下列有關藥政管理之敘述，何者正確？

題目

下列有關藥政管理之敘述，何者正確？ A. 西藥藥品製造工廠目前尚未全面實施西藥優良運銷準則（GDP） B. 製劑使用之原料藥應符合藥品GMP，但無須登錄來源 C. 經中央衛生主管機關公告類別之藥品，其販賣業者或製造業者，應依其產業模式建立藥品來源及流向之追溯或追蹤系統 D. 國內醫療器材及化粧品製造廠，已全面納入GMP管理

官方答案

• 答案：C. 經中央衛生主管機關公告類別之藥品，其販賣業者或製造業者，應依其產業模式建立藥品來源及流向之追溯或追蹤系統

解析

依藥事法規定，經中央衛生主管機關公告類別之藥品，其販賣業者或製造業者應依其產業模式，建立藥品來源及流向之追溯或追蹤系統，故C正確。A錯誤：西藥優良運銷準則（GDP）已分階段推動並全面實施，並非「尚未全面實施」。B錯誤：製劑使用之原料藥除應符合GMP外，其來源亦須登錄並保存資料以供查核。D錯誤：化粧品GMP係分階段實施，醫療器材另有品質管理系統（QMS）制度，尚非「全面」納入同一GMP管理，敘述過度。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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