有關清淨室之設備與環境的監測頻率，下列敘述何者正確？

題目

有關清淨室之設備與環境的監測頻率，下列敘述何者正確？ A. 空氣品質：每天 B. 壓力差：每週 C. HEPA filters：每月 D. biosafety cabinet：每半年

官方答案

• 答案：D. biosafety cabinet：每半年

解析

依 PIC/S GMP 及藥局調劑清潔室規範：潔淨室空氣品質（浮游菌、塵埃粒子）應每日監測（A 錯）；壓力差需每日或每班記錄（B 錯）；HEPA 過濾器完整性（DOP/PAO 掃描）通常每半年或每年驗證一次（C 錯）；生物安全櫃（BSC）依 NSF/ANSI 49 及藥局 SOP 規定每半年認證/驗證一次（D 正確）。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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