民國115年 專技高考 藥師(一) 藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)收錄考選部官方試題與測驗式試題標準答案，共 80 題可線上瀏覽。
答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。
某藥品溶液劑含量為500 units/mL，經過20 天後含量變成300 units/mL，已知該藥品之分解依循first-order kinetics，則其半衰期（half life）約為多少天？ A. 10 B. 15 C. 27 D. 54
解析：一級動力學半衰期公式：t1/2 = 0.693/k。由Ct = C0·e^(-kt)求k：300 = 500·e^(-k×20) → e^(-20k)=0.6 → -20k = ln0.6 ≈ -0.5108 → k ≈ 0.02554 day⁻¹。t1/2 = 0.693/0.02554 ≈ 27.1 天，最接近27天。
依中華藥典，某藥品已配製成（1→10）之藥品水溶液，則下列之水溶液體積，何者相當於含200 mg 的藥品？ A. 130 μL B. 1.3 mL C. 2 mL D. 3 mL
解析：(1→10) 代表 1 份藥品溶於 10 份溶液中，即 10% (w/v) = 100 mg/mL。欲得 200 mg 藥品，體積 = 200 mg ÷ 100 mg/mL = 2 mL。A (130 μL) 僅含 13 mg，B (1.3 mL) 含 130 mg，D (3 mL) 含 300 mg，均不符。故 C 正確。
有關elixirs 之製備，下列敘述何者正確？ A. elixirs 通常比syrups 更甜且更黏稠 B. elixirs 由於其含水和含醇的特性，比syrups 更能保持水溶性和醇溶性成分之溶解度 C. 因蔗糖於高酒精含量的elixirs 中有良好的溶解度，故常被用於增加甜度 D. 應將醇溶液加入水溶液中，以防止醇溶性成分發生分離或沉澱
解析：Elixirs（藥酒）為水、醇雙溶劑系統，能同時溶解水溶性與醇溶性成分，故比單一水溶劑之syrups（糖漿）更能維持雙類成分溶解度。A錯：elixirs較syrups不黏稠且甜度較低（糖漿含高濃度蔗糖）。C錯：高酒精濃度下蔗糖溶解度極低，故elixirs常用sorbitol、glycerin或人工甜味劑。D錯：製備時應將水溶液緩緩加入醇溶液中（水入醇），以防醇溶性成分因醇濃度驟降而沉澱。
下列對水的溶解度，何者排序正確？①codeine ②codeine sulfate ③codeine phosphate A. ①＞②＞③ B. ②＞③＞① C. ③＞②＞① D. ①＝②＝③
解析：Codeine（可待因）為鹼基，親脂性強、水溶性極低（約 0.67 mg/mL）。轉化為鹽型可大幅增加水溶度：codeine phosphate（磷酸可待因）溶解度最高（約 1:2.3），次為 codeine sulfate（硫酸可待因，約 1:25），鹼基最低。故水溶度排序為 ③codeine phosphate > ②codeine sulfate > ①codeine，即 C 選項。
有關gelling agents 之敘述，下列何者正確？ A. carbomer 製成之gel，在pH 5.5 時黏稠度最大 B. carboxymethylcellulose sodium 製成之gel，於pH 4 時黏稠度會明顯增加 C. Plastibase 加熱到60℃時黏稠度會大幅下降 D. Poloxamer 之水溶液在酸、鹼存在下安定
解析：各 gelling agent 特性比較：carbomer 須以鹼劑中和後膨潤，黏稠度最大值落在 pH 約 7–8，而非 pH 5.5（A 錯）；carboxymethylcellulose sodium（CMC-Na）在酸性環境如 pH 4 時，因羧基質子化、分子鏈電荷斥力下降，黏稠度反而降低（B 錯）。Poloxamer（Pluronic）為非離子性界面活性劑，其水溶液在酸性與鹼性條件下均相當安定，為其重要優點（D 正確）。
有關栓劑基劑之敘述，下列何者錯誤？ A. glycerinated gelatin 為水溶性栓劑，故不須用水潤濕 B. 聚乙二醇栓劑置於室溫保存即可 C. 可可脂較穩定的型態是β晶型 D. phenol 會降低可可脂的熔點
解析：glycerinated gelatin 為甘油明膠栓劑基劑，屬水溶性基劑，但因明膠性質須在溫水中溶解製備，且使用時需先用水潤濕直腸黏膜或栓劑表面以利滑入與溶解，故「不須用水潤濕」敘述錯誤。B 正確：PEG 基劑熔點高、室溫穩定，無需冷藏。C 正確：可可脂 β 晶型熔點最高（34.5℃），結晶最穩定，為製劑目標晶型。D 正確：phenol 等物質可溶於可可脂中，形成共晶混合物，降低熔點。
有關PEG 6000 之敘述，下列何者正確？ A. 於室溫下為液體 B. 屬厭水性聚合物 C. 6000 代表黏稠度 D. 平均分子量大於PEG 1000
解析：PEG 6000在室溫下為固體（蠟狀），PEG 400才多為液體；PEG具親水性，不是厭水性；名稱後的數字代表平均分子量，不是黏稠度。PEG 6000的平均分子量為6000，確實大於PEG 1000，故選D。
有關粉體流動性之敘述，下列何者錯誤？ A. 安息角越大者，流動性越差 B. 壓縮性指數越高者，流動性越差 C. 豪斯納比越高者，流動性越差 D. 安息角為粉體內在性質，與測試方式無關
解析：安息角受測試方法影響極大（如注漏法、傾倒法、固定漏斗法、旋轉筒法等得到的數值不同），並非單一內在性質。選項A正確：安息角越大，粒子間摩擦/凝聚力越大，流動性越差。選項B正確：Carr's index壓縮性指數越高，代表壓縮程度大，流動性越差。選項C正確：Hausner ratio = 鬆裝密度/振實密度，比值越大代表越易壓縮，流動性越差。
造粒後打錠所製備的錠劑，產生lamination 和capping 最可能之原因為何？ A. 打錠機速度過快 B. 潤滑劑太少 C. 造粒不均勻 D. 稀釋劑過多
解析：打錠過程中產生頂裂（capping）或層裂（lamination）的最主要物理原因為模孔內空氣被包埋（air entrapment）。當打錠機轉速過快時，壓縮時間過短，沖頭下壓速度大於顆粒間空氣逸散的速度，導致高壓空氣封閉於錠劑中；在壓力解除後空氣迅速膨脹撐開顆粒間結合而造成橫向分裂或頂部剝落，故最可能之原因為打錠機速度過快，選 A。
依中華藥典規定，供使用於身體表面之外用粉劑，其粉末粒徑至少應能通過幾號篩網？ A. 200 B. 100 C. 80 D. 140
解析：依《中華藥典》製劑通則之規定，供使用於身體表面之外用粉劑（散劑 / Dusting powders），其粉末粒徑至少應能通過 100 號篩網（100-mesh sieve，網孔孔徑約為 150 μm），以確保粉末質地極為細緻，避免粗糙顆粒在塗敷於受損或敏感皮膚表面時引起機械性摩擦刺激，並增加其吸收分泌物之表面積與均勻度，故正確答案選 B。
下列何者最適合用來預估錠劑藥品之生體可用率？ A. dissolution test B. disintegration test C. content uniformity test D. friability test
