民國114年 專技高考 藥師(一) 藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)收錄考選部官方試題與測驗式試題標準答案，共 80 題可線上瀏覽。
答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。
同一藥品粉碎成不同粒徑且為無凝絮或聚集之圓形顆粒，於lyophilic medium 中，依據Stokes equation，下列那一個粒徑的顆粒沉降最快？ A. 0.1 cm B. 10-3 mm C. 100 μm D. 104 nm
解析：依 Stokes 方程式 v = 2r²(ρ₁-ρ₂)g / 9η，沉降速率 v ∝ r²（半徑平方）。四選項換算半徑：A 0.1 cm = 1 mm（r=0.5 mm）；B 10⁻³ mm = 1 μm（r=0.5 μm）；C 100 μm（r=50 μm）；D 10⁴ nm = 10 μm（r=5 μm）。半徑最大者沉降最快，故選 A（0.1 cm）。
某眼藥水溶液標誌含量為1 mg/mL，其降解速率為0.1 mg/mL/h，則其半衰期為多少小時？ A. 2 B. 4 C. 5 D. 6.93
解析：降解速率0.1 mg/mL/h表示每小時固定下降0.1 mg/mL，與濃度無關，屬零級反應。零級反應半衰期公式為t1/2＝C0/(2k)，代入C0＝1 mg/mL、k＝0.1 mg/mL/h，得1/(2×0.1)＝5小時。若誤用一級反應公式ln2/k，會得到6.93，但速率單位為濃度/時間，並非一級速率常數。
有關酊劑（tinctures），下列敘述何者正確？ A. 酊劑一般是由動物材料或化學物質製成的醇溶液 B. 酊劑一般含有超過90％的酒精 C. 阿片酊（opium tincture）含有0.4％的阿片 D. 阿片樟腦酊（camphorated tincture）的阿片含量等於0.04％的嗎啡
解析：阿片樟腦酊（paregoric，camphorated opium tincture）含阿片約 0.4%，其無水嗎啡含量約 0.04%，故 D 正確。酊劑一般以植物性材料或化學物質製成之醇性或水醇性溶液，並非以動物材料為主，故 A 錯誤。酊劑的酒精含量多在 15～80% 之間，並非超過 90%，故 B 錯誤。阿片酊（laudanum）含阿片約 10%、嗎啡約 1%，0.4% 是阿片樟腦酊的數值，故 C 錯誤。
下列何者之溶解度會隨溫度上升而降低？ A. calcium hydroxide B. citric acid C. sodium chloride D. sucrose
解析：氫氧化鈣 (calcium hydroxide) 屬於溶解熱為放熱反應的物質，依據勒夏特列原理，溫度升高會使平衡向吸熱方向（逆反應）移動，導致溶解度降低。檸檬酸 (citric acid)、氯化鈉 (sodium chloride) 與蔗糖 (sucrose) 的溶解過程均為吸熱，溶解度隨溫度升高而增加。
有關糖漿劑之敘述，下列何者正確？ A. 濃縮蔗糖溶液，因含有較高的糖分，所以比稀釋的蔗糖溶液容易長菌 B. Syrup, NF 是將85 克蔗糖以適量的純水溶解成100 毫升之糖漿劑 C. 若糖漿中蔗糖完全飽和，則在冷藏時蔗糖不會從糖漿中結晶出來 D. 含50％ sorbitol solution 之無酒精糖漿劑，通常不需要另行添加防腐劑
解析：Syrup NF 的配製方式是取 85 g 蔗糖，加適量純水溶解使全量成 100 mL，故 B 正確。A 錯：高濃度蔗糖會降低水活性、提高滲透壓，反而不利微生物生長。C 錯：糖漿中蔗糖已達飽和，冷藏時溶解度下降，蔗糖會結晶析出。D 錯：50% sorbitol 溶液的抑菌能力不及濃蔗糖糖漿，此類無酒精糖漿通常仍須另加防腐劑。
依據中華藥典，有關「芳香酏（Aromatic Elixir）」之敘述，下列何者最適當？ A. 為含有具療效藥物、芳香成分以及甜味之水醇溶液 B. 製備時應將水性溶液分次加入醇性溶液中，用力振搖之 C. 添加滑石粉之目的作為增稠劑，以減少芳香成分揮發 D. 配方中之芳香成分為「芳香醑（Aromatic Spirit）」
解析：依據中華藥典，芳香酏為芳香、甜味之水醇溶液，為澄清無色之液體，作為矯味矯臭之芳香賦形劑（非含療效藥物，A錯誤）。其配方含有複方橙皮醑（Compound Orange Spirit，D錯誤）、糖漿、滑石粉、乙醇與水。製備時為避免揮發油因醇濃度驟降而析出，應將水性溶液分次加入醇性溶液中並充分振搖（B正確）。添加滑石粉之目的為助濾劑（澄清劑），吸附未溶解的揮發油以利過濾澄清，而非增稠劑（C錯誤）。
有關微乳劑（microemulsion）之敘述，下列何者最適當？ A. 粒徑大小約5 μm B. 僅能口服或外用塗抹 C. 可自發形成o/w 或w/o 型 D. 無助於遮蓋包覆藥品的苦味
解析：微乳劑是熱力學穩定的均勻分散系統，粒徑通常約 10～100 nm，而非 5 μm，故 A 錯誤。其可依處方與油水比例自發形成 o/w 或 w/o 型，故 C 正確。給藥途徑不限於口服或外用，亦可作為注射或其他途徑，B 錯誤；包覆藥物後可改善味道與穩定性，D 錯誤。
下列何者最不可能是造成乳劑出現分裂（breaking）的原因？ A. 不適當的製備方式 B. 冷凍—解凍循環 C. 混合或加入不適當的添加劑 D. 減少分散相的液滴粒徑
解析：乳劑分裂（breaking/cracking）指內外相完全分離、液滴凝聚合併。常見原因包括：不適當的製備方式（A，如乳化劑選擇或混合順序錯誤）、冷凍—解凍循環（B，冰晶形成破壞乳化膜）、混合或加入不適當添加劑（C，如電解質或與乳化劑不相容物質破壞 zeta potential）。相對地，減少分散相液滴粒徑（D）會使粒徑變小、沉降（乳析）變慢、界面面積增大而更穩定，反而有利安定，最不可能是分裂原因，故選 D。
某o/w 型乳劑，其油滴之平均直徑為5 μm，若油滴比重為0.9，連續相比重為1.20、黏度為0.5 poise，重力常數為981 cm/sec2，則產生乳析（creaming）的方向與速率約為多少？ A. 向上乳析，0.7 cm/day B. 向下乳析，0.7 cm/day C. 向上乳析，0.14 cm/day D. 向下乳析，0.28 cm/day
解析：依 Stokes 定律，乳析速率 v＝2r²(ρc−ρd)g／(9η)。油滴比重 0.9 小於連續相 1.20，油滴較輕而向上浮，故為向上乳析。r＝直徑／2＝2.5 μm＝2.5×10⁻⁴ cm，r²＝6.25×10⁻⁸ cm²。v＝2×6.25×10⁻⁸×(1.20−0.90)×981／(9×0.5)＝2×6.25×10⁻⁸×0.30×981／4.5＝8.18×10⁻⁶ cm/sec。換算為每日：8.18×10⁻⁶×86400≈0.71 cm/day，約 0.7 cm/day。故為向上乳析、速率約 0.7 cm/day，選 A。
下列何種平台技術不需使用fine particles 或fine droplets 作為呼吸道藥物遞送的輸出形式？ A. dry powder inhaler B. jet nebulizer C. soft mist inhaler D. aqueous nasal spray
