Herceptin®凍晶注射劑（主成分trastuzumab）有兩種含量，440 mg/支與150 mg/支；其中440 mg者依照仿單以所附溶媒回溶後，可保存…

題目

Herceptin®凍晶注射劑（主成分trastuzumab）有兩種含量，440 mg/支與150 mg/支；其中440 mg者依照仿單以所附溶媒回溶後，可保存28天；150 mg者則建議在回溶後24小時內使用。其主要原因為何？ A. 440 mg者是vial，可multi-dose使用，150 mg者則為ampoule B. 440 mg者所附溶媒中含有sodium EDTA；150 mg者不另附溶媒，以sterile water for injection回溶 C. 440 mg者所附溶媒中含有Tween 80；150 mg者不另附溶媒，以sterile water for injection回溶 D. 440 mg者所附溶媒中含有benzyl alcohol；150 mg者不另附溶媒，以sterile water for injection回溶

官方答案

• 答案：D. 440 mg者所附溶媒中含有benzyl alcohol；150 mg者不另附溶媒，以sterile water for injection回溶

解析

440 mg 劑型所附溶媒為含 benzyl alcohol 的 bacteriostatic water for injection，抑菌成分讓回溶後可冷藏保存 28 天，供多次抽取使用。150 mg 劑型不附溶媒，須以不含防腐劑的 sterile water for injection 回溶，無抑菌能力，因此僅建議在 24 小時內用完。關鍵在於溶媒是否含 benzyl alcohol，而不是 Tween 80、sodium EDTA 或包裝型式的差異。

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官方資料

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