民國115年 專技高考 藥師(一) 藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)
第67題
有關bioavailability 及bioequivalence 之敘述，下列何者適當？①針對半衰期長的藥品，採用paralleldesign 較合適 ②為減…
題目
有關bioavailability 及bioequivalence 之敘述，下列何者適當？①針對半衰期長的藥品，採用paralleldesign 較合適 ②為減少個體間的差異，可採用factorial design 進行試驗 ③進行空腹試驗時，給藥後須持續空腹4 小時 ④眼用製劑學名藥須進行bioequivalence 試驗 A. ①② B. ①③ C. ②③ D. ②④
官方答案
- 答案：B. ①③
解析
①正確：半衰期長的藥品若採交叉設計，洗脫期會過長，因此平行設計較合適。③正確：空腹生體相等性試驗一般禁食至少10小時，給藥後仍需持續空腹4小時。②錯誤：降低個體間差異應採交叉設計；factorial design是用來同時評估多個因子的設計。④錯誤：眼用學名藥多為局部作用，常以體外試驗或臨床療效相等性評估，並非一律須做全身性生體相等性試驗。故選B。
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官方資料
答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。