Q10方法可評估製劑在不同溫度下之架儲期（shelf-life），此方法之理論基礎為何？

題目

Q10方法可評估製劑在不同溫度下之架儲期（shelf-life），此方法之理論基礎為何？ A. Arrhenius equation B. Clausius-Clapeyron equation C. Gibbs-Helmholtz equation D. van der Waals equation

官方答案

• 答案：A. Arrhenius equation

解析

Q10法則是藥物降解動力學加速穩定性試驗常用的經驗法則：溫度每升高10℃，反應速率常數約增加2~3倍，架儲期縮短為原來的1/2~1/3。其理論基礎為阿累尼烏斯方程式，描述速率常數與絕對溫度的指數關係（k=A·e^(-Ea/RT)）。Clausius-Clapeyron式處理相平衡蒸氣壓，Gibbs-Helmholtz式關聯自由能與焓，van der Waals式修正真實氣體狀態，均非加速穩定性試驗的理論基礎。

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官方資料

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