下列何者無須聘專任藥師駐廠監製？

題目

下列何者無須聘專任藥師駐廠監製？ A. 西藥製造業者 B. 西藥製造業之分廠 C. 一般醫療設備之醫療器材製造業者 D. 中藥製造業者摻入西藥製造中藥

官方答案

• 答案：C. 一般醫療設備之醫療器材製造業者

解析

西藥製造業者及其分廠，依藥事法規定均應聘請專任藥師駐廠監製，故A、B均須聘藥師。中藥製造業者若於中藥中摻入西藥，涉及西藥成分的製造與品質管制，也應由藥師駐廠監製，故D須聘。一般醫療設備的醫療器材製造業者，其產品為醫療器材而非藥品，不適用藥品製造須聘藥師駐廠監製的規定，故C無須聘專任藥師。

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官方資料

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