解析：溶出試驗在體外模擬腸道條件測定藥物釋出速率與程度，與生體可用率有最佳相關性，是預估生體可用率最直接的體外指標。崩解試驗僅反映錠劑崩解為顆粒速度；含量均一性檢查劑量一致性；脆碎度測試機械強度，皆非直接預估吸收指標。
有關生物技術藥品在市場占有率逐年成長，下列何者不是最主要因素？ A. 增進藥品的治療功效、安全性和普遍性 B. 各單位積極訂定法規和標準，鼓勵更多公司投入 C. 慢性病族群增加 D. 製造過程容易，產量高
解析：生技藥品製造過程涉及活細胞培養、純化複雜、品質管控嚴格，製程極不容易且產量相對低、成本高。其市占率成長主因為：A.治療標的精準、功效安全性佳；B.各國完善法規引導產業發展；C.慢性病人口增加創造需求。
有關眼用製劑之配方考量，下列敘述何者正確？ A. 1.9％硼酸溶液對眼睛的黏膜層為等張溶液 B. 應使用緩衝能力較強之緩衝劑，對眼晴的刺激性較小 C. 通常親水性之藥品比親脂性之藥品更容易穿透吸收 D. 懸液劑具有不溶性藥品，因此無法應用於眼用製劑
解析：1.9%硼酸溶液滲透壓約300 mOsm/kg，與淚液等張，常作眼用等張調節劑。選項B錯：緩衝能力過強反而干擾淚液自然緩衝，增加刺激；C錯：角膜上皮層親脂，親脂性藥物滲透較佳；D錯：懸液劑可延長藥物停留時間，常用於眼用製劑。
有關無機分子之溶解度，下列敘述何者正確？ A. 硫酸鹽、亞硫酸鹽和硫代硫酸鹽，通常不溶於水 B. 若離子化合物的陽離子和陰離子為單價，通常不溶於水 C. 除鹼金屬陽離子和銨離子外的氫氧化物和氧化物，通常不溶於水 D. 鹼金屬（例如：Na，K）的一般鹽類，通常不溶於水
解析：溶解度規則：①鹼金屬與銨離子鹽類多溶於水（D錯）；②單價陽離子陰離子化合物多溶於水（B錯）；③硫酸鹽除Ba、Sr、Pb、Ca外多溶，亞硫酸鹽、硫代硫酸鹽多溶（A錯）；④除鹼金屬與銨離子外，氫氧化物與氧化物多難溶於水（C正確）。
有關糖漿劑添加防腐劑之敘述，下列何者錯誤？ A. 含水率高之糖漿劑，須考慮添加防腐劑 B. 酒精是很好的防腐劑和溶媒，可以考慮大量使用 C. 糖漿劑的含糖量若達85％（w/v），可以考慮不用防腐劑 D. benzoic acid 和sorbic acid 都是糖漿劑常用的防腐劑
解析：糖漿劑含水率高易滋生微生物，確需添加防腐劑，A 正確。糖濃度達 85% (w/v) 時滲透壓極高，可抑菌而不須另加防腐劑，C 正確。Benzoic acid 與 sorbic acid 為糖漿劑常用防腐劑，D 正確。酒精雖具防腐與溶媒雙重功能，但大量使用會增加製劑成本、影響口感與安全性，且可能溶解某些藥物或包材，實務上不建議大量使用，故 B 為錯誤敘述。
有關w/o 乳劑使用乳化劑（emulsifiers）之HLB 數值範圍，下列何者最適當？ A. 1～3 B. 3～6 C. 7～9 D. 10～15
解析：HLB 值代表乳化劑親水親油平衡。w/o 型乳劑（油包水）需油溶性乳化劑，HLB 值較低，一般文獻建議範圍為 3～6。選項 A (1～3) 偏低多屬助乳劑範圍；C (7～9) 屬濕潤劑；D (10～15) 則為 o/w 型乳劑適用範圍。故 B 最適當。
有關微乳劑（microemulsions）之敘述，下列何者最不適當？ A. 相較口服固體劑型，微乳劑體內吸收更快更有效 B. 微乳劑必須透過給與外在能量才可形成 C. 可製備為o/w 或w/o 等型式 D. 通常微乳劑可以經由不同給藥途徑投與
解析：微乳劑屬熱力學穩定系統，可自發形成，不需外在能量（如高壓均質、超音波）即能產生，故 B「必須透過給與外在能量才可形成」最不適當。A 正確：微乳劑粒徑小、比表面積大，口服吸收較固體劑型快且有效。C 正確：可製成 o/w、w/o 或雙連續相。D 正確：因組成成分多為 GRAS 級，可經口服、外用、注射等多途徑給藥。
下列何種液化氣體推進劑（liquefied gas propellants）之蒸氣壓（vapor pressure）最高？ A. trichloromonofluoromethane（CFC 11） B. difluoroethane（HFA 152a） C. butane D. propane
解析：液化氣體推進劑蒸氣壓大小取決於分子量與分子間作用力。室溫下蒸氣壓由高到低依序為：propane (C3H8) ≈ 8.4 bar > butane (C4H10) ≈ 2.4 bar > HFA 152a (C2H4F2) ≈ 5.4 bar（25℃）> CFC 11 (CCl3F) ≈ 0.9 bar。Propane 分子量最小、沸點最低 (-42℃)，蒸氣壓最高，故 D 正確。
有關噴霧劑之推進劑的敘述，下列何者最適當？ A. CFC 的指定碼是對應他們化學式各自的原子數 B. 可使用hydrofluoroalkane（HFA）取代CFC 以減少危害性 C. 部分氣體如二氧化碳、氮氣、氧氣可用做壓縮氣體使用 D. 泡沫氣霧劑當中CFC 具有乳化劑的效果，對水有親和性
解析：CFC 破壞臭氧層，國際公約規定淘汰，改用 HFA（如 HFA-134a、HFA-227）作為替代推進劑，可減少環境危害，B 正確。A 錯誤：CFC 編碼規則非單純對應原子數，而是依特定公式計算。C 正確：CO2、N2、N2O 等確可作壓縮氣體推進劑。D 錯誤：CFC 為推進劑非乳化劑，且多屬疏水性。
有關flocculation 之敘述，下列何者錯誤？ A. 添加助懸劑可提供網狀結構 B. 高度凝絮的懸液劑會發生粒子沉降緩慢的情況 C. 粒子形狀可影響沉降結塊的程度 D. 降低electrical barrier 之電解質可做為flocculating agent
解析：高度凝絮懸液劑中粒子形成鬆散凝絮體，沉降速率快（而非緩慢），但易再分散；低度凝絮則沉降緩慢但易形成硬結塊。A 正確：助懸劑提供網狀結構阻滯沉降。C 正確：粒子形狀影響堆積密度與結塊程度。D 正確：電解質壓縮電雙層降低電位能壁壘，促進凝絮。故 B 敘述錯誤。
根據Stokes equation 設計理想之懸液劑（suspension），下列敘述何者最適當？ A. 應儘量增加黏度，使沉降速率越小越好，最好趨近於0 B. 應儘量減低黏度，使沉降速率越大越好 C. 粒子密度應小於溶劑密度，避免沉降速率過快而影響分散 D. 粒子密度應大於溶劑密度，避免粒子漂浮不易分散
解析：Stokes 方程 v = 2r²(ρp-ρm)g/9η。為使懸液劑物理穩定，需粒子緩慢沉降且易再分散。ρp > ρm 使粒子沉降而非漂浮（漂浮會導致劑量不均且難分散），故 D 正確。A 錯誤：黏度過高雖減緩沉降，但會影響注射器推注、口服吞嚥及生體利用度，不宜趨近 0。B 錯誤：黏度過低沉降過快易結塊。C 錯誤：ρp < ρm 會導致粒子上浮（creaming），同樣不利均勻分散。
依據中華藥典，有關製劑之敘述，下列何者錯誤？ A. 氣化噴霧劑係為加壓下包裝之製劑，可供皮膚局部、鼻、口腔或肺使用 B. 推進劑在內相之泡沫噴霧劑，可噴出安定之泡沫 C. 吸入劑應置於緊密容器內貯存 D. 吸入劑係將藥品溶液，自鼻腔或口腔吸入呼吸道，僅作用於局部之製劑