解析：D. aqueous nasal spray（水性鼻腔噴霧劑）屬於鼻腔給藥，其噴霧粒徑通常較大（約50-100 μm），主要沉積於鼻腔黏膜，不需像吸入劑那樣製成fine particles（<5 μm）或fine droplets以深入下呼吸道。A. dry powder inhaler（乾粉吸入劑）以微米級乾粉顆粒輸送；B. jet nebulizer（噴射式霧化器）產生fine droplets霧氣；C. soft mist inhaler（柔霧吸入劑）亦產生細小霧滴，三者皆為肺部給藥需細微粒子。
加壓填充易溶於水的壓縮氣體時，通常會在過程中進行下列那項步驟，以確保噴霧劑容器之head space 能達到所需壓力？ A. 震盪容器 B. 短暫降溫 C. 短暫降壓 D. 短暫升溫
解析：以壓縮氣體充填噴霧劑時，若氣體易溶於液相（濃縮液），通常會在充填時或充填後「震盪容器（shaking the container）」，以加速氣體溶解並促使氣液兩相迅速達成亨利定律之平衡，確保容器上方空間（head space）之氣壓穩定且達到預定之操作壓力。短暫升降溫或降壓無法有效促進溶解平衡，故選 A。
某懸液劑之配方中，除主成分藥品外，且須包括①suspending agent ②cationic adsorbent ③anionicflocculant，則下列添加順序何者較能製備成安定之懸液劑？ A. ②③① B. ①②③ C. ③②① D. ②①③
解析：A. ②③①。懸液劑製備順序原則：先加入陽離子吸附劑（如bentonite）讓粘土片層充分水化膨脹形成網狀結構；再加陰離子絮凝劑（如citrate）調整zeta potential使粒子呈控制性絮凝；最後加懸浮劑（如CMC）調整黏度防止沉降過快。B. 先加懸浮劑會阻礙粘土水化；C. 先加絮凝劑無粘土表面可作用；D. 先加陽離子吸附劑後接懸浮劑同樣會干擾絮凝劑功能。
依中華藥典，下列何者不適用作為氣化噴霧劑之推進劑？ A. 低分子量氫氟烴 B. 低分子量碳氫化合物 C. 壓縮氣體 D. 可混合使用推進劑
解析：依中華藥典及藥劑學通論，氣化噴霧劑（vapor aerosols）之推進劑在常溫下以液態儲存於容器中並具高蒸氣壓，其蒸氣作為推進動力，常用者包括液化氣體如低分子量氫氟烴（HFA）、低分子量碳氫化合物（如丙烷、丁烷）及其混合物。而「壓縮氣體」（如氮氣、二氧化碳、一氧化二氮）常溫高壓下仍多呈氣態，屬壓縮氣體噴霧劑，兩者分類與原理不同，故選 C。
在分散系統以Stokes law 描述粒子沉降速率（dx/dt），下列何者錯誤？ A. 與重力常數（g）成正比 B. 與粒徑大小的平方（d2）成正比 C. 與粒子的密度（ρi）成正比 D. 與分散相媒液的黏稠度（η）成反比
解析：C. 與粒子的密度（ρi）成正比。Stokes law：v = (d²(ρₚ-ρₘ)g)/(18η)。沉降速率與粒子密度與分散媒密度之差值（ρₚ-ρₘ）成正比，而非單純與ρi成正比。A. 與重力常數g成正比正確；B. 與粒徑平方d²成正比正確；D. 與媒液黏稠度η成反比正確。選項C忽略分散媒密度影響，敘述錯誤。
有關glycerogelatins 之敘述，下列何者錯誤？ A. 其組成中包含gelatin 15％和glycerin 40％ B. 製備過程需要加熱 C. 僅適合短時間使用於皮膚 D. 依使用狀況可添加10％藥品
解析：C. 僅適合短時間使用於皮膚。Glycerogelatins（甘油明膠基）組成：gelatin 15%、glycerin 40%、water 45%，製備需加熱溶解（A、B正確）。屬半固體基質，接觸體溫融化釋藥，可作為栓劑基質（陰道/直腸）或外用軟膏，並非「僅適合短時間皮膚使用」，長時間黏附給藥亦適用。D. 依配方可添加約10%藥品正確。
依中華藥典，一容量標誌10 g 之clindamycin phosphate gel，進行最低內容量測定，其階段一之結果為：所取檢品之平均淨含量為10.2 g，但有一檢品之含量為8.8 g，依規定下列何者正確？ A. 階段一檢測之檢品數量為6 件，結果符合允收基準 B. 階段一檢測之檢品數量為10 件，結果符合允收基準 C. 需再取階段一兩倍數量之檢品進行階段二測定，如所有檢品之平均內容量不少於標誌含量，且只有一個檢品少於9.0 g，即符合允收基準 D. 需再取階段一兩倍數量之檢品進行階段二測定，如所有檢品之平均內容量不少於標誌含量，且只有一個檢品少於8.5 g，即符合允收基準
解析：依中華藥典最低內容量檢查法：第一階段取10件檢品，若平均內容量不少於標籤標示量，且無任一檢品少於90%（此題10 g的90%即9.0 g），即屬合格。本題平均為10.2 g（合格），但有1件檢品為8.8 g（小於9.0 g），故須進行第二階段。第二階段再取20件（第一階段之2倍數量，共30件），30件檢品之平均淨含量須不少於標籤標示量，且30件中不得多於1件低於90%（9.0 g），故選 C。
依中華藥典眼用軟膏金屬粒子檢測，符合第一次檢測合格其計算大小為50 微米與以上各形粒子之數目：a 檢品中，含8 粒以上者，不得超過b 個，粒子總數不得超過c。則 a、b、c 分別為多少粒？ A. 8、10、10 B. 10、1、50 C. 30、3、150 D. 10、3、8
解析：依中華藥典眼用軟膏金屬粒子檢查法規定，第一階段檢驗10個檢品（a＝10），計算每管中粒徑50微米（μm）以上之金屬粒子數：若含8粒或8粒以上金屬粒子的檢品不超過1個（b＝1），且10個檢品之金屬粒子總數不超過50粒（c＝50），即判定為符合規定。因此 a、b、c 分別為 10、1、50，故選 B。
依據中華藥典，有關軟膏劑之敘述，下列何者錯誤？ A. 若干藥品能迅速水解，在單軟膏中比在親水軟膏中較不安定 B. 雖依藥典製備軟膏，但因氣候改變，軟膏之質地可能過軟或過硬，可調整蜂蠟或羊毛脂等之量 C. 一般軟膏劑應置密蓋容器內，於攝氏30 度以下儲存 D. 以熔合法製備軟膏劑時，須經過加熱之步驟
解析：單軟膏屬油性基劑，親水軟膏則含水性成分；容易水解的藥品在含水之親水軟膏中通常較不穩定，所以A的敘述正好相反。B所述因氣候改變而調整蜂蠟、羊毛脂等稠度，符合實務；C一般軟膏應置密蓋容器、於30℃以下儲存；D熔合法必須加熱使基劑熔化後再混合，均正確。
下列藥品特性與栓劑基劑之組合，何者使藥品釋放最快速？ A. oil-soluble drug：oily base B. water-soluble drug：oily base C. oil-soluble drug：water-miscible base D. water-miscible drug：water-miscible base
解析：栓劑中藥品釋放快慢，主要取決於藥品在基劑與直腸液間的相對溶解度：藥品越不易溶於基劑、越易溶於體液，越容易釋出。水溶性藥品放在油性基劑中，因不溶於油相，基劑熔化後可迅速進入水性直腸液，故B最快速。A是藥品溶於油性基劑而滯留；D是藥品溶於水溶性基劑，釋放較慢。
以密度因子替代法作為計算栓劑中藥品與基劑間的替代量，密度因子為何？（A：空白基劑的平均重量；B：每粒栓劑中藥品重量；C：含藥栓劑平均重量） A. B/(A－B＋C) B. C/(A－C＋B) C. C/(A＋B＋C) D. B/(A－C＋B)
解析：密度因子定義為藥品重量除以該藥品所排代的基劑重量。空白栓劑的基劑重為A；含藥栓劑重C，其中藥品重B，故所含基劑重為C－B。被藥品排代的基劑量＝A－(C－B)＝A－C＋B，因此密度因子＝B/(A－C＋B)。
