民國115年 專技高考 藥師(一) 藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)收錄考選部官方試題與測驗式試題標準答案，共 80 題可線上瀏覽。
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Q10方法可評估製劑在不同溫度下之架儲期（shelf-life），此方法之理論基礎為何？ A. Arrhenius equation B. Clausius-Clapeyron equation C. Gibbs-Helmholtz equation D. van der Waals equation
解析：Q10法則是藥物降解動力學加速穩定性試驗常用的經驗法則：溫度每升高10℃，反應速率常數約增加2~3倍，架儲期縮短為原來的1/2~1/3。其理論基礎為阿累尼烏斯方程式，描述速率常數與絕對溫度的指數關係（k=A·e^(-Ea/RT)）。Clausius-Clapeyron式處理相平衡蒸氣壓，Gibbs-Helmholtz式關聯自由能與焓，van der Waals式修正真實氣體狀態，均非加速穩定性試驗的理論基礎。
有關溶液劑之敘述，下列何者錯誤？ A. 由一種或多種藥品溶解或分散於一適當溶劑或相互混合溶劑 B. 較固體製劑有更好的給藥準確性，化學安定性也較高 C. 多元醇類例如甘露醇、甘油亦可用為口服溶液之溶劑，以增加溶解、矯味、改善口感及液性 D. 口服給藥之溶液劑可含有芳香劑、甜味劑或著色劑
解析：B錯誤：溶液劑因藥物以分子狀態分散，給藥劑量準確、均勻，但藥物暴露於水、氧、光的面積大，水解、氧化等降解反應較快，化學安定性通常低於固體製劑。A敘述溶液劑的定義正確；C正確，甘露醇、甘油、山梨醇等多元醇可作口服溶液溶劑，兼具增加溶解、矯味與改善口感之效；D正確，口服溶液可添加芳香劑、甜味劑與著色劑以改善順從性。故選B。
關於有機分子之溶解度，下列敘述何者最不適當？ A. 具一個極性官能基且總碳鏈長度在5 個碳以下之分子通常可溶於水 B. 具側鏈之分子較對應之直鏈分子通常更不易溶於水 C. 水溶解度通常隨分子量增加而減小 D. 溶質與溶劑之間結構相似者，通常溶解度增加
解析：有機分子水溶解度受結構影響：具分支（側鏈）者分子較緊密、表面積與疏水接觸面較小、熔點較低，通常比同碳數的直鏈異構物更易溶於水，故 B 敘述正好相反。A 極性官能基少、總碳鏈在5個碳以下者通常可溶於水；C 分子量增大使疏水部分增加、溶解度下降；D 即相似相溶原則。故選 B。
Ferrous sulfate syrup 所使用之糖漿基劑為何？ A. citric acid B. sodium carboxymethyl cellulose C. sorbitol D. sodium benzoate
解析：Ferrous sulfate syrup以sorbitol（山梨醇）溶液作為糖漿基劑。蔗糖糖漿在高溫或酸性下會水解產生葡萄糖、果糖等還原糖，還原糖與鐵離子作用易造成變色、褐變，且鐵會催化其氧化；sorbitol為非還原性多元醇，化學性質穩定、不會發生褐變，兼具甜味與保濕效果，故適合作為鐵劑糖漿的基劑。A citric acid是抗氧化輔助劑與穩定劑；B sodium CMC為助懸劑；D sodium benzoate為防腐劑，皆非糖漿基劑。
依中華藥典，有關浸膏劑之敘述，下列何者正確？ A. 軟塊狀浸膏調整含量時，通常使用經100℃乾燥之澱粉或蔗糖 B. 顛茄粉狀浸膏調整含量時須使用碳酸鎂 C. 膏狀浸膏可用正己烷脫脂 D. 粉狀浸膏之稀釋劑可用葉綠素或焦糖染色
解析：依《中華藥典》浸膏劑通則規定，粉狀浸膏（powdered extracts）若需加入稀釋劑調整含量時，為使其批次間色澤均勻一致，藥典明文規定稀釋劑得以葉綠素或焦糖染色，故 D 正確。A 軟塊狀浸膏調整含量常用液體葡萄糖、甘油或麥芽浸膏，乾燥澱粉或乳糖係供粉狀浸膏使用（且通常規範經 80℃ 乾燥而非 100℃）；B 顛茄浸膏富含生物鹼，不可使用氧化鎂或碳酸鎂等鹼性物質作為稀釋劑以免分解生物鹼；C 浸膏脫脂通常使用石油本清（石油醚），非使用正己烷。故選 D。
有關emulsions 常用賦形劑及其用途之配對，下列何者最適當？ A. methylcellulose－viscosity enhancer B. sodium dodecyl sulfate－natural emulsifier C. casein－synthetic emulsifier D. tartrazine－sweetening agent
解析：乳劑常用賦形劑：A. methylcellulose (甲基纖維素) 為親水膠體，作為增稠劑/穩定劑增加連續相黏度，防止油滴聚合，屬 viscosity enhancer，正確。B. sodium dodecyl sulfate (SDS, 月桂醇硫酸鈉) 為合成陰離子表面活性劑，非天然乳化劑。C. casein (酪蛋白) 為乳蛋白，屬天然乳化劑，非合成。D. tartrazine (檸檬黃) 為人工著色劑，非甜味劑。故 A 配對最適當。
藥用乳劑（emulsions）如Mineral Oil Emulsion, USP 中常加入酒精，其用途為何？ A. emulsifier B. oil phase C. pH modifier D. stabilizing agent
解析：Mineral Oil Emulsion, USP 的主乳化劑是阿拉伯膠等膠體，酒精不是油相，也不是用來調 pH。酒精具有助溶與界面活性，可降低油水界面張力、協助乳化膜形成並減少液滴凝聚，因此在處方中扮演 stabilizing agent（穩定劑）的角色。A 的乳化劑主要由膠體擔任；B 油相是礦物油；C 酒精無明顯調 pH 功能，故選 D。
有關使用液化氣體製備兩相系氣化噴霧劑，下列敘述何者最適當？ A. 不可選用冷卻填充（cold filling）填充推進劑 B. 液化氣體可單獨作為水溶性藥品的溶劑 C. 可用來製備泡沫噴霧劑 D. 藥品通常選用助溶劑而非以界面活性劑來增加藥品溶解度
解析：兩相系（溶液型）氣化噴霧劑以液化氣體兼作推進劑與溶劑，故可使用冷卻填充法，A 不正確；液化氣體多為親脂性，無法單獨溶解水溶性藥品，B 不正確。欲提高水溶性藥品在推進劑中的溶解度，通常加入乙醇、丙二醇等助溶劑，而非界面活性劑；界面活性劑主要用於懸浮型或乳劑型系統，故 D 最適當。泡沫噴霧劑屬乳劑型，需乳化劑並含多相，並非兩相系，C 不適當。
有關氣化噴霧劑容器之特性，下列敘述何者最適當？ A. tin-plated steel 容器比鋁製容器的抗腐蝕能力佳 B. 鋁製容器最容易有洩漏的問題 C. stainless steel 容器通常做成小容量包裝 D. 玻璃容器通常會在外部鍍上塑膠材質來增加抗腐蝕能力
解析：玻璃容器化學惰性佳但質脆，外部鍍塑膠是為了防止破裂時碎片飛散，屬安全考量而非增加抗腐蝕能力，D 不正確。鋁製容器多為無縫一體成型，抗腐蝕且較無洩漏問題；錫鋼板（tin-plated steel）容器因有接縫，反而較易腐蝕與洩漏，故 A、B 均不正確。不鏽鋼容器耐蝕性佳但成本高，通常製成小容量包裝，故 C 最適當。
