依中華藥典，下列何種口服固體製劑，不須進行崩散試驗？①咀嚼錠 ②延釋錠 ③持釋錠

題目

依中華藥典，下列何種口服固體製劑，不須進行崩散試驗？①咀嚼錠 ②延釋錠 ③持釋錠 A. ①②③ B. 僅①③ C. 僅②③ D. 僅①②

官方答案

• 答案：A. ①②③

解析

依《中華藥典》通則規定，咀嚼錠（chewable tablets）因使用時須先於口腔中嚼碎後吞服，故不要求進行崩散試驗；而延釋錠（extended-release tablets）與持釋錠（sustained-release tablets）屬於修飾釋放劑型，其藥物釋放速率受特殊機轉控制，藥典規範應以溶離試驗（dissolution test）進行溶出評估與品質管控，而不適用傳統的崩散試驗。因此①②③皆不須進行崩散試驗，正確答案為 A。

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官方資料

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