有關軟膏劑之敘述，下列何者最正確？ A. 若含有硬脂醇（stearyl alcohol），則適合以incorporation 法製備 B. 若成分會與金屬起反應，則不適合以incorporation 法製備 C. 混合前以levigation 降低成分粒徑，其主要目的為提高充填時之流動性 D. 皮膚外用軟膏劑不須測試無菌度
解析：皮膚外用軟膏劑一般只需符合微生物限量，並不要求無菌；無菌要求主要見於眼用、燒傷或開放性傷口等特定製劑，故D最正確。A硬脂醇為高熔點固體，常需以熔合法製備；B若成分會與金屬反應，應改用玻璃或陶瓷器具，並非不能以incorporation法製備；C levigation主要目的為降低粒徑、避免粗糙感，不是提高充填流動性。
可可脂具有多晶型性（polymorphism），下列何者最安定？ A. α-form B. β-form C. γ-form D. δ-form
解析：可可脂具有多晶型，不同晶型的熔點與穩定性不同。β-form最安定，熔點約34～35℃，適合做栓劑；α、γ等亞穩型在放置或加熱過程中會逐漸轉變為β型。製備時應避免過度加熱，以免晶型轉變影響栓劑的凝固與品質。
某些固體物質在混合時容易形成共熔混合物（eutectic mixtures）而軟化或液化，較適合用調藥刀法（spatulation）混合，下列何者除外？ A. aminopyrine B. chloral hydrate C. prilocaine D. magnesium carbonate
解析：共熔混合物常見於aminopyrine、chloral hydrate、prilocaine等有機藥物與其他固體混合時，因熔點降低而軟化或液化，適合以調藥刀法混合。magnesium carbonate為無機鹽類，不屬於此類共熔系統，常作為吸附劑或填充劑，故為本題的除外者。
下列何者可增加軟膠囊的塑化性？ A. ethanol B. sorbitol C. sugar D. titanium dioxide
解析：軟膠囊殼主要由明膠、水及塑化劑組成。sorbitol（山梨醇）可與甘油同為塑化劑，能降低明膠分子鏈間的作用力，增加膠囊殼的柔軟性與塑性。ethanol為揮發性溶劑，糖主要作甜味劑或填充劑，titanium dioxide則為遮光劑，均非主要塑化劑。
氣體吸附法是藉由氣體在粉末表面之吸附，以測量粉末比表面積之方法，下列敘述何者最適當？ A. 此吸附相關方程式為Gibbs adsorption equation B. 溫度增加會導致氣體對粉末之吸附量降低 C. 壓力增加會導致氣體對粉末之吸附量降低 D. 氣體對粉末之吸附通常為不可逆的
解析：氣體吸附法測定比表面積常用 BET 方程式（Brunauer-Emmett-Teller），由吸附等溫線求出單層吸附量再換算比表面積，因此 A 的 Gibbs 吸附方程式（描述液體界面張力與吸附量的關係）並不適用。氣體在粉末表面的吸附多屬物理吸附，為放熱過程，依 Le Chatelier 原理，溫度升高會使吸附量降低，故 B 正確。壓力升高會使氣體覆蓋率增加、吸附量上升，故 C 錯誤。物理吸附靠凡得瓦力，通常可逆，加熱或減壓即可脫附，故 D 錯誤。
有關局部用散劑（topical powders）之敘述，下列何者最適當？ A. 可使用高度吸濕的散劑於滲出性傷口 B. 應避免使用親水性較強的粉劑 C. 散劑應設計為有較低的流動型，增加附著於皮膚的能力 D. 使用具有較小表面積的散劑可提高流動性、均勻度及皮膚的涼感
解析：局部用散劑（外用散劑）通常應避免使用親水性或吸濕性過強的粉劑，因吸濕後容易在皮膚或傷口表面結塊、結痂，阻礙傷口癒合並造成刺激或感染，故 B 正確，A 錯誤。此外，散劑應具備良好之流動性（C 錯誤），使其能均勻撒布於皮膚；粒徑微細、比表面積大者更能增加覆蓋均勻度並提供清涼舒爽之觸感（D 錯誤）。
依中華藥典，有關粉劑之敘述，下列何者錯誤？ A. 外用粉劑應能通過100 號篩，避免刺激皮膚 B. 隨著粒徑減小，顆粒表面積增加，藥品溶解速率提高 C. 細顆粒通常比粗顆粒更易流動 D. 粉劑中可加入法定色素著色
解析：細顆粒因表面能大、顆粒間凡得瓦力與靜電作用明顯，容易團聚、架橋，流動性通常比粗顆粒差，故 C 的敘述錯誤，為本題答案。外用粉劑為避免機械刺激皮膚，藥典要求粉末細度足夠、能通過 100 號篩，故 A 正確。粒徑減小使表面積增加，依 Noyes-Whitney 方程式溶解速率提高，故 B 正確。粉劑可添加法定色素以著色、辨識，故 D 正確。
依中華藥典，有關膜衣錠崩散度試驗之規定，下列何者正確？ A. 先取10 顆錠劑進行試驗，若未在規定時間內崩散則另取20 顆進行試驗 B. 進行測定時，置放錠劑之網架升降頻率為每分鐘29～32 週期 C. 測定網架之頂端在測定過程中均須保持在浸液內，不可高於浸液之液面 D. 完全崩散狀態之評估，是指整個劑型或其所含之有效成分完全溶解
解析：中華藥典崩散度試驗規定，網架升降頻率為每分鐘 29～32 週期，往復振幅固定，故 B 正確。一般崩散試驗先取 6 個檢品，若 1～2 個未崩散，再取 6 個複試（合計 18 個），並非先取 10 個再取 20 個，故 A 錯誤。試驗過程中網架升至最高點時，籃網仍須沒入浸液中並與液面保持一定距離，但敘述強調「頂端均須保持浸液內」並非藥典的完整規定，相較之下 B 為明確數據。崩散是指劑型解體成無硬核的碎片，與有效成分完全溶解（溶離）不同，故 D 錯誤。
依中華藥典，有關錠劑脆度試驗之敘述，下列何者錯誤？ A. 錠劑單位重量為650 mg 或以下者，取若干錠劑使其重量接近6.5 g，始進行測試 B. 試驗前須除去錠劑表面粉塵並精確秤重後放入脆度計轉動100 次 C. 脆度測試1 次後檢品出現明顯之裂紋、開裂或碎片，則應再次試驗2 次 D. 對大部分藥品，其平均重量減少不得超過1％
解析：脆度試驗中，若試驗後檢品出現明顯裂紋、開裂或碎片，代表錠劑機械強度不足，該檢品即判定不合格，並不以「再試驗 2 次」補救，故 C 錯誤，為本題答案。錠劑單位重量 650 mg 以下者，取若干錠使總重接近 6.5 g；大於 650 mg 者取 10 錠，故 A 正確。試驗前先除去表面粉塵、精確秤重，再以每分鐘 25 轉共轉動 100 次（約 4 分鐘），故 B 正確。多數藥品脆度試驗的平均重量減少不得超過 1%，故 D 正確。
有關軟膠囊劑之特色，下列敘述何者最適當？ A. 相較於硬膠囊，軟膠囊較不適合自動化大量生產 B. 僅可供口服使用 C. 膠殼中不可含塑化劑 D. 有時亦可供固體粉末之充填
解析：軟膠囊除充填液體（溶液、懸液、乳液）外，亦可充填粉末、顆粒或半固體，故 D 正確。軟膠囊製程（旋轉模法、滴製法）成熟且高度自動化，適合大量生產，故 A 錯誤。軟膠囊除口服外，亦可作直腸、陰道或外用製劑，故 B 錯誤。軟膠囊殼由明膠、水與塑化劑（如甘油、山梨醇）組成，塑化劑可維持膠殼彈性，不可或缺，故 C 錯誤。
下列何者為直接由粒子體積測量其平均粒徑大小之方法？ A. sieve shaker method B. sedimentation method C. Coulter counter method D. cascade impaction method
解析：Coulter counter 利用電阻感應區原理：粒子通過小孔時排開電解液，電阻變化量與粒子體積成正比，脈衝數代表粒子數，可直接由體積測定平均粒徑與粒徑分布，故 C 正確。篩搖法（sieve shaker）依篩孔尺寸分级，屬篩分法而非直接量體積；沉降法（sedimentation）依 Stokes 定律由沉降速率推算粒徑，屬間接法；串聯撞擊器（cascade impaction）依慣性將氣動粒徑分級，用於吸入劑粒徑分析，三者皆非直接測量粒子體積，故 A、B、D 不正確。
