依中華藥典，有關軟膏劑重量差異試驗，於初次檢測選取檢品十個進行測試之敘述，下列何者正確？

題目

依中華藥典，有關軟膏劑重量差異試驗，於初次檢測選取檢品十個進行測試之敘述，下列何者正確？ A. 平均重量（淨重）不得低於標誌重量。如標誌重量為60克以下，各容器內之藥品淨重不得低於標誌重量之90%。 B. 平均重量（淨重）不得低於標誌重量。如標誌重量為60克至150克，各容器內之藥品淨重不得低於標誌重量之85%。 C. 初次檢測不符合規定時，可另以三十個檢品重行試驗，在全部四十個檢品中，各檢品內容物之平均重量不得低於標誌重量。 D. 初次檢測不符合規定時，不可再取檢品重行試驗。

官方答案

• 答案：A. 平均重量（淨重）不得低於標誌重量。如標誌重量為60克以下，各容器內之藥品淨重不得低於標誌重量之90%。

解析

依中華藥典軟膏劑重量差異試驗，初次取 10 個檢品，平均淨重不得低於標誌重量；標誌重量在 60 g 以下者，各容器淨重不得低於標誌重量之 90%，故 A 正確。B 所述 85% 與規定不符；C 所述重行試驗之取樣數與藥典規定不合；D 稱不得重行試驗亦誤，初次不符時仍得依規定重行試驗。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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