依據USP <797> Sterile Preparations之規範，low-risk compounded sterile preparations於冷藏條…

題目

依據USP <797> Sterile Preparations之規範，low-risk compounded sterile preparations於冷藏條件下，beyond-usedate最長為多少天？ A. 7 B. 14 C. 21 D. 28

官方答案

• 答案：B. 14

解析

依 USP <797> 對 compounded sterile preparations 的 beyond-use date 規定，low-risk CSP 在室溫下最長 48 小時、冷藏 14 天、冷凍 45 天。本題問冷藏條件，故為 14 天。7 天、21 天、28 天均非 low-risk CSP 冷藏的規範數值；風險等級提高（medium-risk）或添加 preservative 等情況另有不同期限。記憶口訣可記「室溫 48 小時、冷藏 14 天、冷凍 45 天」，選 B。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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