打錠時，若punches 沒有清潔乾淨，易造成下列何種狀況？ A. capping B. splitting C. laminating D. softness
解析：沖頭（punches）表面若殘留粉末、油污或潤滑不均，會造成黏沖（sticking/picking），使粉末局部黏附於沖頭，脫模時受力不均，片劑頂部因而剝離，形成頂裂（capping）。清潔並拋光沖頭、調整潤滑劑可改善。B splitting 指片劑裂成數塊；C laminating 為層狀剝離；D softness 為硬度不足，多與處方或壓錠力不足有關，並非沖頭不潔所致。
有關類毒素（toxoids）之製備，下列敘述何者錯誤？ A. 細菌增殖後，將毒素之濾液經過濾、鹽析、清洗、透析純化後，再以甲醛去除毒性 B. 類毒素可與其他類毒素或疫苗混合施打 C. 類毒素所使用之強度單位為凝絮單位（flocculating, Lf） D. 類毒素是提供被動免疫的生物製劑
解析：類毒素（toxoid）係將細菌外毒素以甲醛處理，去除毒性但保留抗原性，注入人體後可誘發抗體與免疫記憶，屬人工主動免疫製劑，故 D「提供被動免疫」錯誤。A 為典型製備流程：細菌增殖後取毒素濾液，經過濾、鹽析、清洗、透析純化，再以甲醛解毒；B 類毒素可與其他類毒素或疫苗混合（如 DTP）；C 其強度以凝絮單位（Lf）表示，均正確。
有關佐劑常用於疫苗製劑之敘述，下列何者錯誤？ A. 鋁鹽佐劑是最早獲得主管機關核准使用之佐劑 B. thimerosal 因具有高抗原吸附能力，而作為佐劑使用 C. 宿主細胞蛋白（host cell protein, HCP）亦可能具備佐劑效用 D. 卡介菌（BCG）亦可作為一種佐劑
解析：thimerosal（硫柳汞）為有機汞類防腐劑（preservative），添加於多劑量疫苗以抑制微生物滋生，並不具抗原吸附或免疫增強作用，故 B 錯誤。A 鋁鹽（alum）是最早獲核准使用之人用佐劑；C 宿主細胞蛋白（HCP）等製程殘留物可能具免疫刺激作用，被視為類佐劑效應；D 卡介菌（BCG）本身即具免疫刺激作用，可作為佐劑使用。
有關生物製劑常用的安定劑與其作用之配對，下列何者錯誤？ A. ascorbic acid－幫助安定蛋白質構型 B. aspartic acid－抑制異構化 C. polysorbate 20－延遲凝集 D. mannitol－防止表面吸附
解析：mannitol 主要作為凍乾保護劑（lyoprotectant）、賦形劑與等張調節劑，並非防止表面吸附；防止蛋白質吸附於容器表面或氣液界面，通常靠界面活性劑（如 polysorbate 20/80），故 D 配對錯誤。A 抗壞血酸為抗氧化劑，可減少蛋白質氧化並維持構型；B aspartic acid 等酸性胺基酸可抑制天門冬醯胺酸異構化；C polysorbate 20 可延遲凝集，均為常見配對。
依中華藥典規定，有關高壓蒸氣滅菌法之條件，下列何者錯誤？ A. 115～116℃受熱30 分鐘 B. 121℃受熱20 分鐘 C. 126℃受熱15 分鐘 D. 150℃受熱10 分鐘
解析：中華藥典所載高壓蒸氣滅菌法條件為 115～116℃、30 分鐘；121℃、20 分鐘；126℃、15 分鐘等組合，均屬濕熱滅菌。150℃、10 分鐘並非高壓蒸氣滅菌之條件，較接近乾熱滅菌之適用範圍，故 D 錯誤。滅菌須兼顧溫度、壓力與時間，使 F0 達到殺菌要求，同時避免藥品受熱破壞。
有關注射製劑滅菌方法之敘述，下列何者錯誤？ A. 乾熱滅菌法可用於非揮發油、對熱安定之粉末、非水性溶液之滅菌 B. 過濾滅菌法須注意濾器與微生物之電荷、溶液的pH 值、溫度與壓力 C. 蒸氣滅菌法是利用濕熱讓微生物脫水氧化，與壓力及溫度有關 D. 確認藥品無化學反應或有害作用後，氣體滅菌法可用於對熱不安定之酵素製劑
解析：蒸氣滅菌法屬濕熱滅菌，機制為高溫水蒸氣使微生物蛋白質凝固、變性而死亡，需加壓以提高蒸氣溫度，故與壓力、溫度及時間有關；「脫水氧化」是乾熱滅菌的作用機制，故 C 敘述錯誤。A 乾熱適用於非揮發油、耐熱粉末及非水性溶液；B 過濾滅菌受濾材與微生物電荷、溶液 pH、溫度與壓力影響；D 氣體滅菌（如環氧乙烷）可用於熱不安定之酵素製劑。
有關熱原試驗（pyrogen test）與細菌內毒素試驗（bacterial endotoxin test），下列敘述何者錯誤？ A. LAL 試驗可以用來測內毒素 B. 實驗兔熱原試驗可以用來檢測熱原及內毒素 C. 單核球活化試驗主要作為取代實驗兔熱原試驗 D. 高壓蒸氣滅菌法可消除內毒素
解析：內毒素為脂多醣，耐熱性強，高壓蒸氣滅菌無法破壞，需以乾熱 250℃ 至少 30 分鐘或強鹼水解等方式去除，故 D 錯誤。A LAL（鱟試劑）試驗用於檢測內毒素；B 兔熱原試驗可測得熱原，內毒素即為主要熱原；C 單核球活化試驗（MAT）為體外試驗，主要用以替代兔熱原試驗。
有關眼用溶液的抗菌劑，下列何者可有效對抗大多數Pseudomonas？ A. benzethonium chloride（0.005％）/disodium ethylenediaminetetraacetate（0.005％） B. phenylmercuric nitrite（0.002％） C. benzalkonium chloride（0.01％）/polymyxin B sulfate（1,000 USP U/mL） D. chlorobutanol（0.1％）
解析：benzalkonium chloride 為陽離子界面活性劑，對革蘭氏陽性菌及部分陰性菌有效，但對 Pseudomonas 效果有限；併用 polymyxin B sulfate 可破壞革蘭氏陰性菌細胞膜，對大多數 Pseudomonas 具良好殺菌力，故 C 最適當。A 兩成分濃度僅 0.005％，且 benzethonium 對 Pseudomonas 不可靠；B phenylmercuric nitrite 抑菌力弱；D chlorobutanol 對 Pseudomonas 效果不佳。
依據中華藥典，有關眼用製劑之敘述，下列何者錯誤？ A. 眼用製劑可利用羥丙基甲基纖維素增加黏度，延長與角膜接觸的時間 B. 眼用懸液劑中藥品微粒粒徑大小通常要小於10 微米，避免刺激眼部 C. 眼用懸液劑不可用於眼球後注射、結膜下注射及視網膜下注射 D. 眼用溶液劑可用於眼球後注射、結膜下注射及視網膜下注射
解析：依中華藥典及眼用製劑規範，眼用懸液劑可用於結膜下注射（subconjunctival injection）、眼球後注射（retrobulbar injection）等眼部周圍注射給藥（例如某些長效型皮質類固醇微粒懸液劑），但不可直接進行眼球內注射或靜脈注射等危險途徑，因此選項 C 敘述過於絕對而屬錯誤，故選 C。A（增稠劑延長滯留）、B（粒徑小於10 μm減輕刺激）、D（溶液劑用途）皆正確。
下列何種成分，最不可能為單支裝人工淚液之組成成分？ A. sodium chloride B. benzalkonium chloride C. boric acid D. polyethylene glycol 400
