標的,進行多次劑量給藥之生體相等性試驗,下列敘述何者錯誤? A. 採隨機、交叉實驗設計,洗除期間為10個排除半衰期 B. 須測定三次波谷濃度,以確定多次給藥已達穩定狀態 C. 可利用變異數分析經對數轉換的Cmax與AUC D. 以90%信賴區間,需在對照品的75~120%間始具生體相等性

參考解答

  • 答案:D. 以90%信賴區間,需在對照品的75~120%間始具生體相等性

解析:多次給藥的生體相等性試驗,係以穩定狀態下的 Cmax 與 AUC 為主要評估指標。給藥設計採隨機、交叉方式,洗除期至少需10個排除半衰期,以免前一期殘留藥物干擾;並於穩定狀態前連續測定三次波谷濃度,確認已達穩定狀態;統計上先將 Cmax、AUC 取對數,再以變異數分析(ANOVA)比較。生體相等性的判定標準是對數轉換後參數的90%信賴區間須落在對照品的80~125%之間,而非75~120%,故D敘述錯誤。

第67題

下列選項為erythromycin口服製劑在胃中1小時的溶離率,何者對應之生體可用率最高? A. 100% B. 80% C. 60% D. 40%

參考解答

  • 答案:D. 40%

解析:Erythromycin 在胃酸中不穩定,會發生酸催化水解而失去活性,因此胃中溶離愈快、釋出愈多藥物暴露於胃酸,降解愈多,進入腸道吸收的完整藥物反而愈少。本題問何者生體可用率最高,即胃中1小時溶離率最低者,故選40%。這是口服 erythromycin 常製成腸溶衣錠或酯化前藥(如 estolate、stearate)的原因,目的在避開胃酸破壞、增加生體可用率。

第68題

下列何者無法有效提升口服藥物生體可用率? A. 改善賦形劑組成,提升藥品在腸道吸收 B. 減少腎排除以減緩血中藥物濃度的下降 C. 抑制腸道代謝酵素及轉運蛋白 D. 降低肝臟首渡代謝

參考解答

  • 答案:B. 減少腎排除以減緩血中藥物濃度的下降

解析:口服生體可用率 F 取決於藥物被吸收進入門脈循環的比例,以及通過肝臟首渡代謝後存活的比例,即 F=吸收分率×(1-首渡代謝率)。改善賦形劑以增進腸道吸收(A)、抑制腸道代謝酵素與轉運蛋白(C)、降低肝臟首渡代謝(D),皆直接提高進入系統循環的藥量。減少腎排除只延長藥物在體內的停留時間、使血中濃度下降較慢(半衰期延長),並未增加藥物進入體循環的總量,故無法提升生體可用率。

第69題

某藥屬於BCS Class III,已知此藥僅由腎排除,下列何者是影響此藥口服生體可用率的主要限制步驟? A. 崩散作用 B. 溶離釋放 C. 腸壁通透 D. 首渡效應

參考解答

  • 答案:C. 腸壁通透

解析:BCS Class III 的特徵為高溶解度、低穿透性(high solubility, low permeability)。此類藥物在胃腸道中崩散與溶離皆快,藥物已溶於腸道液中,限制吸收速率與吸收量的步驟為通過腸壁上皮的穿透(permeability),故選C。又題目指出該藥僅由腎排除,代表幾乎不經肝臟代謝,首渡效應不顯著,可排除D;崩散與溶離並非限制步驟,故A、B亦非答案。

第70題

下列藥品與其代謝CYP之配對,何者錯誤? A. desipramine-CYP2D6 B. midazolam-CYP3A4 C. repaglinide-CYP2C8 D. warfarin-CYP1A2

參考解答

  • 答案:D. warfarin-CYP1A2

解析:Warfarin 為消旋混合物,主要經 CYP2C9 代謝(S-warfarin 活性較強,主要由 CYP2C9 代謝;R-warfarin 則經 CYP1A2、CYP3A4 等),因此以 CYP1A2 作為其主要代謝酵素之配對並不正確。其餘配對皆正確:desipramine 為三環抗憂鬱藥,主要由 CYP2D6 代謝;midazolam 為典型的 CYP3A4 受質;repaglinide 主要由 CYP2C8 代謝。故選D。

第71題

某藥物KM=0.8 mg/L,Vmax為10 mg/day,現以2 mg/day劑量投與病人,則可達穩定血中濃度(mg/L)為若干? A. 0.08 B. 0.1 C. 0.16 D. 0.2