解析：依中華藥典，吸入劑（inhalations）係將藥品溶液、懸液或粉末經鼻腔或口腔吸入呼吸道之製劑，其作用可為局部，亦可為全身（如支氣管擴張劑或全身性麻醉氣體）。選項D稱「僅作用於局部」與藥典定義不符，故為錯誤。A氣化噴霧劑為加壓包裝，可供皮膚局部、鼻、口、肺使用，正確；B泡沫噴霧劑之推進劑在內相，可噴出安定泡沫，正確；C吸入劑應貯於緊密容器以防揮發與污染，正確。
中位直徑（median diameter）係以累積百分率（Y 軸）對質粒大小（X 軸）作圖，在累積百分率為多少時所得之數值？ A. 100 B. 75 C. 50 D. 25
解析：中位直徑（median diameter, 常寫D50）定義為：將粒徑分佈以累積百分率（Y軸）對粒徑（X軸）作圖所得之累積分佈曲線上，累積百分率達50%時所對應之粒徑，代表有一半顆粒大於此值、另一半小於此值。故答案為C（50）。若取25%稱為第一四分位直徑（Q1）、75%為第三四分位直徑（Q3）、100%為最大粒徑，均非中位直徑。
有關使用直腸給藥的優勢，下列何者錯誤？ A. 避免部分first-pass effect B. 可避免被腸胃道降解，增加藥品安定性 C. 栓劑較口服錠劑容易調整使用劑量 D. 可給與相較於口服給藥更大的劑量
解析：直腸給藥之優勢在於：部分藥物經下直腸繞過肝門靜脈可避免first-pass effect（A正確）、避開胃腸道酸與酵素降解以提升安定性（B正確）。栓劑以固定模具成形，劑量製成後即固定，反較可分割、增減之口服錠劑難以調整使用劑量，故C「栓劑較口服錠劑容易調整使用劑量」為錯誤敘述，係本題答案。
使用下列何者可製備成two-phase gel？ A. aluminum hydroxide B. methylcellulose C. sodium alginate D. Carbomer 934
解析：Two-phase gel（二相凝膠）係由微細膠狀粒子分散於液體中所成之懸浮型凝膠，呈兩相系統；典型如aluminum hydroxide（氫氧化鋁）凝膠，其粒子形成鬆散網狀結構而具塑性流動。methylcellulose（甲基纖維素）、sodium alginate（海藻酸鈉）與Carbomer 934均形成單相（monophasic）大分子網狀凝膠，故本題選A。
下列配方屬於何種軟膏基劑？mineral oil560 gwhite wax120 gcetyl esters wax125 gsodium borate5 gpurified water190 mL A. 烴基基劑 B. 吸收性基劑 C. 水和性基劑 D. 水溶性基劑
解析：此處方為經典之冷霜（Cold Cream）配方，又稱玫瑰水軟膏。處方中的硼砂（sodium borate）溶於水後呈鹼性，能與白蠟（white wax）中的游離脂肪酸（如 cerotic acid）進行原位皂化反應，生成鈉肥皂作為乳化劑，進而將水相乳化於油相（礦物油、鯨蠟酯蠟）中，形成油包水（W/O）型乳劑基劑。依中華藥典及藥劑學分類，含水之 W/O 型乳劑基劑屬於「吸收性基劑」（Absorption bases），故正確答案選 B。
依中華藥典，下列何種軟膏基劑有利於吸收皮膚病灶所流出之漿液狀物質？ A. 油質軟膏基劑 B. 吸收性基劑 C. 水和性基劑 D. 水溶性基劑
解析：依《中華藥典》軟膏劑通則，軟膏基劑分為油質基劑、吸收性基劑、水和性基劑與水溶性基劑四類。「水和性基劑」（Water-removable bases，即水洗性基劑，如親水軟膏 Hydrophilic Ointment）本質上為水包油（O/W）型乳劑，由於其外相（連續相）為水相，親水性佳，有利於吸收皮膚病灶所流出之漿液狀物質（serous discharges），且容易用水洗除，適合用於濕潤性皮膚病灶，故 C 正確。「吸收性基劑」外相為油相，主要功能為吸收水分形成 W/O 乳劑，具封閉性，不適合吸收大量滲出液。
以熔合法製作含100 mg aspirin（density factor for cocoa butter＝1.3）之可可脂栓劑，當模具以全可可脂製作栓劑時，栓劑之重量為2.0 g，則此aspirin 可可脂栓劑1 個的重量為多少g？ A. 1.923 B. 2.023 C. 2.077 D. 2.130
解析：栓劑重量計算採置換價（density factor, DF＝1.3）。全可可脂空白栓重2.0 g；含藥栓重＝空白基劑重－被藥物置換之基劑重＋藥物重。藥物aspirin 100 mg＝0.1 g，其置換之基劑重＝0.1÷1.3＝0.0769 g。故單顆重量＝（2.0－0.0769）＋0.1＝2.0231 g≈2.023 g，選B。
依中華藥典，有關生藥粉末之粗細度，下列敘述何者正確？ A. 極粗粉應100％通過第8 號篩網 B. 粗粉應100％通過第40 號篩網 C. 中粉應100％通過第60 號篩網 D. 細粉應100％通過第80 號篩網
解析：依中華藥典粉末粗細度規定，極粗粉應100%通過第8號篩網（並含至少50%通過第60號篩）。粗粉係100%通過第20號篩、中粉100%通過第40號篩、細粉100%通過第60號篩，故B（第40號）、C（第60號）、D（第80號）均與藥典不符。正確敘述為A。
有關hydroxypropyl methylcellulose 作為膠囊殼之敘述，下列何者錯誤？ A. 可供素食者使用 B. 通常不含防腐劑 C. 含水量為13～16％ D. 含水量較硬明膠膠囊殼為低
解析：傳統硬明膠膠囊殼（hard gelatin capsule）通常含有 13～16％ 的水分，水分在明膠中兼具塑化劑作用，若含水量過低（<10％）易造成膠囊脆裂。相對地，羥丙基甲基纖維素（HPMC）膠囊殼為植物纖維素來源，適合素食者（A 正確），其含水量顯著較低（通常僅約 4～7％），不易脆裂且更適合充填吸濕性藥物，故 C 敘述含水量為 13～16％ 是硬明膠膠囊的特徵，本題錯誤選項選 C。HPMC 膠囊通常不需添加防腐劑（B 正確），其含水量亦遠低於硬明膠膠囊（D 正確）。
在發泡劑型中，使用顆粒對比於使用粉末的優勢為何？ A. 增加溶解速率 B. 避免急劇的氣泡生成 C. 改善口感及掩蓋味道 D. 增加吸濕度
解析：顆粒較粉末具較佳流動性、較低比表面積，能減緩酸鹼反應速率，避免投入水中時產生急劇、劇烈的二氧化碳氣泡生成（選項B正確）。A錯：顆粒溶解速率通常較粉末慢。C非主要優勢（口感改善可由香料、甜味劑達成）。D錯：顆粒較粉末吸濕性低。
有關軟膠囊之敘述，下列何者最適當？ A. 軟膠囊殼可以加入polyhydric alcohol B. 膠囊殼不可加入methylparaben 等抗菌劑 C. 主要以流動床法製造 D. 軟膠囊內不宜充填固體粉末或錠劑
解析：軟膠囊殼主要成分為明膠、增塑劑（如glycerin、sorbitol等多元醇polyhydric alcohol）與水，故A正確。B錯：膠囊殼常加入methylparaben、propylparaben等防腐劑防菌。C錯：軟膠囊以旋轉模製法（rotary die process）連續製造，非流動床法。D錯：軟膠囊可充填固體粉末、顆粒或微型錠（如粉末填充軟膠囊技術）。
依中華藥典，有關顆粒劑之敘述，下列何者錯誤？ A. 發泡顆粒劑之包裝須控制低濕度，以避免二氧化碳不適時生成 B. 發泡顆粒劑通常由碳酸氫鈉或碳酸氫鉀及檸檬酸或酒石酸配製 C. 顆粒劑可用於直接口服給藥，可添加甜味劑、法定著色劑 D. 對於回溶成口服懸液之顆粒劑，溫度之升降循環可能使分散相粒徑變小