有關理想suspension 劑型之特色，下列何者最不適當？ A. 易於吞服 B. 可使部分藥品維持化學性穩定 C. 沉降快速，不易再分散 D. 易於遮蔽不良味道
解析：理想懸液劑特性：顆粒緩慢沉降、易再分散、不形成硬餅、流動性好、易吞服（A正確）、可讓不穩定藥物以固態存在維持化學穩定（B正確）、可掩蓋惡味（D正確）。選項C描述「沉降快速，不易再分散」正是劣質懸液劑的缺點，與理想懸液劑要求相反，故最不適當。
口服制酸懸液劑配方如下，其中glycerin 最可能扮演何種角色？aluminum hydroxide compressed gel 163.4 gsorbitol solution 141.0 mLsyrup 46.5 mLglycerin 12.5 mLmethylparaben 0.45 gpropylparaben 0.15 gflavor qspurified water, to make 500.0 mL A. wetting agent B. thickening agent C. flocculating agent D. preservatives
有關microemulsion 之敘述，下列何者錯誤？ A. 熱力學安定 B. 目視透明 C. 屬單相系統 D. 可促進藥品經皮吸收
解析：Microemulsion 為熱力學穩定（A正確）、目視透明澄清（B正確）、奈米級液滴可增進經皮吸收（D正確）。但其本質為油水兩相經表面活性劑與共同表面活性劑形成的單向微乳（O/W或W/O），屬兩相系統（雙連續相或液滴分散），並非單相系統（C錯誤）。單相系統指分子級均勻混合的真溶液。
有關口服乳劑之敘述，下列何者錯誤？ A. mineral oil emulsion 可由乾膠法製備 B. castor oil emulsion 之油含量會影響所需劑量 C. simethicone emulsion 作為消泡劑，可減輕腸胃脹氣引起的疼痛 D. mineral oil emulsion 和simethicone emulsion 皆可作為瀉劑使用
解析：Mineral oil emulsion 為瀉劑（潤腸通便）；Simethicone emulsion 為消泡劑（消除腸胃氣體緩解脹氣疼痛），無瀉下作用（D錯誤）。乾膠法適用製備 mineral oil emulsion（A正確）；Castor oil emulsion 油相含量影響乳化劑用量與安定性（B正確）；Simethicone 確為消泡劑減輕脹氣（C正確）。
有關軟膏劑製備之敘述，下列何者錯誤？ A. 含碘製劑須使用橡膠藥刀反覆研合 B. 樟腦可以使用pulverization by intervention 進行混合 C. 秘魯香膠通常須與小量的水進行混合以降低張力 D. 於小規模調製時，可使用調藥刀和軟膏板
依據中華藥典，有關利用天然膠製成之凝膠劑，下列敘述何者錯誤？ A. 分散之大分子與液體連續相之間不存在明顯的界線 B. 所形成之膠體為兩相系、具搖變性之凝膠 C. 例如用tragacanth 製成，又稱為黏液 D. 含有均勻內滲至液體中之有機巨分子
解析：天然膠（如tragacanth、acacia）製成的凝膠劑，屬親水膠體分散系統：大分子均勻滲入液體形成單相系統（D正確），分散相與連續相無明顯界面（A正確），tragacanth製成稱黏液（C正確）。此類凝膠為單相系，非兩相系；雖具搖變性，但「兩相系、具搖變性之凝膠」描述錯誤（B錯誤）。兩相系凝膠指如bentonite magma等懸浮型凝膠。
下列何種suppository bases 之熔化溫度最高？ A. cocoa butter B. Fattibase C. Polybase D. Wecobee W
解析：栓劑基劑的熔點：cocoa butter約30～36℃、Fattibase（三酸甘油酯類）約33～35℃、Wecobee W約38～40℃，都屬於在直腸體溫附近熔化的脂性基劑；Polybase則是以PEG（如PEG 1000與3350混合）為主的水溶性基劑，熔點約55～60℃，灌模時須在較高溫度操作，因此熔點最高，選C。熔點越高，越不易在室溫軟化，但也越不容易在體腔內迅速熔化。
使用cocoa butter 為栓劑基劑時，下列敘述何者正確？ A. 貯存溫度不得高於攝氏25 度 B. 可用於成人陰道栓劑 C. 可添加phenol 以提高基劑穩定性 D. 於體液中能迅速融化，助於脂溶性藥品快速釋放
製作栓劑過程中，常規使用的模具材料，下列那個金屬材質最不適合？ A. 鐵 B. 鋁 C. 黃銅 D. 不銹鋼
解析：栓劑灌模常用不銹鋼、鋁、黃銅等金屬或塑膠材質的模具，表面平滑、易脫模且耐清洗。鐵製品容易生鏽，鏽蝕物會污染製品，鐵離子也可能與脂肪酸或藥物成分作用（如促進氧化），影響栓劑外觀與安定性，因此最不適合，選A。其餘金屬在正常使用與清潔条件下可作為模具材料。
將鈣鹽加入含有藻酸（alginic acid）組成之凝膠劑中，其主要目的為何？ A. 改變酸鹼度 B. 改變黏稠度 C. 使生成沉澱 D. 調整溶解度
解析：藻酸（alginic acid）及其鈉鹽屬高分子多醣，加入鈣鹽（如氯化鈣）後，Ca2+會與藻酸分子上的羧基產生離子交聯，形成俗稱「蛋盒」結構的不可逆凝膠，使系統黏稠度明顯上升，甚至由流動液體轉為膠體。故主要目的是改變黏稠度（B），並非調整酸鹼度、使生成沉澱或調整溶解度；此交聯也是藻酸鈣應用於緩釋與膠囊化的原理。
有關hydroxypropyl methylcellulose 作為膠囊殼材質之敘述，下列何者正確？ A. 結構具有交聯的潛在性 B. 交聯會增加體外溶離 C. 可在溫度低於30℃測試溶液中崩解 D. 完全不具氣體通透性
解析：HPMC（羥丙基甲基纖維素）為纖維素醚，結構中沒有明膠常見的交聯位點，故A「具交聯潛在性」錯誤；交聯會形成難溶的膜、使體外溶離下降，B錯誤。HPMC具逆溶解度特性，低溫下易溶於水，故在低於30℃的水性測試液中即可吸水崩散、溶解，C正確。HPMC仍具氣體與水氣通透性，並非完全不透氣，D錯誤。故選C。
依中華藥典，下列何種口服固體製劑，不須進行崩散試驗？①咀嚼錠 ②延釋錠 ③持釋錠 A. ①②③ B. 僅①③ C. 僅②③ D. 僅①②
解析：依《中華藥典》通則規定，咀嚼錠（chewable tablets）因使用時須先於口腔中嚼碎後吞服，故不要求進行崩散試驗；而延釋錠（extended-release tablets）與持釋錠（sustained-release tablets）屬於修飾釋放劑型，其藥物釋放速率受特殊機轉控制，藥典規範應以溶離試驗（dissolution test）進行溶出評估與品質管控，而不適用傳統的崩散試驗。因此①②③皆不須進行崩散試驗，正確答案為 A。
有關非水性注射劑載體之敘述，下列何者最不適當？ A. 選用之載體不可以對於人體具有刺激性 B. USP 要求若使用fixed vegetable oil 作為注射劑載體時，經冷卻至10℃仍能保持澄清 C. 其流動性（fluidity）通常決定於所含不飽和脂肪酸中之比例 D. 可含少量之mineral oil 或paraffin 以調整流動性
