生物製劑中安定劑與其作用之配對，下列何者錯誤？

題目

生物製劑中安定劑與其作用之配對，下列何者錯誤？ A. leucine—抑制aggregation B. ascorbic acid—維持蛋白質結構穩定 C. EDTA—移除金屬離子以抑制氧化反應 D. ethanolamine—作為cryoprotectant

官方答案

• 答案：D. ethanolamine—作為cryoprotectant

解析

在蛋白質生物製劑處方中，冷凍保護劑（cryoprotectant）或凍乾保護劑常用能與水分子形成大量氫鍵的多醣、雙糖（如蔗糖 sucrose、海藻糖 trehalose）或多元醇（如甘露醇 mannitol）以保護立體結構；ethanolamine（乙醇胺）為含氮鹼性有機醇，主要用於 pH 調節或緩衝體系，並非 cryoprotectant，故 D 配對錯誤。A leucine 可吸附於界面抑制疏水性凝集（aggregation）；B ascorbic acid 為抗氧化劑可抑制氧化維持蛋白質結構；C EDTA 為金屬離子螯合劑，可移除微量過渡金屬以抑制自由基氧化反應。故選 D。

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官方資料

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