民國111年 專技高考 藥師(二) 藥事行政與法規

第32題

下列何種藥品或醫療器材之製造,應聘專任藥師駐廠監製?

題目

下列何種藥品或醫療器材之製造,應聘專任藥師駐廠監製? A. 中藥製造業者以西藥劑型製造中藥 B. 隱形眼鏡鏡片 C. 中藥材之炮製 D. 依固有成方調配而成的傳統丸、散、膏、丹

官方答案

  • 答案:A. 中藥製造業者以西藥劑型製造中藥

解析

藥事法及其授權訂定之藥物製造工廠設廠標準規定,中藥製造業者若以西藥劑型(如錠劑、膠囊、注射液等)製造中藥,因涉及西藥製劑技術與品質管理,應聘專任藥師駐廠監製,故選 A。中藥材之炮製、依固有成方調配之傳統丸、散、膏、丹,屬傳統中藥製造型態,不須藥師駐廠。隱形眼鏡鏡片屬醫療器材,依醫療器材管理法由醫療器材製造業者聘技術人員製造,不在藥師駐廠監製之列。

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官方資料

答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。