解析：單支裝 (unit-dose) 人工淚液為無防腐劑設計，開封即用、用後即棄，故不含苯扎氯銨 (benzalkonium chloride) 等防腐劑。氯化鈉 (A) 為等滲調節劑，硼酸 (C) 為緩衝劑，聚乙二醇 400 (D) 為潤濕劑/基質，均為常見成分。
依中華藥典，下列何者可經添加適當之成分調節為等滲透壓，始得供血管注射使用？ A. Sterile Water for Injection B. Water for Injection C. Purified Water D. Sterile Water for Irrigation
解析：依中華藥典，注射用無菌水 係指經蒸餾並無菌處理之水，不含抗菌劑，可添加適當成分（如葡萄糖、氯化鈉）調節等滲透壓後供靜脈注射。注射用水 (B) 非無菌，純淨水 (C) 非無菌且雜質較多，沖洗用無菌水 (D) 標示僅供沖洗，不得注射。
依據中華藥典，以實驗兔進行熱原試驗，下列結果何者可確認判定為不合格？ A. 3 隻，體溫分別為下降0.4℃、上升0.4℃、上升0.4℃ B. 3 隻，體溫分別為上升0.4℃、0.4℃、0.6℃ C. 8 隻，體溫分別為上升0.6℃、0.6℃、0.6℃、0.6℃、0.2℃、0.2℃、0.2℃、0.2℃ D. 8 隻，體溫分別為上升0.6℃、0.6℃、0.4℃、0.4℃、0.4℃、0.4℃、0.2℃、0.2℃
解析：依中華藥典熱原試驗（兔法）判讀標準：第一次試驗用 3 隻兔，若無一隻升溫 ≥0.6℃ 且總升溫 <1.4℃ 判合格；若有任一隻 ≥0.6℃ 或總和 ≥1.4℃ 需複檢。複檢用 5 隻（合計 8 隻），最終判讀：8 隻中升溫 ≥0.6℃ 不超過 3 隻且總升溫 <3.7℃ 才合格。選項 C：8 隻中有 4 隻升溫 0.6℃（≥0.6℃ 超過 3 隻），總和 3.6℃（<3.7℃），但因 ≥0.6℃ 之兔數超過 3 隻，判定不合格。選項 A、B 為第一次 3 隻數據均未達複檢標準；選項 D：≥0.6℃ 只有 2 隻，總和 3.2℃，符合合格標準。
注射劑產品中嚴格禁止加入下列何種添加劑？ A. 著色劑 B. 抗菌劑 C. 緩衝劑 D. 安定劑
解析：依中華藥典「注射劑」通則及 ICH/QWP 指導原則，注射劑嚴禁加入著色劑，以免掩蓋混濁、顆粒或變色等品質異常，並避免色素本身之毒性風險。抗菌劑 (B) 多劑量容器需添加；緩衝劑 (C) 用於 pH 調節；安定劑 (D) 用於提高藥物安定性，均屬允許添加範圍。
一般球形微脂體系統中，若屬smaller vesicles 其粒徑大小之上限為何？ A. 0.02 μm B. 0.20 μm C. 1.00 μm D. 2.00 μm
解析：微脂體依粒徑分類：Small Unilamellar Vesicles (SUV) 粒徑 0.02–0.1 μm；Large Unilamellar Vesicles (LUV) 0.1–1.0 μm；Giant Vesicles (GV) >1.0 μm。題目「smaller vesicles」指 SUV，其上限約 0.1 μm，選項中 0.20 μm (B) 最接近並常被教科書作為 SUV 與 LUV 界線之代表值。
一般而言下列何種藥品，相對最適合製備成口服extended-release products？ A. 用於治療慢性疾病，水溶解度差且吸收不佳的藥品 B. 用於治療急性疾病，半衰期小於2 小時且吸收不佳的藥品 C. 用於治療急性疾病，半衰期長且吸收快速的藥品 D. 用於治療慢性疾病，排除半衰期短但大於2 小時的藥品
解析：口服緩釋劑適用原則：① 慢性疾病需長期維持血中濃度；② 半衰期適中（通常 2–8 小時），太短 (<2h) 需極高藥量、太長本身即具持久性；③ 吸收良好且吸收窗不限於特定部位。選項 D 符合慢性疾病且排除半衰期過短藥物。A 水溶解度差且吸收不佳易導致緩釋製劑吸收不完全；B 急性疾病不需緩釋；C 急性疾病且半衰期長本身無緩釋必要。
Procardia XL ER®是一種osmotic drug-release system，有關其藥品釋放之敘述，下列何者最適當？ A. 釋放之驅動力，主要為系統內部與外在環境之藥品濃度梯度 B. 水分對製劑半透膜的穿透性，不影響藥品之釋放速率 C. 製劑之惰性成分在藥品釋放後，可由人體分解吸收 D. 藥品之釋放速率，不受胃腸道酸鹼值之影響
解析：Procardia XL ER 採滲透壓泵（OROS）設計：錠片外包半透膜，水分依滲透壓差滲入，推動層吸水膨脹，將藥品由雷射打出的孔洞推出，因此釋放速率由膜對水的通透性及系統內滲透壓決定，與胃腸道酸鹼值、蠕動及外在濃度梯度無關，故選 D。A 所稱濃度梯度是擴散控制（儲槽型）系統的驅動力，不是滲透泵；B 稱水穿透性不影響釋放速率，恰好相反；C 的惰性成分（半透膜、推動層）不被人體分解吸收，會隨糞便排出。
下列何者最不適用於microencapsulation 之包覆材料？ A. gelatin B. polyvinyl alcohol C. ethylcellulose D. lactose
解析：微膠囊的包覆材料必須具備成膜性，能在核心物質表面形成連續薄膜，常用者包括明膠（gelatin）等蛋白質、聚乙烯醇（PVA）等合成高分子，以及乙基纖維素（ethylcellulose）等纖維素衍生物。乳糖（lactose）是水溶性小分子糖類，只能作為稀釋劑或填充劑，缺乏成膜與包覆能力，因此最不適用於微膠囊包覆，故選 D。
以固定劑量及間隔多次口服給藥時，下列敘述何者正確？ A. 清除率越小，穩定狀態平均血中濃度越小 B. 給藥頻次越頻繁，達穩定狀態所需時間越短 C. 在穩定狀態下，一個給藥間隔內所排除之藥量一定等於口服劑量 D. 給藥間隔越長，達穩定狀態時之蓄積指數（accumulation index）越小
解析：蓄積指數 R＝1／(1－e^(－kτ))，給藥間隔 τ 越長，e^(－kτ) 越小，分母越大，R 越小，故 D 正確。A 錯：Css,av＝F·D／(CL·τ)，清除率越小，平均濃度越大。B 錯：達穩態約需 3～5 個半衰期，只由排除速率常數 k 決定，與給藥頻次無關。C 錯：穩態時每一給藥間隔內排除的藥量等於被吸收的藥量 F·D，當生體可用率未達 1 時，並不一定等於口服劑量。
多次口服給藥後，有關藥品在steady-state 時Css,max之敘述，下列何者錯誤？ A. 可用來評估藥品的安全性 B. 不會受到給藥間隔的影響 C. 要維持低於藥品的最低中毒濃度 D. 可藉以判斷藥品在體內是否有蓄積
解析：Css,max 是穩態給藥間隔內的最高血中濃度，與最低中毒濃度比較可評估安全性（A、C 正確），與單劑量 Cmax 比較則可判斷是否有蓄積（D 正確）。但 Css,max＝(F·D／Vd)／(1－e^(－kτ))，式中含有給藥間隔 τ，間隔越長，單一劑量造成的尖峰越高、谷底越低，故 Css,max 明顯受給藥間隔影響，B 的敘述錯誤。
某抗生素單次口服120 mg 後，其AUC 為180 μg．hr/mL。若改為每6 小時口服相同劑量時，當達穩定狀態，其平均血中濃度約為多少μg/mL？ A. 10 B. 20 C. 30 D. 40
解析：在線性動力學下，多劑量給藥達穩態後，每一個給藥間隔內的血中濃度曲線的面積與單次給藥相同，因此 Css,av＝AUC(0-τ)／τ＝180 μg·h/mL ÷ 6 h＝30 μg/mL，故選 C。此式亦可寫成 F·D／(CL·τ)。其餘數值並非以 6 小時的給藥間隔換算而得，例如 180 除以 6 以外的時距都不會得到這些值。