解析：依《中華藥典》顆粒劑條文：發泡顆粒劑須低濕度包裝防止CO₂過早生成（A正確）；組成為碳酸氫鈉/鉀與檸檬酸/酒石酸（B正確）；顆粒劑可直接口服並得添加甜味劑、著色劑（C正確）。D錯：溫度升降循環會導致懸液中分散相粒子長大（Ostwald ripening）、沉降或結塊，使粒徑變大而非變小。
依中華藥典，有關一般著衣錠之敘述，下列何者錯誤？ A. 以糖液藉阿拉伯膠或明膠之助，使澱粉或二氧化鈦等不溶性粉均勻分散，著衣於錠劑表面 B. 為示區別及美觀，外層可予著色，著衣完成之錠劑，可用蠟之稀薄溶液或混合乾粉予以搪光 C. 防水錠衣可由含蟲膠或酞酸纖維素水性溶劑所成溶液於著糖衣前先予著衣處理製成 D. 糖衣之缺點包括操作時間過長、須防水、有礙有效成分之釋出與最終成品糖衣錠體積大增等
解析：糖衣錠製程中，防水著衣（sealing）常用蟲膠（shellac）或酞酸纖維素（cellulose acetate phthalate）等有機溶劑溶液，非水性溶劑（水會軟化錠芯），故C「水性溶劑」錯誤。A正確：糖衣含糖漿、阿拉伯膠/明膠、澱粉/二氧化鈦。B正確：著色後可用蠟或滑石粉搪光。D正確：糖衣缺點為製程冗長、需防濕、延緩崩解、體積大增。
生物製劑對於極端溫度敏感，因此在貯藏、處理及運送上，需要冷鏈管理。有關冷鏈之敘述，下列何者錯誤？ A. 世界衛生組織建議專供生物製劑的冰箱每天開門頻率不得超過4 次 B. 美國National Immunization Program（NIP）建議溫度監控每天2 次，並保存10 年 C. 冰箱溫度範圍在2～8℃ D. 冷凍櫃應保持0℃以下，最適當的溫度為-15℃
解析：生物製劑（如疫苗）對溫度極度敏感，因此冷鏈管理至關重要。依據世界衛生組織（WHO）與美國疾病管制與預防中心國家免疫計畫（NIP/CDC）的指引，冷藏生物製劑之專用冰箱每日開門次數應盡量減少，WHO 建議每天不超過 4 次（A 正確）；生物製劑冷藏溫度應維持在 2～8℃（C 正確）；冷凍櫃應維持在 0℃ 以下，最適溫度為 -15℃ 或更低（D 正確）。而在溫度監控方面，NIP 建議每天至少監控並記錄 2 次，但溫度監控記錄之保存期限一般規定為 3 年，並非 10 年，故 B 敘述錯誤。
有關生物製劑之分子結構，下列何者不含抗體可變區片段（variable fragment）？ A. Fc-fusion protein B. F[ab']2 C. Fab' D. Sfv
解析：Fc-fusion protein 為 Fc 段與受體/配體融合，不含抗體可變區（Fab/VH+VL），故A正確。F(ab')₂ 為兩個 Fab' 經二硫鍵連結，含可變區（B含）。Fab' 為單一抗體結合片段，含可變區（C含）。D 選項 Sfv 非標準抗體片段命名（或為筆誤），但依結構定義，唯有 Fc-fusion protein 確定不含可變區。
下列何者最不適合作為注射劑之vehicles？ A. castor oil B. corn oil C. paraffin D. sesame oil
解析：注射劑用 vehicles（基質/載體）需具備生物相容性、可代謝、無毒性等特性。Castor oil（蓖麻油）、corn oil（玉米油）、sesame oil（芝麻油）皆為植物油，屬不飽和脂肪酸三酸甘油酯，經乳化或微乳化技術可作為油性注射劑基質（如維生素、類固醇長效針劑），且人體可經脂質代謝途徑吸收利用。Paraffin（石蠟/液體石蠟）屬礦物油，屬飽和烴類混合物，人體無法代謝吸收，肌肉注射後易造成肉芽腫、脂肪肉芽腫或無菌性膿瘍，且可能遊離至淋巴結、肝臟等器官沉積，故不適合作為注射劑 vehicles，僅供外用或口服瀉劑基質。
依中華藥典，有關使用環氧乙烯滅菌之敘述，下列何者錯誤？ A. 主要用於玻璃容器之滅菌 B. 微生物帶水量會影響滅菌效果 C. 滅菌器內的溫度會影響滅菌效果 D. 先清除附著在容器油脂可增加滅菌效果
解析：環氧乙烯（EO）滅菌屬氣體滅菌法，主要適用於耐熱性差、濕熱不穩定之醫療器材、塑膠製品、橡膠塞、紡織品及粉末藥品等，並非主要用於玻璃容器（玻璃耐高溫，通常採乾熱滅菌 160–180℃）。滅菌效果確實受微生物帶水量（濕度）、滅菌器溫度、氣體濃度、暴露時間等影響；容器表面油脂會阻隔氣體滲透，故清除油脂可增加效果。選項 A 描述錯誤。
依中華藥典，有關「水」的規定，下列敘述何者錯誤？ A. Water for Injection 每100 mL 所含微生物總數不得超過10 CFU B. Sterile Purified Water 添加適當成分調整為等滲透壓後，可直接供注射用 C. Sterile Water for Injection 應置於塑膠容器或Type I、Type II 的玻璃容器中 D. Sterile Water for Irrigation 每mL 所含細菌內毒素，不得超過0.25 IU
解析：依中華藥典：(A) Water for Injection（注射用水）微生物總數 ≤10 CFU/100 mL，正確。(B) Sterile Purified Water（無菌純化水）非注射級水，僅供非注射用途（如沖洗、稀釋非注射劑），即使調整等滲透壓亦不得直接供注射用，錯誤。(C) Sterile Water for Injection（無菌注射用水）容器規定為塑膠或 Type I、II 玻璃，正確。(D) Sterile Water for Irrigation（無菌沖洗用水）細菌內毒素 ≤0.25 EU/mL，正確。
依中華藥典，有關注射劑容器的要求，下列敘述何者錯誤？ A. 玻璃容器所檢驗的重金屬包含砷與鉛 B. 聚乙烯或聚丙烯容器須檢驗細胞毒性 C. 橡膠材質彈性蓋塞所檢驗的重金屬包含砷與鉛 D. 玻璃容器與塑膠容器均須經過透光度檢驗
解析：依中華藥典注射劑容器要求，玻璃容器需檢驗可萃取元素如砷與鉛，PE/PP 等塑膠容器需評估生物安全性，可能包括細胞毒性；玻璃與塑膠容器均可能有透光度/光穿透相關檢驗。橡膠彈性蓋塞應依其專屬通則評估鋅、可萃取物與生物反應性等，不能直接套用玻璃容器的砷、鉛檢驗組合，故 C 敘述錯誤。選項 C。
依中華藥典規定，眼用軟膏金屬粒子其粒徑之檢測基準為多少μm？ A. 8 B. 30 C. 50 D. 150
解析：依中華藥典「眼用軟膏」項下「金屬粒子」檢測法（顯微鏡法），規定粒徑不得超過 50 μm。此標準係考量眼部組織敏感，過大顆粒會造成角膜擦傷、異物感或嚴重損傷。同理，眼用懸浮液/乳劑顆粒度亦嚴格限制，但眼用軟膏金屬粒子上限明訂為 50 μm。
有關眼用製劑之敘述，下列何者錯誤？ A. 通常眼用藥品製劑可在角膜上停留許久，故適合開發長效劑型 B. 親脂性藥品比親水性藥品更易進入眼睛內皮層 C. 若眼用軟膏為QD 使用時，適合於睡前使用較不影響視覺 D. 藥品與賦形劑在製程中皆須先經滅菌處理
解析：眼用製劑經點眼後，因眨眼、淚液循環（每分鐘約 1–2 μL）及鼻淚管引流，藥物在角膜表面停留時間極短（約 2–5 分鐘），生物可用率通常 <5%，故「可在角膜上停留許久、適合開發長效劑型」敘述錯誤。(B) 角膜上皮層具脂質雙層特性，親脂性藥物確實較易透過。(C) 眼用軟膏會造成視力模糊，QD 用藥建議睡前使用，正確。(D) 眼用製劑屬無菌製劑，藥物與賦形劑製程中皆須滅菌處理，正確。