解析：D最不適當：注射用油以固定植物油（如棉籽油、芝麻油）為主，礦物油與石蠟不被人體代謝，注射後易引起異物反應、肉芽腫，不得添加來調整流動性。A正確，載體不得具刺激性或毒性。B正確，USP對注射用固定植物油要求冷卻至10℃仍保持澄清，以確認無高熔點固脂析出。C正確，固定油的流動性與脂肪酸不飽和度有關，不飽和比例高者熔點低、流動性較佳。
下列何者屬於吸收型軟膏基劑？ A. hydrophilic ointment B. hydrophilic petrolatum C. polyethylene glycol ointment D. white ointment
解析：軟膏基劑分油質性、吸收性、乳劑型與水溶性四類。吸收型基劑本身不含水，但可吸收水分形成 W/O 乳劑，親水性軟石蠟（hydrophilic petrolatum）即典型代表，常與羊毛脂並列。A 親水性軟膏為 O/W 乳劑型基劑，可水洗；C 聚乙二醇軟膏屬水溶性基劑；D 白軟膏為烴類油質基劑。故選 B。
下列製劑何者須以單軟膏加熱熔化後，再篩入主成分粉末，攪拌調均製得？ A. 硫磺軟膏 B. 培尼皮質醇軟膏 C. 氧化鋅調製軟膏 D. 水楊酸軟膏
解析：依《中華藥典》水楊酸軟膏（Salicylic Acid Ointment）之製備通則，水楊酸粉末易形成針狀結晶，若直接與黏稠之單軟膏冷研極難分散且易產生砂礫感。因此調製時須先將單軟膏加熱熔化成流體以降低黏度，再將主成分水楊酸粉末過篩篩入熔化的基劑中，並持續攪拌均勻至冷凝，以確保藥物微粒均勻分散。A 硫磺軟膏與 C 氧化鋅軟膏主要以研合混勻製備；B 培尼皮質醇軟膏亦非採用此熔化篩入法。故正確答案選 D。
下列固體劑型之賦形劑種類與其舉例之配對，何者正確？ A. pH modifier：sodium silicate B. wet binder：silicon dioxide C. filler or diluent：magnesium stearate D. disintegrant：aluminum lake
解析：固體劑型賦形劑須依功能正確配對。矽酸鈉水溶液呈鹼性，可作為 pH 調節劑，此配對正確。B 二氧化矽（colloidal silicon dioxide）為助流劑（glidant），並非濕式黏合劑；C 硬脂酸鎂為潤滑劑（lubricant），不是填充劑或稀釋劑；D 鋁麗基（aluminum lake）是色素，屬著色劑而非崩散劑。故選 A。
依中華藥典規定，有關膠囊含量均一度，除有特殊的要求外，下列敘述何者正確？ A. 若前10 個膠囊之允收值15％，則符合含量均一度規定 B. 若允收值＜10％，則測試另20 個膠囊，計算允收值 C. 若30 個膠囊之最終允收值＜15％，且無任一個膠囊含量超出70％～125％ D. 若30 個膠囊之最終允收值＜10％，且無任一個膠囊含量超出75％～125％
解析：含量均一度以允收值（AV）判定：取10個膠囊測定，AV 不大於15.0 即合格，故 AV 恰為15％仍在容許上限內，符合規定。B 錯誤，須 AV 大於15.0 才加測另20個膠囊。C、D 所述最終階段應為30個膠囊之 AV 不大於15.0，且無任一個膠囊含量超出75％～125％，C 誤植為70％、D 誤植為10％。故選 A。
硬膠囊殼組成中，通常不會添加下列何項成分？ A. gelatin B. sugar C. titanium dioxide D. magnesium stearate
解析：硬膠囊殼以明膠（gelatin）為主要成分，另含水分、塑化劑（如甘油、山梨醇）、遮光劑二氧化鈦、色素及防腐劑等，用以調節硬度、外觀與安定性。硬脂酸鎂為粉末充填或打錠時使用的潤滑劑，作用於粉末與機件之間，不會添加於膠囊殼配方中。故選 D。
依據中華藥典，有關口服給藥劑型之溶離試驗法裝置Ⅰ，下列敘述何者錯誤？ A. 液溫維持37±0.5℃ B. 指定轉速誤差應小於±4％ C. 籃底與溶離杯底應距離20±2 mm D. 網籃孔徑為0.36～0.44 mm
解析：裝置Ⅰ為網籃法，依中華藥典：溶媒溫度維持37±0.5℃、轉速誤差小於±4％、網籃孔徑0.36～0.44 mm（約40號篩）均敘述正確；惟網籃底部與溶離杯底之距離應為25±2 mm，而非20±2 mm，故 C 錯誤。
依中華藥典規定，於測定錠劑之乾燥減重時，其所取錠劑粉末不得少於幾錠？ A. 3 B. 4 C. 5 D. 6
解析：依中華藥典錠劑通則，測定乾燥減重時須取具代表性之研細粉末，所取錠劑不得少於4錠，以確保樣品足以代表整批錠劑的水分含量；取樣錠數太少易因單錠間差異造成測定誤差。故選 B（4錠）。
下列何項措施對直接壓錠過程中，可能造成錠劑capping 現象之改善效益最小？ A. 使用加壓進料器 B. 常用除粉器清潔杵 C. 減少造粒過程細粉的比例 D. 增加黏合劑的含量
有關錠劑劑型單元含量均一度測試之敘述，下列何者錯誤？ A. 有一未包衣錠劑，總重為100 毫克，含有主成分50 毫克，可利用重量差異試驗法測試 B. 有一膜衣錠，總重為100 毫克，含有主成分30 毫克，可利用重量差異試驗法測試 C. 未包衣錠劑利用重量差異試驗法測試時，應先取錠劑20 錠，分別準確稱定，計算錠劑重量之相對標準偏差 D. 有一未包衣錠劑，總重為100 毫克，含有主成分30 毫克，可利用含量均一度試驗法測試
解析：依《中華藥典》與各國藥典之「劑型單元均一度」（Uniformity of Dosage Units）規範，無論採用含量均一度或重量差異試驗法，初試時皆規定「取錠劑 10 錠」進行個別測定與評估，若初試不合格方於複試追加 20 錠（共 30 錠），故 C 稱「應先取錠劑 20 錠」錯誤。A、B 中主成分含量皆達 25 mg 以上且占總重 25% 以上，符合可採用重量差異試驗法之條件；D 未包衣錠無論含量比例高低，皆可選擇直接以含量均一度試驗法測試，敘述皆正確。故選 C。
有關硬明膠膠囊與軟明膠膠囊之膠囊殼比較，後者之特色為： A. 組成成分中通常含多元醇，如山梨醇等，主要用以增加透明度 B. 組成成分中蔗糖含量約等同於硬膠囊殼 C. 無需考慮濕度條件進行含量分析 D. 其大小及形狀選擇較多元，較不受型號及規格限制
解析：軟明膠膠囊（Soft gelatin capsules）係利用旋轉模具法（rotary die process）等技術同時完成成型、充填與封口，能依模具設計製成球形、橢圓形、長橢圓形等多種幾何形狀與大小，外形選擇遠比已有固定規格型號（如 00～5 號）的硬明膠膠囊多元，故 D 正確。A 山梨醇與甘油等多元醇在軟膠囊殼中係作為塑化劑（plasticizer）以賦予彈性與柔軟度，非僅為增加透明度；B 軟膠囊通常不添加蔗糖；C 膠囊殼含水量直接影響藥物安定性與外殼物理性質，必須嚴密監控濕度。故選 D。
生物製劑中安定劑與其作用之配對，下列何者錯誤？ A. leucine—抑制aggregation B. ascorbic acid—維持蛋白質結構穩定 C. EDTA—移除金屬離子以抑制氧化反應 D. ethanolamine—作為cryoprotectant
