下列有關藥品製造業者之敘述，何者錯誤？

題目

下列有關藥品製造業者之敘述，何者錯誤？ A. 須先取得核發藥品許可證後，始得製造 B. 全廠皆委託他廠製造者仍須符合藥品優良製造準則 C. 得兼營自製產品之零售業務 D. 非經核准，不得委託他廠製造或接受委託

官方答案

• 答案：B. 全廠皆委託他廠製造者仍須符合藥品優良製造準則

解析

藥品優良製造準則規範的是實際從事製造的場所、設備與作業流程；全廠皆委託他廠製造者本身並無製造行為，其義務在於審慎遴選受託廠並確認受託廠符合GMP，而非「自己仍須符合GMP」，故B敘述錯誤。A依藥事法規定，製造藥品須先辦理查驗登記取得藥品許可證；C藥品製造業者得兼營自製產品之零售業務；D委託或接受委託製造均須經核准。

AI 參考解析（推得答案已與官方答案比對一致），非官方公告內容，僅供備考參考。

官方資料

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