參考解答

  • 答案:D. 0.2

解析:非線性(Michaelis-Menten)藥動學達穩定狀態時,給藥速率等於排除速率:D/τ=Vmax×Css/(KM+Css)。代入 D/τ=2 mg/day、Vmax=10 mg/day、KM=0.8 mg/L,得2=10×Css/(0.8+Css),即2(0.8+Css)=10Css,1.6+2Css=10Css,8Css=1.6,Css=0.2 mg/L。故答案為D。

第72題

某藥遵循非線性藥動學,KM為20 mg/L,當每天投藥200 mg可得穩定狀態血中濃度為10 mg/L,若改以每天投藥400 mg可得穩定狀態血中濃度(mg/L)為若干? A. 20 B. 25 C. 40 D. 50

參考解答

  • 答案:C. 40

解析:依 Michaelis-Menten 穩定狀態關係:給藥速率=Vmax×Css/(KM+Css)。先由200=Vmax×10/(20+10)求得Vmax=200×30/10=600 mg/day。再以每日400 mg代入:400=600×Css/(20+Css),400(20+Css)=600Css,8000+400Css=600Css,200Css=8000,得Css=40 mg/L。故答案為C。

第73題

張女士68 歲、60公斤、serum creatinine = 2.0 mg/dL 接受某藥物治療,已知該藥品之分布體積為4 L,在體內經由腎臟排泄分率為60%。若在腎功能正常之病人以 12 mg/h速率給藥,可達1 mg/L之穩定治療濃度。張女士在維持相同之治療濃度且分布體積與代謝比例維持不變,其最適當之輸注速率為若干mg/h?(假設腎功能正常之GFR = 100 mL/min) A. 7.2 B. 6.7 C. 3.9 D. 5.6

參考解答

  • 答案:B. 6.7

解析:先求正常病人總清除率 CL_normal:穩定濃度 Css=1 mg/L,給藥速率 12 mg/h,由 Css=R/CL 得 CL_normal=12 L/h。此藥腎排泄分率 fe=60%,故腎清除率 CL_renal=0.6×12=7.2 L/h,非腎(代謝)清除率 CL_non=4.8 L/h 維持不變。病人為女性,以 Cockcroft-Gault 估算腎絲球過濾率:CLcr=(140−68)×60/(72×2.0)×0.85=25.5 mL/min,相對正常 GFR=100 mL/min 約為 25.5%。腎清除率降至 7.2×0.255=1.836 L/h,總清除率=1.836+4.8=6.636 L/h。維持 Css=1 mg/L 所需速率 R=CL×Css=6.636≈6.7 mg/h,故選 B。

第74題

尿毒病人施行血液透析,當給藥100 mg後,流入透析裝置(流速為 50 mL/min)之穩定血中濃度為25μg/mL,流出之血中濃度為10 μg/mL,若透析時仍要維持原穩定濃度,則其投與劑量(mg)在透析前應調整為若干?(病人本身對藥物之清除率仍有10 mL/min) A. 200 B. 300 C. 400 D. 500

參考解答

  • 答案:C. 400

解析:先算血液透析清除率:CL_dialysis=Q×(Cin−Cout)/Cin=50×(25−10)/25=50×0.6=30 mL/min。病人自身對藥物清除率仍有 10 mL/min,故透析期間總清除率=10+30=40 mL/min。穩定濃度與清除率成正比,原非透析時以清除率 10 mL/min 對應劑量 100 mg 達成某 Css;透析中為維持相同 Css,所需劑量應按總清除率倍數調整:100×(40/10)=400 mg。因此透析前投與劑量應調整為 400 mg,選 C。

第75題

身高5英尺10英吋的40歲男性,血清中creatinine濃度為2.5 mg/dL,若依其LBW使用Cockcroft-Gault method計算creatinine清除率,則約為正常值的若干%?(假設正常男性的creatinine清除率為100 mL/min) A. 20 B. 40 C. 60 D. 80

參考解答

  • 答案:B. 40

解析:男性 5 英尺 10 吋(70 吋)以 Devine 公式估算理想體重 LBW≈50+2.3×(70−60)=73 kg。Cockcroft-Gault 公式(男性不乘 0.85):CrCl=(140−年齡)×體重/(72×SCr)=(140−40)×73/(72×2.5)=100×73/180≈40.6 mL/min。題設正常男性 CrCl 為 100 mL/min,故約為 40.6/100≈40%。因此選 B。各選項中以 40% 最接近計算值。

