民國110年 專技高考 藥師(二) 藥事行政與法規
第30題
依藥事法之規定,下列何者必須聘藥師駐廠監製?
題目
依藥事法之規定,下列何者必須聘藥師駐廠監製? A. 濃縮中藥製造業者 B. 血壓計製造業者 C. 隱形眼鏡鏡片消毒藥水製造業者 D. 化粧品製造業者
官方答案
- 答案:C. 隱形眼鏡鏡片消毒藥水製造業者
解析
依藥事法規定,藥品製造業者應聘請藥師駐廠監製。隱形眼鏡鏡片消毒藥水含殺菌或消毒成分,屬眼用藥品而非單純醫療器材,其製造業者自須聘藥師駐廠監製,故選C。血壓計屬醫療器材,化粧品另依化粧品衛生安全管理法管理,兩者均不需藥師駐廠;濃縮中藥製造業者依規定得由中醫師或修習中藥課程達一定標準之藥師駐廠監製,並非「必須」聘藥師,故A不正確。
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官方資料
答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。