某藥品之某批次出廠時間為108年8月，有效期限為111年5月，則該批次產品之製造管制與運銷紀錄均應保存至何時？

題目

某藥品之某批次出廠時間為108年8月，有效期限為111年5月，則該批次產品之製造管制與運銷紀錄均應保存至何時？ A. 112年8月 B. 110年8月 C. 112年5月 D. 110年5月

官方答案

• 答案：C. 112年5月

解析

藥品製造管制紀錄與運銷紀錄應保存至有效期限後一年，以確保產品追溯與不良事件調查。該批有效期限為111年5月，從有效期限起算一年，應保存至112年5月。A的112年8月是以出廠後四年推算，與規定不符；B、D均在有效期限之前，無法涵蓋產品效期，故不正確。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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