第76題

有關 ABCB1基因多型性與藥物之關聯性,下列敘述何者錯誤? A. 與paclitaxel之療效有關 B. 與口服 digoxin 之吸收有關 C. 與 etoposide 之抗藥性有關 D. 與simvastatin之myopathy副作用有關

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  • 答案:D. 與simvastatin之myopathy副作用有關

解析:ABCB1 基因編碼 P-glycoprotein(P-gp,MDR1)。P-gp 為藥物排出轉運蛋白,其多型性影響多種藥物:paclitaxel 療效與 P-gp 表現相關(A 正確);digoxin 為 P-gp 受質,腸道 P-gp 影響其口服吸收(B 正確);etoposide 亦為 P-gp 受質,P-gp 過度表現與抗藥性有關(C 正確)。至於 simvastatin 引發 myopathy 的副作用,主要與 SLCO1B1(OATP1B1)基因多型性相關,而非 ABCB1。故敘述錯誤者為 D。

第77題

下列何者對帶有 CYP2C9*2 基因者,會使其藥物血中濃度升高而易產生副作用? A. phenytoin B. codeine C. cisapride D. clopidogrel

參考解答

  • 答案:A. phenytoin

解析:CYP2C9*2 為 CYP2C9 低活性等位基因,會降低酵素代謝能力,使受其代謝的藥物血中濃度上升而增加副作用風險。phenytoin(苯妥英)主要經 CYP2C9 代謝,帶有 CYP2C9*2 者代謝減慢,易蓄積中毒,故選 A。codeine 主要經 CYP2D6 轉化為 morphine;cisapride 主要經 CYP3A4 代謝;clopidogrel 為前驅藥,活化主要依賴 CYP2C19 與 CYP3A4,均非 CYP2C9 主要受質。

第78題

下列何者非屬於ABC transporter? A. OATP B. P-gp C. BCRP D. MRPs

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  • 答案:A. OATP

解析:ABC transporter 為 ATP-binding cassette 轉運蛋白超家族,包括 P-gp(ABCB1,選項 B)、BCRP(ABCG2,選項 C)、MRPs(ABCC 系列,選項 D)等,均依賴 ATP 水解提供主動運輸能量。OATP(organic anion transporting polypeptide)屬於 SLC(solute carrier)超家族,為易化擴散轉運蛋白,不屬 ABC 家族。因此非屬 ABC transporter 者為 A(OATP)。

第79題

某65歲男性病人,體重75 kg,因腎功能喪失須接受透析治療。若以單劑量靜脈注射1 g抗生素,48小時後才進行8小時的透析,未進行透析前此抗生素半衰期是16小時,透析期間此抗生素的半衰期是4小時。已知此抗生素分布體積為0.5 L/kg,在8小時透析期間,有若干mg抗生素被排除?(e-2.08 = 0.125;e-1.386 = 0.25;e-0.3465=0.707) A. 124.9 B. 93.7 C. 62.5 D. 31.2

參考解答

  • 答案:B. 93.7

解析:抗生素 Vd=0.5 L/kg×75 kg=37.5 L,單次靜注 1 g=1000 mg。未透析前半衰期 16 h,自給藥至透析開始歷時 48 h(3 個半衰期):剩餘量=1000×e^(−48×ln2/16)=1000×e^(−2.08)=1000×0.125=125 mg。隨後 8 h 透析期間半衰期降為 4 h(2 個半衰期):透析結束剩餘=125×e^(−8×ln2/4)=125×e^(−1.386)=125×0.25=31.25 mg。透析期間排除量=125−31.25=93.75 mg≈93.7 mg,故選 B。

第80題

某藥品在體重80 kg病人體內之藥物動力學參數如下:生體可用率0.8、血中蛋白結合率50%、分布體積1L/kg、排除半衰期2.31 hr、經尿液排泄分率為60%。若處方為每4小時,口服給與此藥480 mg連續七天,則此藥之平均穩定狀態濃度(mg/L)為何? A. 2.5 B. 3 C. 4 D. 5

參考解答

  • 答案:C. 4

解析:先由半衰期求排除速率常數 k=0.693/2.31≈0.3 hr⁻¹;分布體積 V=1 L/kg×80 kg=80 L,清除率 CL=k×V=0.3×80=24 L/hr。口服多次給藥的平均穩定狀態濃度 Css=F×D/(CL×τ)=0.8×480 mg/(24 L/hr×4 hr)=384/96=4 mg/L。血中蛋白結合率與經尿排泄分率不進入此公式,故不影響結果。答案為C。