柯先生接受某藥多次靜脈注射治療，假設下列方法皆可執行，何者可縮短此藥到達穩定狀態之平均血中濃度（）的時間？①縮短給藥間隔 ②增加給藥劑量 ③減緩藥物排除 ④搭配loading dose A. ①②③ B. ①③④ C. 僅①② D. 僅④
解析：到達穩定狀態的時間主要由排除速率常數 k（即半衰期）決定，一般約需 3～5 個半衰期，與劑量大小及給藥間隔無關。①縮短給藥間隔只會減小濃度波動、提高平均濃度；②增加劑量只是整體提高濃度水準；③減緩藥物排除會延長半衰期，反而更慢達到穩態；④給予 loading dose 可先補足體內所需藥量，使濃度立即接近穩態值。故僅④能縮短時間。
某抗生素經多劑量口服給藥後達穩定狀態（劑量：250 mg；給藥間隔：6 h；F：0.6），其給藥間隔內之血藥濃度—時間曲線下面積為300 μg．h/mL，其他相關的動力學參數為為95 μg/mL，為40 μg/mL，Vd為20 L，此藥之血中濃度達穩態時，其為多少μg/mL？ A. 50 B. 65 C. 75 D. 85
解析：穩態時一個給藥間隔內的平均血中濃度 Css,av＝AUC(0-τ)／τ，直接以 300 μg·h/mL 除以 6 h，得 50 μg/mL。也可用清除率驗算：CL＝F·D／AUC＝(0.6×250 mg)／300 μg·h/mL＝0.5 L/h，Css,av＝F·D／(CL·τ)＝150 mg／(0.5 L/h×6 h)＝50 mg/L＝50 μg/mL，計算過程與分布體積無關，故選 A。
已知某藥在體內之動態遵循線性一室模式。當以快速靜脈注射5 mg 後，血中濃度（C：ng/mL）隨時間（t：hr）之變化為C＝Ae-0.5t。而在口服給與50 mg 後，血中濃度變化為C＝2A（e-0.1t－e-0.5t），且其原型藥物由尿中排泄之總量為20 mg。前述公式中A 為常數，已知該藥之腎清除率為10 L/hr，則其口服生體可用率約為多少？ A. 0.1 B. 0.2 C. 0.4 D. 0.8
解析：由IV給藥公式 C = A·e^(-0.5t)，得 k = 0.5 hr⁻¹，AUC_iv = A / 0.5 = 2A。由口服給藥公式 C = 2A(e^(-0.1t) - e^(-0.5t))，積分得 AUC_po = 2A × (1/0.1 - 1/0.5) = 2A × (10 - 2) = 16A。因劑量比 Dose_po / Dose_iv = 50 mg / 5 mg = 10，生體可用率 F = (AUC_po / Dose_po) / (AUC_iv / Dose_iv) = (16A / 50) / (2A / 5) = (16/50) / (2/5) = 0.32 / 0.4 = 0.8。故選 D。
承上題，該藥品之清除率約為多少L/hr？ A. 10 B. 20 C. 40 D. 80
解析：依題意，口服給藥50 mg時，生體可用率F＝0.8（吸收量＝40 mg），原型藥由尿液排泄量為20 mg，可知原型藥物由尿液排除之分率fe＝20/40＝0.5。根據腎清除率與總清除率之關係式：CLR＝fe×CLtotal。已知CLR＝10 L/hr，代入公式可得 10 L/hr＝0.5×CLtotal，故總清除率 CLtotal＝10 / 0.5＝20 L/hr，選項B正確。
口服給與一定劑量的藥品A，已知其擬似分布體積為0.2 L/kg，排除速率常數0.23 h-1，吸收速率常數1.2h-1，當該藥的吸收速率常數變大，而前述其他參數不變情況下，有關Tmax、Cmax和AUC 變化之敘述，下列何者正確？ A. Tmax延長、Cmax降低、AUC 不變 B. Tmax縮短、Cmax降低、AUC 增加 C. Tmax縮短、Cmax增加、AUC 不變 D. Tmax延長、Cmax增加、AUC 增加
解析：一室模式口服給藥，吸收速率常數k_a增加（其他參數不變）。Tmax=ln(k_a/k)/(k_a-k)，k_a↑時分子ln(k_a/k)增加較慢，分母(k_a-k)增加較快，故Tmax縮短。Cmax隨k_a增加而增加，因為吸收更快使峰值濃度升高。AUC=F·Dose/Cl，僅取決於生體可用率F、劑量與清除率，與k_a無關，故AUC不變。選項C符合：Tmax縮短、Cmax增加、AUC不變。
以單次靜脈注射100 mg 下，A 藥與B 藥在體內的血中濃度變化分別以下列方程式描述：（A藥）（B 藥），若以靜脈輸注投藥至穩定狀態時，比較A 藥和B 藥之藥動特性，下列何者正確？ A. 到達穩定狀態的時間：A 藥比B 藥長 B. 分布體積：A 藥比B 藥小 C. 總清除率：A 藥比B 藥大 D. 排除半衰期：A 藥比B 藥長
解析：由單次靜脈注射100 mg之方程式可知：A藥之初濃度C0＝78 mg/L、排除速率常數k＝0.46 hr⁻¹；B藥之C0＝25 mg/L、k＝0.2 hr⁻¹。依公式Vd＝Dose/C0，A藥之分布體積Vd,A＝100/78≈1.28 L，B藥之Vd,B＝100/25＝4 L，故A藥之分布體積比B藥小，選項B正確。半衰期t1/2＝0.693/k，kA＞kB故A藥半衰期較短、達穩定狀態時間較短（A、D錯誤）；清除率CL＝k×Vd，CLA≈0.59 L/hr小於CLB＝0.8 L/hr（C錯誤）。
某抗生素之血中濃度依one-compartment model，陳小姐50 kg，接受該抗生素單次IV bolus 2 mg/kg，在注射後1、2.5 及4.5 小時之血中濃度分別為20、15 及10 μg/mL。此藥品在IV bolus 後之C0（concentration at zero time）約為多少mg/L？ A. 30.5 B. 28.2 C. 24.4 D. 22.0
解析：一室模式IV bolus，C=C_0·e^{-kt}。取三點做lnC對t線性回歸求斜率k與截距lnC_0。t=1,2.5,4.5 hr；C=20,15,10 μg/mL。lnC分別為2.9957, 2.7081, 2.3026。兩點法：k=(ln20-ln10)/(4.5-1)=0.6931/3.5=0.198 hr^{-1}。用(1,20)求C_0=20·e^{0.198×1}=24.4 μg/mL=24.4 mg/L。最接近選項C（24.4）。
某藥品以靜脈注射方式給與240 mg，其體內藥物血中濃度經時變化以Cp＝90e-6.0t＋27e-0.9t表示之（Cp：μg/mL；t：hr），該藥的血中濃度—時間曲線下面積為多少μg．hr/mL？ A. 15 B. 30 C. 45 D. 60
解析：血中濃度方程式為二室模式之靜脈注射：Cp＝Ae^(-αt)＋Be^(-βt)＝90e^(-6.0t)＋27e^(-0.9t)。計算血中濃度—時間曲線下面積（AUC0-∞）之公式為 AUC＝A/α＋B/β。將各項數值代入：AUC＝(90 / 6.0)＋(27 / 0.9)＝15＋30＝45 μg·hr/mL。故該藥之血中濃度—時間曲線下面積為45 μg·hr/mL，選項C正確。
某一多室模式藥品經靜脈注射給藥300 mg 後，其血中藥品濃度與時間之關係式為Cp＝5.6e-1.5t＋3.7e-0.2t＋2.7e-0.03t（Cp：mg/L；t：h），此藥品的中央室擬似分布體積為多少L？ A. 10 B. 25 C. 50 D. 75