解析：在蛋白質生物製劑處方中，冷凍保護劑（cryoprotectant）或凍乾保護劑常用能與水分子形成大量氫鍵的多醣、雙糖（如蔗糖 sucrose、海藻糖 trehalose）或多元醇（如甘露醇 mannitol）以保護立體結構；ethanolamine（乙醇胺）為含氮鹼性有機醇，主要用於 pH 調節或緩衝體系，並非 cryoprotectant，故 D 配對錯誤。A leucine 可吸附於界面抑制疏水性凝集（aggregation）；B ascorbic acid 為抗氧化劑可抑制氧化維持蛋白質結構；C EDTA 為金屬離子螯合劑，可移除微量過渡金屬以抑制自由基氧化反應。故選 D。
破傷風類毒素可經下列何種試劑處理C. tetani 減毒而成？ A. 甲醛 B. 0.1N HCl 溶液 C. 95％冷酒精 D. PEG 400
解析：破傷風類毒素係以破傷風梭菌產出之外毒素，經甲醛處理使其毒性消失（減毒）但保留免疫原性而製成。甲醛可使毒素蛋白質交聯變性，轉化為類毒素。B選項0.1N HCl為酸水解非標準減毒法；C選項冷酒精常用於蛋白質沉澱純化；D選項PEG 400為增溶劑/賦形劑，均非類毒素製備之標準減毒試劑。
依中華藥典，有關「非人來源抗T 淋巴細胞免疫球蛋白」製劑之敘述，下列何者正確 ？ A. 主要含免疫球蛋白IgE B. 為主動免疫劑 C. 最終原液須加抗菌防腐劑 D. 可為凍乾製劑
解析：非人來源抗T淋巴細胞免疫球蛋白（如馬抗人胸腺細胞免疫球蛋白）為多株抗體，主要成分為IgG，非IgE（A錯）；屬被動免疫劑（提供現成抗體），非主動免疫劑（B錯）；依藥典規定，最終原液與製劑通常不加抗菌防腐劑以免影響免疫球蛋白穩定性與安全性（C錯）；可製成凍乾製劑（冰乾粉針）以利長期保存與運送，使用前溶解（D正確）。
有關生物相似藥（biosimilar）之敘述，下列何者最適當？ A. 蛋白結構需與原廠生物製劑完全一致 B. 必須較原廠生物製劑藥更有效始能上市 C. 價格可較原廠生物製劑低 D. 不需進行人體臨床實驗
解析：生物相似藥係指與已上市參考生物製劑在品質、安全性、有效性高度類似之生物製劑。A錯：因生物製劑具異質性，蛋白結構無法與原廠「完全一致」，僅需高度類似。B錯：不需優於原廠藥，只需證明無臨床意義差異。D錯：須進行人體臨床試驗（藥動/藥力學、免疫原性、必要時確認性療效試驗）。C正確：開發成本較原廠藥低，上市後價格通常較原廠生物製劑低廉，以減輕醫療負擔。
10 mL 之10％二水氯化鈣（CaCl2•2H2O）溶液中，含有多少mEq 的鈣？（二水氯化鈣的分子量為147） A. 6.8 B. 13.6 C. 27.2 D. 40.8
解析：10% w/v CaCl₂·2H₂O溶液 = 10 g/100 mL。10 mL含1.0 g。分子量147 g/mol，摩爾數 = 1/147 ≈ 0.006803 mol。每莫耳CaCl₂提供2當量Ca²⁺，當量數 = 0.006803 × 2 = 0.013605 Eq = 13.6 mEq。A(6.8)為未乘2價數；C(27.2)為誤以分子量73.5(無水)計算；D(40.8)為誤乘3。
對熱不安定的注射溶液，最適合以下列那一個方法進行滅菌？ A. 高壓蒸氣滅菌法 B. 過濾滅菌法 C. 乾熱滅菌法 D. 環乙烯滅菌法
解析：熱不安定的注射溶液若加熱滅菌，成分會分解失效，因此應採過濾滅菌法：以孔徑約0.22 μm的無菌薄膜過濾器將微生物濾除，再於無菌環境下分裝。A高壓蒸氣滅菌需121℃、15 psi，C乾熱滅菌需160～180℃長時間加熱，兩者都會破壞熱敏感性藥品；D環氧乙烯（ethylene oxide）為氣體滅菌法，主要用於塑膠醫材與包裝材料，不適合用來滅菌水溶液。故選B。
依中華藥典，注射劑中「細菌內毒素檢驗法」之敘述，下列何者最不適當？ A. 使用之BET 試劑是用Limulus polyphemus 的阿米巴變形細胞水性抽提液（amoebocyte lysate）製成 B. 共有三種檢驗法包含凝膠法、濁度法與呈色法，若三種檢驗結果相異以濁度法結果做最後判定 C. 檢驗法中之凝膠法包含限量試驗與定量試驗 D. 當試驗條件改變而可能影響結果時，應進行干擾因子試驗
解析：中華藥典與USP細菌內毒素檢驗法（BET）包含凝膠法、濁度法與呈色法三種，但當結果有疑義或相異時，仲裁法（referee method）為凝膠法，而非濁度法，故B敘述最不適當。A正確：BET試劑取自鱟（Limulus polyphemus）變形細胞（amoebocyte）的水性抽提液，其中的凝固酶原會被內毒素活化。C正確：凝膠法可分限量試驗與定量試驗。D正確：檢驗條件改變或樣品可能干擾時，須做干擾因子試驗確認適用性。
依中華藥典規定，眼用懸液劑所含粒子為避免刺激造成過度流淚，其粒徑通常小於多少μm？ A. 1 B. 10 C. 25 D. 50
解析：眼用懸液劑直接接觸角膜與結膜，粒子過大除造成異物感外，也會刺激角膜而引起反射性過度流淚，使藥品被淚液沖失、降低生體可用率。中華藥典規定眼用懸液劑之粒子粒徑通常應小於10 μm，故選B。A的1 μm過於嚴格，並非通則要求；C的25 μm與D的50 μm均已超過容許範圍，會明顯增加刺激性。製備時常以研磨或微粉化方式控制粒徑，並使粒子均勻分散。
下列何項間質材料製成之眼用插入劑，藥品釋放完畢後仍須將插入劑自結膜下取出？ A. 羥丙纖維素 B. 乙基纖維素 C. 聚丙烯酸 D. 玻尿酸
解析：眼用插入劑（ocular insert）依材質可分為可侵蝕性與不可侵蝕性兩類。乙基纖維素（ethyl cellulose）為水不溶性、不可生物降解的高分子，藥物釋放完畢後骨架仍殘留於結膜囊，必須以鑷子取出，故選B。A羥丙纖維素、C聚丙烯酸（卡波姆）與D玻尿酸均為親水性、可吸水膨潤進而被侵蝕或溶解的材料，藥物釋畢後會自行消失，不需取出。此即Lacrisert等膠原或HPC插入劑可自行溶解的原理。
下列何種眼用溶液劑的防腐劑不能使用高壓蒸氣滅菌，以免被分解？ A. benzalkonium chloride B. phenylmercuric acetate C. chlorobutanol D. thimerosal
解析：chlorobutanol（氯丁醇）具揮發性，且在高溫高壓下會分解、效力下降，因此不能以高壓蒸氣滅菌，通常改以過濾滅菌或於無菌操作下加入。A benzalkonium chloride、B phenylmercuric acetate與D thimerosal 對熱較穩定，可隨溶液一起滅菌。眼用溶液滅菌與防腐劑的相容性是常見考點：需先確認防腐劑的耐熱性，再決定採高壓蒸氣滅菌或無菌過濾添加。
有關注射劑之敘述，下列何者錯誤？ A. 為防止氧化而填充氮氣 B. 為溶解度需求而添加花生油成分 C. 為增加抑菌效果添加防腐劑 D. 為了呈現特殊顏色而添加著色劑