若因需於注射室施打疫苗，而將疫苗自藥局領出，致離開冷鏈數分鐘。有關coolant pack 使用之敘述，下列何者最不適當？ A. 使用含水或乙二醇之效果相當 B. 可將塑膠瓶裝水後冷凍使用 C. 將疫苗製劑直接放置於coolant pack 旁以確保效果 D. 將疫苗製劑與coolant pack 以towel 隔開放置
解析：疫苗對溫度極敏感（多須 2–8℃），冷鏈運輸時：(A) 水或乙二醇填充的 coolant pack 熱容大、相變溫度穩定，效果相當，正確。(B) 塑膠瓶裝水冷凍作冰包可用，正確。(C) 疫苗直接貼緊冰包極易造成局部凍結（<0℃）導致失效，嚴禁直接接觸，錯誤。(D) 以毛巾、氣泡紙或隔離層隔開，防止凍結，正確。故 C 最不適當。
有關眼用軟膏通常使用之防腐劑（濃度），下列何者最不適當？ A. chlorobutanol（0.05％） B. benzethonium chloride（0.01％） C. benzalkonium chloride（0.008％） D. phenylmercuric acetate（0.004％）
解析：眼用軟膏常用防腐劑的適當濃度如下：benzalkonium chloride（BAC）約 0.01%（常用範圍 0.004–0.02%）、benzethonium chloride 約 0.01–0.02%、phenylmercuric acetate（PMA）約 0.001–0.004%，選項 B、C、D 之數值均落在合理範圍內，尚屬適當。chlorobutanol（三氯叔丁醇）作為眼用製劑防腐劑，一般用藥濃度約 0.5%（w/w 或 w/v），選項 A 標示 0.05%，較常規濃度低約十倍，抑菌效力可能不足，故最不適當。
有關amphotericin B 的脂質複合物產品（Abelcet Injection）特性，下列敘述何者錯誤？ A. 屬於無菌製劑 B. 主要由DMPC 和DMPG 構成 C. 溶液酸鹼值範圍5～7 D. 溶液呈現黃色透明狀態
解析：Abelcet 為 amphotericin B 脂質複合物（ABLC）注射劑，屬無菌製劑（A 正確）。其係由兩種磷脂 dimyristoyl phosphatidylcholine（DMPC）與 dimyristoyl phosphatidylglycerol（DMPG）以約 7:3 莫耳比構成之脂質複合物（B 正確）；成品 pH 約 5–6.5，落在 5–7 範圍（C 正確）。Abelcet 肉眼下為黃色至橙黃色、混濁不透明的膠態分散懸液，並非透明溶液，故 D「溶液呈現黃色透明狀態」之敘述錯誤。
有關微脂粒（liposome）之敘述，下列何者最不適當？ A. 微脂粒可依製備條件不同，形成球形或圓柱形之構型 B. 脂溶性藥品可與微脂粒之膜結合，水溶性藥品可溶解在微脂粒之液體核心 C. 微脂粒是由磷脂層所構成，可形成單層或多層之結構 D. 經聚乙二醇修飾之微脂粒，可縮短其在血漿中停留的時間
解析：微脂粒由磷脂雙層（phospholipid bilayer）自排列形成，可為單層（unilamellar）或多層（multilamellar）結構（C 正確）；脂溶性藥物嵌入脂質膜，水溶性藥物包入水性核心（B 正確）；依製備條件可呈現球形、圓柱形（管狀）等多種構型（A 正確）。經聚乙二醇（PEG）修飾之 stealth liposome，因表面水化程度增加、降低被單核吞噬系統（RES）辨識與清除，反而會「延長」血漿循環停留時間；故 D 稱「縮短」其在血漿中停留時間，為錯誤敘述。
有關以包衣作為控釋藥品輸送系統之敘述，下列何者最不適當？ A. beeswax 與glyceryl monostearate 可以作為包衣的材料 B. 不宜將包衣著色作為產品識別 C. 包衣的厚度與材料種類會影響藥品釋放速率 D. 可以將包衣微球設計多個釋放組，以提供不同的持續或延長釋放效果
解析：以包衣作為控釋系統時，脂溶性材料如 beeswax（蜂蠟）、glyceryl monostearate 可做為緩釋包衣（A 正確）；包衣厚度與材料種類直接影響藥物釋放速率（C 正確）；將微球設計多種釋放組合，可達成不同持續或延長釋放效果（D 正確）。在實務上，包衣常加入色料作為產品識別（identification）與防偽區分之用，乃常規做法；故 B「不宜將包衣著色作為產品識別」之說法最不適當。
有關repeat-action 長效劑型錠片之敘述，下列何者最不適當？ A. 通常為高劑量，且吸收與排泄速率較快之藥品 B. 劑型設計為速放藥層、控釋膜層及核蕊藥錠 C. Repetabs®屬此類產品 D. 最適合供治療需要重複給藥的慢性疾病
解析：重複作用錠（repeat-action tablet）之結構為外層速放藥層、中間控釋膜層與核心藥錠，可分兩階段釋放（B 正確）；Repetabs® 即屬此類產品（C 正確）。其適用於半衰期短、吸收與排泄速率快、需一日多次給藥之藥品；但高劑量或治療指數窄者，第二波突釋易致毒性，並非此類錠劑之典型設計，故 A 稱「通常為高劑量」最不適當。
A、B、C、D 四位病人接受某線性一室模式抗生素治療，今分別以單次靜脈注射200 mg，並依病人分別設計給藥間隔以每次200 mg 進行多次靜脈注射。其單次給藥後之血中濃度曲線下面積（AUC0-infinity）及多次給藥後達穩定狀態平均血中濃度（Css.avg）之參數如圖所示。該藥品在A、B、C、D 四位病人的清除率大小比較，下列何者正確？ A. A＞B＞D B. B＞A＞C C. C＞D＞B D. D＞C＞A
承上題，已知此抗生素在病人D 之排除半衰期為10 hr，則其分布體積約為多少L？ A. 240 B. 360 C. 480 D. 600
解析：病人 D 靜脈注射抗生素 200 mg，其 AUC0–∞ 約 8 mg·hr/L，故清除率 CL = 200 ÷ 8 = 25 L/hr。線性一室模式下 t1/2 = 0.693 × Vd/CL，因此 Vd = t1/2 × CL ÷ 0.693 = 10 × 25 ÷ 0.693 ≈ 360.8 L，約 360 L。選項 B。
某抗生素之體內動態遵循線性一室模式，其清除率為4.6 L/hr，分布體積為0.5 L/kg。今以每6 小時靜脈注射1,000 mg 於一體重80 kg 之病人，達穩定狀態時最高血中濃度約為多少mg/L？ A. 12.5 B. 25 C. 37.5 D. 50
解析：採一室模式靜脈推注、每 τ = 6 hr 給藥 1000 mg。先算 Vd = 0.5 L/kg × 80 kg = 40 L；消除速率常數 k = CL/Vd = 4.6/40 = 0.115 hr⁻¹。穩定狀態最高血中濃度（給藥後瞬間）Cmax,ss = (Dose/Vd) ÷ (1 − e^(−kτ))。Dose/Vd = 1000/40 = 25 mg/L；kτ = 0.115 × 6 = 0.69，e^(−0.69) ≈ 0.502，故 1 − 0.502 = 0.498；Cmax,ss = 25 / 0.498 ≈ 50 mg/L（選 D）。若僅取首次 C0 = 25 mg/L（選項 B）忽略累積則會低估；因 kτ ≈ 0.69 使累積因子約 2 倍。
承上題，達穩定狀態之平均血中濃度約為多少mg/L？ A. 24 B. 30 C. 36 D. 42
