依西藥藥品優良製造規範有關運送之規定，所稱「環境溫度」，意指：

題目

依西藥藥品優良製造規範有關運送之規定，所稱「環境溫度」，意指： A. 非冷藏藥品所需的儲存溫度 B. 在我國，與「室溫」同義，可互換使用 C. 係用於藥品冷鏈運送之風險管理專業術語 D. 此溫度的標示值，通常由加速試驗結果計算判定之

官方答案

• 答案：A. 非冷藏藥品所需的儲存溫度

解析

西藥藥品優良製造規範之運送（GDP）所稱「環境溫度」，係指非冷藏藥品所需的儲存溫度，並非與「室溫」完全同義，也不是冷鏈運送風險管理的專有名詞。室溫通常另有特定範圍之定義；環境溫度之標示應依藥品安定性資料評估，不能直接以加速試驗結果計算判定，故選A。

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官方資料

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