藥品若具非常快速之溶離與吸收特性，不易以溶離試驗預測藥品體內動態，其係指在15 分鐘內主成分至少已溶離多少％？

題目

藥品若具非常快速之溶離與吸收特性，不易以溶離試驗預測藥品體內動態，其係指在15 分鐘內主成分至少已溶離多少％？ A. 50 B. 75 C. 85 D. 95

官方答案

• 答案：C. 85

解析

依溶離曲線與生體相等性、生體可用性評估，藥品若在 15 分鐘內至少溶離 85% 主成分，即屬非常快速溶離，吸收通常很快，單靠體外溶離試驗較難預測體內動態。此為「快速溶離」的常用界值，故選 C（85%）。50%、75% 未達此快速溶離標準；95% 雖更高，但題目所問的常用界值為 85%。

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官方資料

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