依中華藥典，一容量標誌10 g 之clindamycin phosphate gel，進行最低內容量測定，其階段一之結果為：所取檢品之平均淨含量為10.2 g，…

題目

依中華藥典，一容量標誌10 g 之clindamycin phosphate gel，進行最低內容量測定，其階段一之結果為：所取檢品之平均淨含量為10.2 g，但有一檢品之含量為8.8 g，依規定下列何者正確？ A. 階段一檢測之檢品數量為6 件，結果符合允收基準 B. 階段一檢測之檢品數量為10 件，結果符合允收基準 C. 需再取階段一兩倍數量之檢品進行階段二測定，如所有檢品之平均內容量不少於標誌含量，且只有一個檢品少於9.0 g，即符合允收基準 D. 需再取階段一兩倍數量之檢品進行階段二測定，如所有檢品之平均內容量不少於標誌含量，且只有一個檢品少於8.5 g，即符合允收基準

官方答案

• 答案：C. 需再取階段一兩倍數量之檢品進行階段二測定，如所有檢品之平均內容量不少於標誌含量，且只有一個檢品少於9.0 g，即符合允收基準

解析

依中華藥典最低內容量檢查法：第一階段取10件檢品，若平均內容量不少於標籤標示量，且無任一檢品少於90%（此題10 g的90%即9.0 g），即屬合格。本題平均為10.2 g（合格），但有1件檢品為8.8 g（小於9.0 g），故須進行第二階段。第二階段再取20件（第一階段之2倍數量，共30件），30件檢品之平均淨含量須不少於標籤標示量，且30件中不得多於1件低於90%（9.0 g），故選 C。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。