解析：多次重複給藥達穩定狀態時，平均血中濃度公式為 Css,avg＝(S·F·Dose) / (CL·τ)。已知靜脈注射（S＝1、F＝1）劑量為 1000 mg，清除率 CL＝4.6 L/hr，給藥間隔 τ＝6 hr。代入公式計算可得 Css,avg＝1000 / (4.6 × 6)＝1000 / 27.6 ≈ 36.23 mg/L，約為 36 mg/L，故選 C。
已知某抗生素之口服生體可用率為0.8，經口服該藥100 mg 後，體內血中濃度經時變化為Cp＝45（e-0.17t－e-1.5t），該藥無flip-flop 現象，則其在體內之清除率為多少？（Cp：mg/L，t：hr） A. 5.67 L/min B. 5.67 mL/min C. 0.34 L/min D. 0.34 mL/min
解析：先由濃度方程式求 AUC：AUC＝A(1/k－1/ka)＝45×(1/0.17－1/1.5)＝45×(5.88－0.67)≈235 mg·h/L。再由 CL＝F×D／AUC＝0.8×100／235≈0.34 L/h，換算為每分鐘：0.34×1000÷60≈5.7 mL/min，故選 B。A 的 5.67 若以 L/min 表示，等於每分鐘 5.67 公升，數值大了一千倍；C、D 則是把清除率當成以 L/min 或 mL/min 計的原始數值，未做單位換算。
承上題，此抗生素之血中濃度曲線下總面積約為多少？ A. 14（mg．min）/mL B. 14（mg．hr）/L C. 235（mg．min）/mL D. 235（mg．min）/L
解析：已知該抗生素口服給藥後血中濃度經時方程式為 Cp＝45(e⁻⁰·¹⁷ᵗ－e⁻¹·⁵ᵗ)。血中濃度曲線下總面積 AUC(0→∞)＝45 × (1/0.17－1/1.5) ≈ 234.7 (mg·hr)/L。題目選項單位為 (mg·min)/mL，進行單位換算：234.7 × (60 min / 1000 mL)＝14.08 (mg·min)/mL，約為 14 (mg·min)/mL，故選 A。選項 C 與 D 單位均不符。
藥品經由口服方式給與後，下列何種情況代表體內藥品已達最高血中濃度？ A. 當藥品的吸收速率＞排除速率 B. 當藥品的吸收速率＝排除速率 C. 當藥品的吸收速率＞代謝速率 D. 當藥品的吸收速率＝代謝速率
解析：口服後濃度上升期，吸收速率大於排除速率；當吸收速率等於排除速率時，淨變化率為零（dCp/dt＝0），血中濃度達到最高，即 Cmax（對應時間為 Tmax），之後排除占優勢，濃度開始下降，因此選 B。A 描述的是 Cmax 之前的上升階段；C、D 只比較「代謝」而非整體排除，觀念不完整，因為排除還包括腎排泄等途徑。
已知一藥品於口服給與單劑量後，在體內具有線性藥動特性，若將給與劑量減半，下列何項藥動參數也會隨之等比例改變？ A. 吸收速率常數 B. 擬似分布體積 C. 排除速率常數 D. 濃度—時間曲線下面積
解析：在線性藥動學下，AUC 與劑量成正比：AUC＝F×D／CL，劑量減半則 AUC 也減半，故選 D。吸收速率常數 ka、排除速率常數 k 是速率常數，擬似分布體積 Vd 是分布參數，三者都取決於藥品性質與個體生理狀態，在線性範圍內不隨劑量改變，因此不會等比例變化。這正是線性（一階）藥動學「濃度與劑量成正比」的核心特性。
某遵循一室模式線性藥動學藥品以靜脈輸注方式給與，分別在藥物血中濃度①達穩定狀態、②尚未達穩定狀態時停止輸注，並觀察停藥後藥品血中濃度隨時間下降的情形，下列敘述何者正確？ A. ①之排除速率常數比②小 B. ①之排除速率常數比②大 C. 二者之排除速率常數大小一樣 D. 無法比較
解析：排除速率常數 k 是藥品本身的特性參數，在一室線性模式下不隨血中濃度高低或輸注時間長短而改變。停藥後濃度依 Cp＝Cp0×e^－kt 衰減，半對數圖的斜率為－k/2.303；兩種情況斜率相同，差別只在停藥當時的起始濃度 Cp0（達穩定狀態者較高），因此衰減速率常數相同，選 C。
某抗生素以靜脈輸注方式給與，下列何項是決定該藥到達穩定狀態快慢的主要參數？ A. 清除率 B. 輸注速度 C. 擬似分布體積 D. 排除半衰期
解析：靜脈輸注達到穩定狀態的快慢，只取決於排除半衰期：一室模式約需 3.3～5 個半衰期，達 90% 穩定濃度約需 3.32×t1/2，與輸注速率、清除率或分布體積的絕對值無關；這些參數只決定穩定狀態濃度的高低（Css＝R／CL）。由於半衰期由排除速率常數 k（即 CL／Vd）決定，故選 D。
某藥遵循一室模式線性藥動學，靜脈注射1 g 後，其血中藥品濃度—時間曲線下面積（AUC0-∞）為500 mg．h/L，若擬似分布體積為20 L，此藥之排除速率常數（k）為多少h-1？ A. 0.01 B. 0.1 C. 1 D. 10
解析：先求清除率：CL＝Dose／AUC＝1000 mg÷500 mg·h/L＝2 L/h；再由 k＝CL／Vd＝2÷20＝0.1 h⁻¹，故選 B。也可用一室模式靜脈注射的 AUC＝D／(Vd×k) 直接解：500＝1000／(20×k)，得 k＝0.1 h⁻¹，對應半衰期約 6.9 小時。A、C、D 是把倒數或體積乘法用錯所造成的數量級偏差。
靜脈注射給藥450 mg 後，藥品於體內為三室模式，其血中藥品濃度與時間之關係為Cp＝60e-1.5t＋20e-0.2t＋24e-0.04t（Cp：mg/L；t：h），則其血中藥品濃度—時間曲線下面積（AUC0-∞）為多少mg．h/L？ A. 420 B. 660 C. 740 D. 860
解析：三室模式靜脈注射血中濃度方程式 Cp = ΣA_i e^{-λ_i t}，AUC₀₋∞ = Σ(A_i / λ_i)。代入題目參數：60/1.5 = 40、20/0.2 = 100、24/0.04 = 600，總和 = 740 mg·h/L。
某藥之血中濃度變化為C＝2e-0.13t－4e-1.12t，則其吸收遲滯時間（tlag，lag time）約為多少小時？（t：hr，C：mg/L） A. 0.99 B. 0.86 C. 0.70 D. 0.62
解析：吸收遲滯時間 tlag 為血中濃度曲線外推至零濃度時的 X 截距。給定 C = 2e^{-0.13t} - 4e^{-1.12t}，令 C=0 求 t：2e^{-0.13t} = 4e^{-1.12t} → e^{0.99t} = 2 → t = ln(2)/0.99 ≈ 0.6996 ≈ 0.70 hr。
某抗生素在體內之血中濃度循一室模式，已知其平均半衰期為3.5±1 小時。林先生以靜脈輸注給藥 8 小時及24 小時之血中濃度分別為5 mg/L 及6 mg/L。該抗生素在林先生之排除半衰期約為多少小時？ A. 3.1 B. 3.5 C. 4.2 D. 4.5
解析：一室模式恆速靜脈輸注之濃度公式為 C(t)＝Css(1－e⁻ᵏᵗ)。給藥 8 hr 與 24 hr 濃度分別為 5 與 6 mg/L，兩式相除：5/6＝(1－e⁻⁸ᵏ) / (1－e⁻²⁴ᵏ)。令 x＝e⁻⁸ᵏ，則 5/6＝(1－x) / (1－x³)＝1 / (1＋x＋x²)，化簡得 5x²＋5x－1＝0，解得 x ≈ 0.1708。故 －8k＝ln(0.1708) ≈ －1.767，k ≈ 0.221 hr⁻¹。半衰期 t1/2＝0.693 / 0.221 ≈ 3.14 小時，約為 3.1 小時，故選 A。
