有關Phase III trials之敘述，下列何者錯誤？

題目

有關Phase III trials之敘述，下列何者錯誤？ A. 受試者約1,000～3,000個病人 B. 決定該藥的tolerability與toxicity profile C. 確認該藥常見的不良反應 D. 通常所花費的時間較長，且protocol較複雜

官方答案

• 答案：B. 決定該藥的tolerability與toxicity profile

解析

Phase III 屬治療確認性試驗，收案約 1,000～3,000 位病人，多為多中心、隨機對照設計，執行時間長、protocol 複雜，目的在確認療效、建立常見不良反應與風險效益資料。決定藥物耐受性與毒性輪廓（最大耐受劑量、劑量限制毒性、藥動學特性）主要是 Phase I 的任務，故 B 敘述錯誤。A、C、D 皆符合 Phase III 的特性。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

• 官方試題 PDF
• 官方答案 PDF

答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。