A公司為一研發新藥之公司，下列有關申請事項之受理機關何者錯誤？

題目

A公司為一研發新藥之公司，下列有關申請事項之受理機關何者錯誤？ A. 藥物人體試驗須向衛生福利部醫事司申請 B. 新藥查驗登記須向衛生福利部申請 C. 適用生技新藥產業發展條例之生技新藥公司應向經濟部申請 D. 藥品專案諮詢輔導應向衛生福利部食品藥物管理署申請

官方答案

• 答案：A. 藥物人體試驗須向衛生福利部醫事司申請

解析

藥物人體試驗（臨床試驗）之申請與審查係向食品藥物管理署為之，醫事司並非受理機關，故A錯誤。B新藥查驗登記向衛生福利部申請、C生技新藥公司向經濟部申請、D藥品專案諮詢輔導向食藥署申請，均正確。

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官方資料

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