下列何者非屬藥事法授權所制定之子法規？

題目

下列何者非屬藥事法授權所制定之子法規？ A. 罕見疾病防治及藥物法施行細則 B. 藥品優良臨床試驗作業準則 C. 藥品生體可用率及生體相等性試驗準則 D. 藥事法施行細則

官方答案

• 答案：A. 罕見疾病防治及藥物法施行細則

解析

藥事法授權訂定之子法規，必須以藥事法為母法。藥品優良臨床試驗作業準則、藥品生體可用率及生體相等性試驗準則及藥事法施行細則，均係依藥事法授權發布；罕見疾病防治及藥物法施行細則之母法則為罕見疾病防治及藥物法，並非藥事法。因此本題應選A。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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