民國112年 專技高考 藥師(二) 藥事行政與法規

第21題

衛生局稽查發現,小明在自家工廠製造仿真品的A藥品,此仿真品之A藥品係屬藥事法所規定之何種藥品?

題目

衛生局稽查發現,小明在自家工廠製造仿真品的A藥品,此仿真品之A藥品係屬藥事法所規定之何種藥品? A. 偽藥 B. 劣藥 C. 禁藥 D. 毒劇藥

官方答案

  • 答案:A. 偽藥

解析

依藥事法第20條,偽藥指藥品有下列情形之一者:未經核准擅自製造、所含有效成分名稱與核准不符、冒用他人合法藥品之標籤說明書或仿單、塗改或更換有效期間標示。小明於自家工廠製造仿真品之A藥品,係仿冒他人已取得合法藥品之標籤、外觀與名義,屬「冒用他人合法藥品」之情形,構成偽藥(A)。B劣藥係指成分含量不足或貯藏不當等;C禁藥為法令禁止製造輸入之藥;D毒劇藥係依管制標準列管之藥品,均與仿真冒用情形不合。故答案為A。

AI 參考解析(推得答案已與官方答案比對一致),非官方公告內容,僅供備考參考。

官方資料

答案以考選部公告之測驗式試題標準答案 PDF 為準。