解析：注射劑直接進入血管或組織，不得為了外觀而添加著色劑，故D為錯誤敘述。A正確：易氧化藥品可通入氮氣或二氧化碳置換容器內氧氣以抗氧化。B正確：花生油等植物油可作為油性注射劑的溶媒，供脂溶性藥品溶解並延長釋放。C正確：多劑量注射劑可添加適量防腐劑（抑菌劑）以避免反覆抽取造成微生物汙染，但單劑量或靜脈注射用者原則上不得添加。著色劑僅見於外用或口服製劑。
下列何者可作為眼用製劑之黏稠劑？① methylcellulose ② hydroxypropyl methylcellulose③ polyvinyl alcohol ④ ethylcellulose A. 僅①② B. ②③④ C. ①②③ D. 僅③④
解析：眼用製劑常添加親水性高分子以增加黏稠度、延長滯留時間並改善舒適度。①methylcellulose、②hydroxypropyl methylcellulose（HPMC）與③polyvinyl alcohol（PVA）皆為水溶性高分子，可作為黏稠劑。④ethylcellulose不溶於水，僅溶於有機溶劑，主要用於包衣或緩釋骨架，無法在水中形成澄明黏稠溶液，故不適合作為水性眼用製劑的黏稠劑。因此正確組合為①②③，選C。
陰道遞送的Crinone Gel 除了含有progesterone 外，還添加了何種高分子使其具備生物黏著之長效作用？ A. polyethylene B. polycarbophil C. polypropylene glycol D. polyisoprene
解析：Crinone Gel 是孕激素陰道遞送系統，其基質含 polycarbophil（聚卡波非），屬高分子交聯聚丙烯酸類，遇水膨脹形成生物黏著凝膠，能黏附於陰道黏膜延長藥物釋放與停留時間；polyethylene、polypropylene glycol、polyisoprene 均無此生物黏著特性。
一藥品裸錠以cellulose acetate phthalate 包衣後，於pH 1.2 的媒液中進行溶離試驗，其結果最可能是下列何圖？ A. B. C. D.
有關溶蝕型緩釋（slowly eroding）劑型的敘述，下列何者最不適當？ A. hydroxypropyl methylcellulose 常被使用為親水性基質 B. 作為親水性基質的聚合物形成膠質層的速度不可太快，會阻礙藥品釋放 C. 作為親水性基質的聚合物在劑型中所占比例越高，藥品釋放越慢 D. 劑型中其他成分如黏合劑或崩散劑也會影響藥品釋放速率
解析：親水性基質（如 HPMC）遇水迅速水化形成凝膠層正是控釋關鍵，凝膠層形成愈快愈能阻延藥物擴散，若形成太慢反而導致初期爆釋；選項 A、C、D 均為正確敘述：HPMC 常用、聚合物比例越高釋放越慢、其他輔料也影響釋放速率。
下列何種高分子材料最不可能用於hydrophilic matrix formulations？ A. ethylcellulose B. hypromellose C. poly(ethylene) oxide D. sodium alginate
解析：Hydrophilic matrix 要求基質聚合物具親水膨脹/凝膠特性；hypromellose (HPMC)、poly(ethylene) oxide (PEO)、sodium alginate 均屬親水性；ethylcellulose 為疏水性乙基纖維素，不溶水、不膨脹，多用於疏水骨架或包衣，不用於親水性基質緩釋錠。
有關多次口服給藥之敘述，下列何者最不適當？ A. 可用於治療慢性疾病 B. 給藥間隔時間＜藥品排除半衰期會造成藥品的蓄積 C. 需注意藥品的蓄積以免超過最低毒性濃度 D. 較靜脈輸注可避免治療指數狹窄藥品的血中濃度波動
解析：多次口服給藥因吸收過程波動，血濃度峰谷差較靜脈輸注大，無法避免治療指數狹窄藥物的濃度波動，反而較難控制；A、B、C 均正確：多次口服適用慢性病、給藥間隔小於半衰期會蓄積、需注意蓄積避免超過最低毒性濃度。
卓先生目前正接受某藥品靜脈注射300 mg Q6H，在第二劑給藥前，測得血中濃度為2.5 mg/L， 於第二劑給藥後1 小時和5 小時（假設此時已在藥品排除相）的藥品血中濃度分別為8.2 mg/L 和4.0 mg/L，此藥品之排除速率常數約為多少 hr-1？ A. 0.08 B. 0.18 C. 0.22 D. 0.38
解析：利用排除期兩點濃度計算 k：k = (ln C1 - ln C2) / (t2 - t1) = (ln 8.2 - ln 4.0) / (5 - 1) = (2.104 - 1.386) / 4 = 0.718 / 4 ≈ 0.1795 hr⁻¹，約 0.18 hr⁻¹。
承上題，此藥在卓先生之擬似分布體積為多少L？ A. 31 B. 35 C. 41 D. 45
解析：本題為一室模式多次靜脈注射給藥：劑量 D=300 mg，給藥間隔 τ=6 hr。第二劑給藥前殘留濃度 C_pre=2.5 mg/L，給藥後 1 hr 濃度 C1=8.2 mg/L，5 hr 濃度 C2=4.0 mg/L。首先由兩點排除相求排除速率常數 k=(ln 8.2 - ln 4.0)/(5-1) ≈ (2.104 - 1.386)/4 = 0.1795 hr⁻¹。將 1 hr 之濃度外推至第二劑給藥瞬間（t=0）之總濃度 C_total(0) = 8.2 / e^(-0.1795×1) ≈ 9.81 mg/L。第二劑所造成的新增初濃度 ΔC0 = C_total(0) - C_pre = 9.81 - 2.5 = 7.31 mg/L。依分布體積定義 Vd = D / ΔC0 = 300 / 7.31 ≈ 41.04 L，與選項 C 的 41 最為相符。故選 C。
徐先生以多次靜脈注射procainamide HCl，此藥半衰期約為3 h，擬似分布體積為100 L，當量轉換為0.87（salt value），若每6 h 給藥一次，欲達到穩定狀態平均血中濃度為4 µg/mL，則應給與約多少mg？ A. 482 B. 554 C. 637 D. 690
解析：先由半衰期求排除速率常數 k＝0.693/3＝0.231 h⁻¹，清除率 CL＝k×Vd＝0.231×100＝23.1 L/h。靜脈注射 F＝1，穩定狀態平均濃度 Css,avg＝(S×D)/(CL×τ)，故鹼基劑量 D＝Css,avg×CL×τ＝4 mg/L×23.1 L/h×6 h≈554 mg。鹽類當量 0.87 表示每毫克鹽僅含 0.87 毫克鹼基，實際須秤取 554/0.87≈637 mg。選項 B 的 554 是未換算鹽類的鹼基量；選項 A 的 482 則是把 554 誤乘 0.87 的結果。
承上題，欲快速到達穩定狀態平均血中濃度，則應給與loading dose 多少mg？ A. 849 B. 976 C. 1,108 D. 1,274
解析：loading dose 的目標是給藥後瞬間即達到穩定狀態的最高濃度 Css,max。Css,max＝Css,avg×kτ/(1－e^－kτ)，其中 kτ＝0.231×6＝1.386，1－e^－1.386＝0.75，故 Css,max＝4×1.386/0.75≈7.39 µg/mL。所需鹼基 LD＝Css,max×Vd＝7.39×100≈739 mg，再除以鹽類當量 0.87，得 739/0.87≈849 mg。亦可由維持劑量 637 mg 乘上蓄積因子 1/(1－e^－kτ)＝1.333 得到相同結果。