承上題，已知此抗生素在林先生之體內分布體積為10 L，若林先生治療所需之血中穩定濃度調整為10 mg/L時，則其輸注速率應為多少mg/h？ A. 19.4 B. 22.4 C. 25.4 D. 28.4
解析：恆速靜脈輸注達到穩定狀態時，輸注速率 R0＝Css × CL。由前題計算已知排除速率常數 k ≈ 0.221 hr⁻¹（或以 t1/2＝3.1 hr 計算得 k＝0.693 / 3.1 ≈ 0.2235 hr⁻¹）。清除率 CL＝k × Vd＝0.2235 hr⁻¹ × 10 L＝2.235 L/hr。當目標血中穩定濃度調整為 Css＝10 mg/L 時，所需輸注速率 R0＝10 mg/L × 2.235 L/hr ≈ 22.35 mg/h，最接近 22.4 mg/h，故選 B。
「Rate method」及「sigma-minus method」兩方法，都可從尿中排泄數據估算排除速率常數（k），下列敘述何者正確？ A. rate method 可計算腎臟排除速率常數（ke） B. 兩種方法均適用於零級及一級排除的藥物 C. 經由sigma-minus method 所獲數據變異性較大 D. 完整收集尿液對於rate method 影響較大
解析：依據排泄速率法（rate method）公式 dDu/dt＝ke·DB＝ke·DB0·e⁻ᵏᵗ，對時間取對數作圖所得直線截距為 ln(ke·DB0)，因此可同時求得腎臟排除速率常數 ke 與總排除速率常數 k，故 A 正確。sigma-minus 法僅適用於一級排除，B 錯誤；rate method 取區間排泄速率，實驗變異性較大，C 錯誤；sigma-minus 法極度依賴總尿排泄量（Du∞），尿液收集不完全對其影響遠大於 rate method，D 錯誤。
甲乙兩藥廠分別生產含相同成分及劑量之metformin 口服錠劑，比較兩者藥動學參數之比值，下列何項情況下可判定兩製劑具生體相等性？ A. AUC 比值及排除速率常數比值皆為0.7 B. 吸收速率常數比值及Cmax比值皆為0.9 C. AUC 比值及Cmax比值皆為1.2 D. AUC 比值及清除率比值皆為1.1
解析：生體相等性判定標準：AUC 與 Cmax 幾何平均比值 90% 信賴區間須落在 80%-125%（即比值 0.8-1.25）。選項 C 兩比值皆為 1.2，落在區間內。A (0.7) 太低；B 缺 AUC；D 清除率 CL = Dose/AUC，CL 比值 1.1 意味 AUC 比值 0.91，但題目給 AUC 比值 1.1，矛盾。
某藥以靜脈注射2 mg/kg 給藥後，AUC0-∞為60 mg．h/L。當以口服錠劑（20 mg/kg）及口服溶液劑（10mg/kg）等方式給藥時，其AUC0-∞分別為480 mg．h/L 及300 mg．h/L，下列敘述何者正確？ A. 溶液劑之absolute bioavailability 為0.9 B. 溶液劑相對於錠劑之relative bioavailability 為0.9 C. 錠劑之absolute bioavailability 為0.53 D. 錠劑相對於溶液劑之relative bioavailability 為0.8
解析：Absolute bioavailability F_abs = (AUC_po/AUC_iv) × (Dose_iv/Dose_po)。靜脈注射 2 mg/kg → AUC 60。溶液劑 10 mg/kg → AUC 300，F_abs = (300/60)×(2/10) = 1.0。錠劑 20 mg/kg → AUC 480，F_abs = (480/60)×(2/20) = 0.8。Relative bioavailability (錠劑/溶液劑) = (AUC_tab/Dose_tab) / (AUC_sol/Dose_sol) = (480/20)/(300/10) = 24/30 = 0.8。故 D 正確。
有關bioavailability 及bioequivalence 之敘述，下列何者適當？①針對半衰期長的藥品，採用paralleldesign 較合適 ②為減少個體間的差異，可採用factorial design 進行試驗 ③進行空腹試驗時，給藥後須持續空腹4 小時 ④眼用製劑學名藥須進行bioequivalence 試驗 A. ①② B. ①③ C. ②③ D. ②④
解析：①正確：半衰期長的藥品若採交叉設計，洗脫期會過長，因此平行設計較合適。③正確：空腹生體相等性試驗一般禁食至少10小時，給藥後仍需持續空腹4小時。②錯誤：降低個體間差異應採交叉設計；factorial design是用來同時評估多個因子的設計。④錯誤：眼用學名藥多為局部作用，常以體外試驗或臨床療效相等性評估，並非一律須做全身性生體相等性試驗。故選B。
下列那些藥品特性，會影響其生體可用率？①水溶性 ②溶解速率 ③酸鹼性 ④首渡效應 A. ①②③④ B. 僅①④ C. 僅②③ D. 僅③④
解析：生體可用率取決於藥品能否到達體循環，包括吸收與首渡代謝。①水溶性影響溶離與吸收；②溶解速率是吸收的限速步驟之一；③酸鹼性決定解離度、脂溶性與吸收；④首渡效應會減少進入體循環的原形藥量。四者皆會影響生體可用率，故選A。
有關Biopharmaceutics Classification System 之敘述，下列何者正確？ A. 可將藥品分成2 大類 B. 是依據藥品的代謝程度來分類 C. Class 1 藥品通常具體外—體內相關性 D. 是依據藥品與蛋白結合能力來分類
解析：BCS依溶解度與腸道通透性將藥品分為四類，故A、B、D皆錯。Class 1為高溶解度、高通透性，其溶離通常較快且吸收不受通透性限制，體外溶離結果較能預測體內行為，常具體外—體內相關性（IVIVC），故選C。
某藥品製劑以3 種不同體外溶離速率之配方進行體內吸收試驗後，發現此3 種配方之體外平均溶離時間（MDT）與體內平均滯留時間（MRT）具有良好之線性關係（MDT＝0.1MRT）。此關係屬於下列何種體外－體內相關性（IVIVC）？ A. level A B. level B C. level C D. level D
解析：Level A是體外溶離曲線與體內吸收（或血中濃度）逐點對應的相關性；Level B則以統計動差描述，常用體外平均溶離時間（MDT）與體內平均滯留時間（MRT）作線性相關。題幹MDT＝0.1MRT正是MDT與MRT的線性關係，故屬Level B。Level C為單點相關，故選B。
下列何者是造成levodopa 在體內呈現非線性藥動學之主要原因？ A. 肝臟代謝過程產生飽和現象 B. 血漿蛋白質結合產生飽和現象 C. 腸道轉運子產生飽和現象 D. 藥品溶解度太差
解析：Levodopa主要經小腸large neutral amino acid transporter吸收，此載體具容量限制；劑量增加時轉運子逐漸飽和，吸收由一階變為零階，造成AUC與劑量不成比例，呈現非線性藥動學。肝代謝飽和、蛋白結合飽和並非主要機制，溶解度也不是此題關鍵，故選C。