解析：三室模式靜脈注射C_p=C_1e^{-λ_1t}+C_2e^{-λ_2t}+C_3e^{-λ_3t}。中央室擬似分布體積V_c=Dose/(C_1+C_2+C_3)。Dose=300 mg。C_1=5.6, C_2=3.7, C_3=2.7 mg/L。ΣC_i=12 mg/L。V_c=300/12=25 L。選項B。
某藥遵循線性一室藥動學模式，經靜脈注射（IV bolus）給藥，有關其擬似分布體積（Vd）與排除速率常數（k）之敘述，下列何者正確？①Vd可用來估算速效劑量 ②k 隨劑量改變 ③Vd為血液體積及脂肪體積的總和 ④k 為一階次動力學性質 ⑤Vd與k 為正比關係 A. ①② B. ②④ C. ①④ D. ③⑤
解析：線性一室模式中，Vd 是體內藥量與血中濃度的比例常數，可用來估算速效劑量（速效劑量＝Vd×目標濃度），故①正確。k 為一階排除速率常數，劑量改變不會改變 k，故②錯誤、④正確。Vd 是擬似分布體積，並非血液體積與脂肪體積的實際加總，③錯誤。由 k＝CL/Vd 可知，當清除率固定時，Vd 與 k 成反比而非正比，⑤錯誤。因此正確組合為①④。
有關具高肝抽提率藥品之敘述，下列何者最適當？ A. 若肝抽提率太高，則適合以口服方式給藥 B. 經口服給藥受到首渡代謝程度最小 C. 其代謝速率主要受肝臟代謝酵素變異之影響 D. 經由sublingual 給藥，可避免首渡效應之影響
解析：高肝抽提率藥品在通過肝臟時被大量代謝，口服後經肝門靜脈進入肝臟，首渡代謝明顯，生體可用率低，故 A、B 錯誤。此類藥品的清除率主要受肝血流限制，酵素活性變異的影響相對較小，故 C 不適當。舌下給藥經口腔黏膜吸收後直接進入體循環，可避開肝門靜脈與首渡效應，因此 D 最適當。
單次口服給藥後血中濃度與時間關係如下圖，何階段符合？ （DGI：腸胃道中藥物量；DE：藥物排除量） A. Ⅰ B. Ⅱ C. Ⅲ D. Ⅳ
某抗生素已知其排除半衰期為5 小時，若以每小時15 mg 靜脈輸注方式給藥，則其達95％的穩定濃度應約為多少hr？ A. 9 B. 10 C. 22 D. 25
解析：恆速靜脈輸注時，濃度上升遵循 C＝Css（1－e^－kt），達到穩定濃度的某一比例所需時間只取決於半衰期，與輸注速率無關。95％穩定濃度所需時間為 t＝－ln(0.05)/k＝ln(20)/k；因 k＝0.693/5＝0.1386 hr⁻¹，故 t＝2.996/0.1386≈21.6 小時，約為 22 小時。每小時 15 mg 只影響最終穩定濃度，不影響達 95％的時間。
某藥品（劑量：50 mg/kg）經口服投與後之AUC 為350 ng．min/mL。當其經靜脈注射（劑量：10 mg/kg）投與時，得AUC 為90 ng．min/mL，則此藥品之絕對生體可用率為多少？ A. 0.58 B. 0.68 C. 0.78 D. 0.88
解析：絕對生體可用率須以相同給藥途徑的靜脈注射作為參考，並校正給藥劑量：F＝（AUC口服/AUC靜脈）×（Dose靜脈/Dose口服）。代入得 F＝（350/90）×（10/50）＝3.889×0.2＝0.778，約為 0.78。AUC 單位相同可相消，劑量比不可省略；若只算 AUC 比值會得到錯誤的高值。
某藥品排除半衰期為6 小時，每日給藥一次，該口服速放錠劑於臨床上的最高使用劑量為每次100 mg。下圖為該藥品在不同pH 值情況下的溶解度。若分別以靜脈注射5 mg 與口服20 mg 後，經72 小時尿中原型藥品累積排出量分別為4 mg 與8 mg。依據上述資訊，該藥品屬於Biopharmaceutics Classification System 中的何種分類？ A. class 1 B. class 2 C. class 3 D. class 4
下列那一種劑型或給藥途徑，藥品較會受到first-pass effect 影響而造成生體可用率不佳之情形？ A. 吸入劑 B. 口溶錠 C. 靜脈輸注 D. 經皮吸收製劑
解析：首渡效應是指口服藥品經胃腸道吸收後，先由肝門靜脈進入肝臟被代謝，使進入體循環的原形藥減少。口溶錠主要仍經口服吸收，因此較易受首渡效應影響。吸入劑經肺吸收、靜脈輸注直接進入血液、經皮製劑經皮膚吸收，均不先經過肝門靜脈，首渡效應較小或可避免。故選 B。
下列那一種溶離裝置最適合用於執行transdermal drug product 的溶離試驗？ A. cylinder B. flow cell C. paddle D. rotating basket
解析：經皮吸收製劑的溶離試驗常使用 USP 第 6 法旋轉圓柱法（rotating cylinder），將貼片固定於圓柱上並浸入溶離媒液，以模擬貼片釋放藥物。flow cell 適用於流速較低或難溶藥品；paddle 與 rotating basket 主要用於一般口服固體劑型。故最適合者為 cylinder。
下列何者可作為生體可用率或生體相等性試驗之評估標的？①血中藥物濃度 ②尿中藥物排泄量 ③藥效學反應 ④治療窗（therapeutic window）濃度 ⑤臨床試驗觀察標的 A. ①②③④ B. ①④⑤ C. ③④⑤ D. ①②③⑤
解析：生體可用率與生體相等性試驗可用藥動學指標評估，包括血中藥物濃度（如 AUC、Cmax）與尿中藥物排泄量；也可用藥效學反應或臨床試驗觀察標的作為評估終點，故①、②、③、⑤均合適。治療窗是安全有效的濃度範圍，並非用來評估生體可用率或生體相等性的觀察標的，④不列入。因此答案為 D。
Indomethacin 主要由於下列何種因素，以致無法以膠囊劑型降低胃刺激性？ A. 劑量太大 B. 改變胃pH 值 C. 藥源性潰瘍 D. 僅能溶於水
解析：Indomethacin 為非類固醇抗發炎藥物（NSAIDs），其造成胃部刺激與潰瘍的主要機制為全身性作用（systemic effect）而非局部接觸刺激。NSAIDs 抑制 Cyclooxygenase (COX)，減少前列腺素合成，導致胃黏膜血流減少、黏液與碳酸氫鹽分泌減少、上皮細胞增生受阻，形成「藥源性潰瘤」。因此即使改用膠囊劑型避免藥物直接接觸胃黏膜，仍無法降低胃刺激性。選項A劑量大小非主因，B改變胃pH非主要機制，D溶解度特性與胃刺激無直接關聯。
依下列圖形，何者可判定該藥品具有非線性藥動學的特性？ A. 僅①③ B. ②③ C. 僅①④ D. ①③④
解析：非線性藥動學（如米氏動力學）具有酵素飽和特性。圖①半對數血中濃度—時間圖（log Cp vs. t）：線性藥動學呈固定斜率直線，非線性藥動學因高濃度時排除受限而呈現向下彎曲曲線，可判斷非線性；圖③為排除半衰期或清除率隨劑量改變（非定值），符合非線性特徵。圖②AUC與劑量呈正比關係為典型線性藥動學特徵；圖④血中濃度取對數後為一直線亦為一級排除線性特性。故僅①③可判定具非線性藥動學特性，選項A正確。
一藥物依循非線性藥動學模式，其KM＝20 mg/L，每天給與500 mg 達穩定狀態濃度為25 mg/L，若想下修穩定態濃度為10 mg/L，每天給與劑量應調整為多少mg？ A. 200 B. 275 C. 300 D. 375
解析：依米氏非線性藥動學方程式，穩定狀態之給藥速率R＝(Vmax×Css)/(KM＋Css)。已知每天給藥500 mg時，Css＝25 mg/L且KM＝20 mg/L，代入得 500＝(Vmax×25)/(20＋25)＝(Vmax×25)/45，解得體內最大代謝速率 Vmax＝(500×45)/25＝900 mg/day。當想下修穩定態濃度為 Css'＝10 mg/L 時，每日新給藥劑量 R'＝(900×10)/(20＋10)＝9000/30＝300 mg/day。故應調整為每天給與300 mg，選項C正確。
