依藥事法之規定，下列有關藥品分裝定義之敘述，何者正確？

題目

依藥事法之規定，下列有關藥品分裝定義之敘述，何者正確？ A. 係指依處方箋內容選取正確藥品及數量，依種類分別裝入藥袋 B. 係指受理處方，將藥品調配後作成餐包頓服，裝入藥袋，交付給病人 C. 係指藥品販賣業者輸入藥品製劑，申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者所作之分裝 D. 係指依醫師所開處方箋內容，改變劑型或配製新製品後之重新包裝

官方答案

• 答案：C. 係指藥品販賣業者輸入藥品製劑，申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者所作之分裝

解析

依藥事法規定，「分裝」指藥品販賣業者輸入藥品製劑，申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範（GMP）之藥品製造業者所為之分裝，故C正確。A、B所述係依處方箋選取藥品、按種類或餐次裝入藥袋交付病人，屬調劑行為；D所述改變劑型或配製新製品後重新包裝，屬製造（調製）行為，均非分裝之定義。

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官方資料

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