某抗生素在腎功能不全病人體內的分布體積為0.5 L/kg，清除率為0.2 L/hr，透析裝置的清除率為2.0L/hr。一位腎功能不全病人（73 歲、60 kg）以單劑量靜脈注射投與120 mg，經24 小時後，開始進行4 小時的透析療法。在4 小時透析後，此抗生素在體內的血中濃度為何？（假設給藥後的分布體積不變） A. 2.54 ng/mL B. 25.4 ng/mL C. 2.54 μg/mL D. 25.4 μg/mL
解析：分布體積Vd＝0.5 L/kg×60 kg＝30 L。給藥後24小時濃度C24＝(120 mg/30 L)×e^(−0.2×24/30)＝4×e^−0.16≈3.41 μg/mL。透析4小時期間總清除率為0.2＋2.0＝2.2 L/hr，故C＝3.41×e^(−2.2×4/30)≈3.41×0.746≈2.54 μg/mL，故選C。
氣喘病人A 經以30 mg/hr 持續靜脈輸注aminophylline 後，達到控制病情且其theophylline 血中濃度為10μg/mL。若欲將此靜脈輸注劑量改為theophylline 口服劑型，維持與靜脈輸注相同之平均血中濃度，下列何者給藥方式最適當？（aminophylline 含有85％ theophylline， 口服theophylline F＝1） A. 150 mg TID B. 200 mg BID C. 300 mg BID D. 350 mg QD
解析：Aminophylline含85% theophylline，靜脈輸注theophylline速率＝30×0.85＝25.5 mg/hr。達steady state時CL＝R/Css＝25.5/10＝2.55 L/hr。口服F＝1，欲維持相同平均濃度，每日劑量需25.5×24＝612 mg；300 mg BID共600 mg/day最接近，故選C。
下列抗生素之投與劑量，何者不需依病人腎功能調整劑量？ A. cefazolin B. minocycline C. vancomycin D. ampicillin
解析：本題考察抗生素腎功能不全劑量調整原則。Minocycline屬四環素類，主要經膽汁排泄（約60-70%），腎排泄比例低，腎功能不全者通常不需調整劑量，僅需注意嚴重肝功能不全時使用。Cefazolin、Vancomycin、Ampicillin皆以腎臟排泄為主，腎功能不全時必須依照肌酸酐清除率調整劑量，避免藥物累積毒性。
Capecitabine 在體內可能會受到下列何種代謝酵素的基因多型性影響，而容易產生myelotoxicity？ A. dihydropyrimidine dehydrogenase B. thiopurine methyltransferase C. N-acetyltransferase D. plasma pseudo-cholinesterase
解析：Capecitabine為5-FU之口服前驅藥，體內最終代謝為5-FU，再由dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) 分解失活。DPD基因多型性導致酵素活性降低時，5-FU無法有效代謝，血中濃度升高，易造成嚴重骨髓抑制(mylotoxicity)與黏膜炎。選項B之TPMT與thiopurine類藥物(azathioprine, 6-MP)相關；選項C之NAT與isoniazid相關；選項D之偽膽鹼酯酶與蔥基石膽鹼(succinylcholine)代謝相關。
下列何項CYP450 代謝酵素的基因型表現，最有可能會影響人類的吸菸行為與戒菸成功機率？ A. CYP1A2 B. CYP2A6 C. CYP2C19 D. CYP3A4
解析：尼古菸鹼主要由CYP2A6代謝為cotinine。CYP2A6基因多型性影響代謝速率：快速代謝者尼古菸鹼清除快，血中濃度下降快，導致吸菸頻率增加、成癮風險高、戒菸成功率低；緩慢代謝者反之。CYP1A2主要代謝咖啡因、theophylline；CYP2C19涉及clopidogrel、PPIs代謝；CYP3A4為最豐富代謝酵素，底物廣泛，非尼古菸鹼主要代謝酵素。
有關人體內transporter 之敘述，下列何者錯誤？ A. 僅分布於血腦障壁與腸道處 B. P-glycoprotein 是一種ATP-binding cassette transporter C. P-glycoprotein 又被稱為multiple drug resistant protein 1，和vincristine 和doxorubicin 相關的抗藥性有關 D. SLCO1B1 基因會表達出OATP1B1，被歸類為solute carrier transporter，其變異可能會導致simvastatin代謝異常
解析：Transporter分布廣泛，不僅限血腦障壁與腸道，肝臟、腎臟、睾丸、胎盤等皆有表達。選項B正確：P-gp屬ABCB1基因表達，屬ATP-binding cassette (ABC)超家族。選項C正確：P-gp即MDR1，將vincristine、doxorubicin等化療藥物外排導致多重抗藥性。選項D正確：SLCO1B1編碼OATP1B1屬solute carrier (SLC)家族，功能變異降低statins肝臟攝取，增加血中濃度與肌病風險。
Cp是藥品血漿濃度；dDu/dt 是藥品尿液排泄速率。下列圖形中，何者顯示藥品腎臟排泄為線性藥物動力學？ A. B. C. D.
某藥品的口服生體可用率F=1，總清除率為3.0 L/h，原型藥由腎臟排泄的比例為0.7，其平均有效治療濃度為1 μg/mL。某55 歲男性病人，體重60 公斤，其serum creatinine 為 2.2 mg/dL，下列何種口服給藥設計最接近平均治療濃度？（正常肌酸酐清除率為100 mL/min） A. 12 mg Q8H B. 24 mg Q8H C. 36 mg Q12H D. 8 mg Q12H
解析：使用Cockcroft-Gault公式估算肌酸酐清除率：CrCl = (140-55)×60 / (72×2.2) = 5100/158.4 ≈ 32.2 mL/min。正常Cl=3.0 L/h=50 mL/min，腎排泄比例0.7，腎清除率=35 mL/min。調整後總清除率 = 非腎清除率(15) + 腎清除率×(32.2/100) ≈ 15 + 11.3 = 26.3 mL/min = 1.578 L/h。平均穩態濃度Css = (F×Dose/τ) / Cl，解Dose/τ = Css×Cl/F = 1 mg/L × 1.578 L/h = 1.578 mg/h。選項A: 12mg/8h=1.5 mg/h最接近。
若病人屬於CYP2C19 poor metabolizer，服用下列何者無法達到良好的療效？ A. warfarin B. clopidogrel C. theophylline D. irinotecan
解析：Clopidogrel為前驅藥，需經CYP2C19代謝產生活性代謝物才能不可逆抑制P2Y12受體。CYP2C19 poor metabolizer (PM) 無法有效生成活性代謝物，抗血小板效果顯著降低，臨床建議改用prasugrel或ticagrelor。Warfarin主要受CYP2C9與VKORC1影響；Theophylline由CYP1A2代謝；Irinotecan毒性與UGT1A1*28多型性相關。