林女士28 歲，身高165 公分，體重60 公斤，最近腹瀉嚴重，就醫後確診為細菌性腸胃炎，醫生開立抗生素進行治療，療程為7 天，每8 小時口服給藥，每次劑量為500 mg，已知此藥之排除半衰期為8 小時，擬似分布體積為1 L/kg，生體可用率為0.8，若依據上述給藥模式，治療一週後，此藥於體內之穩定狀態平均血中藥品濃度約為多少mg/L？ A. 4.8 B. 9.6 C. 19.2 D. 38.5
解析：計算穩態平均血中濃度 C̄_ss。體重 60 kg，Vd = 1 L/kg × 60 = 60 L。t½ = 8 h → k = 0.693/8 = 0.0866 h⁻¹。Cl = k × Vd = 0.0866 × 60 = 5.196 L/h。給藥間隔 τ = 8 h，劑量 D = 500 mg，F = 0.8。維持劑量速率 = F×D/τ = 0.8×500/8 = 50 mg/h。C̄_ss = (F×D/τ) / Cl = 50 / 5.196 ≈ 9.62 mg/L。最接近選項 B (9.6 mg/L)。選項 A (4.8) 為未乘 F 或 τ 誤用 16 h；C (19.2) 為未除 F；D (38.5) 為單位換算錯誤。
藥品遵循線性藥動學特性且為非flip-flop 的情形下，有關口服給藥後血中濃度變化，下列敘述何者正確？（排除速率常數：k；吸收速率常數：ka） A. k 不變時，ka越大，AUC 越大 B. k 不變時，ka越小，半衰期越長 C. k 不變時，ka越大，Tmax越長 D. ka不變時，k 越大，AUC 越小
解析：線性藥動學、非 flip-flop（ka > k）下：AUC = F×D/Cl，Cl = k×Vd，AUC 僅與 k（清除率）有關，與 ka 無關，故 A 錯。半衰期 t½ = 0.693/k，由 k 決定，與 ka 無關，B 錯。Tmax = ln(ka/k)/(ka-k)，ka 越大，吸收越快，Tmax 越短，C 錯。D：ka 不變時，k 越大 → Cl 越大 → AUC = F×D/Cl 越小，正確。
藥品經由口服給與後，有關flip-flop 現象之敘述，下列何者正確？ A. 會出現吸收雙峰現象 B. 存在滯後吸收時間（lag time） C. 吸收速率常數＞排除速率常數 D. 需與靜脈注射給藥之排除速率常數值相比對後得知
解析：Flip-flop 現象指吸收速率常數 (ka) 小於排除速率常數 (k)，導致末端消除斜率反映 ka 而非 k。A：雙峰吸收與 flip-flop 無關。B：滯後吸收時間 (lag time) 非 flip-flop 定義。C：錯誤，flip-flop 發生於 ka < k。D：正確，必須與靜脈注射給藥獲得的真實排除速率常數 k 比較，才能確認口服給藥的末端斜率是否為 ka（即 ka < k），從而判斷是否發生 flip-flop。
某藥品口服後，以零級速率被吸收至體內，下列敘述何者錯誤？ A. 藥品以定速被吸收至體內 B. 單位時間被吸收至體內的藥量會改變 C. 零級吸收速率的單位可利用mass/time 表示 D. 吸收速率不受胃腸道內待被吸收之藥量的影響
解析：零級吸收速率恆定，單位時間吸收藥量固定不變。A 正確：定速吸收。B 錯誤：零級速率下單位時間吸收量固定，不會改變。C 正確：零級速率單位為 mass/time（如 mg/h）。D 正確：零級吸收速率與殘留藥量無關，飽和機制下速率恆定。故 B 為錯誤敘述。
某藥經靜脈注射之血中濃度方程式為Cp＝15e-0.3t；若該藥改以口服給與時，其血中濃度方程式則為Cp＝12e-0.3t －14e-3t，（t：小時），口服後達最高血中濃度之時間（Tmax）約為多少分鐘？ A. 35 B. 44 C. 51 D. 60
解析：口服一室模式中，吸收速率常數 ka＝3 h⁻¹、排除速率常數 k＝0.3 h⁻¹，達峰時間 Tmax＝ln(ka/k)/(ka－k)。代入得 ln(3/0.3)/2.7＝ln10/2.7＝2.303/2.7≈0.853 h，換算成分鐘為 0.853×60≈51 分鐘。此式由令 dCp/dt＝0 推得，與劑量及分布體積無關，只取決於 ka 與 k 的相對大小。
某藥遵循一室模式且無flip-flop 現象，經口服投與200 mg 之血中濃度變化為Cp＝15(e-0.4t－e-1.2t)，（Cp：mg/L；t：h），清除率為4 L/h，則此藥之生體可用率為多少？ A. 0.4 B. 0.5 C. 0.6 D. 0.7
解析：先由濃度方程式求曲線下面積：AUC＝∫Cp dt＝15(1/0.4－1/1.2)＝15(2.5－0.833)＝25 mg·h/L。生體可用率 F＝(CL×AUC)/Dose＝(4 L/h×25 mg·h/L)/200 mg＝100/200＝0.5。此即利用口服投與後總暴露量與清除率回推進入體循環的藥物比例，無需另求吸收速率常數。
將某藥品靜脈注射至體內後，經分析其血中濃度為Cp＝10e-2t＋2.5e-0.5t（Cp：μg/mL；t：hr），則該藥品由組織室分布回中央室之速率常數（k21）為多少hr-1？ A. 0.6 B. 0.8 C. 1.7 D. 4.0
解析：二室模式靜注後血藥濃度呈雙指數衰減：Cp＝A·e^(−αt)＋B·e^(−βt)。題目 A＝10、α＝2、B＝2.5、β＝0.5。由微觀速率常數關係，k21＝(A·β＋B·α)/(A＋B)。代入：分子＝10×0.5＋2.5×2＝5＋5＝10；分母＝10＋2.5＝12.5；k21＝10/12.5＝0.8 hr⁻¹。故選 B。此式可由 A、B 與 α、β 的定義式 A＝C0(α−k21)/(α−β)、B＝C0(k21−β)/(α−β) 推導，亦可用 α＋β＝k12＋k21＋kel 等關係輔助驗算。
某藥在體內遵循一室開放模式並以一階次排除，其半衰期為0.693 h、分布體積為10 L，今以20 mg/h 靜脈輸注並且同時以IV 給與10 mg 之loading dose ，則何時可到達99％Css？ A. 輸注開始時即到達 B. 輸注開始後1.4 h C. 輸注開始後2.3 h D. 輸注開始後4.6 h
解析：一室模式靜注輸注達穩定狀態濃度 Css 的時間只與排除速率常數 kel 有關，與輸注速率及 loading dose 無關。kel＝0.693/t½＝0.693/0.693＝1 h⁻¹。達到 f 分率 Css 所需時間 t＝−ln(1−f)/kel。當 f＝0.99，t＝−ln(0.01)/1＝4.605 h≈4.6 h。Loading dose（10 mg）僅決定起始濃度（C0＝10/10＝1 mg/L），不改變趨近 Css 的時間常數。故選 D。
某藥品經靜脈注射後，如圖示遵循二室開放模式並以一階次從中央室排除，其血中藥品濃度變化可表示為Cp＝Ae-αt＋Be-βt （t 為時間），下列敘述何者錯誤？ A. B. C. D.