某抗生素以靜脈注射方式給藥，在體內清除率為2.5 L/hr。該抗生素在穩定狀態下的24 小時曲線下面積除以最低抑菌濃度的比值（AUC24hr,ss/MIC）必須要大於400，才具有良好的治療效果。假設最低抑菌濃度為1.0mg/mL，給藥間隔為12 小時的情況下，最適當的給藥劑量為多少mg？ A. 500 B. 1,000 C. 2,000 D. 4,000
解析：已知AUC24hr,ss/MIC＞400，且MIC＝1.0 mg/L（題目原意為1.0 mg/L），故AUC24hr,ss需大於400 mg·hr/L。在穩定狀態下，每日總清除量等於每日總劑量（Dose24hr）：Dose24hr＝CL×AUC24hr,ss＝2.5 L/hr×400 mg·hr/L＝1,000 mg。因給藥間隔為12小時（一天給藥2次），每次最適當之給藥劑量為 1,000 mg / 2＝500 mg，選項A正確。
某病人因尿路感染接受gentamicin 靜脈注射3 mg/kg QD 治療，此病人達穩定狀態時，其24 小時給藥間隔內之AUCss約為多少mg．h/L？（gentamicin 之 t1/2＝4 h；Vd＝0.3 L/kg） A. 57.8 B. 51.5 C. 45.9 D. 63.2
解析：AUCss (24hr) = 日總劑量 / CL。CL = 0.693 × Vd / t1/2。Vd = 0.3 L/kg，t1/2 = 4 h。CL = 0.693 × 0.3 / 4 = 0.051975 L/h/kg。日劑量 = 3 mg/kg（QD）。AUCss,24h = 3 / 0.051975 ≈ 57.72 mg·h/L。最接近選項A 57.8。
有關透析之敘述，下列何者正確？ A. 常見的透析分為兩種，分別為血液透析及腹膜透析，其透析過程均須使用人工膜 B. 分子量大於800 且蛋白質結合率高之藥品容易被透析移除，因此需於透析完成後，再補充藥品劑量，以維持血中治療濃度 C. dialysance 為描述藥品經由透析機器移除至體外的清除率，以CLDIAL＝Q(Ca-Cv)/Ca表示 D. 無論是何種透析方式都無法自行在家操作，皆須每週至醫院2～3 次進行透析
解析：Dialysance（透析清除率）定義為藥物經透析移除的清除率，公式 CLdial = Q × (Ca - Cv) / Ca，其中 Q 為血流速率，Ca 為流入透析器動脈側濃度，Cv 為流出靜脈側濃度。A錯：腹膜透析使用腹膜天然膜，非人工膜。B錯：分子量大（>800）且高蛋白結合之藥物難被透析移除。D錯：腹膜透析可居家自我操作（CAPD/APD），非皆須至醫院。
下列何項transporter 基因多型性與gefitinib 產生腹瀉副作用最相關？ A. P-glycoprotein（P-gp） B. organic anion transporter polypeptide（OATP）-1B1 C. breast cancer resistance protein（BCRP） D. multidrug resistance-associated proteins（MRP）-2
解析：Gefitinib 為 EGFR 抑制劑，其腹瀉副作用與腸道積聚有關。BCRP (ABCG2) 主要表達於腸道頂端膜，負責將 gefitinib 外排至腸腔，限制吸收並促進排泄。BCRP 基因多型性（如 c.421C>A）導致功能降低，使腸道吸收增加、全身暴露量上升，顯著相關於嚴重腹瀉風險。P-gp (A) 亦參與轉運但相關性較低；OATP1B1 (B) 主在肝臟摄取；MRP2 (D) 主膽汁排泄。
有關CYP2D6 於藥品代謝之敘述，下列何者最適當？ A. 僅有一個等位基因的變異和CYP2D6 表現關聯 B. 和CYP2D6 表現相關的基因型變異可能會反映在藥品的代謝速率上 C. 和CYP2D6 表現相關的基因型變異頻率在不同種族中皆一致 D. 和CYP2D6 表現相關的基因型變異不會影響抗憂鬱和抗心律不整藥品代謝
解析：CYP2D6 屬高度多型性代謝酶，基因型變異（如*4, *10, *41等）導致酶活性從無（PM）到超快（UM）大幅差異，直接反映在底物藥物（如抗憂鬱藥、抗心律不整藥、β阻斷劑、阿片類）的代謝速率與血中濃度差異。A錯：有多個等位基因變異影響表現。C錯：各族群等位基因頻率差異大（如*10亞洲常見，*4高加索常見）。D錯：顯著影響前述藥物代謝。
有關藥品代謝酵素之基因多型性對藥品副作用的影響，下列配對何者最不適當？ A. fluorouracil－dihydropyrimidine dehydrogenase－neurotoxicity B. azathioprine－thiopurine methyltransferase－myelotoxicity C. irinotecan－UDP-glucuronosyltransferase－diarrhea D. simvastatin－CYP2C19－myopathy
解析：本題考藥物基因多型性與副作用之配對。A：5-FU 主要經 dihydropyrimidine dehydrogenase（DPD）代謝，DPD 缺乏症者使用後會發生嚴重毒性，包括神經毒性，配對正確。B：azathioprine 經 thiopurine methyltransferase（TPM T）代謝，TPMT 缺乏導致骨髓抑制（myelotoxicity），正確。C：irinotecan 之活性代謝物 SN-38 由 UDP-glucuronosyltransferase（UGT1A1）葡萄糖醛酸化而失效，UGT1A1 缺乏會造成嚴重腹瀉，正確。D：simvastatin 主要經 CYP3A4 代謝，而非 CYP2C19；其肌肉病變（myopathy）確實是重要副作用，但所配對之酵素錯誤，故 D 最不適當。
林先生體重60 kg，欲將其theophylline 之血中濃度由5 μg/mL 迅速提升至13 μg/mL，已知其擬似分布體積0.45 L/kg，則應投與aminophylline（含theophylline 80％）速效劑量約為多少mg？ A. 180 B. 200 C. 240 D. 270
解析：需計算速效（loading）劑量。目標濃度 13 μg/mL 減去目前 5 μg/mL，需提升 ΔC＝8 μg/mL＝8 mg/L。擬似分布體積 Vd＝0.45 L/kg×60 kg＝27 L。所需 theophylline 量＝ΔC×Vd＝8 mg/L×27 L＝216 mg。aminophylline 含 theophylline 80％，故 aminophylline 劑量＝216÷0.8＝270 mg。因此應投與約 270 mg，對應選項 D。A（180）、B（200）、C（240）均未達到目標濃度提升所需之 theophylline 量及換算。
某藥品的排除速率常數與creatinine clearance 之關係如下圖，排除速率常數以相對百分率表示（％ku＝kuremic/knormal×100％），依此資料，此藥品之腎臟排泄分率為A，若病人的creatinine clearance 由100mL/min 降為60 mL/min，劑量應調整為原來的B％，下列何者正確？ A. A 為0.25，B 為70 B. A 為0.75，B 為70 C. A 為0.25，B 為30 D. A 為0.75，B 為30