依中華藥典，有關膜衣錠崩散度試驗之規定，下列何者正確？

題目

依中華藥典，有關膜衣錠崩散度試驗之規定，下列何者正確？ A. 先取10 顆錠劑進行試驗，若未在規定時間內崩散則另取20 顆進行試驗 B. 進行測定時，置放錠劑之網架升降頻率為每分鐘29～32 週期 C. 測定網架之頂端在測定過程中均須保持在浸液內，不可高於浸液之液面 D. 完全崩散狀態之評估，是指整個劑型或其所含之有效成分完全溶解

官方答案

• 答案：B. 進行測定時，置放錠劑之網架升降頻率為每分鐘29～32 週期

解析

中華藥典崩散度試驗規定，網架升降頻率為每分鐘 29～32 週期，往復振幅固定，故 B 正確。一般崩散試驗先取 6 個檢品，若 1～2 個未崩散，再取 6 個複試（合計 18 個），並非先取 10 個再取 20 個，故 A 錯誤。試驗過程中網架升至最高點時，籃網仍須沒入浸液中並與液面保持一定距離，但敘述強調「頂端均須保持浸液內」並非藥典的完整規定，相較之下 B 為明確數據。崩散是指劑型解體成無硬核的碎片，與有效成分完全溶解（溶離）不同，故 D 錯誤。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

• 官方試題 PDF
• 官方答案 PDF

答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。