單次靜脈注射（IV bolus）投與藥品後，藥品完全從腎臟以一階次動力學排除，則此藥品之排除速率常數（elimination rate constant），可利用下列何項數據之自然對數值對時間作圖，求其斜率而推知？ A. 尿中藥品排泄速率 B. 尿中藥品總排泄量 C. 尿中藥品累積排泄量 D. 尿中待排泄藥品總排除速率
解析：藥物完全經腎一階次排除時，尿中排泄速率（dAe/dt）等於 kel 乘以體內剩餘藥量：dAe/dt＝kel·A＝kel·A0·e^(−kel·t)。因此將尿中藥品排泄速率對時間取自然對數作圖，ln(dAe/dt)＝ln(kel·A0)−kel·t，其圖形為一直線，斜率即為 −kel，由斜率絕對值即可求得排除速率常數。累積排泄量 Ae 或其餘量作圖雖可用 sigma-minus 法，但題目所問「排泄速率」對應選項 A。故選 A。
某藥品不具flip-flop 現象，其生體可用率為0.6。經口服200 mg 後，體內血中濃度經時變化為C= 60 (e-0.35t－e-2.35t)，此藥品在體內之清除率約為多少mL/min？（C：mg/L；t：hr） A. 8.3 B. 10.4 C. 13.7 D. 15.7
解析：口服一室模式濃度 C＝60(e^−0.35t−e^−2.35t)，可知 kel＝0.35、ka＝2.35 hr⁻¹。AUC＝∫C dt＝60(1/0.35−1/2.35)＝60×(2.857−0.426)＝145.9 mg·h/L。據 AUC＝F·Dose/CL，CL＝F·Dose/AUC＝0.6×200/145.9＝0.822 L/h。換算為 mL/min：0.822×1000/60≈13.7 mL/min。故選 C。
某藥遵循線性藥動學性質，下表是以不同劑型或給藥途徑在體內所獲得血中濃度經時曲線下面積，則50 mg錠劑的口服絕對生體可用率為多少？劑型給藥途徑劑量（mg）AUC (μg．h/mL)錠劑口服10040溶液劑口服10050溶液劑靜脈注射2550 A. 0.1 B. 0.2 C. 0.4 D. 0.5
解析：絕對生體可用率 F＝(AUC_口服/Dose_口服)/(AUC_iv/Dose_iv)。以溶液劑靜注為參考（生體可用率 100%）：AUC_iv/Dose_iv＝50/25＝2 (μg·h/mL)/mg。錠劑口服 100 mg 之 AUC/Dose＝40/100＝0.4。故 F＝0.4/2＝0.2。因線性藥動，50 mg 錠劑 AUC 成比例為 20，F＝(20/50)/(50/25)＝0.2，結果相同。故選 B。
下圖為某一藥品在配方中添加不同濃度（5.0％、1.0％及0.5％）賦形劑後的體外溶離曲線。該賦形劑最有可能為下列何者？ A. microcrystalline cellulose B. talc C. ethylcellulose D. stearic acid
有關肌肉注射（IM）劑，下列敘述何者最不適當？ A. 經由IM 給藥後的藥品吸收通常與靜脈注射相同 B. 以油溶性基質作為載體，通常能讓藥品緩慢釋放 C. 注射在身體不同部位有可能會影響藥品的吸收 D. 注射部位的血流量有可能會影響藥品的吸收
解析：肌肉注射藥物需先由注射部位吸收進入血液，吸收過程受血流量、部位及載體等影響，與直接進入血管的靜脈注射並不相同，故「吸收通常與靜脈注射相同」之敘述錯誤。油溶性基質可延緩釋放（B 正確）；不同部位血流量與吸收速率各異（C、D 正確）。因此最不適當者為 A。故選 A。
下列何項藥品具有potent pharmacodynamic response，在製造時，人員須做特別保護措施以避免藥品暴露產生不良反應？ A. doxazosin B. omeprazole C. estradiol D. valsartan
解析：「potent pharmacodynamic response」指極低劑量即產生強烈藥效之藥品，製造時人員需防護以免暴露。estradiol（雌激素）屬高效價荷爾蒙，微量暴露即可能影響人員內分泌，生產時須特殊防護。doxazosin、omeprazole、valsartan 雖為常規藥物，但並不具此種高強度藥效與暴露風險。故選 C。
下列何種藥品屬BCS Class 2，其原料經微粒化後可大幅增加其生體可用率？①fenofibrate ②griseofulvin ③nitrofurantoin ④acetaminophen A. ①②③ B. ②③④ C. ①③④ D. ①②④
解析：BCS Class 2 為低溶解度、高穿透性藥物，其吸收常受限於溶離速率，原料經微粒化（micronization）增大表面積可顯著提升生體可用率。常見代表包括 fenofibrate（①）與 griseofulvin（②，微粒化為經典例子）及 nitrofurantoin（③）。acetaminophen（④）為 BCS Class 1（高溶解度、高穿透性），不屬此類。故選 A（①②③）。
藥品若具非常快速之溶離與吸收特性，不易以溶離試驗預測藥品體內動態，其係指在15 分鐘內主成分至少已溶離多少％？ A. 50 B. 75 C. 85 D. 95
解析：依溶離曲線與生體相等性、生體可用性評估，藥品若在 15 分鐘內至少溶離 85% 主成分，即屬非常快速溶離，吸收通常很快，單靠體外溶離試驗較難預測體內動態。此為「快速溶離」的常用界值，故選 C（85%）。50%、75% 未達此快速溶離標準；95% 雖更高，但題目所問的常用界值為 85%。
一般治療狀況下，下列那些因素可能造成藥品呈現非線性藥動學性質？①轉運蛋白效應 ②CYP450 代謝 ③白蛋白結合 ④膽酸運輸 ⑤腎絲球過濾 A. 僅①②③ B. 僅④⑤ C. 僅①②③④ D. ①②③④⑤
解析：非線性藥動學常因容量限制或飽和過程而產生：①轉運蛋白被飽和會使吸收、分布或排泄不呈比例；②CYP450 代謝飽和會使清除率隨劑量改變；③白蛋白結合具飽和性，游離藥物比例會隨濃度上升；④膽酸運輸亦屬載體媒介的主動運輸，可能飽和。⑤腎絲球過濾為被動過濾，一般治療濃度下不飽和，故不列入。答案為 C（①②③④）。
某一抗生素的用法用量為口服200 mg Q8H，給藥後有80％的藥品經由腎臟排泄。腎功能正常病人的肌酸酐清除率為100 mL/min。陳先生（68 歲、75 公斤），其serum creatinine 濃度為3.0 mg/dL，欲接受此一抗生素治療。若須維持與腎功能正常病人，有相同穩定狀態平均血中濃度，劑量調整方式以下列何者最適當？ A. 200 mg Q12H B. 200 mg Q24H C. 40 mg Q8H D. 80 mg Q8H
