民國111年 專技高考 藥師(二) 藥事行政與法規

第2題

某藥商欲自美國輸入acetaminophen 250 mg膠囊藥品,依藥事法之規定,應向下列何者申請查驗登記?

題目

某藥商欲自美國輸入acetaminophen 250 mg膠囊藥品,依藥事法之規定,應向下列何者申請查驗登記? A. 衛生福利部 B. 衛生福利部中央健康保險署 C. 衛生福利部食品藥物管理署 D. 財團法人醫藥品查驗中心

官方答案

  • 答案:A. 衛生福利部

解析

依藥事法第39條,製造或輸入藥品應向中央衛生主管機關申請查驗登記,經核准發給藥品許可證後始得為之;所謂中央衛生主管機關即衛生福利部。B 中央健康保險署掌理保險業務,與藥品查驗登記無關。C 食品藥物管理署為衛生福利部所屬機關,實務上受理並審查此類案件,但法定的申請對象仍是衛生福利部。D 醫藥品查驗中心是受託辦理技術審查的法人,不具核發許可證的權限。故選 A。

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官方資料

答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。