某藥品製劑以3 種不同體外溶離速率之配方進行體內吸收試驗後，發現此3 種配方之體外平均溶離時間（MDT）與體內平均滯留時間（MRT）具有良好之線性關係（MDT＝…

題目

某藥品製劑以3 種不同體外溶離速率之配方進行體內吸收試驗後，發現此3 種配方之體外平均溶離時間（MDT）與體內平均滯留時間（MRT）具有良好之線性關係（MDT＝0.1MRT）。此關係屬於下列何種體外－體內相關性（IVIVC）？ A. level A B. level B C. level C D. level D

官方答案

• 答案：B. level B

解析

Level A是體外溶離曲線與體內吸收（或血中濃度）逐點對應的相關性；Level B則以統計動差描述，常用體外平均溶離時間（MDT）與體內平均滯留時間（MRT）作線性相關。題幹MDT＝0.1MRT正是MDT與MRT的線性關係，故屬Level B。Level C為單點相關，故選B。

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官方資料

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