解析：先以 Cockcroft-Gault 估算 CrCl：（140－68）×75÷（72×3.0）≒25 mL/min，約為正常 100 mL/min 的 25%。此藥 80% 經腎排泄，病人總清除率約為正常之 0.2＋0.8×0.25＝0.4 倍。要維持相同穩定狀態平均濃度，給藥速率須降為 0.4 倍：原 200 mg Q8H＝600 mg/day，調整後 240 mg/day，即 80 mg Q8H。故選 D。
某藥品的清除率為3.0 L/h，分布體積為24 L，其治療濃度範圍為4～10 μg/mL。此藥品最適當之給藥間隔（小時）範圍為何？ A. 1～4 B. 5～8 C. 9～12 D. 13～16
解析：清除率 3.0 L/h、分布體積 24 L，排除速率常數 k＝CL/V＝3/24＝0.125 h⁻¹，半衰期約 5.5 小時。若要使濃度在 4～10 μg/mL 間波動，給藥間隔 τ 需滿足 e^(kτ) ≤ 10/4，故 τ ≤ ln(2.5)/0.125≒7.3 小時；配合半衰期，最適當範圍為 5～8 小時。選 B。
Tetracycline 劑量中50％會以原形經尿液（fe＝0.5）排泄，其建議投藥劑量為250 mg Q6H。某病人之腎功能為成人正常腎功能之20％，應如何投與最適當？ A. 250 mg Q8H B. 300 mg BID C. 250 mg BID D. 150 mg Q8H
解析：Tetracycline 50% 以原形經腎排泄，腎功能只剩正常 20% 時，總清除率約為正常之 0.5＋0.5×0.2＝0.6 倍。原給藥速率 250 mg Q6H＝1000 mg/day，欲維持相同濃度需降為 600 mg/day。換算選項：300 mg BID＝600 mg/day 最接近，故選 B。A 為 750、C 為 500、D 為 450 mg/day，均不符。
以Child-Pugh score 進行肝功能評估時，其評估指標應包括下列那些項目？① international normalizedratio ②alanine aminotransferase/aspartate aminotransferase ③ascites ④bilirubin ⑤alkaline phosphatase A. ①②⑤ B. ②③④ C. ①③④ D. ③④⑤
解析：Child-Pugh 評分包含五項：總膽紅素、白蛋白、凝血酶原時間/INR、腹水、肝性腦病變。因此①INR、③ascites、④bilirubin 為正確項目；②AST/ALT 與⑤alkaline phosphatase 雖常反映肝膽損傷，但不在 Child-Pugh 計分內。故選 C（①③④）。
若屬於CYP2D6 代謝能力差的病人（poor metabolizers）時，其服用下列何種藥則療效會較差？ A. warfarin B. tamoxifen C. pimozide D. amitriptyline
解析：Tamoxifen 是前驅藥，主要經 CYP2D6 代謝為活性較強的 endoxifen；CYP2D6 poor metabolizer 產生較少活性代謝物，療效可能較差。Warfarin 主要經 CYP2C9 代謝，pimozide 主要經 CYP3A4，amitriptyline 雖也由 CYP2D6 代謝，但代謝差會使母藥濃度升高、副作用增加，並非療效較差。故選 B。
吸菸病人在服用下列何項藥品時，可能會因為吸菸誘導酵素活性的表現，進而降低藥品濃度並導致治療失敗？ A. clozapine B. phenytoin C. diazepam D. codeine
解析：吸菸中的多環芳香族碳氫化合物為CYP1A2強效誘導劑。Clozapine主要經由CYP1A2代謝，吸菸會顯著誘導其代謝清除率增加，導致血中濃度下降、療效減弱，臨床常需調高劑量。Phenytoin主要由CYP2C9/2C19代謝，受吸菸影響較小；Diazepam主要經CYP2C19及3A4代謝；Codeine為前驅藥，需CYP2D6轉化為morphine發揮效果，吸菸非其主要影響因子。
具非線性藥動學之藥品，下列何種情形最容易達到飽和？ A. 最大代謝速率Vmax較大 B. Michaelis-Menten 常數（KM）較小 C. 藥品濃度小於 KM D. 藥品劑量較低
解析：非線性（飽和）代謝遵循 Michaelis-Menten 式：代謝速率＝Vmax×C/(KM＋C)。KM 為達半數 Vmax 的濃度，KM 越小代表酵素對藥品親和力越高，在較低血中濃度即接近 Vmax 而呈現飽和，故最容易出現非線性藥動學。反之 Vmax 較大、劑量較低或濃度遠小於 KM 時，C/(KM＋C) 近似 C/KM，代謝速率與濃度成正比，屬一階（線性）動力，不易飽和。
某藥屬非線性藥動特性，其KM為100 mg，Vmax為50 mg/h。若以靜脈注射方式投與此藥300 mg，則自給藥開始後多少小時此藥才會有50％被排除？ A. 5.4 B. 4.4 C. 5.0 D. 4.0
解析：非線性藥動學靜脈注射劑量消除時間公式：t = (Km/Vmax) × ln(C0/C) + (C0 - C)/Vmax。本題Dose=300mg，假設Vd=1L則C0=300mg/L；50%消除意指C=150mg/L。代入Km=100mg/L, Vmax=50mg/h：t = (100/50)×ln(300/150) + (300-150)/50 = 2×ln2 + 150/50 = 2×0.693 + 3 = 1.386 + 3 = 4.386h ≈ 4.4h。
下列何者易受個體基因差異之影響？①drug receptor 之反應 ②drug-metabolizing enzyme 之活性 ③drug transporter 之表現 A. 僅①② B. 僅②③ C. 僅①③ D. ①②③
解析：藥物基因體學核心觀點：個體基因多型性影響藥物動力學與藥物效能學。①受體基因多型性改變受體結構/表現量，影響藥物反應（如β2受體Arg16Gly）。②代謝酵素基因多型性（如CYP2D6、CYP2C19、TPMT）導致代謝能力差異。③轉運體基因多型性（如ABCB1/P-gp、SLCO1B1/OATP1B1）影響藥物吸收、分布、排泄。三者均受基因差異影響。