用於注射劑之Limulus amebocyte lysate test，其檢測目的為何？

題目

用於注射劑之Limulus amebocyte lysate test，其檢測目的為何？ A. 測定效價 B. 測定內毒素 C. 測定滅菌性 D. 測定熔封完整性

官方答案

• 答案：B. 測定內毒素

解析

Limulus amebocyte lysate（LAL）試驗利用鱟（horseshoe crab）變形細胞溶解物與革蘭氏陰性菌細胞壁之脂多醣（內毒素）作用而凝固之特性，用以檢測注射劑或醫療器材中之內毒素（endotoxin／pyrogen）污染，屬細菌內毒素試驗（BET）。效價測定用於抗生素或生物製劑之活性定量；滅菌性試驗（sterility test）檢查活菌；熔封完整性試驗（container closure integrity）檢查安瓿或容器是否滲漏，均非LAL之目的。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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